製品ニーズ・製品開発の変化
臨床に関する概括評価の目次 2.5. 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 全身性エリテマトーデス (SLE) について SLE の診断と治療法 SLE に対するアンメット メディカルニーズ
... 事前に計画した全ての感度分析［共変量で未調整の解析、 Last observation carried forward （ LOCF）解析、完了例を対象とした解析、Per-protocol 解析］の結果、第 III 相のいずれの 試験でも SRI レスポンダー率はプラセボ iv 群と比べて 10 mg/kg-iv 群は統計学的に有意に高 ...
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インドネシアトヨタの経営史 : カロセリ短期製品開発サイクルに対応した製品・販売施策
... 市場（カロセリ市場）の拡大をもたらす要因となった。なお，CKD の組立工場のライセン スには，バン・ミニバスのリアボディの製造権が入っていない。そのため，バン・ミニバス 架装は海外メーカーにはできないことになった。続いて 1983 年には CKD 商用車の国産化 ...
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ギルテリチニブフマル酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症 製品開発の科学的背景 臨床開発計画の概
... 連性が否定できない有害事象（副作用） ， NCI-CTCAE Grade 3 以上の有害事象，死亡に至った有害 事象，重篤な有害事象及び投与中止に至った有害事象の発現割合を集計した。非臨床薬理試験及 び毒性試験結果から示唆された潜在的なリスク及び臨床試験データでみられた所見に基づき注目 すべき有害事象を設定し，可逆性後白質脳症症候群（Posterior reversible encephalopathy ...
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RIETI - 製品開発の組織能力：日本自動車企業の国際競争力
... 藤本 隆宏 ＊＊ 要 旨 自動車の製品開発の生産性を、日米欧間で国際比較を実施した結果を報告する。本調査は 1985 年にハーバード大学で始められた。初回の調査では、80 年代のデータが分析され、その結 果として日本企業の優位性が藤本・クラーク（1993）によって詳しく報告された。その後、1995 年と 2000 年の 2 ...
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目次略語一覧 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 製品及び予想される追加適応 製品開発の科学的背景 適応疾患の臨床的 / 病態生理学的側面 アンメットメデ
... 群 の両群に浮腫改善効果が減弱する傾向がみられたが，スクリーニング時より悪化した症例の局在 によるもの，すなわち，スクリーニング時より浮腫が悪化した投与群における 4 症例［20 mg 群 1 例（12-01），40 mg 群 3 例（06-04，16-04，20-04）］のうち，少数症例である眼局所レーザーの 治療歴無に 20 mg 群 1 例及び 40 mg 群 1 ...
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高速化が進む電子機器製品開発へのシミュレーション設計技術の適用
... 年代初頭に、EWS 開発を契機に導入した伝送路解析による 高速信号のプリント基板設計や熱シミュレーションを使っ た放熱設計を住友電工システムソリューション㈱が引き継 いで行ってきている。近年の高速化、小型化に対しては、 シミュレーションモデルの高精度が求められており、伝送 路解析では 3 次元電磁界解析技術を組み合わせ数 Gbps 以 ...
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製品開発チーム マニュアルテンプレート
... ※ 漢字の名前はあとから変更できませんので、間違い がないことを必ず確認してください。 8. 生年月日の［年］［月］［日］をそれぞれのリストから選択します。 ※ 受験者 ID の確認やパスワードを再設定する際に必要な情報です。正確に登録してください。 9. 任意の受験者 ID を半角英数字 6 文字以上 130 文字以下で入力します。 ...
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地場産品を活用した新製品開発事業の取組み
... 本節では、特産品を活用した新商品開発についての方向性について考察を行った。特産品の種 類・特性によって新商品開発への取り組み方が変わってくる可能性があるが、いかに消費者に満 足してもらう商品を持続的に供給するかが普遍的に求められる要素であり、中長期的な視点から ...
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製品開発による企業価値創造 : (株)シマノにおける製品の高付加価値化
... ［表一6］製造工程略図 1．自動車部晶部門 ①（フリーホイール、ハブ、フロントギヤ、ブレーキ） 原材料 冷間鍛造 機械加工 焼 入 メッキ 購入部晶 組立 ②（変速機） 購入部品 部品組立 組立 製品倉庫 2．釣具部門 ①（リール） 原材料 成形 機械加工 ショット加工 塗装 印刷 購入部晶 組立 製品倉庫 ②（ロッド） 原材料 裁断 ア[r] ...
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目次 表一覧... 3 図一覧... 4 略号及び用語の定義 製品開発の根拠 製品開発の臨床的 科学的背景 開発計画 承認申請に用いる臨床データ 医薬品の臨床試験の実施の
... 性評価項目である治験責任（分担）医師の評価した痒みスコア（日中又は夜間の症状のうち程度 の高い方）と発斑スコア（総合）の合計の投与 2週後のベースラインからの変化量において、プラ セボ群に対するデスロラタジン 10 mg 群及び5 mg ...
