CPT-11
通常患者 12 週間毎 無症候性心機能障害患者 6 ～ 8 週間毎
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Tmabによる心障害
発症頻度
Tmab+XP/FP：6%（Grade3以上：1%） 発症時期
明確な発症時期はなし LVEFモニタリング頻度
対象 頻度
通常患者 12 週間毎
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TmabによるInfusion reaction
対処法：解熱鎮痛剤、抗ヒスタミン剤等を投与
*症状消失後、 患者状態によっては点滴速度を遅くして再投与可能
重篤症状
アナフィラキシー様症状
間質性肺炎・肺障害
軽度～中等度症状
主症状：発熱、寒気
その他：悪心・嘔吐、頭痛、発疹、頭痛など
対処法：直ちにTmab中止
酸素吸入、 β アゴニスト、ステロイドの投与
*Infusion reactionの予防のための抗ヒスタミン剤、ステロイド等の前投薬に関する 有用性は確認されていない。
［ハーセプチン®適正使用ガイド 胃癌, 中外製薬(株), 2016.2］
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TmabによるInfusion reaction
24時間以内における副作用の発症頻度
投与コース毎におけるInfusion reactionの発症頻度全症例 国内集団
ハーセプチン＋XP/FP群
（n=294）
XP/FP群
（n=290）
ハーセプチン＋XP/FP群
（n=51）
XP/FP群
（n=50）
全Grade Grade3 全Grade Grade3 全Grade Grade3 全Grade Grade3 発現例数 172（59%） 17（6%） 156（54%） 22（8%） 31（61%） 4（8%） 31（62%） 8（16%）
件数 337件 22件 257件 27件 66件 6件 46件 9件
全症例 国内集団
ハーセプチン＋XP/FP群（n=294） ハーセプチン＋XP/FP群（n=51）
全Grade Grade3 全Grade Grade3
1コース 294 122（41%） 51 23（45%）
2コース 272 55（20%） 49 5（10%）
3コース 245 44（20%） 45 2（4%）
4コース 230 34（15%） 43 4（9%）
5コース 199 30（15%） 36 7（19%）
6コース 185 27（15%） 35 3（9%）
7コース 155 4（3%） 29 1（3%）
8コース 147 3（2%） 28 1（4%） ［ハーセプチン®適正使用ガイド 胃癌,
中外製薬(株), 2016.2］
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RAMによる高血圧への対応
RAMは承認されてからまだ日が浅い薬剤であり、報告が少ないため参考と して、Bmabによる高血圧への対応を報告した文献を掲載する
利尿薬：下痢や体液減量のリスクが増加するため控えるべき
ペラパミル塩酸塩（ワソラン®
）・ジルチアゼム塩酸塩（ヘルベッサー®
）：CYP3A4阻害作用があり、積極的な選択の推奨はされない
ニフェジピン（アダラート®
）：VEGFの分泌を誘導することが報告されており、Bmabの効果が減弱する可能性があり積極的な選択の推奨はされない
アムロジピン：Bmabによる高血圧にCa拮抗薬を用いる場合、他のCa拮 抗薬と比較して安全であると考えられる
ACE阻害薬・ARB：蛋白尿を併発している高血圧患者への選択肢の一つ となりうる。その他の降圧薬を使用した高血圧患者と比較して腫瘍の発 症や成長を遅延されるという報告もあり、治療効果減弱の可能性も少な く、安全に使用できる薬剤であると考えられる ［医学のあゆみ, 2013, 246］
ACE阻害薬・ARB：高血圧患者の蛋白尿減少効果あり［Ann Intern Med, 2008, 148, 30-48.］
［アバスチン®適正使用ガイド 結腸・直腸癌, 中外製薬(株), 2016.9］
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