2. 審査結果
2.5 環境動態
2.5.3 水中における動態
2.5.3.2 水中光分解
(1)緩衝液
緩衝液(リン酸緩衝液、pH 7)を用い、[phe-14
C]ペンフルフェン及び[pyr-
14C]ペンフルフ
ェンの試験溶液(約1 mg/L)をそれぞれ調製し、25±1 ℃で UV
フィルター(<290 nmカット)付きキセノンランプ(1088 W/m2、波長範囲
300~800 nm)を 5.7
日間照射した。揮発 性物質の捕集にはポリウレタンフォーム及びソーダライムを用いた。試料は0、1、2、3、
4、5
及び5.7
日に採取した。緩衝液は
LSC
で放射能を測定し、HPLCで放射性物質を定量及び同定した。試験容器は アセトニトリルで洗浄し、LSC で放射能を測定した。ポリウレタンフォームは酢酸エチル で揮発性有機物質を抽出後、LSC
で放射能を測定した。ソーダライムは18 %塩酸に溶解し、
揮発した
CO
2をシンチレーションカクテルに吸収させ、LSCで放射能を測定した。緩衝液中の分解物の定量結果を表
2.5-20
に示す。ペンフルフェンは経時的に減少し、試験終了時に
71~84 %TAR
であった。10 %TARを 超える分解物は認められなかった。14CO
2が経時的に増加し、試験終了時に0.2~2.0 %TAR
であった。揮発性有機物質の生成は0.1~0.2 %TAR
であった。暗所区においては、ペンフルフェンは試験終了時に
101~103 %TAR
であり、分解は認め られなかった。表
2.5-20:緩衝液中の分解物の定量結果(%TAR)
[phe-14C]ペンフルフェン
経過日数
照射区 暗所区
ペンフルフェン 未同定
分解物* 容器洗浄液 揮発性物質
合計 ペンフルフェン CO2 有機物質
0.0 99.3 0.7 NA NA NA 100 NA
1.0 98.5 3.0 3.7 0.1 NA 105 99.6
2.0 93.4 6.9 3.8 0.2 NA 104 100
3.0 91.7 12.6 2.4 0.6 NA 107 99.0
4.0 81.2 16.9 6.0 1.4 NA 105 100
5.0 87.2 16.3 2.9 1.2 NA 108 95.9
5.7 84.1 14.9 4.6 2.0 0.1 106 103
[pyr-14C]ペンフルフェン
経過日数
照射区 暗所区
ペンフルフェン 未同定
分解物* 容器洗浄液 揮発性物質
合計 ペンフルフェン CO2 有機物質
0.0 99.9 0.5 NA NA NA 100 NA
1.0 90.9 2.3 3.6 ND NA 96.8 99.8
2.0 90.4 11.2 3.1 0.0 NA 105 101
3.0 83.2 16.9 5.0 0.0 NA 105 100
4.0 85.3 18.7 3.1 0.0 NA 107 102
5.0 78.7 21.7 4.8 0.1 NA 105 106
5.7 71.0 29.5 4.7 0.2 0.2 106 101
NA:実施せず ND:検出限界未満
*:未同定代謝物の各成分は4.8 %TAR未満
緩衝液中のペンフルフェンの光分解による
DT
50を表2.5-20
に示す。ペンフルフェンの
DT
50はSFO
モデルを用いて算出すると、13~22
日(東京春換算145~242
日)であった。表
2.5-21:緩衝液中のペンフルフェンの光分解による DT
50試験区 [phe-14C]ペンフルフェン [pyr-14C] ペンフルフェン 照射区(東京春換算) 22.0日(242日) 13.2日(145日)
(2)自然水
自然水(ドイツ、河川水、pH 7.8)を用い、[phe-14
C]ペンフルフェン及び[pyr-
14C]ペンフ
ルフェンの試験溶液(約1 mg/L)をそれぞれ調製し、25±1
℃でUV
フィルター(<290 nm カット)付きキセノンランプ([phe-14C]ペンフルフェン:1071 W/m
2及び[pyr-14C]ペンフル
フェン:1078 W/m2)、波長範囲300~800 nm)を 2.9
