４．畜産物への推定残留濃度
（１）飼料中の残留農薬濃度
飼料及び飼料添加物の成分規格等に関する省令（昭和 51 年農林省令第 35 号）に定
める飼料一般の成分規格等と飼料の最大給与割合等から、飼料の摂取によって家畜が
暴露されうる飼料中の残留農薬濃度を算出した。
成分規格等で定められている基準値上限まで飼料中にジノテフランが残留している 場合を仮定し、これに飼料の最大給与割合等を掛け合わせることにより飼料中の最大 理論的飼料由来負荷（MTDB）
注）を算出したところ、乳牛において 7.9 mg/kg、肉牛に おいて 7.8 mg/kg、豚において 2.2 mg/kg、採卵鶏において 3.2 mg/kg、肉用鶏におい て 1.9 mg/kg と推定された。
注）最大理論的飼料由来負荷（Maximum Theoretical Dietary Burden：MTDB）：飼料として用いら れる全ての飼料品目に残留基準まで残留していると仮定した場合に、飼料の摂取によって畜産動物 が暴露されうる最大量のこと。飼料中残留濃度として表示される。
（２）分析の概要
① 分析対象の化合物
・ジノテフラン
・UF
・DN
② 分析法の概要
試料からアセトニトリル・水（4：1）混液で抽出し、C
18カラムを用いて精製した 後、LC-MS/MS で定量する。
または、試料からアセトニトリル又はアセトン・n-ヘキサン（1：2）混液で抽出 し、GPC で精製した後、LC-MS/MS で定量する。
定量限界：0.005～0.01 ppm
（３）家畜残留試験（動物飼養試験）
① 乳牛における残留試験
乳牛に対して、ジノテフラン、UF 及び DN が 3：1：1 の割合で 5、15 及び 50 mg/kg 含有する飼料を 29～30 日間にわたり摂食させ、筋肉、脂肪、肝臓及び腎臓に含まれ るジノテフラン、UF 及び DN 濃度を測定した。また、乳については、投与開始後 1、
2、4、7、10、12、14、18、21、23、25、28 日及びと殺直前に搾乳したものを測定し
た。結果については表 1 を参照。
表 1．乳牛の組織中の残留濃度（ppm）
組織 5 mg/kg 投与群 15 mg/kg 投与群 50 mg/kg 投与群
筋肉
ジノテフラン ND ND ND
UF 0.013
（0.012）
0.040
（0.037）
0.192
（0.127）
DN ND <0.01
（<0.01）
0.023
（0.023）
合計 0.017
（0.016）
0.052
（0.047）
0.216
（0.152）
皮下 脂肪
ジノテフラン ND ND ND
UF <0.01
（<0.01）
0.042
（0.027）
0.131
（0.070）
DN <0.01 <0.01 <0.01 合計 <0.01
（<0.01）
0.046
（0.029）
0.143
（0.079）
腹腔内 脂肪
ジノテフラン ND ND ND
UF ND <0.01
（<0.01）
0.052
（0.030）
DN <0.01
（<0.01）
<0.01
（<0.01）
<0.01
（<0.01）
合計 <0.01
（<0.01）
<0.01
（<0.01）
0.064
（0.035）
肝臓
ジノテフラン ND ND ND
UF 0.016
（0.012）
0.043
（0.039）
0.187
（0.124）
DN ND <0.01
（<0.01）
0.023
（0.019）
合計 0.020
（0.013）
0.047
（0.046）
0.205
（0.145）
腎臓
ジノテフラン ND ND ND
UF 0.012
（0.011）
0.051
（0.047）
0.290
（0.178）
DN <0.01
（<0.01）
<0.01
（<0.01）
0.039
（0.017）
合計 0.016
（0.014）
0.063
（0.054）
0.331
（0.197）
乳
ジノテフラン <0.01 0.011 0.032
UF 0.019 0.065 0.244
DN 0.013 <0.01 0.011
合計 0.029 0.076 0.264
ND:検出限界未満、乳は平均的な残留濃度 上段：最大残留濃度 下段：平均的な残留濃度
② 産卵鶏における残留試験
産卵鶏に対して、ジノテフランが 1、3 及び 20 mg/kg 含有する飼料を 28 日間にわ
たり摂食させ、筋肉、脂肪、肝臓、腎臓及び卵に含まれるジノテフラン濃度を測定
した。結果については表 2 を参照。
表 2．産卵鶏の組織中の最大残留濃度（ppm）
1 mg/kg 投与群 3 mg/kg 投与群 20 mg/kg 投与群 筋肉 <0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
脂肪 <0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
肝臓 <0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
腎臓 <0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
卵 <0.005
（<0.005）
<0.005
（<0.005）
0.025
（0.0155）
上段：最大残留濃度 下段：平均的な残留濃度
（４）推定残留濃度
乳牛及び産卵鶏について、MTDB と各試験における投与量から、ジノテフラン及び UF の畜産物中の推定残留濃度（最大値）を算出した。結果についてはジノテフラン及び UF（親換算値）の合計値で表した。結果については表 3-1、表 3-2 及び表 3-3 を参照。
表 3-1 牛の組織中の推定残留濃度（mg/kg）
筋肉 脂肪 肝臓 腎臓 乳
乳牛 0.0214 0.0409 0.0591 0.0683 0.0843
表 3-2 豚の組織中の推定残留濃度（mg/kg）
筋肉 脂肪 肝臓 腎臓
豚 0.0142 0.0213 0.0281 0.0314
表 3-3 鶏の組織中の推定残留濃度（mg/kg）
筋肉 脂肪 肝臓 卵(卵白) 卵(卵黄)
産卵鶏 0.0101 0.0020 0.0084 0.0156 0.0097
５．動物用医薬品の対象動物における残留試験
動物用医薬品の用途においては、食用動物には直接適用しないため残留試験は実施さ れていない。
６．ADI及びARfDの評価
食品安全基本法（平成 15 年法律第 48 号）第 24 条第 1 項第 1 号の規定に基づき、食品
安全委員会あて意見を求めたジノテフランに係る食品健康影響評価において、以下のと
おり評価されている。
（１）ADI
無毒性量：22 mg/kg 体重/day （動物種） 雄イヌ （投与方法） 混餌
（試験の種類） 慢性毒性試験 （期間） 1年間
安全係数：100
ADI：0.22 mg/kg 体重/day
（２）ARfD
無毒性量：125 mg/kg 体重/day
（動物種） ウサギ
（投与方法） 強制経口
（試験の種類） 発生毒性試験 安全係数：100