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MOT活用による新製品開発対策
... 設問２ 顧客要求の把握 VOC（Voice of Customers）の狙いは、顧客ニーズに直結した製品提供が主体となるが、逆に、 要求が無いのに、「いつかお役に立つ」式で過剰機能をつけると、Too Muchということになるば かりか、コスト増から、価格的にも高価になる例が多い。この意味で、顧客要求を入れ、なおかつ、 ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... TG はリポ蛋白を担体として体内を循環しているが、Atherogenic Dyslipidemia では、 カイロミクロンや VLDL などに異常に多くの TG が含まれ、これら TG リッチリポ蛋 白の代謝遅延によりレムナントリポ蛋白が増加する。また、TG リッチリポ蛋白の代 謝遅延は、LDL を異化変性させ、small dense LDL 粒子を増加させる。レムナントリポ 蛋白及び ...
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年報平成25年度-3. 製品開発支援
... 生活技術開発セクター利用実績（件） 平成 25 年度利用実績（10 月～3 月） 5,366 3.5 オーダーメード開発支援 中小企業の製品開発における上流工程・上流設計支援を目的に、オーダーメード開発支援事 業を平成 21 年 6 月に開始した。主にデザイン、設計、加工、試作等の分野で、開発過程でのデ ...
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RIETI - 京滋地域の製品開発型中小企業と産業クラスター形成状況
... 型中小企業が有望であるが、基盤技術型中小企業をはじめとする非製品型中小企業も地域 のイノベーションシステムにとって重要な存在であることには変わりはない。本稿では、 非製品型中小企業の発展の方向に関しての分析を省略するが、われわれが行った予備的な 考察においては、基盤技術型中小企業については加工技術を磨くことがその成長に寄与す ...
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カシオは創業以来 小型 軽量 薄型 省電力 を実現する技術を駆使し 環境への負担が少ない製品開発に取り組んできました これまでの製品開発の歴史と カシオならではの環境配慮型製品を紹介します 重さは 1 万分の 1 消費電力は 1500 万分の 1 に カシオのグリーンスター製品および 外部の制度や法
... 重さは1万分の1、消費電力は1500万分の1に カシオのグリーンスター製品および、外部の制度や法律に適合し、環境関連マークを取得した製品を紹介します。 計算機に見る創業から現在までの製品開発 ...
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（変更）「新製品開発に関するお知らせ」に関する一部変更の件 IRニュース | 株式会社両毛システムズ
... １．変更内容 ( １) 企業化のために特別に支出する額 新製品の企業化のために特別に支出する額として、前回発表時点では、総額23. 4億円（人件費を 含む開発費用）を予定しておりましたが、以下の理由により総額26. 8億円（人件費を含む開発費用） と変更いたします。 ...
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RIETI - 東アジア地域における製品アーキテクチャのモジュール化と貿易構造の変化についての実証分析
... B 国の間の貿易は Z 財については産業間分業、X 財については垂直的産業内分業が実現 されることになる。 モジュールの組み換えが容易で、多様な市場ニーズに低コストで対応しうることは、 オープン・モジュール・アーキテクチャの優位性を特徴付ける主要な要素の１つであり、 ...
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2.5 臨床に関する概括評価ロモソズマブ 1 目次 1. 製品開発の根拠 骨粗鬆症 現行の治療法 アンメット メディカルニーズ ロモソズマブ スクレロスチン ロモソズマブ
... BMD の速やか（3～6 カ月以内）で継続的な増加によるものであり、BMD の増加は 骨吸収抑制薬への移行後も持続する。また、 20110142 試験では 2 つの主要評価項目を達成し、アレ ンドロネートと比較して 24 カ月までの新規椎体骨折及び主要解析期間までの臨床骨折のリスクが有 ...
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ASFALIS 製品構成 / 動作環境 製品バージョン : Ver. 8.2 発行日 : 2020/2/17 製品構成 ASFALIS は ASFALIS アダプタ と ASFALIS オプティマイザ を中心としたコンポーネントの集まりとして構成されます それらのコンポーネントをニーズにあわせて選択
... ASFALIS オプティマイザ フィレットの一括削除機能を持つ「形状簡略化」をはじめ、属性やアセンブリ構造を編集するコンポーネントなど、 後工程の用途にあわせた最適モデルを自動作成するための各種コンポーネントをご用意しています。 製品 機能 ...
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電子デバイスの技術進展による製品戦略の変化
... （２）エージング －初期故障期間 ・バリ、金属粉や油カス分などが付着しているのを、可動させて除去、スムーズ にする。 ・潤滑油が内部機構に馴染んだり、内部に燃焼によって発生する付着物の層 が形成されないうちは、焼き付きを起こしやすい。このため、初期、一定走行距 離の内はエンジン回転数を抑えた運転を行う。 ...
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