製造業者等
(6) 製造業者等の氏名又は名称及び住所 2 固形物に充てん液を加え缶又は瓶に密封したもの ( 固形量の管理が困難なものを除く ) にあっ ては 製造業者等がその缶又は瓶に表示すべき事項は 前項第 3 号に掲げる事項に代えて 固形量 及び内容総量とする ただし 内容総量については 固形量と内容総量が
... (3) 製造業者等の氏名又は名称及び住所 ２ 対象加工食品の用に供する業務用加工食品（製造若しくは加工された場所で一般消費者に販売さ れる加工食品の用に供する業務用加工食品又は飲食料品を調理して供与する施設において飲食させ る加工食品の用に供する業務用加工食品を除く。以下「表示対象業務用加工食品」という。）であ ...
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フロン類製造業者等の フロン類の使用合理化の状況
... ③ 全社合計の前年度フロン類出荷相当量の主要品目別の内訳 について、本ＷＧにおいて公表し、フロン類使用合理化計画の進捗状況の評価を行う。 （参考１）フロン排出抑制法第91条 主務大臣又は都道府県知事は、この法律の施行に必要な限度において、政令で定めるところにより、フロン類若しくは指定製 ...
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資料 3 参考 2 使用済自動車の再資源化等に関する法律 からの抜粋 解体自動車の全部再資源化の実施の委託に係る認定に関する規定 第三十一条自動車製造業者等は 解体業者又は破砕業者に委託して 解体自動車の全部再資源化 ( 再資源化のうち 解体業者が第十六条第二項の主務省令で定める再資源化に関する基準
... ４ 主務大臣は、第一項の認定をしたときは、速やかに、その旨及びその内容を資金管理法 人に通知するものとする。 【再資源化預託金等の預託義務に関する規定】 第七十三条 自動車（第三項に規定するものを除く。以下この項及び次項において同じ。） の所有者は、当該自動車が最初の自動車登録ファイルへの登録（道路運送車両法第四条 の規定による自動車登録ファイルへの登録をいう。以下同じ。）を受けるとき（同法第三条 に ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... に記載する事項のうち、一部改正施行通知第３章第３の７（４）クの「標準的仕込量 及びその根拠」については、どのように考えればよいか。 ［答］ １．標準的仕込量については、その設定の根拠があり、かつ、それが製品標準書等にあ らかじめ品質部門の承認を得て明記されていること。なお、ここでいう「設定の根 拠」とは、原則的には、製造工程をすべて完了し市場への出荷を可とされた医薬品 ...
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食品表示に関係する現行の主な法律 実際の食品表示 ( 例 ) < 品質情報 > JAS 法 原材料原産地内容量等 < 栄養表示 > 健康増進法 名称期限表示保存方法遺伝子組換え製造業者等 食品衛生法 アレルキ ー添加物等 栄養成分表示 特別用途表示 < 食品安全の確保 > 7 名称スナック菓子 じゃ
... 原材料名 じゃがいも（遺伝子組換えでない)、植物油脂、食塩、 デキストリン、乳糖、たんぱく加水分解物（小麦を含 む）､酵母エキスパウダー、粉末しょうゆ、魚介エキス パウダー(えび・かにを含む)､香料、調味料(アミノ酸 等)、卵殻カルシウム ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... このガイドラインは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」（平成４年２ 月２１日薬監第 11 号：平成１７年３月３０日付薬食監麻発第 0330001 号により廃止）に代わるも のとして、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（平成 16 年厚 生労働省令第 179 号。以下｢ＧＭＰ省令｣という。）の適用を受ける医薬品又は医薬部外品を製造販 ...
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長崎市│入札参加資格申請（物品製造等）
... 審 等 に 基 づ く 点 数 と な る ② 法人成り、個人事業主間の事業承継の場合 … 変更届の受領日 ※発 注 者 別 評 価 の う ち 客 観 点 に 影 響 を 受 け る 項 目 及 び 技 術 職 員 数 の 項 目 は 、 更 新 申 請 時 の 経 審 に よ り 算 定 し 直 す ...
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buppin sinki ikkatu 物品製造等（新規業者用）マニュアル一括版
... ＜資格抹消中の登録区分 業種 の申請 い ＞ 資格抹消中の登録区分 業種 の申請を行う場合 新規申請 ます 他の登録区分 登録があって 新規業者 して基本情報を登録し 仮 ID 仮 ワー を取 得しロ インしてくだ い ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... 合併、買収等により、認定を受けている外国製造業者が、単なる名称変更等にとど まらず、法人格まで変わった場合は、原則として新規に認定を受ける必要があり、こ れは認定申請中の場合も同様である。この場合、手数料については、新たな法人が改 めて必要な手数料を納付した上で、認定申請を行う必要がある。なお、旧法人が支払 ...
