製造所における
4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施 制度の概要等 勧告説明図表番号 1 薬事法施行令 ( 昭和 36 年政令第 11 号 ) で定める医薬品又は医療機器については 薬事法第 14 条第 2 項第 4 号の規定により 製造販売の承認の要件として その物の製造所における製造管理又は品
... 図表４－⑧ ＱＭＳ調査の対象となる医療機器を把握していなかった例 平成 17 年４月１日の薬事法改正に伴い、コンタクトレンズがクラスⅢ（高度管理医療機器）に分 類されたことから、コンタクトレンズを輸入販売する場合には、国内において、医療機器製造販売 業（１種）と医療機器製造業（包装・表示・保管）の両方の許可と当該コンタクトレンズを製造す ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... さらに、上記以外にその製品の特殊性等から品質確保上又は製剤技術上必要と認 められるものがあれば、その内容を規定しておく必要がある。また、表示のある容器 については、表示事項についても記載しておく必要がある。 ２．生物由来医薬品等に係る製品の製品標準書にあっては、医薬品・医薬部外品ＧＭＰ 省令第７条第４号の事項についても記載する必要があり、一部改正施行通知第３章 ...
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Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知
... ２．医療機器の責任技術者又は体外診断用医薬品の管理者 （１）医療機器の製造工程のうち設計のみを行う製造所は、製造業者が設計にかか る部門の責任者として規定する者を医療機器責任技術者とすることができるこ と（新施行規則第 114 条の 53 第３項）。その他の医療機器の製造所における責 ...
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危険物（製造所・貯蔵所・取扱所）変更許可申請書（ワード版） 震災時等における危険物の仮貯蔵・仮取扱いについて 熊本市ホームページ
... 備考 １ この用紙の大きさは、日本工業規格 A ４とすること。 ２ この変更許可申請書は、移送取扱所以外の製造所等に用いるものであること。 ３ 法人にあつては、その名称、代表者氏名及び主たる事務所の所在地を記入すること。 ４ 品名（指定数量）の記載については、当該危険物の指定数量が品名の記載のみでは明確で ...
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Microsoft Word - 【発出版２】製造所取扱いに関するＱ＆Ａ -
... Ｑ２ 旧法により既に承認又は認証を受けている品目の場合、承認書又は認証書の製造方法欄に「主 たる設計を行った事業者の氏名又は名称」を記載しているが、現時点においても当該事業者が設計 開発に関して責任を担っている場合は、当該事業者の施設を登録することでよいか。 Ａ２ 貴見のとおりである。当該事業者において設計開発に関してＱＭＳ調査を受けることができる ...
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<2> 参照 ボタンを押すと 製造所固有記号届出詳細 画面が表示されるので 変更届 ボタンを押します 製造所固有記号届出詳細 画面 59
... 製造固有記号制度における届出情報の変更が完了いたしました。 お持ちの ID にて「製造所固有記号制度届出データベース」にログインし、御確認をお願いいたします。 届出件数：x 件 受付番号：xxxxxxxxxxxx 製造所固有記号：○○○○ 受付番号：xxxxxxxxxxxx 製造所固有記号：○○○○ ...
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製造所等の定義 1 製造所 製造所 とは, 危険物を製造するため,1 日において指定数量以上の危険物を取り扱う建築物その他の工作物及び場所 ( 保有空地を含む ) 並びにこれに付属する設備を含むものであって, 法第 11 条第 1 項の規定により市町村長等の許可を受けたものをいいます (S34 国消
... ⑤ 設置場所は，登記簿に記載されている所在地及び地番を京都市から記入してください。 通称町名，番地略称等は記入しないでください。 移動タンク貯蔵所は，常置場所の住所を記入してください。 （例）京都市○○区○○町１５番地の２（「１５番地の２」を「１５－２」と略さな いでください。 ） ...
