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配合錠(LDV/SOF)12週間投与のSVR12率は100%

ミカトリオ配合錠

ミカトリオ配合錠

... [妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテ ンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症患者で 羊水過少症、胎児・新生児死亡、新生児低血圧、 腎不全、高カリウム血症、頭蓋形成不全及び羊水過 少症によると推測される四肢拘縮、頭蓋顔面奇形、 肺発育不全等があらわれたと報告がある。アムロ ...

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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

... 1) 症状として、発疹、発熱等 が初期にみられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害(好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球出現)及び臓器障害(肝機能障害等) 種々全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群徴候又は症状遅発性に発現する。 薬剤性過敏症症候群徴候が認められた場合に、 ...

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ジャヌビア錠12.5mg/25mg/50mg/100mg 医薬品インタビューフォーム

ジャヌビア錠12.5mg/25mg/50mg/100mg 医薬品インタビューフォーム

... 値)を初回測定時点 投与 4 週後から有意に低下させ、投与開始初期から血糖コントロールを改善させた。投 与 16 週時結果通りであった。その後、シタグリプチン 50mg あるいは 100mg(増 量時)継続投与において、 52 週にわたって安定した血糖コントロールが得られた。52 ...

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セレスタミン配合錠・セレスタミン配合シロップ

セレスタミン配合錠・セレスタミン配合シロップ

... ⑶ 副腎皮質ホルモン剤を投与されたB型肝炎ウイルス キャリア患者において、B型肝炎ウイルス増殖に よる肝炎があらわれることがある。本剤投与期間中 及び投与終了後継続して肝機能検査値や肝炎ウイル スマーカーモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイ ルス増殖徴候や症状発現に注意すること。異常が ...

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ミコンビ配合錠AP・BP

ミコンビ配合錠AP・BP

... mg/kgテルミサルタン、10mg/kg ヒドロクロロチアジドあるいはその両者を 5 日間連続経口投与 した場合降圧作用を検討した。その結果、3 mg/kgテルミサル タン単独経口投与投与 5 日目に36mmHg最大降圧作用を示した。 ...

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ロサルヒド配合錠LD/HD「サワイ」

ロサルヒド配合錠LD/HD「サワイ」

... 際に注意させること。 12)手術前24時間投与しないことが望ましい。 13)本剤成分を含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与中に まれに肝炎等重篤な肝障害があらわれたと報告がある。 肝機能検査を実施するなど、観察を十分に行い、異常が認め ...

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ジャルカ配合錠

ジャルカ配合錠

... 1.抗HIV薬によりウイルス学的に抑制されている成人HIV-1感染症患者 を対象とした無作為化非盲検比較試験(SWORD-1:201636試験) 63) 抗レトロウイルス療法(NRTI 2 剤とINSTI、NNRTI又はPIいずれか 1 剤)によりウイルス学的に抑制されているHIV-1感染症患者510例を 対象とした非盲検比較試験において、ドルテグラビル50mgとリル ピビリン25mg 1 日 1 ...

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ヤーズフレックス配合錠

ヤーズフレックス配合錠

... 28 週間投 与した.この間,患者 4 週ごとに定期的に来院した(来院 11~17) . なお,ヤーズフレックス配合群及びプラセボ群で,比較試験期 終了時点で試験薬投与が継続している場合,3 日間連続する出血 ...

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フリウェル配合錠LD/ULD「サワイ」

フリウェル配合錠LD/ULD「サワイ」

... 【薬 物 動 態】 生物学的同等性試験 ◦フリウェル配合LD「サワイ」 フリウェル配合LD「サワイ」と標準製剤を閉経後健康女性にそれぞ れ1(ノルエチステロン1mg、エチニルエストラジオール0. 035mg) 空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、ノルエチステロン及び エチニルエストラジオール血清中濃度を測定した。得られた薬物 ...

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ジェミーナ配合錠

ジェミーナ配合錠

... ―解説― 海外臨床試験におけるエチニルエストラジオール含有製剤と併用例において $/7 上昇 が高頻度に認められたことから、 「オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナ ビル配合剤(ヴィキラックス ※ ) 」添付文書「禁忌」及び「相互作用」「 ()併用 禁忌(併用しないこと) ...

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ロサルヒド配合錠「アメル」

ロサルヒド配合錠「アメル」

... ロクロロチアジドとして12.5mg)健康成人男子に絶食単回経口 投与して血漿中ロサルタン活性代謝物(LOS-acid)及びヒドロ クロロチアジド未変化体(HCTZ)濃度を測定し、得られた 薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法 にて統計解析を行った結果、log(0.80)~ log(1.25)範囲内 ...

