mg/日，1,800 mg/日および 2,400 mg/日の 3 用量
表 主要国における承認状況 国名 販売名 承認許可日剤型 含量 効能 効果及び用法 用量 アメリカ合衆国 Celebrex 12/31/98 (1, 2) 12/23/99 カプセル 100 mg 200 mg 1) 変形性関節症の徴候及び症状の軽減 (200 mg 1 日 1 回又は,
... ：AS の患者を対象に，プラセボ及び対照薬を 用いた 6 週間及び 12 週間の比較臨床試験 2 件が実施された．こ れらの試験において CELEBREX は 100 mg 1 日 2 回，200 mg 1 日 1 回及び 400 mg ...
70
38 川崎医学会誌 発疹が出現し, 近医皮膚科受診. 帯状疱疹と診断されアシクロビル錠を1 回 800 mg を1 日 3 回 (2,400 mg/ 日 ) 投与された. その後しゃべりにくさとふらつきが出現した.9 月 28 日は通常通り近医で透析を受けた.9 月 29 日朝, 患者が家族に電話し
... 記載されているクレアチニンクリアランスを考慮した投与量よりも過剰であったことが，脳症発症 の一因と思われた．ヘルペスウイルス感染症に対してアシクロビルを投与後に精神神経症状が出現 した場合，ウイルス性脳炎とアシクロビル脳症とを早急に鑑別することが重要で，早期に髄液検査 や頭部 CT，MRI 等を施行すべきと考える．また，透析患者にアシクロビルを投与する場合は投与 ...
5
移行期 CML 急性期 CML 又は Ph + ALL ( 初回用量 600mg/ 日 ) 注 ) 好中球数 < 500/mm 3 又は血小板数 < 10,000/mm 3 1 血球減少が白血病に関連しているか否かを確認 ( 骨髄穿刺 ) する 2 白血病に関連しない場合は 400mg/ 日に減量す
... （3）B 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者（HBs 抗原陰性、かつ HBc 抗体又は HBs 抗体陽性）において、 Bcr-Abl チロシンキナーゼ阻害剤の投与により B 型肝炎ウ イルスの再活性化があらわれることがあるので、本剤投与 に先立って肝炎ウイルス感染の有無を確認し、本剤投与前 に適切な処置を行うこと。本剤の投与開始後は継続して肝 ...
5
パリペリドン 14 インヴェガ錠 :1 日 1 回 6mg, 朝食後より開始 1 日 12mg まで増量可だが,5 日間以上の間隔をあけて 1 日量として 3mg ずつ 50mL/min CCr<80mL/min では 1 日用量として 3mg から開始し 1 日用量は 6mg を超えないこと 中等
... 後 13 ドグマチール筋注 分類 腎機能低下時に最も注意の必要な薬剤投与量一覧 (2017改訂30版) CCrで表示している添付文書における血清クレアチニン値測定法は多くがJaffe法によるものであるため、CCr≒GFRと考えてよいものが多い。そのため本表ではGFRまたはCCrと表記されているが、基本的に患者の腎機能は痩せて栄 ...
15
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... （ニプロファーマ株式会社製） 3. 試験方法 １） テイコプラニン点滴静注用 200mg｢NP｣ 1 バイアルに注射用水 5mL を加え溶解した後、 ...pH）および滴定量(mL)を測定した。10mL の両試液を滴加して も何ら外観変化の見られない場合、その時点の pH を測定した（最終 pH）。 ...
10
小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... は血液凝固能の変動に十分注意しながら投与すること。 相手薬剤が肝の血液凝固因子合成を阻害する。 メトロニダゾール 相手薬剤が本剤の肝薬物代謝酵素を阻害する。 その他の医薬品 ボセンタン水和物 本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合に は血液凝固能の変動に十分注意しながら投与すること。 ...
8
審 査 結 果 平 成 27 年 7 月 14 日 [ 販 売 名 ] 1イクセロンパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg 2リバスタッチパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg [ 一 般
... 減する目的で、1 日 1 回投与の経皮吸収型製剤である本剤の開発が開始された。なお、国内に おいても、当初は本薬酒石酸塩の経口製剤の開発が開始されたが、安全性の問題により十分 な有効性を示す用量まで増量することが困難であったため、経口製剤の開発が中止された。 ...
22
新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... このことから日本ヒドロキシクロロキン研究会が、CLE および SLE の治療薬としての開発・承認の要望書を厚生労 働省に提出した。その後、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて必要性の高い薬剤として評 価され、2010 年 12 月に厚労省から製薬会社に開発要請がなされた。 ヒドロキシクロロキンは、現在欧米諸国を含む 70 ...
8
mg (1) (2) QT (3) 1 400mg 1 1 2
... 200mg/日投与群で 1 例も重篤なものは認められなかったのに対し、400mg/日投与群では 0.2% （9/5067 例）に認められた。しかしながら、その内訳は原疾患の悪化によるものと否定し得なか った。また、有害事象により投与を中止した症例は、 200mg/日投与群 ...
80
禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... （一般名：パリペリドンパルミチン酸エステル）＜持効性抗精神病剤＞［緊急購入薬］ ・急激な精神興奮等の治療や複数の抗精神病薬の併用を必要とするような不安定な患者には使用しないでく ださい。 ・主活性代謝物はパリペリドンです。リスペリドン持効性懸濁注射液（販売名：リスパダール コンスタ筋注 用 ...
