C プロカルバジン塩酸塩
アマンタジン塩酸塩錠 50mg アマンタジン塩酸塩 後発 パーキンソン病治療薬 アマンタジン塩酸塩細粒 10% サワイ アマンタジン塩酸塩 後発 パーキンソン病治療薬 アミオダロン塩酸塩錠 100mg サワイ アミオダロン塩酸塩 後発 抗不整脈薬 アミノバクト配合顆粒 L-イソロイシン L-ロイシン
... ビソプロロールフマル酸塩錠２．５ｍｇ「日医工」 ビソプロロールフマル酸塩 後発 降圧薬 ビタミンＥ錠５０ｍｇ「ＮＴ」 トコフェロール酢酸エステル 後発 ビタミン製剤 ビタメジン配合カプセルＢ２５ ビタミンＢ１・ビタミンＢ６・ビタミンＢ１２ 先発 ビタミン製剤 ヒダントールＦ配合錠 フェニトイン、フェノバルビタール、安息香酸ナトリウムカフェイン 先発 抗てんかん薬 ...
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シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04％「武田テバ」
... 弊社は、後発医薬品としてシプロアチンシロップの開発を企画し、規格及び試験方法を設定、安 定性試験、生物学的同等性試験を実施し、1980 年 9 月に承認を取得、1981 年 9 月発売に至った。 その後、販売名を有効成分及び濃度を表示した、シプロヘプタジン塩酸塩シロップ 0.04％「タ イヨー」と変更した後、 「商標権抵触等により医薬品の販売名のみを変更するものの取扱いにつ いて」 （平成 4 年 2 月 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
... 含む液となるように pH3.0 のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液を加えて正確に V’ mL とし，試料溶液 とする．別にニカルジピン塩酸塩標準品を 105℃で 2 時間乾燥し，その約 15mg を精密に量り，メタノールに溶 かし，正確に 50mL とする．この液 4mL を正確に量り，pH3.0 のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液を加 えて正確に 50mL ...
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セチリジン塩酸塩錠5,10mg「NPI」_インタビューフォーム
... 生物学的同等性試験 本製剤は後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（平成 13年5月31日付医薬審発第786 号）に準拠。 セチリジン塩酸塩錠 5mg「NPI」又はセチリジン塩酸塩錠10mg「NPI」とそれぞれの標準製 剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ 1錠（セチリジン塩酸塩5mg又はセチリジン塩酸塩 ...
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dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「三和」インタビューフォーム
... - 11 - Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 １．警告内容とその理由 該当しない ２．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む） カテコールアミン製剤（アドレナリン、イソプロテレノール等）を投与中の患者［「Ⅷ.7.相互 作用」の項参照］ ３．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由 該当しない ４．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由 [r] ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠・OD錠「NP」
... － 24－ 令第 72 号及び平成 20 年 2 月 29 日一部改正 厚生労働省令第 24 号」） フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「NP」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、2 剤 2 期のクロスオーバ ー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して LC/MS/MS 法にて血漿 中 フ ェ キ ソ フ ェ ナ ジ ン 濃 度 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「三和」インタビューフォーム
... - 5 - (２)添加物 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステ アリルナトリウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、ポビドン、酸化チタン、マクロゴール 400、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄を含有する。 (３)その他 該当しない ３．懸濁剤，乳剤の分散性に対する注意 該当しない ４．製剤の各種条件下における安定性 [r] ...
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記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 溶出 検査 1 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg CH 長生堂製薬 * 2 シュランダー錠 25mg 鶴原製薬 * 3 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg TYK 武田テバ薬品 * 4 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg タイヨー 武田テバファーマ
... 6 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「日医工」 日医工 ○* ○* 7 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」 辰巳化学 ○✝ ○* ○* 8 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「トーワ」 東和薬品 ○✝ ○* ○* 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して ...
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ドネペジル塩酸塩OD錠3,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 血漿中濃度並びに AUC、Cmax 等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等 の試験条件によって異なる可能性がある。 2)ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれ ぞれ 1 錠（ドネペジル塩酸塩として ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠「ダイト」 インタビューフォーム
... （「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準拠し実施） 健康成人男子にフェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「ダイト」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、絶食時単回経口投与して血漿中フェキソ フェナジン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ Cmax、AUC）について 90％信 頼区間法にて統計解析を行った結果、 ...
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Ⅱ. 今回の調査の経緯 1. 国内における状況ミルナシプラン塩酸塩 ( 以下 ミルナシプラン ) デュロキセチン塩酸塩( 以下 デュロキセチン ) 及びベンラファキシン塩酸塩 ( 以下 ベンラファキシン ) は セロトニン ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 ( 以下 SNRI) であり うつ病 うつ
... 3.3 ベンラファキシン J Clin Psychopharmacol 1998; 18: 212-221 7 ベンラファキシンの自動車の運転能力への影響を検討するため、健康成人を対象とした 4 期（各 15 日間）のプラセボ対照（プラセボ、ベンラファキシン 75mg/日、ベンラファキシ ン 150mg/日、ミアンセリン塩酸塩 60mg/日（以下、ミアンセリン））、無作為化二重盲検クロ ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 日本標準商品分類番号 アルツハイマー型 レビー小体型認知症治療剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液 の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 3．ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「NP」 ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（ドネペジル塩酸塩として10mg）を、クロスオーバー 法により健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中ドネ ...
