革新的がん医療実用化研究事業 （檜山班）
Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... 4） Performance status （PS）は ECOG の規準で 0～1 である（PS は必ずカルテに記載すること）。 5） 以下の①と②の両方を満たす。 ① ATL に対する治療歴がない。 ただし、レチノイドの内服・注射、副腎皮質ホルモン剤の内服・注射、外用抗がん剤、外用レチノイド、 皮膚病変に対する外科的切除、局所放射線照射、紫外線療法、光線力学療法（photodynamic ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 27 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : 革新的がん医療実用化研究事業 Practical Research for Innovative Cancer Control 研究開発課題名 :
... また、腹膜播種がんに加えて転移性肝臓がんおよび原発性肝臓がんに対するiPS-ML/IFNβによる治療の効果を 検討するために、肝臓がんの同所性ゼノグラフトモデルを樹立した。ヒト胃がん細胞株をSCIDマウスの脾臓に注 射することにより作成した転移性肝臓がん、および、ヒト肝細胞がん株を肝臓に直接注射することにより作成し ...
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( 報告様式 4) 16CK h0002 平成 29 年 5 月 22 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... ２．研究開発代表者： 氏名 国立がん研究センター中央病院 消化管内科 医長 加藤 健 ３．研究開発の成果 本研究では、JCOG1109「臨床病期 IB/II/III 食道癌（T4 を除く）に対する術前 CF 療法/術前 DCF 療 法/術前 CF-RT 療法の第 III 相比較試験」について、研究分担医師を中心に、JCOG 食道がんグループ ...
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( 報告様式 4) 課題管理番号 :16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平成 28 年度 委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative
... 4 試験治療（IFN+AZT 療法）の当初の安全性報告が 2015 年の先進医療技術審査部会で承認されたので、 当初の早期・探索的臨床試験拠点と臨床研究中核病院の 6 施設に続き、その他の LSG 参加施設も先進医 療 B 実施が承認された施設から順次登録可能となった。2017 年 3 月末現在、計 37 施設で患者登録が可能 であり 31 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 23 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... （日本語）横浜市立市民病院 呼吸器内科・腫瘍内科・がんセンター 科長/センター長 岡本浩明 （英 語）Hiroaki Okamoto, Chief of the Department of Respiratory Medicine and Medical Oncology, Director of Cancer Center, Yokohama Municipal Citizen’s Hospital ...
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( 報告様式 4) 課題管理番号 16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Can
... 日本人のがん罹患リスク層別化に資するリスク予測モデルを構築するため、第一年次から既存情報と がんリスクとの関連を検討してきた。本研究開発で測定した血漿バイオマーカーと全がん罹患との関 連を解析したところ、血漿バイオマーカー１と正の関連を、血漿バイオマーカー２と負の関連を観察 ...
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革新的がん医療実用化研究事業課題一覧 ( 領域 1) がんの本態解明に関する研究 2019 年 1 月 7 日時点 研究開発課題名 所属研究機関 研究代表者名 同所性移植で得られたヒト膵臓がん細胞由来の治療標的分子に関する研究国立大学法人東京大学宮園浩平 女性難治がんの PDX モデルを用いたがん微
... 大腸がん超高危険度群におけるがんリスク低減手法の最適化に関する研究 国立研究開発法人国立がん研究センター 武藤 倫弘 人工知能技術を用いた大腸内視鏡検査における病変検出・診断支援技術の開発 学校法人慈恵大学 炭山 和毅 独創的な尿中蛋白質断片解析法により同定した高感度の早期肺癌・膵臓癌診断マー ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 6. 血液腫瘍に対する CAR-T 療法の現状と今後の展開. 口頭, 中沢洋三, 第 8 回血液疾患免疫 療法学会学術集会（札幌市）, 2016/9/3, 国内. 7. 人工アダプター分子の遺伝子導入による抗原特異的 CTL 療法の改良. 口頭, 宮尾康太郎, 寺 倉 精 太 郎 , 渡邊慶介, 酒村玲央奈, 奥野真吾, 鴨下園子, 高木えり奈, Jakrawadee Julamanee, 小山大輔, 後藤辰徳, ...
