認定臨床研究審査委員会 御中
審査受付手順 兵庫医科大学｜認定臨床研究審査委員会
... ・研究責任医師へ審査結果通知 審査後、14日以内 ↓ ※原則として毎月第1火曜日に委員会開催。 倫理審査委員会と同日開催のため倫理審査委員会開催日の変更、特定臨床研究審査申請状況、委員の出席状況 ...
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一般社団法人 日本臨床神経生理学会 専門医資格審査、認定更新等に関する細則
... （専門医の公表） 第１４条 原則として、専門医は本学会ホームページに認定保有者の氏名、所 属機関及びその所在地の都道府県を掲載する。 ２．所属・住所登録の報告のない専門医も氏名をホームページに掲載する。 ３．専門医の公表は、退会の意思を表明している者、公開不同意者（委員会で 認められた特殊事情がある場合のみ）については行わない。 ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 8 月 27 日 ( 木 ) 15:00~18:40 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... 査 ・技術専門員の評価 （疾患領域）BPA 後の肺高血圧症を伴わない CTEPH を対象とするが、選択基準の平均肺動脈圧 <30mmHg には肺高血圧症（残存）のあるもの(25-29mmHg)が混在することとの差異、整合性につ いて指摘があり、代表医師より、肺動脈血栓内膜摘除術後の残存肺高血圧症の定義として多く 使用される「平均肺動脈圧 30mmHg 以上」より<30mmHg を設定したが、ご指摘のように残存のあ ...
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兵庫医科大学臨床研究審査手順等要領
... 第９条 委員会の委員、技術専門員及び委員会の運営に関する事務を行う者（以下、 「委員等」と いう。 ）は、規程第 14 条の規定のとおり審査を行う上で知り得た申請内容に関する情報を正当 な理由なしに漏らしてはならず、委員等を退いた後も同様とする。 ② ...
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2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... （研究計画書）26 ページ 4：治療導入前の肺癌組織 27 ページ 11 番：採取した検体 28 ページ 12 番 2 行目：今回提供していただいた検体 （同意書） 31 ページ 9 行目：本研究で得られた情報→本研究で得られた解析データ 31 ページ 12 行目：本研究で得られた試料（血液、組織等）→DNA,RNA ③同意書 ...
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第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 今回審議に係る議題に関して、利益相反の有無について確認が行われた。深尾委員が２９ －４５および２９－４６（資料５および６）、田辺委員が２９－５６（資料７）の研究責任 者となっていること、土井委員が２９－２５（資料１）、松尾委員が２９－４４および２９ －４９（資料３および資料２５）、足立委員が２９－２７（資料１８）の研究分担者となっ ...
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小児固形腫瘍観察研究実施計画書 Ver 2.2 小児固形腫瘍観察研究実施計画書 ( 第 2.2 版 ) 平成 28 年 4 月 20 日 日本病理学会小児腫瘍組織分類委員会 小児固形がん臨床試験共同機構 第 1.0 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 1 回審査改訂第 1.01 版作成小児がん学
... したがって、臨床試験に参加した患者だけでなく、不参加の患者や再発患者についても転 帰を含む臨床情報を収集するシステムの構築が必要と考えられる． さらに、わが国では小児がんの治療施設の集約化が不十分なために患者が分散し、施設ごと の経験患者数は多くない．このような状況では、近年の医学の進歩に伴って複雑化している 診断技術の維持・向上を個々の施設レベルで行うことは困難であり、中央で熟練した専門医 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験（RAINCLOUD） 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 （RAINCLOUD-TR） ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... ② ノバルティスファーマ (株)の依頼によるアルツハイマー型認知症を対象としたイクセロンパッ チの製造販売後臨床試験 審議結果：承認 ③ ノバルティスファーマ (株)の依頼による乳癌患者を対象とした LEE011 の第 Ib 相試験 審議結果：保留 ...
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9 月 6 日 水 月 日 9 6 6:00-7:0 指導者講習会 講会場Ⅱ アイーナ 7F アイーナホール p 認定医審査の現状について 宮澤 健 一般社団法人日本矯正歯科学会 認定医委員会 委員長 基本 臨床研修施設の実態および実地調査報告について 寺田 員人 一般社団法人日本矯正歯科学会 卒後
... 東北大学大学院医学系研究科障害科学専攻機能医科学講座内部障害学分野 学展-157 明海大学病院矯正歯科における過去 10 年間の来院患者の統計調査 永山 英恵、吉川 正芳、吉川 紀之、平池 正人、藤田 昌樹、三上 早奈英、江川 里沙、西野 広人、 加藤 悠歩、金子 優、瀬川 千花子、森脇 由華、鐘ヶ江 晴秀、須田 直人 ...
