間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤
⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... ⑴妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない こと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与 を中止すること。 〔妊娠中期及び末期に本剤の成分を含む アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症 の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血 圧、腎不全、多臓器不全、頭蓋の形成不全及び羊水過少症に ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... (9) 呼吸困難、間質性肺炎、PIE症候群：間質性肺炎、PIE症 候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 発熱、咳嗽、労作時息切れ、呼吸困難等の異常が認めら ...
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2. 重要な基本的注意 1) 本剤の投与により QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含む ) 心室細動 洞不全症候群 洞停止 高度徐脈 心ブロック ( 洞房ブロック 房室ブロック ) 等があらわれることがあるので 特に心疾患 ( 心筋梗塞 弁膜症 心筋症等 ) を有する
... 1） 外国において、NINDS–AIREN診断基準に合致した脳 血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断された患 者を対象（アルツハイマー型認知症と診断された患者 は除外）に６カ月間のプラセボ対照無作為二重盲検試 験３試験が実施された。最初の試験の死亡率はドネペ ジル塩酸塩５mg群1.0％（2/198例）、ドネペジル塩酸塩 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... 群のほう が多かった。 Leukopenia, particularly granulocytopenia, may be severe in patients treated with interferons, including Drug A, and may necessitate dose reduction or temporary dose ...
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( 別添 2) 重要 2019 年 5 月 号 安全性速報 ベージニオ 錠 50mg 100mg 150mg による重篤な間質性肺疾患について 2018 年 11 月 30 日の発売開始以降, 市販直後調査中の 2019 年 5 月 14 日までの間に, 本剤使用患者において間質性肺疾患
... (2) 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤 の投与にあたっては、初期症状（呼吸困難、咳嗽、発 熱等）の確認及び胸部 X 線検査の実施等、患者の状態 を十分に観察すること。また、患者に副作用について ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... 【使用上の注意】 2 . 重要な基本的注意 (1)～(7) ＜略＞ (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、 めまい、知覚障害（錯感覚、電気ショック様感 覚、耳鳴等）、睡眠障害（悪夢を含む）、不安、 焦燥、興奮、嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、 下痢等があらわれることがある。症状の多くは 投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中等 症であり、 2 ...
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まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主
... 【薬 物 動 態】 生物学的同等性試験 1）ニフェジピンCR錠10mg「NP」 ニフェジピンCR錠10mg「NP」 と標準製剤のそれぞれ１ 錠（ニフェジピンとして10mg）を、クロスオーバー法に より健康成人男子に空腹時及び食後に経口投与して血漿 中ニフェジピン濃度を測定した。得られた薬物動態パラ メータ（AUC 0→48hr 、Cmax）について90％信頼区間法に ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... X線検査、Al-P、Ca、P、Mg等の臨床生化学的検査を行うことが望ましい。なお、骨の成長 が終了していない25歳以下の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された 場合にのみ観察（定期的なX線検査、Al-P、Ca、P、Mg等の臨床生化学的検査） を十分に ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... ⑶ 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、 敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア / 精神運動不穏、 軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、 因果関係は明らかではないが、これらの症状・行動を 来した症例において、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 漿中濃度はわずかに上昇した。併用によりC max は16％増加、クリアラン ス（CLp/F）は16％低下した。これはフルオキセチンがCYP2D6の阻害作 用を有するためと推定された。 喫煙者におけるオランザピンのクリアランス値は非喫煙者より約35％高 かった。これは喫煙がCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。 その他、イミプラミン、ワルファリン、シメチジン、制酸剤又はアルコール ...
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呼吸器疾患分野 遺伝性間質性肺疾患 1. 概要遺伝性間質性肺疾患 (Hereditary interstitial lung disease: HILD) は 遺伝子変異が主因となって起こる稀な間質性肺疾患である 胸部 X 線写真あるいは CT 画像上のびまん性間質性陰影と呼吸障害を呈する 家族性間
... 異常症）に対しては肺移植が有効で ある。一方、肺胞マクロファージに発現する遺伝子の異常に起因する疾患（GM-CSF 受容体異 常症、GATA2 異常症）に対しては骨髄移植が有効である。SP-C 異常症に起因する間質性肺炎の ...
