食品から医薬品まで
食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... 米国食品医薬品局（ US FDA）による協力事業である。FoodNet は、カンピロバクター、 クリプトスポリジウム、サイクロスポラ、リステリア、サルモネラ、志賀毒素産生性大腸 菌（ STEC）、赤痢菌、ビブリオおよびエルシニアの検査機関診断感染例について、合計で 全米人口の約 15%（2015 年では推定 4,900 万人）をカバーする国内 10 カ所のサイトで住 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... 7. コーキン化学株式会社．動物用医薬品の再審査に係る食品健康影響評価に関する補足 資料「製品名： KP ラック-5G」：資料番号 33 Cephapirin:基礎および臨床検討： Chemotherapy, Vol.22, No.8, p.1219-1227, 1974 8. コーキン化学株式会社．動物用医薬品の再審査に係る食品健康影響評価に関する補足 資料「製品名： KP ...
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令和 3 年 3 月 1 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 薬事 食品衛生審議会に関する資料提出について ( 要指導 一般用医薬品 ) 1. 提出資料について薬事 食品衛生審議会の要指導 一般用医薬品部会又は薬事分科会 ( 以下 部会等 という )
... 薬事・食品衛生審議会に関する資料提出について（要指導・一般用医薬品） １．提出資料について 薬事・食品衛生審議会の要指導・一般用医薬品部会又は薬事分科会（以下 「部会等」という。 ）のための提出資料については、当該品目の部会等におけ る取り扱いが報告又は審議によりその提出資料が異なります。あらかじめ審 査担当者に部会等の取り扱いを確認のうえ、下記のとおり提出願います。必 ...
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動物用医薬品評価書 モキシデクチン ( 第 2 版 ) 2014 年 3 月 食品安全委員会
... ○食品安全委員会委員名簿 ··················································································· 4 ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 5 ○要 約 ...
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平成 23 年 8 月 4 日 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 23 年 6 月 21 日付け厚生労働省発食安 0621 第 5 号をもって諮
... イマザピックアンモニウム塩 今般の残留基準の検討については、食品中の農薬等のポジティブリスト制度導入時に新 たに設定された基準値（いわゆる暫定基準）の見直しについて、食品安全委員会において 食品健康影響評価がなされたことを踏まえ、農薬・動物用医薬品部会において審議を行い、 以下の報告を取りまとめるものである。 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 6 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 9
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて農薬及び動物用医薬品「ジフルベンズロン」の食品健康 影響評価を実施した。 14 C 及び 3 H で標識したジフルベンズロンのラットを用いた動物体内運命試験の結果、 ジフルベンズロンは投与後 4 時間で T max に達し、 T 1/2 は 14 時間であった。経口投与 されたジフルベンズロンの吸収率は、少なくとも 42.7%であり、単回投与後 ...
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( 案 ) 動物用医薬品評価書 フロルフェニコール及びフルニキシンメグルミンを有効成分とする牛の注射剤 ( レスフロール ) 2015 年 8 月 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会
... III．食品健康影響評価 ····················································································· 16 ・別紙 1：代謝物/分解物略称 ·············································································· 17 ・別紙 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて農薬及び動物用医薬品「フェニトロチオン」の食品健 康影響評価を実施した。 14 C で標識したフェニトロチオンのラットを用いた動物体内運命試験の結果、経 口投与されたフェニトロチオンの体内吸収率は少なくとも 86.0%と算出された。血 中における T1/2 は 4.7～11 時間であり、その後血中濃度は速やかに減少し、投与後 168 時間に ...
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令和 3 年 1 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 令和 2 年 11 月 20 日付け厚生労働省発生食 1120 第 5 号をもっ
... ジクロロイソシアヌル酸 今般の残留基準の検討については、食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入 時に新たに設定された基準値（いわゆる暫定基準）の見直しについて、食品安全委員会にお いて食品健康影響評価がなされたことを踏まえ、農薬・動物用医薬品部会において審議を行 い、以下の報告を取りまとめるものである。 ...
