静注で投与し
3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告も
... 【症例３】90 歳代、女性 使用薬剤：ノルフロキサシン 既往歴：単純疱疹 1995 年 5 月に腎盂腎炎と診断される。ノルフロキサシン（投与量不明）を投 与開始。6 月に足の感覚異常が出現し、歩行困難となったことから、ノルフロ キサシンの投与を中止した。両足の感覚異常、左四頭筋麻痺のためリハビリテ ーション・クリニックに入院。入院後 1 週間、膀胱麻痺持続がみられ、手の感 ...
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註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 10. B 型肝炎. B 型肝炎治療ガイドライン 日本肝臓学会 肝炎治療ガイドライン作成委員会編. 11. アクテムラ長期フォローアップ. アクテムラ点滴静注用 長期フォローアップ調査最終報告 「関節リウマチ」. 12. Nishimoto N, Yoshizaki K, Miyasaka N, et al. Treatment of rheumatoid arthritis with humanized ...
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当院における利尿剤 静注薬 フロセミド ベネクトミン ( ソルダクトン ) ハンプ [ 持続投与用 ] 内服 ラシックス ダイアート アルダクトン ルプラック フルイトラン プレミネント / コディオ / ミコンビ / エカード (ARB+ ヒドロクロロチアジド ) サムスカ ( トルバプタン )
... 試験概要：心不全入院患者の登録と成績改善プログラム、追跡データも含むレトロスペクティブの疫学調査。 入院時血清ナトリウム濃度と臨床転帰の関係を米国の259施設、48,612人で解析。 患者背景：平均年齢 73歳（男性 48%） 白人 74% 入院時利尿薬 ループ利尿薬 60％ サイアザイド系 10％ 低Ｎａ血症の割合 20％ 全体の入院死の割合 3.8％ ...
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審議結果報告書 平成 28 年 3 月 3 日医薬 生活衛生局審査管理課 [ 販 売 名 ] コバールトリイ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 同静注用 3000 同静注用キット250 同静注用キット500 同静注用キット1000 同静注用キット2000 同静注
... 機構は、ラット 5 日間反復静脈内投与試験（PH-35733 試験）及びウサギ 5 日間反復静脈内投与 試験（PH-35732 試験）の 400 IU/kg 群で休薬期間中に認められた死亡（各 1 匹）について、以下 のように考える。 ラット 5 日間反復静脈内投与試験の死亡について、申請者は頻回の採血に起因すると説明して ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... 【臨床成績】 第Ⅲ相国際共同試験 日本人を含む CMV 抗体陽性の成人同種造血幹細胞移植患者（無作為化 された患者 570 例、うち日本人患者 36 例）を対象に、CMV 感染症の発 症抑制効果及び安全性を検討することを目的として、プラセボ対照無作 為化二重盲検並行群間比較試験（001 試験）を実施した。移植日から移植 後 28 日までの期間にレテルモビル 480mg（シクロスポリン併用時はレテ ルモビル ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 既治療の慢性リンパ性白血病患者を対象に日本及び韓国で実施した 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験でのオファツムマブの薬物動態パラメータ及び 血漿中濃度推移は以下のとおりであった。なお、本治験では初回投 与時に300mgを点滴静注後に 1 週間間隔で2000mgを 7 回点滴静注（第 1 ～ 8 ...
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プレセデックス静注液200μｇ「マルイシ」
... 使用期限： 3 年（ラベル等に表示の使用期限を参照すること） 【警告】 （改訂箇所： ） （1）本剤の投与により低血圧、高血圧、徐脈、心室細動 等があらわれ、心停止にいたるおそれがある。した がって、本剤は、患者の呼吸状態、循環動態等の全 身状態を注意深く継続的に監視できる設備を有し、 緊急時に十分な措置が可能な施設で、本剤の薬理作 ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 投与を中止する。 GradeはNCI-CTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）ver.4.0に準じる。 ⑵ 根治切除不能な悪性黒色腫に対して，ニボルマブ （遺伝子組換え）と併用する場合は，臨床試験に組 み入れられた患者の前治療歴等について，「臨床成 績」の項の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性 ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... ⑴本剤のT細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因す ると考えられる様々な疾患や病態があらわれることがあ る。患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合に は、過度の免疫反応による副作用の発現を考慮し、適切な 鑑別診断を行うこと。過度の免疫反応による副作用が疑わ れた場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等を考慮すること。 また、本剤投与終了後に重篤な副作用があらわれることが ...
