規格に適合しているもの
第 1 節一般事項 211 適用工事に使用する材は 設計図書に品質規格を特に示す場合を除き この仕様書に示す規格に適合したもの 又はこれと同等以上の品質を有するものとする なお 受注者が同等以上の品質を有するものとして 海外の建設資材を用いる場合は 海外建設資材品質審査 証明事業実施機関が発行する海
... ４．鉄鋼スラグは、均一な材質と密度を持ち、どろ、有機不純物等の含有量は、使用目的に 応じたものとしなければならない。 ２－４－10 コンクリート用骨材 １．設計図書に示す場合を除き、次の規格に適合したもの及びコンクリート標準示方書 ...
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Tri-WallPak トライウォール パックが選ばれる 22 のポイント 世界の包装規格に適合 Meets All Key Regulatory Standards 世界の代表的な規格として知られる米国連邦規格 PPP-B-640d をはじめ 世界各国の政府関係規格に適合 抜群の耐水性 耐候性 W
... Tri-Wall Pak ® 「Tri-Wall Pak®」は、重量物梱包資材の常識を覆す性能を備えています。段ボールシート三層にすることによって、 高い耐圧強度を実現。世界一厳しい基準として知られていた米国連邦規格 PPP-640d をはじめとする世界各国の ...
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JSA ライブラリサーバのご案内 1. JSA ライブラリサーバとは日本規格協会 ( 以下 JSA とする ) では JIS 規格 ( 日 ) JIS 規格 ( 英 ) ISO 規格 IEC 規格 BS 規格 ASTM 規格をインターネット経由でのデータベースにアクセスして検索 閲覧できる JSA
... Q3 現在、 JIS 追録予約会員に加入して JIS 規格を購入しています。予約会員を退会 し、JSA ライブラリサーバに切り替えた場合、既に追録予約金として入金して いる金額はどのようになりますか？ A. 追録予約会員(冊子)を退会し、JSA ...
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8.1 アメリカ合衆国の格付規格に適合する資材 (2013 年に更新 ) 枠組壁工法構造用製材 表 8.1 の格付規格の欄に掲げる格付規格に適合するものとして 表 8.1 の格付機関の欄に掲げる格付機関により格付された 表 8.1 の樹種の欄に掲げる樹種について 圧縮 引張 曲げ及びせん
... 8.1 アメリカ合衆国の格付規格に適合する資材（2013 年に更新） 8.1.1 枠組壁工法構造用製材 表 8.1 の格付規格の欄に掲げる格付規格に適合するものとして、表 8.1 の格付機関の欄に掲 げる格付機関により格付された、表 8.1 ...
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5 付加コード ( 複数項指定可能 ) 規格適合 ( 下記より必ずご指定下さい ) /N:CE UL 適合なし /CE:CE 適合品 /UL:UL CE 適合品 オプション仕様無記入 : なし /Q: あり ( オプション仕様より別途ご指定下さい ) ( 付加コード ( 規格適合 ) の /UL は
... ／Q：あり（オプション仕様より別途ご指定下さい。） （付加コード（規格適合）の「／UL」は選択できません。） オプション仕様（複数項指定可能） ◆コーティング（詳細は、弊社ホームページをご参照下さい。） ／C01：シリコーン系コーティング ＋500円 ...
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この解説は，規格に規定・記載した事柄を説明するもので，規格の一部ではない
... 1 今回の制定までの経緯 エチレンオキサイド滅菌に関わる最初の国際規格は ISO 11135:1994，Medical devices－Validation and routine control of ethylene oxide sterilization である。ISO の規則として ISO/TC 198 の WG 1 で上記の国際規 格の見直しが行われ， ISO ...
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*JIS ハンドブックでは 一部規格内容を抜粋 要約して掲載しているもの 原案の段階で収録しているものがあります また JIS ハンドブックでは 原則として解説は省略されています JIS 総目録 定価 5,900 円 ( 税抜 ) 目録の使い方 JIS 情報の入手方法 A ~ Z の 19 部門別
... 1：2015 適合性評価―日本工業規格への適合性の認証― 一般認証指針（追補１） を、［１］鉄鋼Ⅰに収録。 ISO MSS上位構造、共通テキスト及び共通用語・定義を取り込んだ「附属書SL」を、［55］国際標準化に収録。 ...
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DF に由来する規格項目が 14 項目となっている 鉱油を対象にした規格項目はその大部分 が EN590 規格と共通である 特に 鉱油系ディーゼル燃料の規格項目には通常利用され ない硫酸灰分や評価方法の異なる酸化安定度試験が加えられている 表 1 EN14214/590 の規格項目の比較 鉱油を対象
... ２．２．７ モノ‐、ジ‐、トリ‐グリセリド及び総グリセリン含有量 モノ‐、ジ‐、トリ‐グリセリドは原料油中に存在し、大部分は製造工程でグリセリン 相に濃縮されエステルから分離される。しかし、少量のものが最終製品に混入する。した がって、BDF ...
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馬ロタウイルス感染症 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した馬ロタウイルス (A 群 G3 型 ) を同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化し アジュバント
... 一般試験法の無菌試験法を準用して試験するとき、適合しなければならない。 3.6 小分製品の試験 3.6.1 特性試験 一般試験法の特性試験法を準用して試験するとき、固有の色調を有する均質な懸濁液でなければ ならず、異物及び異臭を認めてはならない。小分容器ごとの性状は、均一でなければならない。 3.6.2 pH 測定試験 ...