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( 報告様式 4) 16ck h0001 平成 29 年 5 月 29 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 研究開発課題名： （日本語）頭頸部癌全国症例登録システムの構築と臓器温存治療のエビデンス創出 （英 語）Construction of national registration system and evidence-building for organ-preservation strategy for head and neck cancer 研究開発担当者 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 評価及びコホート移行、 ステップ 2 への移行判断が可能となった。 モニタリングにより、 これまで治験における評価に重大な影響を及ぼす逸脱事項がないことを確認している。 RET 肺がんは稀少ながんであるが、研究分担者らにより実施されている LC-SCRUM-Japan による RET 肺がんのスクリーニングが順調に進捗しており、本治験調整医師及び事務局 と LC-SCRUM-Japan ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 平成２８年度は研究計画調書に従い、膵がん（インスリノーマ） 、肺がん、前立腺がん、固形がん低酸 素領域を対象としたがん特性識別型分子プローブの開発研究および臨床研究の準備を進めた。 インスリノーマを標的とする 18 F-exendin4 誘導体については、新規化合物の FIH 試験という位置づけ ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 23 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 開発課題名： （英 語）A phase II/III study comparing carboplatin and irinotecan (CI) with carboplatin and etoposide (CE) for the treatment of elderly extended-stage small-cell lung cancer: JCOG1201/TORG1528 研究開発分担者 ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... 本書は、本事業のこれまでの成果及び本臨床研究の事例を踏まえ、多能性幹細胞由来 RPE 細胞の品質及び安全性評価のための留意点を取りまとめたものである。 2 本書の位置付け 本書は、平成 25 年 5 月 29 日付薬食機発 0529 第 1 号「自己 iPS 細胞由来網膜色素上 皮細胞に関する評価指標」及び平成 26 年 9 月 12 日付薬食機参発 0912 第 2 号「同種 iPS ...
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採択番号 申請区分 : 産業競争力向上 ( 国内 ) 平成 28 年度医工連携事業化推進事業成果報告書 3D チタンプリンターを用いた革新的脊椎制動インプラントの開発 平成 29 年 5 月 委託者国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託先株式会社インテリジェント コスモス研究機構
... 固定具（脊椎カバーと固定ロッドの組 合せ）については、アムテックが開発者で ある秋田県立脳血管研究センターと設計 データを担当するエーピーアイの協力の もとに平成 27 年度に決定した最終仕様 （形状、構造及び原理）に基づき、脊椎カ バー及び連結パーツとなるロッドの個々 の強度試験及び実際の臨床使用を想定し た骨モデル（エーピーアイ(株)が設計し た骨モデルの作製は秋田県産業技術セン ターが担当する）に装着した状態でのイ ...
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2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... 新興国・途上国等に対して、各国の実情を十分に踏まえつつ、医薬品、医療機器等及び医療技術並びに医療サービスを提供し、相手 国との相互互恵的な関係を構築するため、「医療国際展開タスクフォース」において、一般社団法人MEJと関係府省等との連携の下、相 ...
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平成 22 年度厚生労働省科学研究費補助金第 3 次対がん総合戦略研究事業 成人 T 細胞白血病のがん幹細胞の同定とそれを標的とした革新的予防 診断 治療法の確立 研究班研究代表者 : 渡邉俊樹 ( 東京大学 ) 研究分担者 : 中内啓光 ( 東京大学 ) 濱口功 ( 国立感染症研究所 ) 長谷川秀
... 6 【治験への参加について】 ATL は医学が進んだ現在でもまだ治療が確立されていない 病気で、様々な新しい治療方法の研究、新薬の開発が行わ れています。専門の医療機関では有効な新規治療方法とな りうる新薬の保険適用を目指した試験（治験）が行われて います。治験を実施している医療機関では、患者さんが参 加する基準に該当する場合、治験への参加についても新た な治療の選択肢として提案しています。 ...
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厚生労働科学研究費補助金 医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 GMP,QMS,GTP 及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究 平成 28 年度分担研究報告書 研究代表者櫻井信豪医薬品医療機器総合機構研究分担者檜山行雄国立医薬品食品衛生研究所研究分担者坂本知昭国立医
... 3 Ｂ．研究方法 Ｂ－１ 上述のように、これまでに実施 したアンケートの解析結果から、品質リ スクマネジメントを活用した医薬品品質 システムの管理モデルを提供することが、 国内に広く医薬品品質システムを普及す るために有用であると判断した。しかし、 ICH Q9 や Q10 をそのままモデル化するこ とにより、全ての製造所活動を網羅する ことは困難であることから、製造所活動 ...
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革新的医薬品 医療機器 再生医療製品等実用化促進事業 医療機器レギュラトリーサイエンス機構の創設による Engineering Based Medicine に基づく非臨床評価法の確立 ガイドライン案 冠動脈ステントの耐久性試験法 平成 26 年 10 月 6 日 早稲田大学先端生命医科学センター
... platforms in proximal right coronary artery replica under in-vivo simulated cyclically-bended environment, American College of Cardiology 2010, J Am Coll Cardiol, 55(10), A135, Georgia, Mar. 2010 ［6］岩﨑ら, ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... が困難ながんについて、効率的に研究を推進することが掲げられたことを受け、第３次対 がん総合戦略研究事業での実績を踏まえ、 「健康長寿社会実現のためのライフ・イノベーシ ョンプロジェクト」の一貫として、平成 23 年度より新規に取り組むべき事業として、２領 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... ４）着衣の上から刺激できる、などが挙げられる。 反復磁気刺激装置の開発は 1990 年代前半から始まり、パルス電源の改良、空冷式・水冷式コ イルの開発、制御回路の進歩により、現在では、50Hz を超える高頻度刺激、さらには、θバー スト刺激、Quadripulse 刺激などのパターン刺激による経頭蓋的な脳刺激が、健常者を対象とし ...
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