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個人輸入の健康食品に注意!!－未承認の医薬品成分（シブトラミン等）を検出
... 個人輸入の健康食品に注意!! －未承認の医薬品成分（シブトラミン等）を検出－ １．経緯 「個人輸入した痩身目的の健康食品「Solo Slim」を 4 日間食べたら動悸がし発汗が激し くなった。医薬品成分が含まれていないか調べてほしい」とのテスト依頼があり、情報収 集を行ったところ、この商品は 2008 年 6 月 11 日に香港衛生署より痩身目的の健康食品か ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2013( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Rich Prod
... 【各国政府機関等】 ● 米国食品医薬品局（ US FDA：US Food and Drug Administration） http://www.fda.gov/ １． Rich Products 社が大腸菌 O121 汚染の可能性がある数種類の同社製食品を回収 Rich Products Corporation announces a voluntary recall of Farm ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. Gra
... ・甲羅の長さが 4 インチ未満のカメは、特に低年齢小児においてサルモネラ感染に関連す ることが多いため、米国食品医薬品局（ FDA）は、1975 年以降、ペットとしての当該カ メの販売・出荷を禁止している。 〇健康で清潔に見えても、大きさに関係なくすべてのカメにはサルモネラ汚染の可能性が ある。本アウトブレイクは、ペットとしての爬虫類の飼育を楽しみつつ家族を健康に保つ ためには、簡単な方法（ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 米国疾病予防管理センター（ US CDC）およびカンザス州保健環境局（KDHE）による と、 カンザス州の 1病院で治療を受けていた患者5人が、4種類のまれなリステリア（ Listeria monocytogenes ）株のうちのいずれか 1 種類に感染した。これらの株のうち相互に高度に 類似している 3 種類は、Blue Bell Creameries 社の製造施設（テキサス州 Brenham）で製 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2014/mar/pig-inspection-consultation 英国食品基準庁（ UK FSA）は、2014 年 6 月に豚肉検査の新規則が施行されることから、 3 月 25 日から 6 週間にわたり一般から意見を募集する。新規則は欧州連合（EU）全域で ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.13 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. Blue
... 菌（ 25g 検体陽性）、フランス産羊の生乳のロックフォールブルーチーズのサルモネラ属菌 （25g 検体陽性）、ラトビア産冷蔵スモークサーモンのリステリア（ L. monocytogenes 、＜ 460 CFU/g）、オランダ産幼児用経腸食品のサルモネラ属菌（25g 検体陽性）、ウクライナ産 冷凍骨・皮なし鶏胸肉のリステリア属菌とサルモネラ（ S . Enteritidis、25g 検体陽性）、フ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... 図： ECDC Round Table Report 単独およびこれに他の情報源を組み合わせた場合、 NEWC が発表した脅威のうち適時に報告された脅威の比率（%）、および情報源の精査に 要した時間（分／週） （オランダ、 2013 年 1 月～2014 年 1 月） ECDC RT：European Centre for Disease Prevention and Control Round Table Report ...
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57:274 1 * 臨床試験, 医薬品承認審査, 米国食品医薬品庁, 日米 EU 医薬品規制調和国際会議, 神経疾患 医薬品の承認状況における国内外の差, いわゆるドラッグ ラグ (DL) は, 我が国の多くの診療領域で長年の懸案となっ てきた 1)2).1999 年から 2007 年の間に日米欧
... 結 果 DL 解析対象となった 42 品目（Table 1）における日本での 承認ラグ（approval lag）の中央値は 87 ヶ月，審査期間の中央 値は 14 ヶ月だった．承認時期は 1998 年 12 月から 2016 年 7 月の 17 年半にわたっていた．各年の承認品目は年によってば らつきが大きかった．その 42 品目のうち，前期 22 品目の承 認に 12 年（1998 年 12 月から ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... 人（ 50%）が入院した。死亡者は報告されていない。 患者に発症前 1 週間の食品喫食歴およびその他の曝露歴に関する聞き取り調査を行った ところ、回答した 3 人全員がパパイヤの喫食を報告した。この割合（100%）は、FoodNet （ 食 品 由 来 疾 患 ア ク テ ィ ブ サ ー ベ イ ラ ン ス ネ ッ ト ワ ー ク ） が 過 去 に 行 っ た 調 査 （ ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... ◇GlaxoSmithKline 社からの医療従事者向けドクターレター GlaxoSmithKline 社は Health Canada と協議の上，2 型糖尿病治療薬 rosiglitazone［‘Avandia’］， rosiglitazone/metformin 合剤［‘Avandamet’］，および rosiglitazone/glimepiride 合剤［‘Avandaryl’］ ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... 時間（範囲は 10 分~3 時間）、T 1/2 は 1.58 時間であり、投与後 12 時間にはほ ぼ検出限界（ 0.2 ng-eq/mL）未満となった。AUCは 19.94 ng-eq・h/Lであった。 筋肉及び脂肪は投与後 6 時間で検出限界（0.3~0.7 ng-eq/g）未満となり、投与 後 72 時間では注射部位では 0.4~12.1 ng-eq/gであり、その他の組織は検出限界 値か 0.4 ...
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