重篤副作用疾患別対応マニュアルについて ………3
重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... 5 英語名：Nephrotic syndrome Ａ．患者の皆様へ ここでご紹介している副作用は、まれなもので、必ず起こるというものではありません。 ただ、副作用は気づかずに放置していると重くなり健康に影響をおよぼすことがあるので、 早めに「気づいて」対処することが大切です。そこで、より安全な治療を行ううえでも、 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル 腎性尿崩症 平成 23 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... １）医薬品医療機器等法 第６８条の１０の規定に基づき報告があったもののうち、PMDA の医薬品副作用デ ータベース（英名：Japanese Adverse Drug Event Report database、略称；JADER）を利用し、報告の多 い推定原因医薬品（原則として上位１０位）を列記したもの。 注） 「件数」とは、報告された副作用の延べ数を集計したもの。例えば、 1 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知
... ・提出された書類の不足等のため，因果関係，適正目的・適正使用がなされたか否かといった判 定ができない場合（判定不能） ７．おわりに 医薬品等の使用に当たっては，添付文書で必要な注意喚起を十分に確認し，適正に使用していただき ますよう，お願いします。医薬品等の副作用によると疑われる健康被害が生じても，適正な使用でなかっ た場合，本救済制度による健康被害者の救済が行われないことがあります。一方，適応外使用の場合で ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル 間質性肺炎 ( 肺臓炎 胞隔炎 肺線維症 ) 平成 18 年 11 月 ( 令和元年 9 月改定 ) 厚生労働省
... 年 3 月、検診にて胸部異常影を指摘され、精査のため紹介となった。画像 検査にて、左下葉の腫瘤影と縦隔・肺門部リンパ節腫脹を認め、気管支鏡等の 検査により、肺腺癌（cT2aN3M1c、Stage IV）と診断された。EGFR 変異、ALK 転 座などは認めず、PD-L1 の発現率は 75%以上であった。同年 6 月より、抗 PD-1 抗体製剤のペムブロリズマブの投与を開始した。腫瘍の縮小効果は得られてい ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 低血糖を思わせる症状がみられたときにはまず血糖値を測定し、低血 糖の有無を確認することが重要である。健常人の血糖値は空腹時でも 70mg/dL より低下することはほとんどない。通常、60‐70mg/dL 未満にな ると交感神経症状が出現し、30mg/dL 未満になると中枢神経症状が出現す る。急激に血糖値が下降しているときは 70mg/dL 以上の血糖値でも低血 糖症状が出現することがある。また、無自覚性低血糖では ...
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... 白血球増多・赤沈亢進を約 3 分の 1 の症例に認める。髄液所見ではリンパ球優 位の細胞数増多（300 /μL 以下で漸減） 、蛋白増加、IgG の増加を認める。オリ ゴクローナル IgG が証明される例もある。典型例では CT で大脳白質に広範な低 吸収域を認め、造影効果陽性例もある。MRI の感度は高く、T2 強調画像や FLAIR 画像で高信号域を認める。好発部位は側脳室周囲・脳幹・小脳・視神経・脊髄な ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... NSAIDs投与中の関節炎患者では、胃潰瘍が 15.5％、十二指腸潰瘍が 1.9％、 胃炎が 38.5％に発症していたという報告がある 2) 。 ３．副作用の判別基準 消化性潰瘍が確認された場合、NSAIDs 服用歴（期間の厳密な定義はないが、 概ね 5 週前から当日まで）があれば NSAIDs 潰瘍と診断する。その他の医薬品 も NSAIDs に準じて判別する。 ...
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... 14 （４）インスリン自己免疫症候群 インスリン注射の既往がないにもかかわらずインスリンに対する自己 抗体が産生され、低血糖症を引き起こす稀な疾患である。血中インスリ ン値が非常に高く、インスリンとの親和性が低いインスリン抗体が大量 に存在する。インスリン抗体に結合したインスリンの遊離によって起こ る。SH 基をもつ薬物（チアマゾールなど）の投与および特定の HLA との ...
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( 別添 2) 重要 2019 年 5 月 号 安全性速報 ベージニオ 錠 50mg 100mg 150mg による重篤な間質性肺疾患について 2018 年 11 月 30 日の発売開始以降, 市販直後調査中の 2019 年 5 月 14 日までの間に, 本剤使用患者において間質性肺疾患
... 報告されているので、初期症状（呼吸困難、咳 嗽、発熱等）の確認及び胸部 X 線検査の実施 等、患者の状態を十分に観察すること。異常が 認められた場合には、本剤の投与を中止し、必 要に応じて、胸部 CT、血清マーカー等の検査を 実施するとともに、適切な処置を行うこと。 ［「慎重投与」、「重要な基本的注意」、「重 大な副作用」の項参照］ ...
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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... 本報告は、緊急避妊薬に関する 2 つの臨床試験をメタ解析した結果を元に、フランスにおいて、 体重 75 kg 以上の女性では本剤の効果が弱い旨が本剤の Summary of Product Characteristics（以下、 「SmPC」）に追記され、その後、欧州医薬品庁（以下、「EMA」）の諮問委員会（CHMP）より、 当該内容の削除の勧告が行われたものである。フランスにおいて SmPC の改訂が行われた後、ア ...
