要望をおうかがいするものです
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 ヤンセンファーマ株式会社 要望番号 Ⅱ-286 成分名 ( 一般名 ) ロペラミド 販売名ロペミン 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... ３）要望用法・用量は、重度の下痢の治療法として、標準治療ではない。 ＜臨床的位置づけについて＞ １）ASCO ガイドラインにおいては、grade1~2 の下痢でその他の症状がない 場合に限り、米国での標準用法用量（承認用法用量）である「 An initial dose of 4mg followed by 2mg every 4 hours or after every unformed stool ...
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要望番号 ;Ⅱ-175 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児感染症学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 6 要望中 ) 要望する医薬
... ＜海外における臨床試験等＞ 1) 要望薬の有効性と安全性について示した文献を以下に記載する。 Stein M.R. et. al. Safety and efficacy of Privigen®, a novel 10% liquid immunoglobulin preparation for intravenous use, in patients with primary ...
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要望番号 ;Ⅱ-221 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 5 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
... １）現在、耳鼻咽喉科診療において、味覚障害患者に広く処方されており、日 本耳鼻咽喉科学会から薬理作用に基づく適応外処方として保険の査定を猶予 するように要望が出されています。しかしながら、頭書述べたように、本薬剤 のニーズが高まる中、安全で効果的な薬剤としての承認を下して頂くことがよ り日本国民にとって利益が大きいと考えます ...
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要望番号 ;Ⅱ-35 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 10 要望中 ) 要望する
... （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ 悪性リンパ腫には様々な病型があるが、このうち少なくともバーキットリンパ 腫、 NK 細胞リンパ腫では初回治療としてのイホスファミド併用化学療法が標 準的治療として確立している。よって再発・難治悪性リンパ腫に限らず、初発 ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... ＜要望用法・用量について＞ １）すでに、海外では、参考文献 1)から 5)にみられるように承認されている用 法・用量である。また参考文献 6)から 9)にみられるように、海外での教科書、 薬用量にはすでに記載されており、また参考文献 10)から 12)にみられるよう に、最新版の国際的コンセンサス、ガイドラインでも推奨されている。以上よ り、要望は妥当であると考える。 ...
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検索システムにご要望の条件を入力すると 簡易的な商品検索が可能です When you select your required specifications, matching gear
... シチズンマイクロでは CITIZEN ウォッチパーツの製造で 培った超精密加工技術をベースにして、部品の加工・品質管 理を行っております。また、樹脂成形おいては金型部品加工 から成形工程まで一貫した生産体制を構築しています。 お客様の多岐に渡るご要望を実現する為、CITIZEN の技 術をベースに研究開発を続け、独創的な商品でご期待に応え ...
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要望番号 ;Ⅱ-249 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消化器病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬
... B-RTO を行っている。B-RTO に 用いる本剤は適応外使用であるが、海外の薬事承認も、海外のガイドラインに も記載はないため、本来であれば本要望に関する基準を満たしていない。しか し、消化器病学会としては、適応疾病の重特性および、医療上の有用性につい ては最優先されるべき治療法および薬剤であることから、 B-RTO の治療手技 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... 〔欧米等 6 か国での承認内容〕 欧米各国での承認内容 （要望内容に関連する箇所に下線） 米国 販売名（企業名） キシロカイン（アストラゼネカ） 効能・効果 局所静脈内麻酔を含む伝達麻酔 用法・用量 1 回 500mg までを上限に静脈内投与 備考 ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... 4 要望書を作成した。 ※ブデソニドがステロイドより「副作用」が少ない件 ブデソニドは体内への吸収性が抑えられ、また、肝臓における高 い一次通過効果により全身作用が低減されるため、全身性の副作 用を低減しつつ投与局所での効果を得られる。欧州を中心にブデ ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消消化器内内視鏡学会 ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会
... 用量に関する日本での研究 島川武：Histoacryl を用いた食道胃静脈瘤に対する内視鏡的硬化療法の基礎的 および臨床的研究．Gastroenterological Endoscopy 1993; 35(7): 1531-1543 （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ ...
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八田座長お忙しいところお越しくださいまして ありがとうございます それでは 早速これについて御説明をお願いいたします 瀬川課長御要望をいただいておりまして 我々回答も差し上げていますが 改めて農薬取締法の登録制度が一体どういうものかということと 今回の御要望の回答の関係を説明させていただきたいと思っ
... 要望の中では、 地上防除にあ るものについ て、そのまま 使用量が同 じであれば使 えない かということです が、基本的に 使用方法を定 めて安全性を 確認したも ののみを登録 してい るというのが農薬 取締法の中で 根幹となる制 度でございま すので、御 要望にお応え するの は非常に難しいの ...