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2018 年 11 月 14 日 スルガ銀行株式会社取締役会御中 スルガ銀行株式会社監査役責任調査委員会 委員長西岡清一郎 委員上床竜司 委員金山卓晴
... イ リスク顕在化後の融資継続 また、２０１５年２月以降の「出口から見た気づき」の会議において、収益不 動産ローン全般にみられるリスクが指摘され、その後、同年４月頃からのシェア ハウスの物件調査により、入居状況を外部から確認することが困難であることが 判明した。調査担当者が作成した資料によれば、調査対象７２件の入居状況につ いて、 「明らかに満室」が３件、 「明らかに未入居」が８件、 「問題あり先」が１件、 「他目視では入居率５０ ...
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倫理委員会審査手順書
... ↓ 申 請 前月 10 日までに完成した申請書で翌月の臨床試験審査委員会へ申請します。 （３）申請者への質疑・応答 通常審査の場合、申請者は臨床試験審査委員会に出席し、研究の概要を説明したあと委員 ...
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ヤマトホールディングス株式会社御中 ヤマトホールディングス株式会社調査委員会 委員長河合健司印 委員小林栄三印 委員林稔印 2
... また、ＹＨＣ本社の内部管理体制だけでなく、ＹＨＤによるグループベースの 商品審査や法務機能の支援、内部通報制度の運用などにも問題があったように、 ＹＨＤのグループ管理上の問題についても指摘をせざるを得ない。 なお、ＹＨＤ及びＹＨＣにおいて、個人顧客に係る引越事業についても、過去 ２年間に遡り、作業連絡票が残存する限り（個人顧客の引越は、搬出店と搬入店 が同じ近距離輸送が 7 ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 7 月 16 日 ( 木 ) 15:00~17:00 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... 査 ・技術専門員の評価 （疾患領域）同種移植ができない施設からの登録と対応について確認があり、代表医師より、 同種移植ができない施設からの登録は許容であるが移植前に転院となることが説明され、対応 について了承された。移植臍帯血の選択基準について指摘があり、代表医師より、KIR リガン ド不一致の観点での選択アルゴリズムを記載して適切に対応することが回答され、了承され ...
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Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会 記録の概要（７月分）（確定）
... 試験）（第３相臨床試験）（ＭＳＤ（株））【29026】 研究題目：MSD 株式会社の依頼による胃腺癌及び食道胃接合部腺癌を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験 ●治験期間が１年を超えるため、治験継続の妥当性について審議し、継続実施を承認した。 ●国内外での有害事象報告等により、治験継続の妥当性について審議し、継続実施を承認 した。 ...
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平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
... 16 日本イーライリリー株式会社の依頼による LY3009806(一般名：ramucirumab)の第Ⅱ相試験 17 武田薬品工業株式会社の依頼による卵巣癌等に対するAMG386とパクリタキセルの第3相臨床 試験 18 武田薬品工業株式会社の依頼による FIGO 分類Ⅲ～Ⅳ期の上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵 管癌のファーストライン治療を対象とした AMG386 の第 3 相試験 ...
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平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
... 12 塩野義製薬株式会社の依頼による食道癌患者を対象とした S-588410 の第 3 相臨床試験 13 ファイザー株式会社の依頼による頭頸部癌を対象とした Palbociclib の第Ⅱ相臨床試験 14 大鵬薬品工業株式会社と株式会社ヤクルト本社の依頼による胃癌患者を対象とした TAS-118/L-OHP の第Ⅲ相試験 ...
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平成27年度 第3回 堺市立総合医療センター臨床研究審査委員会議事録（概要）
... 議題 26 腹膜播種を伴う胃癌に対する S-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併用療法の 第Ⅱ相臨床試験肉眼的腹膜播種陰性・腹腔洗浄細胞診陽性(P0CY1)症例対象 P2009021-11X 審査内容：当該先進医療実施状況について先進医療継続の妥当性を審議した。 審査結果：承認 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.抗菌薬（点眼 剤）の投与期間は、『説明文書・同意文書』では7日間、『目薬の点眼について』の資料では3 日間と異なっているが、何日間投与するのか？、b.『説明文書・同意文書』＜6.予測される心 身の健康に対する利益と不利益について (2)予測される不利益について P.15 ・重大な副作 ...
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日本集中治療教育研究会臨床研究委員会（JSEPTIC-CTG）
... 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する初期人工呼吸モードは、アシスト・コントロール （A/C）に代表される調節換気モードを用いるのが原則とされている。一般に急性呼吸不全 では、過大な呼吸仕事量により呼吸筋の酸素消費量が著明に増加し、進行性の呼吸筋疲労 に直面する。このような状況で調節換気を行うのは、十分に呼吸筋を休ませ、呼吸筋の酸 素消費量を減らして他の重要臓器へ十分量の酸素を供給するためと説明されている（9）。 実際に、米国の ...
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