表１ 安全性に関する報告（審査）
泊発電所１号機及び２号機「発電用原子炉施設に関する耐震設計審査指針」の改訂に伴う耐震安全性評価結果 報告書の概要
... ５．施設等の耐震安全性評価 策定した基準地震動Ｓｓ（水平方向および鉛直方向）を用いて，泊発電所１号機及び２号機における安全 上重要な建物・構築物の耐震安全性評価，機器・配管系の耐震安全性評価，原子炉建屋基礎地盤・周辺斜面 ...
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審査報告書 フルチアニル 平成 25 年 5 月 17 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 採取した果実及び葉をアセトニトリルで表面洗浄し、洗浄液中の放射能を LSC で測定し た。洗浄液は濃縮後、放射性物質を HPLC 及び TLC で定量、同定した。洗浄後の試料はド ライアイス中で均質化後、メタノール、メタノール/水（1/1（v/v））混合液、水、0.1 M HCl、 0.1 M NaOH 及びアセトンで順に抽出し、各抽出画分中の放射能を LSC で測定した。果実 のメタノール抽出画分は濃縮後、水で希釈し、C ...
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審査報告書 ペンフルフェン 平成 28 年 1 月 8 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 全ての塊茎及び植溝処理の[pyr- 14 C]ペンフルフェン処理の茎葉はアセトニトリル/水（4/1 （v/v））及びアセトニトリル/水（1/1（v/v））で抽出し、LSC で放射能を測定した。抽出画 分は混合し、SPE で精製後、HPLC で放射性物質を定量し、HPLC 及び TLC で同定した。 抽出残渣はアセトニトリル/水（1/1（v/v））でマイクロ波抽出（120 ℃）し、LSC で放射能 を測定後、HPLC ...
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審査報告書 フェンピラザミン 平成 26 年 1 月 31 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 投与群において認められた小葉中心 性肝細胞肥大のわずかな発生増加は、肝重量増加を伴っていない点、他のラットの試験で は大きな雌雄差がない点等から、毒性とは判断しなかった。本試験において、雄は 1,200 ppm 以上の投与群に肝重量増加等が、雌は 1,200 ppm 以上の投与群に体重増加抑制等が認めら れたので、無毒性量は雌雄ともに 300 ppm（雄 ...
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高浜発電所２号機の安全性に関する総合評価に係る報告書の提出について 添付5-(4)
... 「電源機能等喪失時における原子炉施設の保全のための活動に係る対応所 達」の制定にあたっては、電源応急復旧のための活動、蒸気発生器への給水確 保のための活動および使用済燃料ピットへの給水確保のための活動に関する全 ての方法について、夜間や照明が使えない等で視界が悪い場合をも含めた訓練 を実施し、改善点を抽出し、フィードバックを行った。また、実施手順の追加・ ...
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訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... 業務専用のパソコンの保有率は 99.1%と高かった。これは、介護保険制度では国保連への伝送 による介護報酬請求が原則とされたことにより、パソコンの普及が進んだことが影響していると 考える。しかし、紙媒体の各種記録類の保管庫の保有率は 86.4%であり、1 割強の事業所では記 録類を保管庫で保存していない可能性があることが明らかになった。訪問看護ステーションでは、 ...
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「会員における引受審査のあり方・ＭＳＣＢの取扱いのあり方等について」（会員における引受審査のあり方等に関するワーキング・グループ最終報告、平成１９年２月２２日）
... ( 4) 主幹事証券会社とその他の引受証券会社における引受審査のあり方 現在、１４号規則では、引受責任については全ての引受証券会社の引受シェアに応 じた責任が発生しているとの観点から、 主幹事証券会社とその他の引受証券会社の引 受審査について別々に規定しておらず、 その他の引受証券会社に対しても主幹事証券 会社と同等の引受審査を求めているところであるが、実際には、主幹事証券会社から ...
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不服申立てに関する審査の結果の報告
... などとする（補充書（２）陳述書２）。 しかるに、不服申立て者が、 2012 年論文から酸処理を実験手法の中心に据えて論文を執 筆していることは前述のとおりであり、 Cell 誌投稿論文、Science 論文、論文１とこの論文 構成は一貫している。したがって、物理的ストレスによってできた細胞由来のテラトーマ 画像を差し替える必要性については、 2012 年論文の投稿時から認識されるべきものであっ ...
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看護学生における医療安全認識と安全看護活動の重要性に関する研究
... ２）安全認識の比較（表 2、表 3） 小児病棟における安全認識についての質問内容 24 項目ごとに、それぞれの割合を比 較した（表 2）。「問 21 子どもに関する事故の問題は怖くて隠したい」と“思う”と答 えた者のうち、 「問 18 子どもの事故事例は報告をすれば不利益になるかもと心配にな る」と“思わない”は 2 ...
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「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」の一部改正について
... ○「食経験又は食品若しくは添加物製造に用いられた実績がある微生物」は、 食品製造における生産菌として利用経験があることや、食品製造に安全に使 用されている実績があること、既存添加物名簿収載品目リスト（「食品衛生法 に基づく添加物の表示等について」 （平成 22 年 10 月 20 日消食表第 377 号消 費者庁次長通知）別添１）に記載されていること等により確認できること。 ...