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キョウミノチン静注20ｍＬ
... 2)アナフィラキシー様症状：アナフィラキシー様症状(呼吸困難、潮紅、顔 面浮腫等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め られた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3)偽アルドステロン症：増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、 低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、 浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれるおそれがあるので、 ...
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審議結果報告書 平成 27 年 3 月 2 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] ガドビスト静注 1.0 mol/l 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 10 ml [ 一 般
... 試験）の結果から、検証試験 である脳・脊髄造影に関する国内第Ⅲ相試験（ 16260 試験）の用量を海外と同様に 0.1 mmol/kg にしたこ とは適切であり、また、 16260 試験において本剤 ...mmol/kg である一方、転移性脳腫瘍の検出におい ては、 0.1 mmol/kg の追加投与も認められており、本剤においても ...
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ポテリジオ点滴静注20mg
... ルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。 5） 腫瘍崩壊症候群（2.3%）：本剤投与後に腫瘍崩壊症候群 があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び 腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察する こと。異常が認められた場合は直ちに投与を中断し、適 切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透 析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態 ...
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アルテプラーゼ静注療法の実際 --Outline--
... rt-PA 投与後の血管内治療について rt-PA 静注療法無効例に対して、血管内治療が考慮される。 現在、我が国で実施されている脳血管内治療には、Merci リトリーバに よる機械的血栓回収術か、Penumbra システムによる機械的血栓吸引術が あり、その適応に関しては、脳神経センター医師の指示に従う。 透析患者について ...
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審議結果報告書 平成 28 年 9 月 14 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] イデルビオン静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 [ 一 般 名 ] アルブトレペノナコグアルファ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] CSLベーリング株式会
... 23 が探索的に評価された。 第 1 群に組み入れられた 40 例について、7 日に 1 回投与した期間の AsBR の中央値［範囲］は 0.0［0.0, 4.5］回／人・年であった。40 例のうち少なくとも 1 回の投与間隔変更が行われた被験者は 26 例であり、 10 日に 1 回の投与を経験した被験者は 7 例、14 日に 1 ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... （参考） (3) ラットに[ 14 C]-ペラミビル 24mg/kg を単回静脈内投与したとき， すべての組織中放射能濃度は投与 5 分後に最高濃度を示した。 また，作用部位である肺及び気管においても良好な分布が認め られ，主排泄臓器である腎臓ではより高い分布が認められた。 すべての組織中放射能濃度は，投与 48 時間後までに定量限界未 ...
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アミオダロン塩酸塩静注150㎎「TE」
... 2) 既 存 の 不 整 脈 の 重 度 の 悪 化 、 T o r s a d e s d e pointes、心停止、血圧低下、徐脈、心不全（頻 度不明）：既存の不整脈を重度に悪化させること があるほか、Torsades de pointes、心不全、徐 脈からの心停止、完全房室ブロック、血圧低下及 び徐脈があらわれることがあるので、心電図の連 続監視を十分に行い、異常が認められた場合は、 ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... ことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた 場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 （「重要な基本的注意」の項参照） 5）大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度 不明 注） ）：大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型 骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止する等の適切な処置を 行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照） ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 相二重盲検無作為化比較試験を実施した。プラセボ又は本剤は初回 投与量840mg、 2 回目以降、維持投与量420mgを 3 週間間隔で、トラ スツズマブは初回投与量 8 mg/kg（体重）、 2 回目以降、維持投与量 6 mg/kgを 3 週間間隔で投与した。有害事象又はその他の理由によ ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 5.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ⑴本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊 婦又は妊娠している可能性のある女性には、本剤を投与しない ことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... 匹を用い、耳介静脈内投与及び耳介静脈近傍皮下 投与時の局所刺激性を検討した。エダラボン点滴静注 30mg｢杏林｣、エダラ ボン点滴静注 30mg｢杏林｣基剤及び生理食塩液（陰性対照物質）を、それぞ れ投与後 96 時間までの投与部位を肉眼的に観察した後、投与部位の病理組 ...
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