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別紙 3 CE マーキングについて 24),25),26) CE マーキングは EU 統合の一環として 1985 年 5 月に決議された 技術的な整合と規格へのニューアプローチ に基づき ニューアプローチ指令に規定された製品が EU の基本的要求事項に適合していることを証するものであり CE マーキ
... 認証評価時に作成する技術文書中に臨床評価について記載することが義務付けられ ているが、臨床評価として臨床試験が必要かどうかの判断は、専門文献中に記載され た製品に関するデータが十分なものであるかどうか、また製品の危険度がどの程度で あるかによる。埋め込み型医療機器と Class III の機器では原則として臨床試験が必要 ...
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進化する ISMS ISMS 適合性評価制度の認証用基準 (ISO/IEC 27001) は 改定の度に進化している Ver. Ver. I
... 1. マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： ①ISO/IEC27001：2013は、ISO/IEC 専門業務用指針 第1部ISO補足指針統合版の附属書SLのAppendix 2 「上位構造、共通の中核となるテキスト、共通用語およ び中核となる定義 」 ...
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図 1 プロセスを基礎とした品質マネジメントシステムの拡大モデル この規格は JIS Q 9001 との整合性を維持するように また その他のマネジメントシステム規格と両立するように作成されている これらの規格は 相互に補完し合うが 独立して使用することもできる 附属書 A は 組織がその強み 弱み
... ― ベンチマーキング ― 組織内の優れた実践事例の普及 ― プロセス間の相互作用に関する理解の向上 内部監査の結果は、通常、与えられた基準への適合、不適合及び改善の機会に関する情報を含む報告書として示される。また、 監査報告書は、マネジメントレビューへの必要不可欠なインプットである。トップマネジメントは、組織としての是正又は予防処 ...
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日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称日本脳炎ウイル
... 一般試験法の無菌試験法を準用して試験するとき、適合しなければならない。 3.6 小分製品の試験 3.6.1 特性試験 一般試験法の特性試験法を準用して試験するとき、固有の色調を有する液体又は均質な懸濁液で なければならず、異物及び異臭を認めてはならない。小分容器ごとの性状は、均一でなければなら ない。 ...
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豚繁殖 呼吸障害症候群生ワクチン ( シード ) 平成 24 年 3 月 13 日 ( 告示第 675 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した弱毒豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を凍結乾燥したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株
... 牛ウイルス性下痢－粘膜病ウイルス、豚コレラウイルス、豚サーコウイルス、ロタウイルス、日 本脳炎ウイルス及び狂犬病ウイルスについて、一般試験法の外来性ウイルス否定試験法の 1.2、3.2.3、 3.2.4、3.2.5、3.2.7 及び 3.2.9 を準用して試験するとき、適合しなければならない。 3.2.1.6 核学的（染色体）性状試験 ...
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概要 この発表では DICOM が規格化している可般型記憶媒体 ( 一般名称 :PDI) に関して規格の観点からの技術的説明をします 実際のところ DICOM 規格は運用にはあまり関与していません IHE が定める PDI プロファイルをご説明します IHE では運用例 ( ユースケース ) や注意
... 協議会が「医療情報標準化指針」で標準規格と して採択したもののうち、以下の規格が「厚生労働省に おいて保健医療情報分野の標準規格として認めるべき 規格とすべき規格」であるとして厚生労働省へ提言を ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... Ø スキームの適用範囲（対象とする製品） Ø 製品認証基準 Ø 適切な適合性評価活動（製品評価、評価のレビュー、認証決定、ラ イセンシング、サーベイランス）の規定 ...
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各種規格適合証
... EMV 規格（電磁波の放出及び免除）の適用における改定事項： ヨーロッパ規格委員会により専門基礎規格において、専門基本規格に先立ち先ず製品規格を適用 する旨が定められている。 1999 年 10 月以降、 ISM 製品の電磁波放出及び免除事項に関する判定試験管轄当局により製品規 格 EN61326-1 ...
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再生材料や部品の利用促進を具体的に進めていることから その努力を示すものとして 本規格では マテリアルリサイクル及びリユースのみを対象としている 機器製造業者が直接その努力に関わるという 観点からも 本規格では 再生資源をマテリアルリサイクルのみに限定している Q5) 自らが資源循環利用をコントロー
... （規格本文“ 5.3.3プレコンシューマプラスチック資源再利用指標の算出方法”及び“ 5.5.3ポストコ ンシューマプラスチック資源再利用指標の算出方法”を参照。） 実際、添加物を除外する場合、中間に原料製造業者が介在するケースではその質量などの情報 入手が難しい、添加物の種類によっては除外しないという運用もありうるという現状にあること ...
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( / テレビ / タイプ / タイプ ) 適合表のご利用について! 適合確認方法 は車両に装備されている純正ナビの種類によって品番が異なります 必ず純正ナビの種類を確認したうえで適合検索してください 標準装備 標準で装着されるナビ メーカーオプション 車両購入時の追加オプションとして自動車生産ライ
... ■適合外の車両へ取り付けて発生したクレーム、事故、故障等に関しての責任は弊社では一切負いません、予めご了承ください。 ■本製品の使用中（走行中のナビ操作）はナビゲーション上の自車位置が不正確になります。ハイブリッド車の場合、エネルギーモニター表示のタイヤの回転表 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... 13485 適合宣言書 （4.1.1） (製品の寿命) 第４条 製造販売業者等が設定した医療機 器の製品の寿命の範囲内において当該医療 機器が製造販売業者等の指示に従って、通 常の使用条件下において発生しうる負荷を 受け、かつ、製造販売業者等の指示に従っ て適切に保守された場合に、医療機器の特 性及び性能は、患者又は使用者若しくは第 ...
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