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電動アシスト自転車の充電をしていると テレビの画面が乱れる 製造業者も因果関係 は認めているが なかなか改善されない このような場合 PL センターで対応可能か 購入 4 ケ月の自転車で 坂を立ち漕ぎで登っていたところ 突然ギアが 3 段くらいずれ た感じで転倒して打撲等を負った 製造業者は乗り方が
... ・息子が自転車で走行中にギアチェンジをしたところ、ガクンとなって自転車がロックし、 前方に飛ばされ前歯折損等のケガを負った。今後、被害求償の為にはどのように対応した らよいか。 ・自転車の溶接部にヒビ割れがあることに気がついた。近所の自転車店から、このままで は破損の恐れがあると言われたが、輸入業者は保証期間が経過しているので対応しないと いう。輸入業者とどのように交渉したらいいだろうか。 ...
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化粧品製造販売届入力方法等.pptx
... ＦＡＸ番号：半角の算用数字（ハイフンを含む）で入力して下さい。 メールアドレス：半角の文字で入力して下さい。 選任製造販売業者：入力しないで下さい。 再提出情報：再提出を示す記号：新規提出を選択して下さい。 手数料コードは記載（選択）する必要はありません。 ...
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業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬
... 建築士事務所登録 建築士法第２３条第１項 必須 建設コンサルタント登録（各部門別） 建設コンサルタント登録規程第２条第１項 任意 320 土 木 関 係 コ ン サ ルタント 建設コンサルタント登録（各部門別） 建設コンサルタント登録規程第２条第１項 任意 330 地質調査 地質調査業者登録 地質調査業者登録規程第２条第１項 任意 340 補 償 関 係 コ ン サ ルタント ...
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カット野菜の製造販売等に関する調査の背景
... ○ カット野菜製品の原料調達上位品目 カット野菜製造事業者が利用している原料野菜の上位10品目の事業者と品目数を集計した ところ、キャベツが81 社と最も多く、次いでたまねぎ、だいこん、にんじん、ねぎが続いた。 また、年間使用比率上位10品目を数量ベースで上位10品目 を集計すると、キャベツが全体 の30％ を占め最も多く、次いで、たまねぎ、だいこん、レタス が続いた。 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 「営業所等に直接訪問させる」とあるが、営業所等に安全管理統括部門等の 職員を直接訪問させる場合、網羅的に行うべきか。 Ａ21 いくつかの選定した営業所等に訪問することから始めることで良い。 営業所等に安全管理統括部門等の職員を直接訪問させるべきか否か、訪問さ せる場合にどの営業所等に対して行うかについては、取り扱う医薬品の性質、 ...
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ふくしま産業復興投資促進特区の概要（製造業等）
... 電話：０２４６－２２－７４３４ 関連情報： http://www.city.iwaki.fukushima.jp/bukyoku/zaiseibu/shisanzei/014545.html ２．国税に係る税制特例の適用を受ける指定事業者等が、 が、固定資産税の課税免除の対象となります。 【固定資産税の課税免除が受けられる資産の要件】 ...
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成田市建設工事請負業者等指名停止措置要領 規定集｜成田市
... 成田市建設工事請負業者等指名停止措置要領 （目的） 第 1 条 この要領は、成田市が発注する建設工事の請負並びに建設工事に係る製造の請 負、工事用材料の買入れ及び測量、調査、設計等の業務委託、物品の調達及び清掃等 の業務委託（以下「建設工事等」という。）の契約の円滑かつ適正な履行を確保する ...
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担当 規格番号 標題 標題 ( 邦訳 ) 概要 制定等年月日 JIS 化の状況 SC8 ISO/CD 5480 Shipbuilding -- Guardrails for cargo ships 造船 - 貨物船のガードレール ISO 5480:1979が造船所 製造業者 国際規格で使用されている
... 担当 規格番号 標題 標題（邦訳） 概 要 制定等年月日 JIS化の状況 SC8 ISO 17894:2005 Ships and marine technology -- Computer applications -- General principles for the development and use of programmable electronic systems in marine ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data Sheet)については、ＧＶＰ省令第７条第１項第４号に規定する「外国法人からの情報」に ...
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( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図する性能を発揮できなければならず 医療機器としての機能を発揮できるよう設計 製造及び包装されなければならない 要求項目を包含する認知された基準に適合することを示す 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
... たものでなければならない。製造販売業者 等は、ドナー又はヒト由来の物質の選択、 ヒト由来組織等の処理、保存、試験及び取 扱いにおいて最高の安全性を確保し、かつ、 ウィルスその他の感染性病原体対策のた め、妥当性が確認されている方法を用いて、 当該医療機器の製造工程においてそれらの 除去又は不活性化を図り、安全性を確保し なければならない。 ...
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管下関係業者に周知いただくとともに 適切な指導を行い その実施に遺漏な きようお願いいたします 記 第 1 体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について 1. 届出対象者旧薬事法に基づき 体外診断用医薬品を取り扱う以下の者 (1) 旧薬事法第 12 条第 1 項の第二種医薬品製造販
... （４）改正法により登録対象となる製造所の考え方については、別途通 知するものであること。 第２ 届出受付後の処理等について １．各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課におかれては、届出のあった様 式１又は様式３の記載事項をそれぞれ１つのファイルに整理し、平成 26 年 10 月 31 日までに整理できた電子ファイルを様式１にあっては安全対 ...
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