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要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... IgG が正常値下限を下回った 例において、感染症の発現件数が増加しているが（カテゴリー C）、リツキシマブの 継続投与のオープン試験において、 IgG が正常値範囲内にあった例における感染症発 現の増加は認められていない。一方、リツキシマブ投与前から血中 IgM, IgA が正常 ...
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先生 いかがでしょうか 要望通り注意書きを書いていますので これで結構です 2 番もよろしいですか これも この資料で結構です 他の先生はよろしいですか それでは 3 番が 神戸市との協定ですが 大気と水の先生方 いかがでしょ うか 結構です 水の先生方もよろしいですか 4 番 5 番 6 番が 煙
... ほかの先生方。では、河野先生。 ○顧問 動物のところです。確認なのですが、例えば1057ページから現地調査で重要種 の鳥類の確認の状況というのが書いてあります。 特に、分かりやすいところで言うと、 この1057ページのハヤブサとか、それから次のページ、チョウゲンボウもあります。 このチョウゲンボウにしろ、ハヤブサにしろ、 「個体数」という表現が全てのところに ...
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要望番号 ;Ⅱ-8 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 4 アミノピリジン (Dalf
... 用法・用量 成人に対し、本剤 10 mg 錠を 1 回 1 錠、1 日 2 回を経口投与する 備考 成人に対し、本剤 10 mg 錠を 1 回 1 錠、1 日 2 回を経口投与する。投与の間隔を約 12 時 間空けること（朝、夕に 1 錠ずつの服用）。 服用時には食事は避けることが望ましい。 独国 販売名（企業名） Fampyra 10mg ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 12 位 ( 全 12 要望中 )
... 18 radiotherapy: results of the multicenter Ostdeutsche Studiengruppe Hamato-Onkologie OSHO-53 phase II study. Ann Oncol. 2007 Apr;18(4):665-71. Epub 2006 Dec 21. 中枢神経悪性リンパ腫患者 23 人を対象として、大量メソトレキセート療法を行い部分 ...
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オリックスグループには 時代や人が変わっても確実に受け継がれていくものがあります その一つが どうしたらできるかを考える 姿勢 お客さまのご要望にお応えするために 最後まで考えぬき 新しいこたえを生み出そうとする姿勢です この姿勢を ほかにはないアンサーを という言葉に託し オリックスグループのブラ
... ちのマーケットの隣へ、そこで新たに専門性を熟成し、そのまた隣 へと、少しずつ事業領域を拡大し、現在に至っています。 その結果、現在のオリックスの事業は多岐にわたり、それぞれが 独立して存在できる高い専門性を持ち合わせています。しかし、 各々のセグメントは決して大きなものが揃っている訳ではありま ...
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要望番号 ;Ⅱ-18 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項要望者学会 ( 該当するものにチェ ( 学会名 ; ) ックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 2 位 ( 全 2 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 高 IgD 症候群では抗 IL-1 製剤である anakinra の有効性が文献として報告 され、海外では高 IgD 症候群症例に使用されている。anakinra 療法が高 IgD 症候群とくに重症例治療に不可欠である。 備考 現在高 IgD 症候群重症例２例を当科フォロー中で、早急な治療の導 ...
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要望番号 ;Ⅱ-266 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 11 個要望中 ) 成分名
... 33 例中 4 例については、以下の理由により有効性の評価ができなかった。1 例は、 肺出血により治療 3 日目に死亡し、1 例は治療 2 週目に敗血症性関節炎を発現し、1 例については、治療終了 1 か月目に敗血症と消化管出血により死亡し、最後の 1 例 については、治療 4 週目以降に特発性血小板減少性紫斑病を発現して別の治療が必 要となった。 29 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社 要望番号 II -8 成分名 ( 一般名 ) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... 剤の投与を中止すること。 本剤投与の再評価 歩行能力の低下が認められる場合、本剤の効 果を再評価するため、本剤の投与中止を考慮 すること（「本剤投与の開始と評価」の項参 照）。再評価には本剤の投与中止と歩行時間 テストを含めること。歩行改善の見込みがな い場合、本剤の投与を中止すること。 加国 販売名（企業名） FAMPYRA（ ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... 6 １）イリノテカン（ CPT-11）に伴う下痢症は時に重症となり、致死的副作用と なるため、患者を致死的副作用から救うためにも止痢剤の適正使用は必須の事 項と思われる。植原らは、イリノテカン投与後重症下痢症を来したが、 ASCO ...
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