要求事項を
1. 適用範囲 総合衛生管理 HACCP 認証協会の HACCP システムは 食品業界のあらゆる分野の業者が 自分たちが供給する製品は納得できる品質を保つ安全なものとして 品質や法律上の要求事項を満たしているとの客観的証拠を提供するときに利用できるよう HACCP システム要求事項を明記している 規
... 米国ではこのガイドラインに基づいた法的強制力のある衛生監視法が FDA から魚介類の加工・輸入時の安全性確 保、 USDA から食肉、食鳥肉とそれらの製品の取扱いに関して HACCP システム適用が義務付けされた。そのほ かの国々においても HACCP システムに対する関心は高く、ICMSF（国際食品微生物規格委員会）では HACCP システムの検討委員会を設置し、1980 年には WHO と合同で「食品衛生における ...
8
JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 図４ 認定試験事業者が試験証明書等に表示できる ILAC MRA 組み合わせ認定シンボ ルの比率 １．２．２ 試験証明書における ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用 (1) 認定試験事業者は、認定された範囲について JIS に定められた試験方法により試験を 行ったときは、図３の ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルを付した試験証明書を発行すること ...
30
1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 審査プログラム，工数及び費用 初回審査に対して，組織は，本スキームの要求事項を満足するのに必要な 業務量に対して正当な考慮を払い，双方に都合のよい日程を合意しなければならない。組織は，認証機関が ...
26
【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_
... （４） 値付け等、試験・校正能力を要する工程を請負業者に依頼する場合、請負業者は、ISO/IEC 17025 認定事業者であることが望ましい。認定を取得することが現実的でない場合、請負業者が関 連する技能試験に参加し、当該標準物質と類似又は同等の性質を持つ特性値が十分に決定され た物質に対して十分に受容できる結果を得ている証拠があればよいが、そうでない場合は請負業 ...
16
TERP21 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 1/21 TERP ASNITE 公表用文書 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 ( 第 5.1 版 ) 2019 年 2 月 1 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや この
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が0.50 mmで、その棒の仕様限界値が0.45 mmから0.55 mmの間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項を 満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかも ...
21
ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料
... ① 顧客要求事項、法令・規制要求事項を満たした製品・サービスを一貫して提供する。 ② 顧客満足の向上を図る。 ※「課題」とは、必ずしも「解決すべき問題」のようなマイナスの意味ではない。品質マネジメ ントシステムに影響を与える可能性のある「変化する状況」や「トピックス」等も含まれる。 ...
10
JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
29
JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
34
Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... ・監査の基準、範囲、頻度及び方法を規定すること ・監査員の選定及び監査の実施においては、監査プログラムの客観性及び公平性を確保しなければならず、 また、監査員は、自らの業務を監査しないこと ・監査の計画及び実施、記録の作成及び結果に関する責任、要求事項を規定するために、 文書化された手 順を確立すること ...
38
PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です
... 2.1 この一般要求事項は、ASNITEの認定を取得しようとする製品認証機関（以下「申請 機関」という｡）及びASNITE認定を維持する製品認証機関（以下「ASNITE製品認証機 関」という｡）に適用する。 2.2 この文書は、第3項で引用している製品認証機関及び試験所並びに認定機関に係る国 ...
13
Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)
... 17025 を含む 認定規格に適合しているかの評価を行わなければならない場合があるが、外部の試験業務 サービス提供者に対して文書を発行する場合、この文書は外部の試験業務サービス提供者を 評価する目的で発行するものであって、ISO/IEC 17011 に基づく認証又は認定ではない旨を明 記すること。 ...
25
EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... 6.4.2 環境管理 リスクアセスメントにより環境管理の必要性が指摘された場所では、製品の品質を確保す るために環境を監視しなければならない。不活性雰囲気が必要な場合、不活性ガスを品質 に重要な原料又は中間体として扱われなければならない（7.4.3 参照）。制御された環境で 障害が発生した場合、組織は調査を行わなければならない。そのような障害により医薬品 ...