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130703 安全性未審査の組換えＤＮＡ技術応用食品の検査方法の一部改正について
... 2.2. プレート情報の設定 反応に際しては、プレート情報の設定を行わなければならない。設定を行う項目は、検 体の配置と種類および、プローブ特性である。具体的には新規シート上で、調製したプレ ートの配置に対応するように気を付けながら、検体の種類（ 「NTC」 ：Non-Template Control、 「UNKN」：DNA 試料液）の設定を行う。またプローブ特性に関しては、コメ陽性対照用 試験、63Bt コメ検出用試験および NNBt ...
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を追加する (2) 実施要領通知の報告様式別紙 1 医薬品安全性情報報告書 及び同報告様式別紙 2 医療機器安全性情報報告書 を別添のとおり変更する
... この報告制度は、薬事法に基づいて、医薬品による副作用および感染症によると疑われる症例について、医 薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた場合に、ご報告いただくものです。 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合もご報告ください。 各項目については、可能な限り埋めていただくことで構いません。 ...
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共通鍵ブロック暗号CLEFIAの安全性評価報告書
... 本稿は， CLEFIA のバイト単位での飽和特性を調査 し，飽和攻撃に対する安全性を評価する． ∗ 東京理科大学工学研究科電気工学専攻，〒 102-0073 東京都千代 田区九段北 1-14-6，Department of Electrical Engineering, Fac- ulty of Engineering，Tokyo University of Science，1-14-6 Ku- ...
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GRIガイドライン・国連グローバルコンパクト対照表 安全・環境・社会報告書｜商船三井
... EN31 環境保護目的の総支出と総投資（種類別） 原則7、8、9 P45-46 環境取り組み実績(2016年度) EN32 環境クライテリアにより選定した新規サプライヤーの比率 原則7、8、9 - - EN33 サプライチェーンにおける著しいマイナス環境影響（現実的、潜在的なもの）、および行った措置 原則7、8、9 P36 環境・安全に配慮したシップリサイクル EN34 ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... KI 値用化学組成データについては外部の試験機関（FRAUNHOFER：国内に 1 箇所のみ）によ るもの、動物実験については、各国が指定する試験機関でのデータを用いて審査を行い、免除規 定に適合すると認められたものついては、“RAL マーク”の添付が認められる。 他の EU 加盟国でも同様の産業界による自主的認証制度として、無機繊維の生体内溶解性欧州認 証委員会（EUCEB：European ...
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目次 1 はじめに 1 2 治験審査委員会 2 3 書類提出と受領 4 4 安全性情報等に関する報告 5 5 治験に関する変更申請 8 6 治験継続申請 ( 実施状況報告 ) 20 7 治験終了 / 開発中止等の報告 22 8 直接閲覧 監査 査察 24 9 ご担当者様の交代 登録 /
... 情報共有のため、適宜関係者を cc に入れていただきご対応ください。 ⑤ 治験審査委員会開催日と書類提出締切日などの日程確認 治験審査委員会開催日(基本的に第 1 水曜日)や審議資料の提出日等はホームページに掲載しております。 各日付をご確認の上、ご提出が遅れることがございませんようご対応ください。 ...
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泊発電所「発電用原子炉施設に関する耐震設計審査指針」の改訂に伴う耐震安全性評価結果 中間報告書の概要
... 従来の活断層評価が変更となった考え方のポイントは以下のとおりです。 イ）変動地形学的観点からの地形調査等の新耐震指針で追加された調査結果を反映しました。 ロ）地形の侵食・堆積作用等により，断層が不明瞭又は断層の活動性に関するデータが得られにくい場合 は，断層の活動性に関する不確かさ（断層の伏在等）を考慮した評価を実施しました。 ...
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（発出）新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
... ５．報告上の留意点について （１）安全性定期報告書は、成分ごとに作成するものとし、剤形違い、含量違いなど品目 が異なっていても、同一の報告書として提出すること。 （２）再審査期間中の新医療用医薬品において、成分が同一のものであって、新投与経路、 新効能・効果又は新用法・用量の追加などに伴い、新たに再審査期間が設定される場 ...
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審査報告（１）
... 本薬の効果について 第Ⅲ相臨床試験において、主たる解析集団である ITT における全般改善度（主要評価項目）では本薬 群のメシル酸ブロモクリプチン（BR）に対する非劣性が示されているが、PC 解析集団における全般改 善度の解析結果や臨床効果（排卵障害・黄体機能不全に対する臨床効果、乳汁漏出症）の解析結果では、 ともに本薬群が BR 群に比べて数値的に劣っている。この結果の解釈として、本薬の効果がみられると ...
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２０１１年度 九州航空株式会社 「安全報告書」
... ４－２ 安全に関する目標達成度、安全取組みの実施状況、トラブル発生状況を踏まえた 201７年度における輸 送安全の状況に関する総括評価 201７年度においては「ヒューマンエラーに起因する不具合発生の防止」という目標のもと、安全会議 にて航空事故ビデオを鑑賞し、それに対しての所見を上げ、安全意識の高揚を図り、その結果「ヒヤリ・ ...
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