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図表 6-1 大田区の製造業事業所数 従業者数 製品出荷額の推移 1 事業所数 従業者数 業 1500 所数 従業者数 人 事
... 第六は「連携力の強化」である。施策の対象となるのは、企業間連携、産学公連携、地域 間連携、国・都や金融機関・民間支援者との連携である。企業間連携の強化策としては、開 発型企業やユニット受注に対応している企業等、企業グループの組織化や企業間取引の連携 の支援や、区内企業の技術情報整備による企業間取引維持のための体制整備、付加価値向上 につながる製品開発やサービス機能の強化に向けたサービス業と製造業の連携支援、などが ...
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東アジアにおける貿易パターンと直接投資：日本製造業への影響
... 1．はじめに 1980 年代後半以降、日本企業は特にアジア地域への直接投資によって海外生産を増加させな がら、世界的な生産体制を構築してきた。1980 年代前半の日本企業の対外投資は、主に欧米諸 国との貿易摩擦回避や EU（欧州連合）市場統合を睨んだ市場確保などを目的としたものであった。 しかし、1985 年以降の急速な円高の進行により、対外投資や海外生産のコストが低下したこと、そ ...
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技術戦略研究センターレポート Vol. 14 化学品製造プロセス分野の技術戦略策定に向けて 2016 年 12 月 1 章 化学品製造プロセス分野の概要 化学産業における製造プロセス 化学品製造プロセスにおける温室効果ガス削減の重要性 我が国の化学産業における C
... Technologies Program: 産業技術プログラム）を立ち上 げ、多消費型産業に対し20%から最大50%までの技術開 発コスト支援を行った。 ITPでは無機分離膜による製油所ガス等の処理、ガス 中水分除去、オレフィンとパラフィン分離等に向けた技術 開発を進め、2007 ～ 2017年の約 10年間でエネルギー 消費を25％削減することを目標としている。ITPはAMO （Advanced ...
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南陽事業所第二塩化ビニルモノマー製造施設 爆発火災事故調査対策委員会報告書 平成 24 年 6 月 東ソー株式会社南陽事業所第二塩化ビニルモノマー製造施設 爆発火災事故調査対策委員会
... 【恒常的に取り組むべき諸施策】 ② 安全を担保する事業所体制 事業所としての管理運営体制である部課長会等、既存の組織の役割をさらに強化し、各製 造部門における保安・安全に関わる課題や方策、保安活動のあり方、これらを支える事業所 としての取り組みなどについて定期的に意見交換、討論を行い、事業所全体としての安全戦 ...
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明治期石油精製業者の製造・販売活動と原油調達 : 石崎製油所の事例
... 2 つめに注目すべきは， 「預り油」 「委托油」という項目が現れることである。この点を詳細 に表した表 7-3 をもとに分析しよう。まず，後者の「委托油」については石崎が日本石油か ら原油を購入し，製造後に日石の商標で販売し，販売価格と原油購入代金との差額を委托手 数料として入手したものと理解できよう。問題は前者の「預り油」であるが，これを以下の ように解釈しておきたい。すなわち，例えば 1910 年 11 ...
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RIETI - 製造事業所の規模分布の変化－産業構造と企業ダイナミクスの視点による分析
... 中小企業の役割を前向きに期待する立場からは、中小階層の厚みを確保することが重要 となる。このため、80 年代以降の製造業における小規模階層の減退は由々しき事態と言う ことになるが、本稿で明らかにしてきた要因分解からは、どのように評価できるだろうか。 小規模階層のウエイト低下は、産業構造の変化と新規参入の低迷が主因である。前者は、 需要構造の変化や新興国の競争力の向上などを背景にしており、長期的には必然性を持つ ...
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RIETI - 世界金融危機後の我が国製造業の輸出動向：事業所データによる分析
... 輸入浸透度については、2008 年における国内市場の状況がその後の事業所の輸出 に関する意思決定に影響を及ぼす可能性も排除できないため、表１１と同様輸入浸 透度を含めた推計も行った。結果は表３－２と大きく異なっており、東アジアの輸 入浸透率は、全標本での推計では輸出確率に対する正の影響を確認できたが係数が かなり大きく、標本を従業者数 30 人以上の事業所に限定すると、ロジットモデルで ...
