重要な副作用等に関する情報 ………7
目次 開発の経緯 3 略語一覧 4 特性 5 製品情報 6 警告 6 禁忌 6 組成 性状 6 有効成分に関する理化学的知見 7 効能 効果 7 用法 用量 7 使用上の注意 9 1. 慎重投与 9 2. 重要な基本的注意 9 3. 相互作用 副作用 高齢者への投与 14 6
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3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ
... −14− 医薬品・医療機器等安全性情報 No.285 2011年11月 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens- Johnson症候群）：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので， ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... 定期的受診にて，外来待合室にて大発作を起こした。イスに 座った状態で奇声を発し，イスから立ち上がった後に意識を 失い，側の机に頭をぶつけたまま倒れ，３分間ほどけいれん し，手足をバタつかせた。その後何回も深呼吸をくり返しな がらもうろう状態となり，立ち上がろうとしたりした。10分 位その状態が続いためベッドへ寝かせた。その後，咳きこ みながらも意識もうろうとしてウロウロ歩こうとしたため， ...
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酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について 3 2. 医療事故の再発 類似事例に係る注意喚起について 5 3. 重要な副作用等に関する情報 11 1 アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩 11 2 アマンタジン塩酸塩 13 3 ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 14 4 ナトリウム
... ［慎 重 投 与］ 尿路感染，性器感染のある患者 ［重要な基本 的注意］ 尿路感染を起こし，腎盂腎炎，敗血症等の重篤な感染症に至ることがある。また，腟カン ジダ症等の性器感染を起こすことがある。十分な観察を行うなど尿路感染及び性器感染の 発症に注意し，発症した場合には適切な処置を行うとともに，状態に応じて休薬等を考慮 ...
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40:732 血液事業第 40 巻第 4 号 はじめに 採血副作用防止は採血業にとって重要な課題である 関東甲信越ブロック血液センター採血部門では,2012 年 10 月から採血副作用発生状況や採血副作用対策の方法や効果についての情報共有を目的に, 各地域センターの看護師で構成する採血
... （6）複数の VVR 予防策の複合策 34（2）2011 331-331 35（4）2013 639-642 36（2）2013 463-463 （7）献血者の危険因子─リスクファクターの調査及び分析 25（2）2002 311-311 25（2）2002 311-311 25（2）2002 309-309 25（2）2002 47-54 25（2）2002 310-310 25（2）2002 313-313 ...
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医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医
... これまでに報告された全身性アレルギーの発症例は，（株）悠香及び（株）フェニックスが製造販売 した「茶のしずく石鹸」（愛称。平成22年12月７日以前に販売した旧製品に限る。現在販売されている 製品には加水分解コムギ末は配合されていない。）の使用者がほとんどで，この石鹸に含まれる特定の 加水分解コムギ末グルパール19Sにより経皮・経粘膜的に感作されたものと推定されています。同一原 ...
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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 食事摂取良好で，ジゴキシン血中濃度，肝酵素・腎機能はすべ て改善傾向。口腔内白苔は口腔内カンジダ疑いとして，フルコ ナゾールの投与開始。 38度以上の発熱が出現し食欲も低下した。腎機能低下があり， 尿量低下も認め，輸液をしても尿量の増加は得られなかった。 身体所見では全身のリンパ節腫脹以外は特記すべき所見なし。 血圧低下・尿量低下から敗血症性ショック，臓器不全を疑い， 血液培養採取後，メロペネム水和物を開始。β-Dグルカンは陰性。 ...
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別紙 副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5) 記載要領...12 (6)J 項目...13 (7)ICSR 項目
... また、具体的にはどのような場合を考えればよいか？ Ａ１４６：【市販後】【治験】 報告すること。 海外規制当局による情報提供とは、例えば、①米国における、 「FDA Talk paper」 、 「FDA Alert for Healthcare Professionals」等、②EU における、EMEA の Product Alerts に ある「Safety ...
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個人情報の取扱いに関する重要事項
... 3.各個人信用情報機関の業務内容、加盟資格、加盟会員企業名等の詳細は、各機関のホーム ページをご覧下さい。 第 17 条（個人情報の取扱いに関する不同意） 1.両社は、会員等が入会の申し込みに必要な事項の記載を希望されない場合、または本章に 定める個人情報の取扱いについて同意しない場合は、入会をお断りすることや、退会の手続 ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... メトロニダゾール 平成26年9月26日 【2】市販直後調査対象品目(院内採用薬) 市販直後調査とは・・・ 新医薬品がいったん販売開始されると，治験時に比べてその使用患者数が急激に増加するとともに，使用患者の状況も治験時に比べて多様化す ることから，治験段階では判明していなかった重篤な副作用等が発現することがあります。このように新医薬品の特性に応じ，販売開始から6ヵ ...
