The International
Patent System
Biomat-Seqlist-3 30.01.2017
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寄託すべき時期
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多くの官庁が PCT 出願の出願⽇前に寄託が⾏われていることを要 求している■
しかし、寄託の遅れは、優先⽇から12ヶ⽉の期間の満了後に優先権 主張を伴う PCT 出願を出願する弁明にはならない (優先権の回復 は機能しない)■
いくつかの官庁は、PCT 出願が優先権主張を伴う場合、当該優先権 出願の出願⽇前に寄託が⾏われていること、及び、当該優先権出願 も寄託された⽣物材料への⾔及がなされていることを要求している (例、BY, CN, US)Biomat-Seqlist-4 30.01.2017
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PCT 出願における寄託された
⽣物材料への⾔及 (規則 13の2)
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指定国の国内法令によって要求されている場合のみ、PCT 出願におい て要求される (通常は発明の完全な開⽰に必要)■
PCT 出願⼈の⼿引 ⽣物材料の寄託 (附属書L) には、その国内法令に⽣物材料の寄託に関する規定が含まれている指定国の要件に関する情 報が含まれており、そのような寄託された⽣物材料をいつ・どのよう に⾔及すべきかについて記載されている
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寄託された⽣物材料への⾔及における 表⽰の届出の期限 (規則 13の2.4)
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出願時における国際出願の⼀部として (明細書に): 規則 13の2.3(a)(i) から(iv)に従って⾔及■
優先⽇から16ヶ⽉以内、⼜は、国際公開のための技術的準備の完了⽇前: 国際出願の⼀部ではない寄託された⽣物材料に関するさらなる⾔及
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早期国際公開の請求の場合: 国際公開のための技術的準備の完了⽇前Biomat-Seqlist-6 30.01.2017
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明細書における
寄託された⽣物材料への⾔及
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規則 13の2.3に従い、⾔及には次の事項を表⽰する:
寄託をした寄託機関の名称及びあて名
当該寄託機関の⽣物材料を寄託した⽇付
当該寄託機関が寄託について付した受託番号
⽣物材料の特徴に関する関連情報■
通常、明細書の最初の段落に含まれている■
代わりに、様式PCT/RO/134をこの⽬的で利⽤することが可能であ り、明細書の⽤紙として番号が付されるBiomat-Seqlist-7 30.01.2017
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明細書と別個の、
寄託された⽣物材料への⾔及
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“expert solution (専⾨家のみへの試料の分譲)” に関する陳述■
出願⼈が寄託者ではない場合、出願⼈が⽣物材料への⾔及、及び 公衆に利⽤可能とする権利を有することについての寄託者による 陳述■
様式BP/4: IDAによる受理の確認■
様式BP/9: ⽣存陳述書■
上記の⽂書は全て、IB によって国際出願とともに公開されるBiomat-Seqlist-8 30.01.2017
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“expert solution” (規則 13の2.6)
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特定の指定官庁において、出願⼈は、請求⼈により推薦された 専⾨家へのみ試料分譲されることを請求する権限を有する■
様式PCT/RO/134 にはそのような表⽰を⾏うためのスペース が設けられている■
当該請求は国際公開の技術的準備が完了する前に IB に到達し ていなければならない■
官庁の中にはまた、国際公開前に直接当該官庁に通知すること を出願⼈に要求している (例、DO/AU、DO/DE、DO/DK)Biomat-Seqlist-9 30.01.2017
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出願⼈と試料の寄託者が 異なる者である場合
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この場合、DO/GB、及び、DO/EP は次の陳述書を要求している
優先⽇から16ヶ⽉以内⼜は国際公開の技術的準備が完了する 前に、
寄託者の⽒名 (名称) 及びあて名を⾔及に含めるとともに、
寄託者が出願において寄託された⽣物材料への⾔及を⾏う権 限を出願⼈に与えており、寄託された材料が公に⼊⼿可能と なる旨の留保不能かつ撤回不能な同意を出願⼈に与えている ことを特定した陳述書■
上記⼿続を怠った場合、出願は、不⼗分な開⽰を理由として、国 内段階で拒絶される可能性があるBiomat-Seqlist-10 30.01.2017
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規則 13の2によって対象とされる
⾔及の種類
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ブダペスト条約に基づく寄託への⾔及のみ、規則 13の2に基づ く⽣物材料への⾔及と取り扱われる■
欧州共同体植物品種庁によって発⾏された植物品種権の登録の証 明書はブダペスト条約及び規則 13の2の対象とはならない■
規則 13の2に基づく⽣物材料以外への⾔及は国際出願の⼀部と して公開されないが、PATENTSCOPE 上の「国際事務局におい て保管されている関連書類」で利⽤可能Biomat-Seqlist-11 30.01.2017
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ヌクレオチド及び/⼜は
アミノ酸配列リストの表⽰ (1)
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関連規定:
規則 5.2 及び 49.5(aの2)
実施細則第208号及び附属書C■
国際出願が⼀⼜は⼆以上のヌクレオチド及び/⼜はアミノ酸配列の開⽰を含む場合には、明細書には、実施細則附属書C (“PCT 配列リス ト標準”) (同標準は、ISA、IPEA 及び指定/選択官庁の従前適⽤さ れた様々な要件を差し替えたもの) に定める基準を満たす配列リス トを含まなければならない