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太田市環境基本計画資料編 事業所 製造業 150 社 非製造業 150 社とし 下表に示す事業所数を抽出 製造業 非製造業 製造業 95 社卸 小売業 55 社 建設業 55 社サービス業 45 社 運輸業 金融保険業 情報 ガス 組合 25 社 15 社 10 社 合計 150 社合計 150 社
... 満足 やや満足 どとらともいえない やや不満 不満 無回答 ②《市民アンケート》身のまわりの環境に対する満足度 市民の満足度は、 「空気のき れいさ」「周辺の静けさ」「近 所の人とのつながり」 「緑の豊 かさ」が、 「満足、やや満足」 をあわせると比較的高く、反 対に「川や池などの水のきれ いさ」 「道路や下水道などの都 市施設・機能」 「日常生活や交 通の便利さ」は不満がやや多 いようです。 ...
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有機デバイス製造プロセスにおける微量金属汚染の影響に関する研究
... (2) 有機薄膜太陽電池の活性層の成膜における金属成分 の影響調査 実際に、活性層となる P3HT(10mg)と PCBM(7mg)をオル トジクロロベンゼン 1mL で溶解させ、その後フィルタを 通した溶液と通さない溶液の 2 種類の有機材料を用いて、 図 2 に示す構造の有機薄膜太陽電池を試作し、評価した。 フィルタでろ過させる通液速度は 8.7mL/h とした。透明電 極 ITO (Indium Tin ...
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平成 20 年 12 月 5 日 転売品に関する平成 18 年の参考データについて 近年 製造事業所においてサービス事業等製造以外の事業活動が増加傾向にあることに鑑み 平成 19 年工業統計調査 ( 平成 19 年 12 月末時点 ) から製造活動のアウトプットである 製造品出荷額 に加え 製造以外
... あることに鑑み、平成 19 年工業統計調査（平成 19 年 12 月末時点）から製造活 動のアウトプットである「製造品出荷額」に加え、製造以外の事業活動におけ る収入を「その他収入額」として捉えることといたしました。 この改正により他の事業所等から製品を受け入れ当該製造事業所では製造加 ...
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尼崎製造業におけるものづくり技能伝承と技能人材育成に関する調査
... しかし今日、製造業入職者の減少、ものづくり熟練技能者の高齢化と今後団塊の世代が 定年退職を迎える『2007 年問題』 、生産拠点の海外流出等により、次代を担う技能者不足が 懸念されています。また、高度成長期より発達した、大企業と下請企業の関係は激化する 価格競争の中で見直され、ドライな関係に移りつつあります。このような環境の変化の中、 中小製造業の事業所数、従業員数ともに、90 ...
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［技術論文］ リソグラフィ用薬液のポイントオブユース及び材料製造におけるメタル除去
... 2.1. リソグラフィ用溶媒中のメタル除去 初めに、分析用メタル標準液（SPEX XSTC-622B）を各メ タルが1ppbとなるように試験液に添加し、チャレンジ液とし た。図1に示すろ過試験スタンドを使用し、1次圧調整による 定流量ろ過を、POUにおける典型的な流量である0.5mL・ sec. -1 （0.02mL・min.・cm -2 ）で行った。その後、ICP-MS （Agilent ...
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理容所及び美容所における衛生管理要領
... 第２ 施設及び設備 １ 施設は、隔壁等により外部と完全に区分されていること。 ２ 施設は、ねずみ及び昆虫の侵入を防止できる構造であること。 ３ 施設には、理容又は美容の作業を行う作業場及び客の待合所を設けること。 ４ 施設には、従業者の数に応じた適当な広さの更衣等を行う休憩室を設けることが望 ...
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