革新的な医薬品の実用化
JAIST Repository: 革新的医療技術の早期実用化に向けたシーズ発掘・選定・評価・導出システムの構築
... Japan Advanced Institute of Science and Technology JAIST Repository https://dspace.jaist.ac.jp/ Title 革新的医療技術の早期実用化に向けたシーズ発掘・選 定・評価・導出システムの構築 Author(s) 服部, 華代; 森口, 万里子; 澤守, 麻由子; 中村, 明 生 [r] ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... その安全性は問題がないものの、期待されたレベルの治療効果は得られませんでした。こ の問題を克服するために近年、がんのみで特異的に増殖する制限増殖型ウイルス（注３） によるウイルス療法が多く報告されています。しかし早期の実用化が望まれる一方で、こ ...
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2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... 健康・医療戦略及び同戦略に掲げる施策の背景等について、インターネット等を通じて適切な方法により公表し、これらの施策に対する国 内各層の理解と協力の促進を図るとともに、これらの施策に対する国外の正しい理解の促進のための英語による情報を発信。 ４） ...
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4. 革新的技術の開発 ( 中長期の取組み ) 現在開発中の COURSE50 フェロコークスについて 2030 年までの実用化を目指す 5. その他の取組 特記事項 - 2 -
... それぞれの生産量において想定される CO2 排出量（BAU 排出量）から最 先端技術の最大限の導入により 900 万トン CO2 削減（電力係数の改善分 は除く） ※2005 年度～2009 年度の粗鋼生産量と CO2 原単位（2005 年度電力係数固定）の相関を回 帰分析し、そこで求められた回帰式に基づき、粗鋼生産量と CO2 ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... さらに、造腫瘍性を評価するための試験として、重度免疫不全マウスを用いる in vivo 移植試験や各種 in vitro 試験（例えば細胞増殖試験、軟寒天コロニー形成試験等）から 科学的合理性のある検出試験系を選択、実施し、ここから得られる知見をもとに「明ら かなハザード」の規模とその安全性対策の検討を行う。一方で、混在する目的外細胞の ...
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革新的医薬品 医療機器 再生医療製品等実用化促進事業 医療機器レギュラトリーサイエンス機構の創設による Engineering Based Medicine に基づく非臨床評価法の確立 ガイドライン案 冠動脈ステントの耐久性試験法 平成 26 年 10 月 6 日 早稲田大学先端生命医科学センター
... 3.5 耐久性試験の手順 a)リン酸緩衝生理食塩水（Phosphate buffered saline: PBS）を模擬血管内に満たし、試験 温度は、37±2 ℃とする。 b) 通常の方法で、模擬血管内に検体を留置する。模擬血管中に空気が混入している場合に はできるだけ除去する。可能な場合は、同時に複数の検体を模擬血管内に設置して試験を ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... 7. 最終製品の重要品質特性の同定と規格設定（最終製品の品質管理） 8. 非臨床安全性試験・非臨床 POC試験のデザインと解釈 9. 造腫瘍性試験のデザインと解釈 （特に ES/iPS細胞由来製品） 10. 製法／セル・バンクの変更による新旧製品の同等性の検証 ...
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高価な金属錯体触媒の革新的再利用技術を確立～医薬品などの製造コストを低減～
... 教授ら の不斉反応などノーベル賞の受賞対象になる独創的技術であるとともに、医薬品や化成品 の合成触媒として工業的に幅広く利用されています。触媒の利用により、目的とする化合 物を短時間、高収率で合成することができるため、化学プロセスには欠かせない存在とな ...
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体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン ( 案 ) (2017 年 3 月策定 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療製品実用化促進事業 次世代型補助循環システムの評価方法 ワーキンググループ
... 体外設置型連続流 VAD としては、米国では Thoratec 社の CentriMag（製品化は Levitronix LLC 社）という磁気浮上式遠心ポンプ（我が国では未承認）がよく用いられており、30 日間使用可 能な RVAD として FDA 承認取得済みで、現在は 30 日間使用可能な LVAD として治験実施中 である（欧州では LVAD, RVAD として 30 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... 本評価ガイドラインは、脳卒中による片麻痺に対して、神経・筋機能を修飾、代替又は補助 するためのハードウエアとソフトウエアを含んだ磁気刺激装置に適用されるものである。 反復TMS一般については、先行する「神経機能修飾装置に関する評価指標」 （平成22年12月15 日付け薬食機発1215第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知別添2。 以下「神経機能修飾装置評価指標」という。 ） 2） ...
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体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン ( 案 ) (2016 年 3 月策定 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療製品実用化促進事業 次世代型補助循環システムの評価方法 ワーキンググループ
... 体外設置型連続流 VAD としては、米国では Thoratec 社の CentriMag（製品化は Levitronix LLC 社）という磁気浮上式遠心ポンプ（我が国では未承認）がよく用いられており、30 日間使用可 能な RVAD として FDA 承認取得済みで、現在は 30 日間使用可能な LVAD として治験実施中 である（欧州では LVAD, RVAD として 30 ...