22
目 次 第 1 編共通事項 第 1 章本要求水準書の位置づけ
... 建設事業者は、建設工事期間中に予備性能試験及び引渡性能試験を行い、本要求水準書で要求 する性能を満足していることを確認のこと。 １．８．１ 予備性能試験 引渡性能試験を順調に実施し、かつその後の完全な運転を行うために、建設事業者は、引渡 ...
275
目 次 第 1 編共通事項 第 1 章本要求水準書の位置づけ
... 市職員が常駐する管理棟は必要ない。 計量手続き、荷下ろし作業 計量手続き及び荷下ろし作業に係る条件は以下のとおりとする。 市民による直接搬入の搬入ごみは、2 回計量とする。もえるごみ、もえないごみ等を混 載している場合は、重量の多い区分で計量を行い、それぞれの区分の場所で荷下ろしを 行うものとする。また、搬入物に特定適正処理困難物が含まれている場合には、それぞ ...
279
T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... 酸素濃縮装置，その部品及び附属品の製造業者は，リスクマネジメントプロセスの中で，ガス経路内へ の物質の浸出又は漏れに関するリスクを扱わなければならない。生殖に関して，発がん（癌）性，変異原 性又は毒性をもつ物質に対して，特別な注意を払わなければならない。 生殖に関して，発がん（癌）性，変異原性又は毒性をもつと分類されるフタル酸塩を含む，酸素濃縮装 ...
45
平成２４年度予算概算要求・要望主要新規事項等の概要
... 東日本大震災の影響により、今後火力発電所等からのＣＯ２等の排出量増大が 見込まれる中、ＣＯ２排出原単位がトラック輸送の約 1/6 である鉄道コンテナ輸 送へのモーダルシフトの必要性が高まっている。 荷主の多くは既に１０トントラックを前提にした入出荷システムを構築し ていることから、モーダルシフトの推進を図るにあたっては、１０トントラ ...
306
平成20年度予算概算要求の重点事項 予算・決算・税制改正・機構定員 内閣府
... 者の育成を図る沖縄新世代経営者塾推進事業などを実施 442（ 172） ＊情報通信・観光振興に関する人材育成事業を含む ②科学技術の振興・国際交流拠点の形成 ・アジア太平洋地域における先端的頭脳集積・国際交流拠点の構築を目指し、世界 最高 水 準 の 研 究 ・ 教 育 を 行 う 沖 縄 科 学 技 術 大 学 院 大 学( 仮称 ) 設 立 構 想 の 推 進 の ...
16
ISO13485:2005 と本邦における QMS との違いについて ( いわゆる追加的要求事項と呼ばれる事項について よく質問があります 品質マニュアル ( 品質管 理監督基準書 ) 作成の際に参考になると幸いです 条項ごとに解説を記載しましたので 参考にしてください 追加的要求事項 1: 製造所
... 解説：製造販売業のみならず、委託している製造所でも製造管理・品質管理に係る文書の保管 期間は原則として下記のようにすることが要求されています。 教育訓練に関する文書：5 年間 特定管理医療機器：15 年（有効期間が 15 年以上の場合にはその有効期間＋1 年） 特定管理医療機器以外：5 年（有効期間が 5 年以上の場合にはその有効期間＋1 年） ...
5
適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... p 1998年10月29日にオーストラリア ゴールドコース トで開催された IAF総会にて米国政府をサポートす る機構として位置付け、米国デラウエア州で非営利 法人として登記。この時 JAB専務理事大坪孝至(当 時 )が会長に選出され、その後２期（４年）勤める。 ...
21
平成19年度予算概算要求の重点事項 予算・決算・税制改正・機構定員 内閣府
... ・企業参画型子育て支援事業の推進（民間活動を利用した子育て支援策として、企業の協賛を 得て子育て世帯が割引等の恩恵を受けられる方策等のモデル事業を実施） 72（新規） ・子育て支援人材・事業育成プロジェクト（先駆的な子育て支援や人材育成等に取り組んでい る団体に対して研究助成を行い、本格的な事業展開を誘導） 70（新規） ...
14