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プレミネント配合錠 添付文書

プレミネント配合錠 添付文書

... 二重盲検期(8週間)において、ロサルタンカリウム/ヒドロクロ ロチアジド100mg/12.5mgが投与された患者で副作用が報告され た134例中7例(5.2%)であり、主な副作用血中尿酸増加3 例(2.2%)であった。延長期(52週間)において、ロサルタンカ ...

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ラバミコム配合錠「アメル」

ラバミコム配合錠「アメル」

... ⑸海外で実施されたプロスペクティブ試験(n=1956)にお いて、アバカビル投与開始前にHLA-B * 5701スク リーニングを実施しない群と、スクリーニングを実施し HLA-B * 5701保有者を除外した群における臨床症状から 疑われる過敏症発現頻度が、それぞれ7.8%(66/847)、 3.4%(27/803)、皮膚パッチテストにより確認された過敏 ...

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トアラセット配合錠「あすか」

トアラセット配合錠「あすか」

... 投与局所様態 異常感,口渇,倦怠感,発熱,浮腫,胸部不快感, 無力症,悪寒,疲労,胸痛,失神,離脱症候群 臨 床 検 査 体重減少,血中CPK増加,血中尿素増加,血中ト リグリセリド増加,血中ビリルビン増加,尿中血 陽性,尿中ブドウ糖陽性,好酸球数増加,白血球 数増加,ヘモグロビン減少,尿中蛋白陽性,血中 クレアチニン増加,血中ブドウ糖増加,血小板数 増加,血中クレアチニン減少,血中尿酸増加,好 ...

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ハーボニー配合錠

ハーボニー配合錠

... 実施した(12週間投与)。主要評価項目投与終了から12 週間HCV RNA量が定量下限値未満割合(SVR12) であり、リバビリン非併用下における本剤投与結果を 表 5 ...

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ヴィキラックス配合錠

ヴィキラックス配合錠

... 6. C型慢性肝炎患者(日本人データ) 14) 本剤(オムビタスビル25mg,パリタプレビル150mg,リトナビル100mg, 1 日 1 回)をC型慢性肝炎患者又はC型代償性肝硬変患者にジェノタイプ1b ではリバビリン非併用で12週間,ジェノタイプ 2 ではリバビリン併用で12 及び16週間投与した.HCVジェノタイプ1b及びジェノタイプ 2 感染患者 ...

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エプジコム配合錠

エプジコム配合錠

... (4) 本剤有効成分一つであるアバカビルについて、アバカ ビルを 2 年間投与したマウス及びラットにおいて、軽度心筋 変性が認められた (ヒト全身曝露量 (AUC) 7 ~24倍用量)。 ( 5) 海外で実施されたプロスペクティブ試験(n=1956)において、 アバカビル投与開始前に HLA-B * ...

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ロサルヒド配合錠LD「テバ」/ロサルヒド配合錠HD「テバ」

ロサルヒド配合錠LD「テバ」/ロサルヒド配合錠HD「テバ」

... 【 薬 物 動 態 】 1.生物学的同等性試験 1) ●ロサルヒド配合LD「テバ」 ロサルヒド配合LD「テバ」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1(ロサルタンカリウム50mg、ヒドロ クロロチアジド12.5mg)健康成人男子に絶食単回経口投与 して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラ ...

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レミニール錠4mg・8mg・12mg・OD錠4mg・8mg・12mg・内用液4mg/mL

レミニール錠4mg・8mg・12mg・OD錠4mg・8mg・12mg・内用液4mg/mL

... 注1) 診断基準によりprobable ADと診断され、 MMSE 注2) スコアが10~22点、ADAS-J cog 注3) 合計スコアが18点 以上軽度及び中等度アルツハイマー型認知症患者を対象とした 国内二重盲検比較試験(JPN-3試験(398例)及びJPN-5試験(580 例))において、本剤16mg/日(8mg/日を4週間→16mg/日を18又は ...

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ロサルヒド配合錠LD「モチダ」ロサルヒド配合錠HD「モチダ」

ロサルヒド配合錠LD「モチダ」ロサルヒド配合錠HD「モチダ」

... ロサルヒド配合HD 「モチダ」 (2) ロサルヒド配合HD「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1(ロサルタンカリウムとして100mg、ヒド ロクロロチアジドとして12.5mg)健康成人男子に絶食単回経口 投与して血漿中ロサルタン(未変化体及び活性代謝物(カルボ ...

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