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≪個人情報の取扱に関する重要事項≫
... 第 7 条（代金決済） 1.第 20 条第 1 項に定めるショッピングサービス及び第 28 条第 1 項に定めるキャッシングサービス（それらの 手数料・利息を含みます。 ）の利用代金は、原則として毎月 10 日（以下「締切日」と称します。 ）に締め切り、 当月 15 日（以下「算定日」という。 ）に算定したものを、翌月５日（金融機関休業日の場合は翌金融機関営 業日とし、以下これを「約定支払日」と称します。 ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... 報告者から情報提供された因果関係評価内容に基づき、送信者の責任において判断す ること。なお、報告に際しては、送信者及び全ての報告者が「因果関係が否定できる」 と判断したもの以外は報告すること。なお、報告者に、 「弁護士」又は「消費者又はそ の他の非医療専門家」が含まれ、かつ、他に「医師」 、 「薬剤師」又は「他の医療専門家」 である報告者がいる場合は、全ての「医師」 、 「薬剤師」又は「他の医療専門家」である ...
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目 次 貸借対照表 1 損益計算書 4 キャッシュ フロー計算書 6 利益の処分に関する書類 7 国立大学法人等業務実施コスト計算書 8 重要な会計方針 9 注記 11
... 16-1 運営費交付金債務 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 10 16-2 運営費交付金収益 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 17. 運営費交付金以外の国等からの財源措置の明細 17-1 施設費の明細 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 17-2 補助金等の明細 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 18. ...
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台湾の2018年度所得税法改正案、及びBEPS/租税回避防止に関する重要な最新情報について
... 財政部は電子申告ポータル（ https://www.etax.nat.gov.tw/etwmain/front/ETW118W/VIEW/969 ）を開設して おり，外国企業は上記の URL から直接オンライン登録することができる。 BEPS 行動計画 13 に基づく移転価格文書化制度の導入 多くの諸外国では，透明性を強化し，国際的な租税回避行為に効果的に対抗するため，OECD の定めるガイ ...
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2 法人の権利義務の得喪及びその経緯 その他の事 3 通達の制定又は改廃及びその経緯 4 文書の管理等に関する事 ⑴ 許認可等に関する重要な経緯 ⑵ 不利益処分に関する重要な経緯 ⑶ 不服申立てに関する審議会等における検討その他の重要な経緯 ⑷ 国又は行政機関を当事者とする訴訟の提起その他の訴訟に関
... ・管区国際刑事課長等会議 ・管区特別情報班長等会議 ・九州・沖縄地区Ｕ作業管区ブロック会議 ・沖縄地区税関密輸出入取締対策地区協議会 ・沖縄県薬物乱用対策推進地方本部幹事会 ・九州地区麻薬取締協議会 ...
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重要事項等説明書（契約概要・注意喚起情報）
... 個人用火災総合保険を ご契約いただく皆様へ ご契約の内容は、保険種類に応じた普通保険約款・特約によって定まります。この書面は、ご契約に関するすべての内容を記載しているものではありません。 詳細については普通保険約款・特約、ご契約のしおり等に記載しています。必要に応じて損保ジャパン公式ウェブサイトをご参照いただくか、取扱代理店または損保ジャパンにご請求ください。 ...
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2.7 大規模土砂災害等に対する迅速かつ安全な機械施工に関する研究
... 5．災害対策技術の適用性検証 これまでの研究では、無人化施工における作業効率を 作業時間の観点から評価し、ディスプレイや通信系など の機器の差異とオペレータの慣れや経験の各々について、 それが作業時間に及ぼす影響を検討し、これに基づいて 適切な操作方式や新しい機器の開発を進めている。しか し、開発を進めるためには、現場で実際の建設機械を用 いて具体的な作業を行い、その作業に要する時間を計 ...
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2 業務の当該業務に係る事項具体例区分行政文書の類型 法人の権利義務の得喪及びその経緯 (1) 許認可等に関する重要な経緯 (2) 不服申立てに関する審議会等における検討その他の重要な経緯 行政文書開示請求又は保有個人情報開示請求に対する開示決定等処分をするための決裁文書その他当該処分に至る過程が記
... (3) 出版物や公表物を編集した文書 (4) 内閣総務官室（厚生管理担当）の所掌事務に関する事実関係の問合せへの応答 (5) 明白な誤り等の客観的な正確性の観点から利用に適さなくなった文書 (6) 意思決定の途中段階で作成したもので、当該意思決定に与える影響がないものとし て、長期間の保存を要しないと判断される文書 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... （1）重大な副作用 ①リンパ球減少（2.2％）、白血球減少（0.9％） 【リンパ球減少の発症機序】 テクフィデラ投与によりリンパ球数が減少する機序は明らかになっていません。影響は患者によって異なり、 テクフィデラ治療中の患者において、リンパ球数がベースラインから平均30％低下することが報告されて おります。なお約60％のテクフィデラ投与患者のリンパ球数は正常範囲内を維持しました。リンパ球数の ...
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American Express International Inc. Japan 個人情報の取扱に関する重要事項 アメリカン エキスプレスの個人情報の取扱に関する重要事項 会員 ( 入会申込者を含む 以下 お客様 という ) の情報の取扱について
... な利用確保のために必要な範囲内において、加盟信用情報機関および提携信用情報機関ならびにその加 盟会員によって相互に提供されまたは利用されます。 (２)当社が加盟する個人信用情報機関の名称、連絡先等および登録される情報とその期間は下表をご覧くださ ...
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