(30, 90 mg) : 医薬品インタビューフォーム
医薬品インタビューフォーム
... フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg「BMD」及びフェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「BMD」 は、興和株式会社が後発医薬品として開発を企画し、薬食発第 0331015 号（平成 17 年 3 月 31 日付）に基づき、規格及び試験方法を設定、加速試験、生物学的同等性試験を実施し、 2013 年 2 月に承認を取得した。株式会社ビオメディクスは 2017 年 10 月 1 ...
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レベトールカプセル200mg 医薬品インタビューフォーム
... 3.吸収 ··················································································· 28 4.分布 ··················································································· 28 5.代謝 ...
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医薬品インタビューフォーム
... 健康成人男子にクロピドグレル錠 75 mg「フェルゼン」と標準製剤を、クロスオーバー法で それぞれ 1 錠（クロピドグレルとして 75 mg）絶食時単回投与して血漿中未変化体濃度を測 定し、得られた薬物動態パラメータ（ AUC、Cmax）について 90 ％信頼区間法にて統計解析 を行った結果、 log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された 5） 。 ...
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ジャヌビア錠12.5mg/25mg/50mg/100mg 医薬品インタビューフォーム
... 25％又は 30％）、中間型、又は持効型のいずれか単剤を使用、1 日投与量は 8 単 位以上 40 単位以下〕で十分な血糖コントロールが得られない 2 型糖尿病患者（266 例）を 対象に、シタグリプチン 50mg 又はプラセボを 1 日 1 回、インスリン製剤による基礎治療 に加えて経口投与（朝食前）した。シタグリプチンは HbA1c 値（JDS 値）を初回測定時点 の投与 4 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「三和」インタビューフォーム
... 電子媒体のＩＦについては, 医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホ ームページに掲載場所が設定されている. 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， ＩＦの原点を踏まえ，医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等に ついては製薬企業のＭＲ等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，Ｉ ...
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ランソプラゾールOD錠15/30mg「トーワ」インタビューホーム
... ランソプラゾールカプセル 15mg「トーワ」 18) ランソプラゾールカプセル 15mg｢トーワ｣と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ１ カプセル（ランソプラゾールとして 15mg）クリアランスの大きな健康成人男子（n＝39）に 絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、 ...
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バイアグラ錠及びODフィルム25/50mg インタビューフォーム
... 異常件数/ 前・後測定例数（％） 異常件数/ 前・後測定例数（％） 血色素減少 0/306 2/505 （0.40） 2/811 （0.25） ヘマトクリット値減少 1/306 （0.33） 1/505 （0.20） 2/811 （0.25） 白血球減少（症） 15/297 （5.05） 12/489 （2.45） 27/786 （3.44） 好中球減少（症） 7/270 （2.59） 8/452 （1.77） 15/722 ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... IF 利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。 医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、 添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。 ...
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エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 ...
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ドネペジル塩酸塩OD錠3,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... ラットの遊泳行動の軌跡は水槽上に設置したビデオカメラにより記録し、ビデオ画像行 動解析装置を用いて、テレビモニターに映し出しながら解析した。 ②習得試行 習得試行は、イボテン酸注入後 10日目～13日目に1日2回（計8回）行った。なお、各試 行は 2時間以上の間隔を空けて行った。各試行は、五つの開始位置A～Eの各1地点からラ ットの頭を円形プールの壁に向けて投入し、プラットホーム上に到達するまでの時間 ...
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エナラプリルマレイン酸塩錠2.5,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことのできない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報とし ...
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ゲンタシン軟膏0.1％ ゲンタシンクリーム0.1％ 医薬品インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が 設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏ま え、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタ ビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF ...
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モサプリドクエン酸塩錠2.5,5mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 生物学的同等性試験 本製剤は後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（平成 9年12月22日 医薬審第487号、 平成 18年11月24日 薬食審第1124004号）に準拠。 モサプリドクエン酸塩錠 5mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ 1 錠（モサプリドクエン酸塩として 5mg）を健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変 ...
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シムビコートタービュヘイラー30吸入・60吸入 インタビューフォーム
... ② 本剤を維持療法に加えて頓用吸入としても使用する場合 i. 国際共同第Ⅲ相比較試験 19)20)21) 成人気管支喘息患者2091例（日本人患者400例を含む）を対象とした無作為化二重盲検実薬対照並行 群間比較試験において、本剤1回1吸入1日2回を維持療法として定期吸入することに加えて、発作発現 時（喘鳴、息切れ、咳嗽などの喘息症状）に本剤または対照薬（テルブタリンタービュヘイラー *1 ）を頓用で ...
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｢医薬品インタビューフォーム エンシュア・リキッド｣ 2012年3月作成(第9版)
... 3 . I F の様式・作成・発行 規格は A ４判，横書きとし，原則として９ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色 刷りとする．表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する．I F は日病薬が策定した「I F 記載要領」に従って記載するが，本 I F 記載要領は，平成 11 年１月以降に承認された新医薬品から適用となり，既発売品については「I F 記載要領」 ...
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乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」医薬品インタビューフォーム
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の 薬剤師、双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月 に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電 磁的データとして提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書 ...
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プレドニゾロン錠「タケダ」5mg・散「タケダ」1％ インタビューフォーム
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した 情報及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3 ． IF の様式・作成・発行 規格はＡ 4 版、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷 りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。 IF は日病薬が策定した「IF 記載要領」に従って記載するが、本 IF ...
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セチリジン塩酸塩錠5,10mg「NPI」_インタビューフォーム
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」 （以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF ...
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｢医薬品インタビューフォーム エンシュア・リキッド｣ 2017年4月作成(第10版)
... 2 . I F とは I F は「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常 業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けと なる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として，日病薬が記載要領を策定し， 薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MRと略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 ( 以
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及 び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。 ３．ＩＦの様式・作成・発行 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとす る。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定 した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、平成 11 年 1 ...
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