IF記載要領2008に準拠して作成
2013 年 11 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状 況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４． 利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
24
2019 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 経口脊髄小脳変性症治療剤 Taltirelin Hydrate Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分処方箋医薬
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 ...
32
2020 年 9 月改訂 ( 第 20 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018(2019 年更新版 ) に準拠して作成 アトピー性皮膚炎治療剤タクロリムス水和物軟膏プロトピック R 軟膏 0.1% Protopic R Oi
... Ⅰ.概要に関する項目 1. 開発の経緯 1984 年、藤沢薬品（現 アステラス製薬株式会社）は放線菌 Streptomyces tsukubaensis の代謝産物の中から マクロライド系の新規免疫抑制剤タクロリムスを見出した。タクロリムスの臨床開発は移植領域より開 始され、現在、国内では経口剤及び注射剤が、(1)腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植及び小腸移植 ...
50
2018 年 11 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカスト錠 112.5mg 日医工 プランルカスト錠 2
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や ...
35
2016 年 7 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動改善剤ドンペリドン錠 05mg 日医工 ドンペリドン錠 10mg 日医工 ドンペリドンドライシロップ小児用 1%
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や ...
43
2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 TIZANIDINE Tab. 1mg AMEL 剤形割線入り素錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋
... IF 作成時に記載し難い情報 等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実さ せ，IF の利用性を高める必要がある。また，随時改訂される使用上の注意等に関する 事項に関しては，IF が改訂されるまでの間は，当該医薬品の製薬企業が提供する添付 文書やお知らせ文書等，あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等 自らが整備するとともに，IF ...
36
2018 年 11 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗てんかん剤 抗てんかん剤 双極性障害治療薬 剤形チュアブル ディスパーシブル錠 製剤の規制区分 規
... 10） Schapel GJ，et al．：J Neurol Neurosurg Psychiatry．1993；56：448-453． 11） Duchowny M，et al．：Neurology．1999；53：1724-1731． 12） Motte J，et al．：N Engl J Med．1997；337：1807-1812． 13） Biton V，et al．：Neurology．2005；65：1737-1743． ...
101
第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還
... 伝子のSRE領域に結合する結果、転写が促進される。逆 に、細胞内コレステロールが過剰にあると、SREBP-2は 活性化されないため、LDL受容体遺伝子は抑制を受け る。このような分子機構でHMG-CoA還元酵素阻害薬は 肝細胞のLDL受容体発現を促進して、強力なLDL降下作 用を示す。 ...
40
2015 年 4 月改訂 ( 改訂第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成副腎皮質ホルモン剤 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 リンデロン 注 2mg(0.4%) リンデロン 注 4
... ○ ☆ 蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る），△ 乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例），関節症 性乾癬，乾癬性紅皮症，膿疱性乾癬，稽留性肢 端皮膚炎，疱疹状膿痂疹，ライター症候群〕， アナフィラクトイド紫斑（単純型，シェーンラ イン型，ヘノッホ型）（重症例に限る），ウェ ーバ－クリスチャン病，皮膚粘膜眼症候群〔開 口部びらん性外皮症，スチブンス・ジョンソン 病，皮膚口内炎，フックス症候群，ベーチェッ ...
62
2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分
... (1) うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような患者は投与開始早期 ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 (2) 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア／精神運動不 穏、軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、これらの症状・ ...
52
2019 年 8 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準乾燥組換え帯状疱疹ワクチン ( チャイニーズハムスター卵巣細胞由来 ) 剤形凍結乾
... 2）In vitro における成績 該当しない 3）動物における成績 VZV 感作マウスを用いた試験において、gE 抗原単独によって誘導された免疫応答は低く、アジュバント を添加することで高い gE 特異的液性免疫及び細胞性免疫応答が誘導されたことから、高い免疫応答を誘 導するためにはアジュバントが必要であることが示された。検討したアジュバントのうち、AS01 ファミ ...
65
2019 年 1 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液バッグ 30mg 日医工 Eda
... ２）投与前に BUN／クレアチニン比が高いなど脱水状態が認められた患者では，致命的 な経過をたどる例が多く報告されているので，投与に際し全身管理を徹底すること。 ３）投与中に感染症等の合併症を発症し，抗生物質を併用した場合には，投与継続の可否 ...
36
2017 年 1 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 筋緊張緩和剤 チザニジン錠 1mg 日医工 チザニジン顆粒 0.2% 日医工 Tizanidine 剤 形 錠 1mg: 素錠
... かし，薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により，製薬企業が医薬品情報と して提供できる範囲には自ずと限界がある。 IFは日病薬の記載要領を受けて，当該医薬品の製薬企 業が作成・提供するものであることから，記載・表現には制約を受けざるを得ないことを認識して ...
33
2020 年 9 月改訂 ( 第 18 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018(2019 年更新版 ) に準拠して作成 アトピー性皮膚炎治療剤 ( 免疫抑制外用剤 ) タクロリムス水和物軟膏プロトピック R 軟膏 0.03%
... 1988年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬）学術第2小委員会がIFの位置付け、IF記載様式、 IF記載要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第3小委員会が、2008年、2013年に日病薬医薬 情報委員会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 ...
45
2018 年 8 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 ( 第 4 版 ) 日 気密容器 示 の注意 の項参照 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤ロイコトリ
... IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随 時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製 薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬 剤師等自らが整備するとともに、IF ...
32
2018 年 9 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT 日医工 メトホルミン塩酸塩錠
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や ...
38
市販直後調査 2019 年 5 月 ~2019 年 11 月 2019 年 5 月 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺癌治療剤アパルタミド 剤形淡黄緑色 灰緑色のフィルムコーティング
... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・医 療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF記載要領2008が策定さ れた。 ...
70
2018 年 1 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 睡眠障害改善剤 Quazepam Tablets 15mg 20mg MNP 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分 規格 含
... しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報と して提供できる範囲には自ずと限界がある。ＩＦは日病薬の記載要領を受けて、当該医薬品の製薬企 業が作成・提供するものであることから、記載・表現には制約を受けざるを得ないことを認識してお ...
32
2018 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 Olanzapine Tablets 2.5mg 5mg 10mg NIS
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む）‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．慎重投与内容とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
41
2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... 医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会― 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略す）があ る．医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する ...
56