本章の内容変更はプロトコール改正（Amendment）ではなく、改訂（Revision）とみなす。
効果・安全性評価委員会の改訂審査は不要であるが、研究グループ代表者の承認を要する。変更があっ た場合、研究代表者/研究事務局は、全参加施設、JCOG データセンターに変更内容を文書で速やかに通知 する。
16.1. 本試験の主たる研究班（資金源）
・ 次項（16.2）の研究班と他の研究班との共同研究の場合は、それらの研究班を列記する。16.2 の研究班は最 新の研究班のみを記載し、その他の研究班は、過去のものも含めてすべて記載する。
例）
・ 日本医療研究開発機構委託研究開発費 革新的がん医療実用化研究事業 研究開発代表者：氏名（所属医療機関）
「研究課題名」
・ 国立がん研究センター研究開発費26-A-4 主任研究者：飛内賢正
「成人固形がんに対する標準治療確立のための基盤研究」班 16.2. JCOG（Japan Clinical Oncology Group：日本臨床腫瘍研究グループ）
JCOG は、国立がん研究センター研究開発費、およびJCOG ポリシー（http://www.jcog.jp/）に従って国立 がん研究センター研究支援センターによる研究の直接支援を受ける厚生労働科学研究費等の研究班からな る多施設共同臨床研究グループである。
本研究はJCOGの研究組織を用い、JCOG運営委員会の定める諸規定に従って行われる。
JCOGプロトコールマニュアルversion 3.1 107/113 16.3. JCOG代表者
氏名 国立がん研究センター中央病院
16.4. 研究グループとグループ代表者
JCOG○○○○グループ グループ代表者：○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
グループ事務局：○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.5. 研究代表者
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.6. 研究事務局
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.7. 放射線治療研究事務局
・ （設ける場合）
放射線治療に関する相談窓口を研究事務局以外に設ける場合はその担当者を記載する。
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.8. 外科手術研究事務局
・ （設ける場合）
外科手術手技に関する相談窓口を研究事務局以外に設ける場合はその担当者を記載する。
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
JCOGプロトコールマニュアルversion 3.1 108/113
16.9. 薬物療法研究事務局
・ （設ける場合）
薬物療法に関する相談窓口を研究事務局以外に設ける場合はその担当者を記載する。
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.10. 病理中央診断事務局
・ （設ける場合）
病理中央診断を行う場合はその事務局および病理判定委員全員を記載する。
○○ ○○
XXXX病院 △△△
住所：〒
TEL：
FAX：
E-mail：
16.11. 病理判定委員 XXXX （所属）
YYYY （所属）
JCOGプロトコールマニュアルversion 3.1 109/113 16.12. 参加施設
・ プロトコールをプロトコール審査委員会の一次審査に提出するまでに、研究事務局は施設の参加意志を確認 し、参加意志が確認された施設のみ行頭に○印を付ける。
・ 行頭に○印の付いた施設のうち、協力施設へ移行した施設はプロトコール改訂時に△印に変更する。また、
試験開始後の参加施設は＊印を付ける。
参加施設の追加や登録可能施設の追跡協力施設への変更、研究責任者、コーディネーターの変更などに よる内容変更は、プロトコール改訂・改正申請時に合わせて行い、それ以外の時に記載の変更は行わない。
なお、最新の参加施設一覧はJCOGホームページ（http://www.jcog.jp/）で1か月に1度更新されているので、
確認可能である（20XX年X月現在）。
医療機関名 科名（施設名） 研究責任者 ｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ 治療責任者※ 施設放射線 年間登録数見込み XXXX大学病院 XXX科
○ XXXXがんセンター XXX科
XXXX病院 XXX科
△ XXXX大学 XXX科
＊ XXXX医療センター XXX科
計 人（試験開始時）
※プロトコール治療に放射線治療が含まれる場合のみ
JCOGプロトコールマニュアルversion 3.1 110/113
16.13. JCOGプロトコール審査委員会
本プロトコールは参加施設のIRB審査への提出に先立ちJCOGプロトコール審査委員会の審査承認を得 たものである。
（委員の構成・所属は最新のものはホームページ http://www.jcog.jp/basic/org/committee/protocol.html 参照）
16.14. JCOG効果・安全性評価委員会
研究期間中は効果・安全性評価委員会による監視（有害事象報告、中間解析審査、モニタリングレポート 審査、プロトコール改訂審査など）を受ける。ただし、本試験を実施する研究グループの委員は、本試験の審 査には直接加わらない。
（委員の構成はホームページ参照http://www.jcog.jp/basic/org/committee/jury.html）
16.15. JCOG監査委員会
研究期間中は監査委員会による施設訪問監査を受ける。
（委員の構成はホームページ参照http://www.jcog.jp/basic/org/committee/audit.html）
16.16. JCOG利益相反委員会
研究期間中は、本試験に関わるJCOG研究者は利益相反委員会による管理を受ける。
（委員の構成はホームページ参照http://www.jcog.jp/basic/org/committee/coi.html）
16.17. データセンター/運営事務局
JCOGデータセンター
JCOG運営事務局
公式ホームページ http://www.jcog.jp/
研究グループ担当者
16.18. 放射線治療品質管理・品質保証支援組織
特定非営利活動法人 放射線治療支援センター 担当：
16.19. プロトコール作成
プロトコール作成（主にプロトコール作成を支援したグループのメンバーを記載する）
○○大学医学部○○科 ○○ ○○
プロトコール作成支援（プロトコール作成時の支援者を記載する）
JCOGデータセンター JCOG運営事務局
JCOGプロトコールマニュアルversion 3.1 111/113