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管轄 ISA が求める場合には、出願に含まれる配列リストに加えて、PCT 配列リスト標準を満たす電⼦形式による配列リストの写しを 提出しなければならない; その写しは:
書⾯による配列リストと同⼀でなければならない
そのような趣旨を盛り込んだ陳述書とともに提出しなければ ならない■
PCT 配列リスト標準を満たした配列リストは、次の機関・官庁に よって受理されなければならない:
国際段階の⽬的で、全ての RO、ISA、IPEA
国内段階の⽬的で、全ての指定/選択官庁ヌクレオチド及び/⼜は
アミノ酸配列リストの表⽰ (2)
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PCT 配列リスト標準 (1)
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根拠: 実施細則第208号及び附属書C■
配列リストが国際出願とともに提出された場合:
明細書と別個の「配列リスト部分」として表⽰されなければ ならない
出願の最後に配置されなければならない
新しいページから開始しなければならない
好ましくは独⽴したページ番号が付されるべきBiomat-Seqlist-14 30.01.2017
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PCT 配列リスト標準は次の事項に関する更なる詳細を規定:
ヌクレオチド及び/⼜はアミノ酸配列の表⽰に⽤いなければ ならない記号及びフォーマット
配列リストに含まれる他の利⽤可能な情報に関して、必須記載 要素、任意記載要素、及び、それら要素の表⽰順序
配列の特徴の表⽰
「フリーテキスト」の表⽰PCT 配列リスト標準 (2)
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PCT 配列リスト標準:
フリーテキストの表⽰ (1)
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PCT 配列リスト標準は「フリーテキスト」を次のように定義して いる:「フリーテキスト」とは、「⾔語中⽴的語彙」を使⽤しない で配列の特性を記述するための表現で、「⾔語中⽴的語彙」とは、配列データベース提供者が定める学術⽤語のように配列リスト中で 使⽤する統制語彙である (学名、修飾語句及びその統制語、PCT 配 列リスト標準の添付書類に記載された記号及び特徴を表す記号を含
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む)国際出願の配列リスト部分にフリーテキストを含む場合、フリーテ キストは:
英語での記載が可能であり、(明細書の主要な部分の⾔語に係 わらず) 好ましくは英語で記載すべき (規則 12.1(d))
明細書の主要な部分にも (「配列リストフリーテキスト」と題 して) 当該部分の⾔語で表⽰しなければならない (ISA は、明 細書の主要な部分に含まれていない場合、補充書を提出するこ とを求める) (規則 5.2(b) 及び 13の3.1(f))Biomat-Seqlist-16 30.01.2017
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国内段階の⽬的で (規則 49.5(aの2))、指定官庁は、明細書の配列リ ストの部分に含まれるフリーテキストが次の要件にしたがっている 場合には、明細書の配列リストの部分に含まれるフリーテキストの 翻訳⽂を提出するよう出願⼈に要求しない:
PCT 配列リスト標準に従って表⽰されている
明細書の主要な部分にも表⽰されている (従って翻訳⽂におい ても同様)PCT 配列リスト標準:
フリーテキストの表⽰ (2)
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国際出願の⼀部を構成する 配列リストの提出
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電⼦形式で出願された国際出願の⼀部として、ST.25 テキスト形式で 出願された配列リストについては、⽤紙ごとの⼿数料は不要■
電⼦形式で出願された国際出願の⼀部として、イメージ形式で出願さ れた配列リストについては、⽤紙ごとの⼿数料が必要■
紙形式で出願された配列リストについては、⽤紙ごとの⼿数料が必要■
注意: ミックスモード (mixed mode) 出願 (旧実施細則第8部) は廃⽌されている
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配列リストの関連テーブル
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配列リストの関連テーブルのページは、明細書の通常のページと して計算する■
電⼦形式で提出されたのか否かにかかわらず、配列リストの関連 テーブルを含む⽤紙は、⽤紙ごとの⼿数料が必要Biomat-Seqlist-19 30.01.2017
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国際出願の⼀部を構成しない 配列リストの提出
規則 13の3.1に基づいて (国際調査のみの⽬的)、ST.25に準拠した テキスト形式の配列リストが ISA に提出された場合には、ISA は国 際事務局に配列リストを送付する
国際事務局は、テキスト形式の全ての配列リストを PATENTSCOPE 上で公衆に利⽤可能にする
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配列リストが PCT 配列リスト標準を 満たしていない場合の⼿続 (1)
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出願時における国際出願が次のものを含んでいない場合:
PCT 配列リスト標準を満たした書⾯による配列リスト、及び/⼜は
PCT 配列リスト標準を満たした電⼦形式による配列リスト ISA は、リストが既に⼊⼿可能である場合を除き、出願⼈に対し、上記標準を満たす (上記フォーマットでの) リストを提出すること を求め、該当する場合には、遅延提出⼿数料を⽀払うことを求める (規則 13の3.1(a) 及び(b))
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出願時における国際出願に含まれていないが、その後提出された配 列リストは、出願時の出願の開⽰の範囲を超えてされてはならず、その旨の陳述とともに提出しなければならない (規則 13の3.1(e))
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出願⼈が求めにおいて指定された期間内に当該求めを満たさなかっ た場合、ISA はリストなしで有意義な調査が⾏うことができない範 囲まで国際出願の調査を⾏うことを要しない (規則 13の3.1(d))配列リストが PCT 配列リスト標準を 満たしていない場合の⼿続 (2)
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