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計算工学ナビ ポスト 京 重点課題 8 近未来型ものづくりを先導する革新的設計 製造プロセスの開発 サブ課題 A 設計を革新する多目的設計探査 高速計算技術の研究開発 上流設計段階で最適なパラメータを迅速に選び 機能の実現 高品質化 コスト最小化 を可能とする革新的設計技術群を開発するとともに これ
... FFB の高速化および機能 拡充に取り組んでいます。高速化の目標 は、メモリからキャッシュへの ロード効率を全ルーチンで理論 値まで向上させるチューニング により2倍、演算に対するロード の割合を減らすアルゴリズムの 実装により5倍、これらを組み合 わせて10倍です。理化学研究所、 富士通と連携し高速化技術の開 ...
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JAIST Repository: NEDO「固体高分子形燃料電池実用化戦略的技術開発」におけるマネジメントの取り組み
... （２） シーズとニーズを結びつけるマネジメント ④次世代技術開発はテーマ公募型研究となっている。大学、公的研究機関等の先端的な研究 ポテンシャルを活用し、燃料電池自動車等に応用可能な高効率、高信頼性、低コストな次世代 型燃料電池に向けた新規概念、革新的な評価技術等の研究を促進するために広く技術シーズを ...
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JAIST Repository: HuNeAS: 大規模組織内での偶発的な出会いを利用した情報共有の促進とヒューマンネットワーク活性化支援の試み(インタラクション技術の革新と実用化)
... HuNeAS: Supporting Information-sharing and Activating HumanNetwork by Exploiting Spontaneous Encounters in An Organization Kan Matsuda†,☆ and Kazushi Nishimoto† In this paper, we propose[r] ...
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革新的低騒音化技術を求めて
... (今から考えるとヒ ヤヒヤものだが一一. あるプラン トでは ， 運転時に社長室の窓が振動するという問 題が発生し ， 確実に一発で対策 するために，煙突 に直径約 10m，長さ約 10mの拡張室を設置したこ ともある.. 実験的なアプローチが 主であった.最初に取り組んだのは「 翼列騒音に 関する研究 Jである. その時まだ珍しかった低騒 音風洞を使用した翼列試験で，[r] ...
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JAIST Repository: Webブラウザを利用した文書内挿機能の実現(インタラクション技術の革新と実用化)
... inlineLink のスクリプトを呼び出すこ との 2 つが必要となる． あらかじめコンテンツ制作者がサーバにある文書 ソース内のアンカーを書き替えておくことによってこ れらの条件を満たすことは可能である．しかし，我々 はサーバ内の文書ソースには変更を加えず，同時に文 書ソースは可能な限り簡潔な記述にしておくことが保 ...
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経営戦略としての情報化(II) : 技術と革新の戦略的利用
... 化による社会的影響力の増大に関する認識がある。企業規模が小さければ、研究開発は自主的 な意志決定に属するとしても、技術革新は事後的な結果でしかなくなるであろう。しかし、現 代の主力的企業は、その影響力の増大により、新製品・新製造方法の発明ばかりではなく、そ の事業化と市場への浸透・普及にさえかなりの操作性をもつようになってきている。ここに技 術革新を個別企業が戦略として[r] ...
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JAIST Repository: 革新的イノベーション構築に向けた新たなファンディングシステムの構築
... また、同計画において、科学技術イノベーションの戦略的な推進体制の強化として、産学官の「知」 のネットワーク強化、産学官協働のための「場」の構築の必要性が述べられた。 平成２４年２月に開催された科学技術・学術審議会総会においては、基本論点として「日本の科学技 ...
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JPMJMI17Aozuma 自己位置推定機器の革新的な高精度化及び小型化につながる量子慣性センサー技術
... 研究概要： ジャイロスコープの性能は、定角速度下における出力のアラン偏差で評価できる。最高性能を有する 光干渉型リングレーザージャイロに比べ、アラン偏差を2桁程度低減することができれば、「自動運転 車の多重安全性確保」、「海洋資源探索の効率化」、「自動運転船舶を用いた物流における安全 ...
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JAIST Repository: リアルタイム依存解析による実用的な並列命令処理方式の構築
... タ構造を開発し、メモリ依存を検出するため のオーバーヘッドを時間とメモリの面から評 価した。SPEC CPU2006ベンチマークのRefデー タセットを利用して評価を行った結果、現実 的なメモリオーバーヘッドで実時間のうちに メモリ依存を検出できることが分かった。さ らに、リアルタイムなメモリ依存情報に基づ ...
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