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( 別添 ) 御意見 該当箇所 一般用医薬品のリスク区分 ( 案 ) のうち イブプロフェン ( 高用量 )(No.4) について 意見内容 <イブプロフェン ( 高用量 )> 本剤は 低用量製剤 ( 最大 400mg/ 日 ) と比べても製造販売後調査では重篤な副作用の報告等はない 一方で 今まで
... しかしながら、この２成分（セチリジン、フェキソフェナジン）に限らず、抗アレルギー剤の適 応症が「花粉症・アレルギー性鼻炎」だけなのは実に不可解である。 例えば「普段、慢性じんましんにアレグラを飲んでいる」という顧客が来店し「出先で薬が無い のでＯＴＣの”アレグラ”を売ってくれ。同じものだよね？」と言われた場合でも「この薬は花 粉症にしか使う（売る）事が出来ません」とお断りしなくてはならない。少なくとも法律上は。 ...
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ガイドライン 対応マニュアル 学校のアレルギー疾患に対する取り組みガイドライン 食物アレルギー診療ガイドライン2012 食物アレルギーによるアナフィラキシー学校対応マニュアル
... * 2 運動負荷の15分前に、加圧式定量噴霧吸入器（pMDI）によりβ 2 刺激薬の吸入を行うと、EIAが抑制される。 運動負荷60分前の短時間作用性β 2 刺激薬内服によっても、EIAが抑制される。 β 2 刺激薬の連用は気道過敏性を亢進させるとの報告もあることから、その使用は導入時の、できるだけ短期間にして、 トレーニング効果をもたらすことにより自然な形で運動に親しめるように指導することが望ましい。 * 3 ...
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アレルギー対応マニュアルの作成について
... （６）表示 平成２０年に食品衛生法施行規則の一部が改正され，患者数が多い又は重篤度の高い ７品目（卵，乳，小麦，えび，かに，落花生，そば）の表示が義務付けられている。 また，これ以外の１８品目（あわび，いか，いくら，オレンジ，キウイフルーツ，牛 肉，くるみ，さけ，さば，大豆，鶏肉，バナナ，豚肉，まつたけ，もも，やまいも，り んご，ゼラチン）の表示を推奨しているが，推奨品目やそれ以外の食物に表示義務はな ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去に複合アレビアチン配合錠に含まれる成分やヒダントイン系化合物またはバルビツール酸系化合物で過敏な反応を経験したことがある人 心臓に重篤な障害のある人 肝臓に重篤な障害のある人 腎臓に重篤な障害のある人 肺に重篤な障
... （1 錠中） フェニトイン 67mg、フェノバルビタール 33mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 ...
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アレルギー対応マニュアルの作成について
... こうした中，平成２１年７月には，救急救命処置の範囲等が一部改正され，アナフィ ラキシーショックで生命が危険な状態にある疾病者について，救急救命士によるアドレ ナリン自己注射薬の使用が可能になったほか，文部科学省からは， 「救命の現場に居合 わせた教職員が，アドレナリン自己注射薬を自ら注射できない本人に代わって注射する ことは，反復継続する意図がないものと認められるため，医師法違反にならないと考え ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 消化性潰瘍のある人 重篤な血液の異常のある人 重篤な肝障害のある人 重篤な腎障害のある人 重篤な心機能不全のある人 重篤な高血圧症のある人 過去にロコアテープに含まれる成分や フルルビプロフェンで過敏な反応を経験したこ
... などの症状があらわれるおそれがあります。特に高熱のある高齢の人や消耗性 疾患の人では、使用後の状態に十分注意してください。 ・フルルビプロフェン アキセチルで、エノキサシン水和物、ロメフロキサシン、 ノルフロキサシンとの併用により、まれに痙攣があらわれるとの報告がありま す。ニューキノロン系抗菌剤との併用は避けてください。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... ⑦ホルマリン（Formalin） ホルマリンによる止血は重篤な副作用を生じる可能性が高く、専門医に 相談することが必要である。難治性の膀胱出血に使用される。ホルマリン はホルムアルデヒド 37 ％溶解液である。この溶解液を滅菌水で薄めて 1 ％～10 ％とし、50 mL を 4～10 分間膀胱内に注入する。タンパクを変 性し、表面の組織を固定することで粘膜および粘膜下からの出血を止める。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 数年前に椎間板ヘルニアにて安静目的で 3 週間入院した。その 後、左側下肢のしびれが残ったが、水泳、ウォーキングにて 3 年後 には日常生活に支障のない程度に軽快した。春先に花粉症様の症状 が数年前からあったが、検査、治療を受けることはなかった。 【嗜好飲食物】喫煙歴無し、飲酒歴としてはおよそ 40 年間ほぼ毎日飲酒。 【現病歴】半年ほど前から白色の痰と咳に悩まされ続けていた。同様の症状 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... でリスク上昇を認め（6～7 倍） 10） 、また、ステロイド代謝の遅い人では、本 症発生リスクが高いことも報告されています 11) 。 これまで述べたステロイド薬と本症発生との関連は、ステロイド薬投与対 象疾患を有する患者の中で、本症の発生例と非発生例のステロイド薬使用状 況を比較したものです。この場合、膠原病内科や移植外科の診療録からステ ロイド薬使用に関する詳細な情報を入手できますが、そこでの検討はステロ ...
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... 鑑別すべき疾患は多く、ウイルス感染症とくに小児におけるインフルエンザ脳 症は症状も重篤な場合が多く、その他の脳炎なども鑑別上重要である。意識障害、 髄膜刺激症状が強い場合には化膿性髄膜炎も否定できない。脳膿瘍、硬膜下膿瘍、 硬膜外膿瘍、静脈洞血栓症など意識障害と局所症状を来す炎症性疾患は鑑別の対 ...
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