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します なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチ ニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向け資材 を添付いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから EGFR-TK
... 法、免疫チェックポイント阻害薬等による間質性肺疾患の既往歴及び間質性肺疾患を合併した患者に、 本剤を投与した際の間質性肺疾患の再発や増悪のリスクは、現時点では明らかになっておりません。 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... このたび、標記製品の「使用上の注意」の一部を改訂いたしましたので、ご連絡申し上げます。 本剤につきましては、既にご案内をさせて頂きましたとおり、厚生労働省告示第 76 号（200 年 3 月 5 日付） にて、経過措置品目へ移行しております。経過措置期間中ではありますが、まだ本剤が流通しておりますので、 ...
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します なお 参 考 までに ( 遺 伝 子 組 換 え) 製 剤 及 びオシメルチ ニブメシル 酸 塩 製 剤 の 製 造 販 売 業 者 が 作 成 配 布 している 医 療 関 係 者 向 け 資 材 を 添 付 いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間 質 性 肺 疾 患 のある
... 法、免疫チェックポイント阻害薬等による間質性肺疾患の既往歴及び間質性肺疾患を合併した患者に、 本剤を投与した際の間質性肺疾患の再発や増悪のリスクは、現時点では明らかになっておりません。 ...
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なお 本剤群において間質性肺疾患 9 例 (5.8%) 大腸炎 重度の下痢 8 例 (5.2%) 神経障害 ( ギラン バレー症候群等 )2 例 (1.3%) 肝機能障害 22 例 (14.3%) 甲状腺機能障害 21 例 (13.6%) 下垂体機能障害 1 例 (0.6%) 1 型糖尿病 1 例
... 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行が認められるまで本剤の投与を継続することが可能とされた。主要評 ...
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他のワクチンの接種を受けて 2 日以内に発熱があった人や全身性の発疹などアレルギーが疑われる症状が出たことがある人 過去にけいれんをおこしたことがある人 過去に免疫に異常があると診断されたことがある人や両親や兄弟に先天性免疫不全症の人がいる人 間質性肺炎や気管支喘息などの呼吸器の病気がある人 このワ
... ○ 妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 ○ 併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用す る場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。 ○ すでに生ワクチン ＊ の接種を受けている場合、生ワクチン接種４週間後からこ ...
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疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 【薬 物 動 態】 1. 生物学的同等性試験 クラリスロマイシン錠200mg｢マイラン｣と標準製剤を、クロスオー バー法によりそれぞれ 1 錠（クラリスロマイシンとして200mg（力価）） 健康成人男子19名に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90 ％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0. 80）～log（1. 25） ...
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パ浮腫 上気道炎 気管支炎 肺炎 胸膜炎 慢性閉塞性肺疾患 気管支喘息 気管支拡張症 間質性肺疾患 慢性呼吸不全 睡眠時無呼吸症候群 逆流性食道炎 食道静脈瘤 消化性潰瘍 過敏性腸症候群 癒着性イレウス ウイルス性肝炎 肝硬変 アルコール性肝障害 脂肪肝 薬剤性肝障害 胆石症 慢性膵炎 鼠径ヘルニア
... 用います。評価する領域は、①公衆衛生・EBM、②コミュニケーション、➂日常病、④女 性／男性医療・周産期医療、⑤小児・思春期医療、⑥高齢者医療、⑦メンタルヘルス、⑧ 急性疾患・救急医療、⑨整形疾患、⑩緩和医療、⑪日本の医療・介護・福祉制度 の 11 領 域です。各領域で評価される知識の内容（疾患、症候、マネジメント、理論など）は以下 をご参照ください。 ...
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慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）における
... 本で始めての医療制度は 701 年の「大宝律令」、次いで 718 年の「養老律令」の中にある 「医疾令」であるが、その中に、「女医」という言葉が記されている。これは現代の助産 の役割が主であり、且つ、産婦人科領域では、鍼灸を学ぶことが重要であったことが伺え ...
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該当性 ( 該当するものにチェックし 該当すると考えた根拠について記載する ) ウその他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患 ( 上記の基準に該当すると考えた根拠 ) 線維化型間質性肺炎 膠原病に伴う間質性肺炎において肺の線維化は進行性に増悪し 重度の呼吸不全ひいては死に至る重篤な病態である IPF に
... 5) Beeh KM， Beier J， Haas IC， et al: Glutathione deficiency of the lower respiratory tract in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 19: 1119-1123，2002 6) 本間 栄，坂本 ...
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