別添
3 審査資料一覧
2.
物理的化学的性状審査報告書 項目番号 報告年
表題、出典(企業以外の場合) 会社名、報告書番号
GLP適合状況(必要な場合)、公表の有無
提出者
II.2.1.2.1 2007
Physical characteristics color, physical state and odor of BYF 14182, pure substance Bayer CropScience AG、PA07/038
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.1.2.1 2008
Relative density of BYF 14182, pure substance Bayer CropScience AG、PA07/035
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2007
BYF 14182, pure substance Melting Point A.1. (OECD 102), Boiling Point A.2.
(OECD 103), Thermal Stability (OECD 113) Siemens AG、20070675.01
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2007
BYF 14182, pure substance Vapour Pressure A.4. (OECD 104) Siemens AG、20070675.02
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2009
Penflufen (BYF 14182), pure substance: Water solubility at pH4, pH7, pH9 and in distilled water (Flask method)
Bayer CropScience AG、PA07/013 GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2009
Penflufen(BYF 14182): Solubility in organic solvents Bayer CropScience AG、PA07/037
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2009
Penflufen(BYF 14182), pure substance: Dissociation constant in water Bayer CropScience AG、PA09/059
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2009
Penflufen(BYF 14182), pure substance: Partition coefficients 1-octanol/water at pH4, pH7 and pH9 (HPLC method)
Bayer CropScience AG、PA07/012 GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.2 2010
農薬の物理的化学的性状に関する検査結果報告書（エバーゴル箱粒剤）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2008
[Phenyl-UL-13C6/14C] and [Pyrazole-3-14C] BYF 14182:
Hydrolytic Degradation Bayer CropScience AG GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.1 2009
[Phenyl-UL-13C6/14C] BYF 14182 and [Pyrazole-3-14C] BYF 14182:
Phototransformation in Aqueous Buffer Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.2 2010
農薬の物理的化学的性状に関する検査結果報告書（エメストプライムフロアブ ル、オブテインフロアブル）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.1.2.3 2011 2013
農薬の経時安定性に関する検査結果報告書（エバーゴル箱粒剤）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
審査報告書 項目番号 報告年
表題、出典(企業以外の場合) 会社名、報告書番号
GLP適合状況(必要な場合)、公表の有無
提出者
II.2.1.2.3 2010 2013
農薬の経時安定性に関する検査結果報告書（エメストプライムフロアブル、オ ブテインフロアブル）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
3.
分析方法審査報告書 項目番号 報告年
表題、出典(企業以外の場合) 会社名、報告書番号
GLP適合状況(必要な場合)、公表の有無
提出者
II.2.2.1 2009
Material accountability of Penflufen (BYF 14182) Byer Crop Science AG.、15-920-2456
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.2.2 2011
農薬登録申請見本検査書（エバーゴル箱粒剤）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.2 2010
農薬の見本の検査結果報告書（エバーゴル箱粒剤）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.2 2011
農薬登録申請見本検査書（エメストプライムフロアブル、オブテインフロアブ ル）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.2 2010
農薬の見本の検査結果報告書（エメストプライムフロアブル、オブテインフロ アブル）
バイエルクロップサイエンス株式会社 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.3 2010
ペンフルフェン(BCF-081)粒剤 水稲 作物残留試験 最終報告書、JPH21C187 バイエルクロップサイエンス(株)
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.2.3 2010
ペンフルフェン(BCF-082)フロアブル ばれいしょ 作物残留試験 バイエルクロップサイエンス(株)
未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.4 2009
土壌残留分析結果報告書（水田状態の圃場試験）
財団法人日本食品分析センター 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.4 2009
土壌残留分析結果報告書（畑地状態の圃場試験）
財団法人日本食品分析センター 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.2.5 2010
水質汚濁に係る分析結果報告書 財団法人 残留農薬研究所 未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
4.