日間照射した。揮発性物質の捕集に はポリウレタンフォーム及びソーダライムを用いた。試料は0、0.3、1.0、1.3、2.0、2.3
及 び2.9
日に採取した。自然水は
LSC
で放射能を測定し、HPLCで放射性物質を定量及び同定した。試験容器は アセトニトリルで洗浄し、LSC で放射能を測定した。ポリウレタンフォームは酢酸エチル で揮発性有機物質を抽出後、LSC
で放射能を測定した。ソーダライムは18 %塩酸に溶解し、
揮発した
CO
2をシンチレーションカクテルに吸収させ、LSCで放射能を測定した。自然水中の分解物の定量結果を表
2.5-22
に示す。[phe-
14C]ペンフルフェン処理区においては、ペンフルフェンは経時的に減少し、試験終
了時に
62 %TAR
であった。多くの未同定分解物が認められたが、いずれも4.6 %TAR
未満であった。14
CO
2が経時的に増加し、試験終了時に0.7 %TAR
であった。揮発性有機物質の生成は
0.2 %TAR
以下であった。[pyr-
14C]ペンフルフェン処理区においては、ペンフルフェンは経時的に減少し、試験終了
時に
58 %TAR
であった。主要分解物は代謝物M46
であり、経時的に増加し、試験終了時に
9.7 %TAR
であった。代謝物M47
及び多くの未同定分解物が認められたが、いずれも10 %TAR
未満であった。14CO
2及び揮発性有機物質の生成は0.1 %TAR
未満であった。暗所区においては、ペンフルフェンは試験終了時に
98~102 %TAR
であり、分解は認め られなかった。表
2.5-22:自然水中の分解物の定量結果(%TAR)
[phe-14C]ペンフルフェン
経過日数
照射区 暗所区
ペンフルフェン 未同定 分解物*
容器 洗浄液
揮発性物質
合計 ペンフルフェン CO2 有機物質
0.0 99.2 0.9 NA NA NA 100 NA
0.3 89.6 3.8 3.1 0.0 0.0 96.6 95.1
1.0 85.1 11.7 3.3 0.0 0.0 100 92.4
1.3 84.4 16.5 2.6 0.1 0.1 104 99.2
2.0 68.8 30.3 2.9 0.4 0.1 102 99.5
2.3 67.6 31.3 2.4 0.4 0.1 102 98.4
2.9 62.5 35.9 2.9 0.7 0.2 102 97.7
[pyr-14C]ペンフルフェン
経過日数
照射区 暗所区
ペンフルフェン 代謝物 M46
代謝物 M47
未同定 分解物*
容器 洗浄液
揮発性物質
合計 ペンフルフェン CO2 有機物質
0.0 99.5 ND ND 0.9 NA NA NA 100 NA
0.3 97.5 0.4 0.3 2.5 2.4 NA NA 103 98.9
1.0 86.8 2.3 1.7 10.6 2.4 NA NA 104 98.8
1.3 80.5 3.9 2.5 14.2 2.8 NA NA 104 98.8
2.0 67.6 7.0 4.8 22.8 2.2 NA NA 104 99.1
2.3 62.4 8.5 5.7 26.7 2.3 NA NA 106 100
2.9 57.6 9.7 6.8 29.6 2.4 0.0 0.0 106 102
NA:実施せず ND:検出限界未満
*:未同定代謝物の各成分は4.6 %TAR未満
自然水中のペンフルフェンの光分解による
DT
50を表2.5-23
に示す。SFO
モデルによりペンフルフェンのDT
50を算出すると、3.8~4.3 日(東京春換算41~46
日)であった。表
2.5-23:自然水中のペンフルフェンの光分解による DT
50試験区 [phe-14C]ペンフルフェン [pyr-14C]ペンフルフェン 照射区(東京春換算) 4.3日 (46.1日) 3.8日 (41.0日)
(3)水中光分解動態のまとめ
緩衝液中のペンフルフェンは光照射により、多くの分解物となり、一部は 14
CO
2 まで分 解されると考えられた。自然水中のペンフルフェンは光照射により、アミド結合の開裂により代謝物
M46、アミ
ドとベンゼン環との結合の開裂により代謝物M47
に分解される他、多くの分解物となり、一部は14