agents の有効性・安全性
透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性の貧血に対する十全大補湯の有効性と安全性の評価
... Orally administrated Juzen-taiho-to/TJ-48 ameliorates erythropoietin (rHuEPO)-resistant anemia in patients on hemodialysis.[r] ...
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黄連湯の口内炎に対する有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 急性アフタ性口内炎に対し黄連湯が有効であることが示された貴重な比較臨床試験で ある。症例数の分布に偏りがあるが、結果は明快に有効性を示している。本試験は、 急性アフタ性口内炎は実証であることを示唆している。慢性口内炎には随証治療が必 ...
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欧州における短時間作用型 β 刺激薬に対する措置および 日本におけるウテメリン ( 注 錠 ) の有効性 安全性について 2014 年 12 月
... 6) Anotayanonth S, et. al. .Betamimetics for inhibiting preterm labour. Cochrane Database Syst Rev 2010;(2):CD004352. 7) Dodd JM, et. al. . Oral betamimetics for maintenance therapy after threatened preterm labour. ...
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桂枝加芍薬湯の過敏性腸症候群に対する有効性と安全性についての評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 「安全である」 と評価された安全率は、 桂枝加芍薬湯投与群で 124 名中 110 名 (88.7%) 、 コントロール群で 108 名中 98 名 (90.7%) であり、両群間に統計的有意差は認められな かった。 ...
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筋痙攣に対する芍薬甘草湯の有効性および安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 芍薬甘草湯の再評価に関する原著論文である。芍薬甘草湯に含有される甘草は総量が 多くなると偽アルドステロン症の出現頻度も高くなる。本研究では有意差はなかった が、芍薬甘草湯群で副作用の発現が多い傾向にあるため、今後は減量投与での評価が 望まれる。 ...
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Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor の有効性 ー新たな作用機序が単剤と併用両方の治療方針を可能にー』 英文表題 “Efficacy of Tenapanor for the Control of Serum Phosphorus in Patients with CKD on Dialysis: Novel ...
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十味敗毒湯の慢性湿疹、アトピー性皮膚炎に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 十味敗毒湯 性 性皮膚炎 効 酸 ン 比較検討 臨床 究 常臨床 遇 皮膚 疾患 漢方 効 評 意義 臨床 究 あ 評 目 う 全般改善 記載 無い 各 目 結 味深 記載 望 Arm 1 高血 1 例内服中 記載 い 結 全般改善 35 脱落 い い 漢方 学的考察 い ...
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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 五苓散は一般的にはのどが渇き、尿量減少したものにおこる浮腫、悪心、嘔吐、めま いなどの適応がある。今回これを糖尿病性神経障害の１つである起立性低血圧に応用 した評価である。この疾患は、難治性で治療抵抗性であることが多い。現代薬では、 ...
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本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 8. 結論 虚証の群において釣藤散は有意な降圧作用を認める。 9. 漢方的考察 問診表で実証と虚証に分類した評価で、漢方的な考えを取り入れてそれぞれに薬を対 応させた評価である。 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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気管支炎に対する小青竜湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 8. 結論 小青竜湯は軽症の気管支炎に有効である。 9. 漢方的考察 水様の痰，喘鳴および咳嗽のある患者を対象にしたこと自体が漢方的な小青竜湯の選 択であるが、さらに非虚弱者、咳および水様の痰でサブグループに分類すると、全般 的改善度は Arm 1 が Arm 2 に比べ有意に優れていた。 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... S-877489の注意欠如・多動症患者を対象とした長期投与試験 注意欠如・多動症 登録終了/ 治験継続中 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第Ⅰ相試験 神経芽腫 登録終了/ 治験継続中 BIM遺伝子多型を有しEGFR-TKI耐性を示すEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに ...
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黄連解毒湯の脳梗塞に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 概 症 全般改善 意差 自覚症状 全般改善 軽 改善 黄連解毒湯群 う 非投 群 比 意差 (P<0.05) 自覚症状 う 頭 回転性 い (P<0.05) 四 四 冷感 (P<0.01) 意 投 群 優 い 精神症候 神経症候 常生活動作改善 差 い ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... ○「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」の改正について（平成 26 年 10 月 22 日薬食発 1022 第 1 号） ...
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コラボ商品の有効性
... ５３ イメージが全てのハイブランド業界 http://high-brands.com/highbrand-brand.php?id=16&stid=102 （2018/11/29アクセス） 世界のラグジュアリーブランドランキング2018 https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/jp/Documents/consumer- ...
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リンパ浮腫に対する牛車腎気丸の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 牛車腎気丸は適応症としては慢性腎炎、ネフローゼ症候群、腰痛、下半身の浮腫、乏 尿などに用いる。本論文はそれを応用して術後合併症で生じた二次性リンパ浮腫に対 する牛車腎気丸の効果を評価した RCT である。 このような二次性リンパ浮腫はリンパ ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 自覚症状 内視鏡検査 7. 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用性 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 示 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 1991224424 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する 小柴胡湯の臨床効果 . 肝胆膵 1990; 20: 751-9. 医中誌 Web ID: 1991006763 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 【概要】Genotype1b の C 型慢性肝炎で、IFN 不適格/不耐容例(n=22)、及び IFN 治療無効例 (PEG/RBV、n=21)に対する国内第Ⅱ相試験。【方法】DCV 60mg+ASV 600mg 併用療法を 24 週間 施行。ASV での肝障害報告を受け、後に ASV 200mg に減量した。【結果】36/43 人が治療完遂し、 33/43 ...1b の C 型肝炎で高い ...
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