毒性審査報告書
項目番号 報告年 表題、出典（試験施設以外の場合）
GLP適合状況（必要な場合）、公表の有無 提出者 II.2.3.1.1 2009
[Phenyl-UL-13C6/14C]BYF14182:Absorption, Distribution, Excretion and Metabolism in the Rat
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.1 2009
[Pyrazole-3-14C]BYF14182: Absorption, Distribution, Excretion and Metabolism in the Rat
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.1 2009
Quantitative whole body autoradiography of [Phenyl-UL-13C6/14C]BYF14182 in male and female rats:distribution of radioactivity and elimination from blood, organs and tissues after single oral administration including determination of radioactivity in the excreta and exhaled 14CO2
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.1 2009
Quantitative whole body autoradiography of [Pyrazole-3-14C]BYF14182 in male and female rats:distribution of radioactivity and elimination from blood, organs and tissues after single oral administration including determination of radioactivity in the excreta and exhaled 14CO2
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.2 2007 BYF14182 Acute toxicity in the rat after oral administration GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.2 2007 BYF14182 acute toxicity in the rat after dermal application GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.2 2008 BYF14182 ACUTE INHALATION TOXICITY IN RAT
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.2 2009
An Acute Oral Neurotoxicity Screening Study with Technical Grade BYF14182 in Wistar Rats
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.2 2007 BYF14182 Acute EYE Irritation on Rabbits
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.2 2007 BYF14182 Acute Skin Irritation/Corrosion on Rabbits
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.2 2007
BYF14182 STUDY FOR THE SKIN SENSITIZATION EFFECT IN GUINEA PIGS (Guinea Pig Maximization Test according to Magnusson and Kligman)
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.3 2006
BYF14182 90-DAY TOXICITY STUDY IN THE RAT BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.3 2006
BYF14182 90-DAY TOXICITY STUDY IN THE RAT BY DIETARY ADMINISTRATION –COMPLEMENTARY STUDY –
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.3 2008
BYF14182 90-DAY TOXICITY STUDY IN THE DOG BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
審査報告書
項目番号 報告年 表題、出典（試験施設以外の場合）
GLP適合状況（必要な場合）、公表の有無 提出者 II.2.3.1.3 2009
A Subchronic Neurotoxicity Screening Study with Technical Grade BYF14182 in Wistar Rats
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.4 2009
SALMONELLA TYPHIMURIUM REVERSE MUTATION ASSAY WITH BYF14182
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.4 2009
IN VITRO CHROMOSOME ABERRATION TEST IN CHINESE HAMSTER V79 CELLS WITH BYF14182
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.4 2009
GENE MUTATION ASSAY IN CHINESE HAMSTER V79 CELLS IN VITRO (V79/HPRT) WITH BYF14182
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.4 2007 BYF14182 MICRONUCLEUS-TEST ON THE MALE MOUSE
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.5 2009
BYF14182 CHRONIC TOXICITY STUDY IN THE DOG BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.5 2009
CHRONIC TOXICITY AND CARCINOGENICITY STUDY OF BYF14182 IN THE WISTAR RAT BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.5 2009
CARCINOGENCITY STUDY OF BYF14182 IN THE C57BL/6J MOUSE BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.6 2009
Technical Grade BYF14182 : A Two-Generation Reproductive Toxicity Study in the Wistar Rat
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.6 2008 BYF14182 DEVELOPMENTAL TOXICITY STUDY IN THE RAT BY GAVAGE GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.6 2008
BYF14182 DEVELOPMENTAL TOXICITY STUDY IN THE RABBIT BY GAVAGE
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.7 2009 BYF14182原体の生体機能への影響に関する試験
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.8 2004
BYF14182 EXPLORATORY 28-DAY TOXICITY STUDY IN THE RAT BY DIETARY ADMINISTRATION
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.8 2008
BYF 14182 Subacute Oral Immunotoxicity Study in Wistar Rats (4Weeks administration by Diet)
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.8 2011
PENFULUFEN-ENZYME AND DNA-SYNTHESIS INDUCTION IN CULTURED FEMALE RAT HEPATOCYTES
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.8 2011
PENFULUFEN-ENZYME AND DNA-SYNTHESIS INDUCTION IN CULTURED FEMALE HUMAN HEPATOCYTES
