重盲検ランダム化比較試験 ‐
軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 超低周波電磁場の血圧に対する効果は十分には解明されていない。そこで、本研究では、軽 症・中等症本態性高血圧症患者を対象に超低周波電磁場の有効性、安全性について二重盲検 ランダム化シャム対照試験により検討した。 【対象と方法】 ...
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ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 １０ エビデンスのレベルが最も高いのはどれか １ 生態学的研究 ２ 症例対照研究 ３ コホート研究 ４ ランダム化比較試験 １１ 我が国の
... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「生理学国家試験過去問題集2011」 http://www.ue-labo.jp/pub/phy-c.html １３９．「52歳の女性。じゅうたんをたわしで洗浄した翌日から頭部全体に締め付けられるような非拍動 性の痛みが出現した。悪心・嘔吐、流涙・結膜充血は伴わない。眼底検査では異常を認めなかった。」最 も考えられる疾患はどれか。 ...
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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... Key words: anterior cruciate ligament, position sense, quasi-randomized controlled trial 要旨： 〔目的〕前十字靭帯（ ACL ）再建術後症例を関節可動域運動群，メンタルローテーション課題群，認知運動課 題群の 3 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 議題 38 - ） 議題 39 - ） 議題 40 - ） 「強直間代発作（二次性全般化発作を除く）を有するてんかん患者を対象とした他 剤併用時におけるperampanelの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験(非盲検継続投与期を含む）」 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... (６)治験管理番号：１０００３、医薬品等名：ＡＧ－０１３７３６（一般名：Axitinib） 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による転移性腎細胞癌患者を対象としてアキシチニブ (AG-013736)増量時と非増量時を比較する無作為化二重盲検第２相試験 審議内容等：治験実施計画書、研究期間、研究費の変更に伴う、治験継続の適否について審議した。 ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017021 審議結果：承認 アッヴィ合同会社の依頼による壊疽性膿皮症による活 動性潰瘍を有する日本人被験者を対象としてアダリム マブの有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相，多施設共 同，非盲検，単独試験 ...
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ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい る訓練支援ロボットは革新的治療法として話題になっているが， ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 3 合計点は不安定に推移し変動が大きく、投与中止時においても投与前に比べ 改善は認められていた。 試験期間中に 18 歳以上となった症例及び 18 歳未満であった症例におけ る有害事象は、 18 歳以上で 100 %（12/12 例）、18 歳未満で 96.9 %（222/229 例）であり、主な事象は下表のとおりであり、特に大きな差異はなく、18 歳以上で死亡又はその他の重篤な有害事象は認められていない。 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 7 たため，逸脱症例として，千葉大学医学部附属病院臨床試験倫理審査委員会に報告し，受理された． 別に，ウェブアンケートを実施したインターネット調査会社の設定した計算式に誤りがあり，正しい スコアは，6 点以上になっていたのに，間違った計算で 5 点以下と判定されたり，PHQ-9（全 10 項目） は，本来，第 1 項目目から第 9 項目目までの合計スコアを算出する（第 10 項目目は足さない）ところ ...
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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 一方、1990年代後半よりIVIG抵抗例に対する追加治療や初期治療としてのステロイド投与が冠動脈 病変合併抑制や有熱期間の短縮、炎症マーカーの早期鎮静化に有用であるという報告が相次いで報告 されるようになり、川崎病に対するステロイド治療は再評価されつつある。初期治療としてのステロ イド投与の有用性を解析したメタアナライシスではステロイド初期投与は冠動脈病変合併を抑制する ...
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VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... VisualDx® は、診療時の疑問を即座に解決へと導く唯一の診断支援ツールで す。 40,000 点以上の医用画像や、治療、管理、ピットフォール等に関する臨床的 ガイダンスから素早く検索を実行し、患者固有の鑑別診断情報を提供します。 VisualDx は、視覚に訴えるインターフェースや使いやすい鑑別診断ビルダー、独自のイラ スト表記 Sympticon™ を駆使して、[r] ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... (CCTR) 比較対照研究のデータベースで、MEDLINE だけでなく EMBASE やそれ以外のものも含まれており、治療についてのデ ータベースとしては MEDLINE よりも網羅的なデータベースです。比較対照研究のうち、ランダム化比較試験（RCT）であ ることが確認されると、CCTR に登録されます。CCTR ...
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第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... ドライン 6） では，NAC は標準治療のオプションとして提示されていない（CQ21）。 ⅣB 期には孤立性の転移が認められるものから，全身転移が認められ根治が全く望めない 症例まで幅が広い。前者には全身化学療法や転移病巣の手術療法が行われ，これらの治療が 有効な場合には局所治療として CCRT が追加される。一方，後者には症状緩和による quality of ...
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34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... 乳がんに対するエリブリン及びオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試 験（「アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有する Triple negative typeの手術不能・再発乳がんに対するEribulin併用の Olaparib第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験」）に付随する探索的研究 ...
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目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... ⇒内閣府国民生活局市民活動推進課「平成 14 年度内閣府委託調査 ソーシャル・キャピタ ル：豊かな人間関係と市民活動の好循環を求めて」で定量化したものである。ソーシャル・ キャピタルの指標については、いまだ議論があるが、多くのソーシャル・キャピタルの先 行研究で内閣府調査は引用されていることから、本研究においても採用した。また意義の ある差として、運動介入によってソーシャル・キャピタル指数が 0.2 向上した先行研究が ...
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【替】小論文試験とN検
... ★ 例えばニュース検定公式テキストの以下のページで学んだ人なら、次の①～③のような基礎知識がインプットされ ていたはずです。ただ、対策としてこれだけで十分なのかどうか。レジ袋の原則有料化だけでプラスチックごみが 大幅に減るとは考えにくいです。ほかのプラスチック製品を含めて利用を抑制する取り組みや、環境負荷の少ない 素材のさらなる開発も欠かせないのではないか――といったことを自分の頭で考えたことのある人にとっては、比 ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... NWTSの従来の治療方針は外科手術（一期的切除）が主体であったのに対して， NWTS−5 ではInternational Society of Pediatric Oncology（SIOP） 1， 2） の方針を採用し， 巨大なstageⅢ症例に対して生検後の術前化学療法，遅延一期的切除を認めるように なった 3） 。 ...
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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 審議結果：承認 9. ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした Filgotinib の第Ⅱ/Ⅲ相試験（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ－消化管内科） 治験実施計画書、治験実施計画書別冊、治験薬概要書の変更、LogPad 使用方法説明 資料について説明があり、治験実施の継続の妥当性について審議した。 ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... 2) 山崎 正志, 国府田 正雄, 古矢 丈雄, 高橋 宏, 藤由 崇之, et al . 急性脊髄損傷に対する 顆粒球コロニー刺激因子（ G-CSF）を用いた神経保護療法：医師主導型臨床試験. 日整 会誌 88:224-9, 2014. 3) Inada T, Takahashi H, Yamazaki M, Okawa A, Sakuma T, et al. A multicenter prospective ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 男性腹圧性尿失禁に対する非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生（幹）細胞の傍尿 道注入治療の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験 男性腹圧性尿失禁 登録中 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib（PF- 05212384）の多施設共同第Ⅱ相臨床試験(略名：EAGLE-PAT) 再発小細胞肺癌 登録中 ...
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