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患者向医薬品ガイド 2019 年 3 月更新 ドネペジル塩酸塩錠 3mg オーハラ ドネペジル塩酸塩錠 5mg オーハラ ドネペジル塩酸塩錠 10mg オーハラ この薬は? 販売名 一般名 ドネペジル塩酸塩錠 3mg オーハラ DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS3mg O
... 有効成分 ドネペジル塩酸塩 添加物 乳糖水和物、トウモロコシ デンプン、ヒドロキシプロ ピルセルロース、低置換度 ヒドロキシプロピルセル ロース、ステアリン酸マグ ネシウム、ヒプロメロー ス、タルク、酸化チタン、 黄色三二酸化鉄、カルナウ バロウ ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「杏林」
... Ⅹ．管理的事項に関する項目 8. 同一成分・同効薬 同一成分薬：アレグラ錠 30mg/60mg、アレグラ OD 錠 60mg 同 効 薬：第 2 世代Ｈ 1 受容体拮抗薬（ケトチフェンフマル酸塩、メキタジ ン、アゼラスチン塩酸塩、オキサトミド、エメダスチンフマル 酸塩、エピナスチン塩酸塩、エバスチン、セチリジン塩酸塩、 ...
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ビペリデン塩酸塩細粒 1% 10mg/g アキネトン細粒 1% 10mg/g ビペリデン塩酸塩錠 1mg アキネトン錠 1mg トリヘキシフェニジル塩酸塩散 1% 10mg/g アーテン散 1% 10mg/g ブロモクリプチンメシル酸塩錠 2.5mg パーロデル錠 2.5mg ドロキシドパ口腔内崩壊
... スピロノラクトン細粒 10% 100mg/g アルダクトンA細粒10% 100mg/g スピロノラクトン錠 25mg アルダクトンA錠 25mg イソソルビド液 70% 700mg/mL イソバイドシロップ70% 700mg/mL フロセミド細粒4% 40mg/g ラシックス細粒4% 40mg/g フロセミド錠 20mg ラシックス錠 20mg フロセミド錠 40mg ラシックス錠 40mg アゾセミド錠 60mg ダイアート錠 ...
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2018 年 9 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT 日医工 メトホルミン塩酸塩錠
... ＜メトホルミン塩酸塩錠 500mgMT｢日医工｣＞ 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について（平成 24 年 2 月 29 日 薬食審査発 0229 第 10 号） メトホルミン塩酸塩錠 500mgMT｢日医工｣及び標準製剤を，クロスオーバー法によりそれぞ れ 1 錠（メトホルミン塩酸塩として ...
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2.5mg1 錠 続き 後発 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg 明治 MeijiSeika - 後発 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg KO 寿 - 後発 オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg KOG 興和 = 興和ジェネリック - 5mg1 錠 アレロック錠 5 協和発酵キリン 1 後発 オロパタジン
... 有効成分名 違いのある効能効果等 規格 後発品 販売名 会社名 効能の有無 0.5mg1錠、続き 後発 プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」 沢井 － 後発 プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「タカタ」 高田 － 後発 プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「日医工」 日医工 － 後発 ...
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アリセプト内服ゼリー 3mg 般 ドネペジル塩酸塩経口ゼリー 3mg アリセプト内服ゼリー 5mg 般 ドネペジル塩酸塩経口ゼリー 5mg アリセプト内服ゼリー 10mg 般 ドネペジル塩酸塩経口ゼリー 10mg 25mgアリナミンF 糖衣錠 般 フルスルチアミン錠 25mg アリナミンF 糖衣錠
... ジフラール軟膏 0.05％ 5g 【般】ジフロラゾン酢酸エステル軟膏 0.05％ 5g ジフロラゾン酢酸エステル軟膏 0.05％ 5g「YD」 ジフラールクリーム 0.05％ 5g 【般】ジフロラゾン酢酸エステルクリーム 0.05％ 5g ジフロラゾン酢酸エステルクリーム 0.05％ 5g「YD」 シプロキサン錠100mg 【般】シプロフロキサシン錠100mg シプロキサン錠200mg 【般】シプロフロキサシン錠200mg ...
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マプロチリン塩酸塩錠10mg/25mg/50mg「アメル」
... 生物学的同等性試験〉 マプロチリン塩酸塩錠10mg「アメル」及びマプロチリン塩酸塩 錠25mg「アメル」と各標準製剤について、下記のとおりクロス オーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与して血 漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物 ...
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Microsoft Word - フェキソフェナジン塩酸塩錠（IF）335A docx
... 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン(平成 9 年 12 月 22 日付医薬審第 487 号、平 成 13 年５月 31 日付医薬審第 786 号、平成 18 年 11 月 24 日付薬食審第 1124004 号)」 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg｢ＹＤ｣と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ 1 錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg） 、健康成人男子 ...
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