6
アベロックス錠400mg
... 例に400mgを 1 日 1 回 7 日間反復経口投与した場合にも，全身クリアラン スの低下はみられず，定常状態と初回投与時で未変化体の血 漿中濃度推移に変化はなく蓄積性も認められなかった．透析 による除去率は，CAPDで約 3 ％，血液透析（ 5 時間）で約 9 ％ と低かった 22） ...
5
アベロックス錠400mg
... 例に400mgを 1 日 1 回 7 日間反復経口投与した場合にも，全身クリアラン スの低下はみられず，定常状態と初回投与時で未変化体の血 漿中濃度推移に変化はなく蓄積性も認められなかった．透析 による除去率は，CAPDで約 3 ％，血液透析（ 5 時間）で約 9 ％ と低かった 22） ...
5
改訂後 用法 用量 用法 用量 カンデサルタン錠 2mg 4mg 8mg 12mg オーハラ の場合 高血圧症 高血圧症通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセ通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセチルとして4~8mgを経口投与し 必要に応じチルとして4~8mgを経口投与し 必
... 2) ショック、失神、意識消失：ショック、血圧低下に伴 う失神、意識消失があらわれることがあるので、観察 を十分に行い、冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた 場合には、直ちに適切な処置を行うこと。特に血液透 析中、厳重な減塩療法中、利尿剤投与中あるいは心不 全の患者では少量から投与を開始し、増量する場合は 患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと。 ...
7
オメフ ラソ ール 10mg/ 日 20mg/ 日 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 CAM 15mg/kg/ 日 15mg/kg/ 日 MNZ 500mg/ 日 (25kg 以 上 ) 500mg/ 日 40 kg 以 上 に 関 しては 成 人 用 量 に 準 じる 通 常 成
... て，小さいサンプル数および無作為化比較試験が少ないことからこれら試験 の質は低かった．治療法の有効性は，投与群，治療期間，治療後の治療評価 法，治験の実施場所などによって異なっている．検討されたレジメでは， nitroimidazole および amoxicillin の 2～6 週間投与，マクロライド系の ...
31
THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 Dec LVFX 100 mg 3 / mg 2 / LVFX PK PD mg mg 1 1 AUC/MIC
... 100 mg 1 日 3 回投与から 500 mg 1 日 1 回投与と なった。濃度依存性に殺菌作用を示すニューキノ ロン系薬は，治療効果が AUC/MIC，耐性化の抑 制が Cmax/MIC に相関するとされており，1 回の 投与量を増やし AUC および Cmax ...
11
625mg 1g 成 人 :1 回 625mg 1 日 2 回 ( 重 症 1 回 1g 1 日 2 回 ) Unasyn Oral tab 375mg 成 人 小 児 (30kg 以 上 ):1 回 375~750mg 1 日 2 回 Ospamox cap 250mg >13 歳 1 日 150
... 歳）200～800μｇ 2～7 歳 200～400μｇ 2～4 回に分けて吸入 Inflammide inhaler Boekringer Ingelheim 50μｇ 100μｇ 200μｇ/ｐｕｆｆ Budesonide ブデソニド 成人：初回 400～1600μｇ/日 2～4 回に分けて使用 維持量 ...
53
* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 約350時間、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤 のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は 約65時間（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸 ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬 剤も併用しなかった時は約170時間）を経過してい る場合は、初回用量から「用法・用量」に従って再 ...
8
ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... 現在、MNZ の用法・用量には小児適応がなく、小児における安全性に関するエ ビデンスが確立されていない状況にあること、原虫症に対する貴重な薬剤で耐性 菌の蔓延が懸念されること、小児のガイドラインの推奨用量と MNZ１錠用量から 体重 25kg 以上でなければ投与できないことなどから、使用の蔓延化を防止するた ...
34
エビリファイ錠 1 mg エビリファイ錠 3 mg エビリファイ錠 6 mg エビリファイ錠 12 mg エビリファイ OD 錠 3 mg エビリファイ OD 錠 6 mg エビリファイ OD 錠 12 mg エビリファイ散 1% エビリファイ内用液 0.1% 第 2 部 ( モジュール 2):CT
... ， 用量及び投与方法 アリピプラゾール又はプラセボ錠を 1 日 1 回，経口投与した。治験薬の 投与開始用量はアリピプラゾール 1 mg/日，又はそれに該当するプラセ ボとし，順次，3，6，9，12，15 mg/日まで増量した。6 週目以降は投与 ...
90
2 歳以上 3 歳未満 0.75mg/kg 3 日 3 ヵ月 3 歳以上 1.0mg/kg 3 日 4 ヵ月 備考 効能 効果及び用法 用量以外の要望内容 ( 剤形追加等 ) 点滴液の調製法アレディア注 1 バイアルに日局 注射用水 日局 生理食塩水 又は日局 ブドウ糖注射液 (5%) 5mL を加
... ＜日本における教科書等＞ 1）小児の骨の発達とその異常性 初版（2008 年 診断と治療社） 26 ） Plotkin ら 9 ） や Glorieux ら 12 ） による報告以降、ビスホスホネート系薬剤が骨形成不全症の 内科的治療の標準として受け入れられつつある。投与方法は、3 歳以上には本薬 1mg/kg を 4 ...
23