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
審査報告書
項目番号 報告年 表題、出典（試験施設以外の場合）
GLP適合状況（必要な場合）、公表の有無 提出者 II.2.3.1.9 2008
BYF14182-3-hydroxy-butyl (Project:BYF14182) SALMONELLA/MICROSOME TEST PLATE INCORPORATION AND PREINCUBATION METHOD
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.9 2008
BYF14182-3-hydroxy-butyl (Project:BYF14182) IN VITRO CHROMOSOME ABERRATION TEST WITH CHINESE HUMSTER V79 CELLS
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.9 2008
BYF14182-3-hydroxy-butyl (Project:BYF14182) V79/HPRT-TEST IN VITRO FOR THE DETECTION OF INDUCED FORWARD MUTATIONS
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.9 2009
BYF14182-pyrazolyl-APP (Project:BYF14182) SALMONELLA/MICROSOME TEST PLATE INCORPORATION AND PREINCUBATION METHOD
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.9 2009
BYF14182-pyrazolyl-APP (Project:BYF14182) IN VITRO CHROMOSOME ABERRATION TEST WITH CHINESE HUMSTER V79 CELLS
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.9 2009
BYF14182-pyrazolyl-APP (Project:BYF14182) V79/HPRT-TEST IN VITRO FOR THE DETECTION OF INDUCED FORWARD MUTATIONS
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2010 BCF-081 粒剤のラットを用いた急性経口毒性試験（毒性等級法）
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2010 BCF-081 粒剤のラットを用いた急性経皮投与毒性試験
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2010 BCF-081 粒剤のウサギを用いた皮膚刺激性試験
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2010 BCF-081 粒剤のウサギを用いた眼刺激性試験
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.10 2010 BCF-081 粒剤のモルモットを用いた皮膚感作性試験 (Buehler法)
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.10 2009 Acute toxicity in the rat after oral administration
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2009 Acute toxicity in the rat after dermal application GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.10 2009 BYF 14182 FS 240(red) Acute Skin Irritation/Corrosion on Rabbits
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.3.1.10 2009 BYF 14182 FS 240(red) Acute Eye Irritation on Rabbits
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.3.1.10 2009
BYF14182 FS 240(red) EVALUATION OF POTENTIAL SKIN SENSITIZATION IN THE LOCAL LYMPH NODE ASSAY IN THE MOUSE
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
5.
残留性審査報告書 項目番号 報告年
表題、出典(試験施設以外の場合) 試験施設、報告書番号
GLP適合状況(必要な場合)、公表の有無
提出者
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/127:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in paddy rice Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/126:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in paddy rice Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-08/420:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in potatoes Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-08/262:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in potatoes Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/422:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in Spring Wheat after Seed Dressing
Bayer CropScience AG GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/404:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in Spring Wheat after Seed Dressing
Bayer CropScience AG GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/323:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in soybeans after seed dressing
Bayer CropScience AG GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.1 2009
MEF-09/258:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in soybeans after seed dressing
Bayer CropScience AG GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.2 2009
MEF-08/204:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in the lactating goat Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.2 2009
MEF-08/205:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in the lactating goat Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.1.2 2009
MEF-08/204:Metabolism of〔phenyl-UC-13C6/14C〕BYF14182 in the laying hen Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株) II.2.4.1.2 2009
MEF-08/204:Metabolism of〔pyrazole-3-14C〕BYF14182 in the laying hen Bayer CropScience AG
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.2.1 2010
ペンフルフェン(BCF-081)粒剤 水稲 作物残留試験 最終報告書、JPH21C187 バイエルクロップサイエンス株式会社
GLP、未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)
II.2.4.2.1 2010
ペンフルフェン(BCF-082)フロアブル ばれいしょ 作物残留試験 バイエルクロップサイエンス株式会社
未公表
バイエルク ロップサイ エンス(株)