薬局審査管理課長通知）
外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 国人民銀行法≫及び≪中華人民共和国外貨 管理条例≫等の関連規定に従い借入主体に 対して処罰を科すことができる；状況が重 大である場合、そのクロスボーダー融資業 務を暫時停止することができる。中国人民 銀行は試行金融機関のクロスボーダー融資 行為をマクロプルーデンス評価体系（MPA） に組み入れて審査を行い、状況が重大であ る場合、中国人民銀行は状況を見て指向的 なリスク準備金を徴収することもできる。 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... （1）航空サービスには、航空地上サービ スと一般航空サービスを含む。 航空地上サービスとは、航空会社・飛行 場・民航管理局・航空ステーション等が、 国内航行或いは国内空港に停留する国内外 の航空機或いはその他飛行体にナビゲーシ ョン等の役務性地上サービス提供する業務 活動を指す。旅客安全検査サービス、駐機 場管理サービス、空港ロビー管理サービス、 ...
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02別添：課長通知（新旧）
... 再生医療等を行う医師又は歯科医師は、研究として再生医療等を行う場合 には、研究を開始する前にあらかじめ、公開データベース（国立大学附属病 院長会議、一般財団法人日本医薬情報センター及び公益社団法人日本医師会 が設置したものに限る。 ）に当該研究に係る臨床研究計画を登録しなければ ならない。なお、第一種再生医療等及び第二種再生医療等を研究で行う場合 にあっては、実施責任者が登録することとする。また、再生医療等を共同研 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 五、クロスボーダー資金流動リスクを適 切に防止する。外貨試行業務は、真実かつ 合法的な取引の基礎を有していなければな らず、虚偽・無効な取引エビデンスを使用 して業務を取り扱ってはならない。銀行は、 内部統制制度を構築・整備し、「Know Your Customer・Know Your Business・デューデ リジェンス」の業務展開三原則に基づき全 業務フローの真実性およびコンプライアン ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 人民元転支払待機口座の入金範囲は以下 を含む：同名義或いは国内持分投資を展開 する企業の資本金口座・国内資産現金化口 座・国内再投資口座・外債専用口座・国外 上場専用口座及び規定に合致するその他類 型の資本項目外貨口座から人民元転して振 り替える資金、同名義或いは国内持分投資 を展開する企業の人民元転支払待機口座か ら振り替える資金、当該口座から法に準拠 して振り替えた後に戻し入れられる資金、 取引の取消により返金される資金、規定に ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 答：当該条項は、主として一般口座と自 由貿易口座を区分するためであり、ここで の「一般口座」は「専用口座」に相対しな い。このため、企業が一般口座を選択して クロスボーダー融資業務を行う場合、引き 続き現行の外債口座の管理規定を遵守しな ければならない。この他、締結登記の手続 期限・締結変更登記・外債資金の人民元転 および使用・外債の元本返済および利息支 払等に関しては、19 号文書・≪国家外貨管 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 付属文書： 全口径クロスボーダー融資マクロ プルーデンス管理試行実施に関する 外貨管理関連オペレーションガイド 外貨管理体制改革を深化させ、全口径外 債マクロプルーデンス政策試行を更に推進 及び実行し、人民元・外貨の一体化管理を 実現するため、≪中国人民銀行：全口径ク ロスボーダー融資マクロプルーデンス管理 試行の拡大に関する通知≫（銀発[2016]18 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 国務院行政審査批准制度改革弁公室の決 定に基づき、 「外国人入国就業許可」及び「外 国専門家中国就労許可」を「外国人中国就 労許可」として整合し、国家外国専家局が 組織・実施の責を負い、地方人民政府が実 際を結合の上参照して執行する。 「両証整合 （二つの証書の一体化） 」業務を推進するた め、国家外国専家局は、2016 年 10 月より 2017 年 3 月まで北京・天津・河北・上海・ ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... （七）貿易利便化レベルの向上。海南洋浦 保税港区の貨物の出入に対して、輸出入禁 止および輸出制限ならびに検査検疫が必要 な貨物を除き、「一線の開放・二線の効果 的管理」との貨物出入国管理制度を試行す る。国際的かつ先進的な基準を備えた国際 貿易「ワンストップ窓口」の構築を加速し、 データ協同・簡素化および基準化を推進し、 物流および監督管理などの情報の全過程に ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... （三）銀行による内保外貸の履行後、銀 行が最終的に対外債権者となる場合、29 号 文書および≪国家外貨管理局：＜対外金融 資産負債および取引統計制度＞印刷・公布 に関する通知≫（匯発[2016]15 号）の要求 に基づき、適時相応する対外債権情報を送 信・報告しなければならない。反担保企業 が最終的に対外債権者となる場合、銀行は 反担保による全額回収を行う際、当該企業 に提示レターを発行し、反担保による全額 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 14.增强跨境金融服务功能。支持符合条 件的民间资本、境外资本在符合现行法律法 规及政策导向的前提下，在自贸试验区内发 起和参与设立金融机构。在遵循机构总部统 一业务管理政策的前提下，授予自贸试验区 内银行业金融机构更多业务自主权，在风险 可控的前提下自主开展资金交易业务。支持 证券经营机构在自贸试验区内依法设立分支 机构或专业子公司。支持在自贸试验区内设 立货币兑换、征信等专业化机构。支持符合 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 2015 年 12 月 31 日、国務院行政審査批准 制度改革弁公室は、 「外国人入国就業許可」 及び「外国専門家中国就労許可」を「外国 人中国就労許可」として整合し、人力資源 社会保障部が国家外国専家局と共同で外国 人中国就労政策を制定する責を負い、国家 外国専家局が具体的な組織・実施の責を負 うことを決定した。2016 年 10 月から 2017 年 3 月まで、北京・天津・河北・上海・安 ...
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Microsoft Word - 課長通知【施行】.docx
... ただし、承認された効能効果が明瞭に別記されていればこの限りでない。 （２）薬用化粧品及び薬用歯みがきでの化粧品の効能効果の表現について 化粧品的医薬部外品（いわゆる薬用化粧品。以下同じ。）及び薬用歯み がきの効能効果は、品目ごとに成分分量を審査のうえ承認されたものであ るから、承認の範囲内で広告することが原則であるが、次の事項に配慮す れば、その広告表現中に本基準第４の３（２）に係る当解説及び留意事項 ...
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Press Release 報道関係者各位 平成 30 年 3 月 27 日 照会先 医薬 生活衛生局医薬品審査管理課課長山本史 ( 内線 2733) 課長補佐荒木康弘 ( 内線 2746) ( 直通電話 ) 03(3595)2431 医療機器審査管理課課長中井清人 ( 内線 2911) 専門官黒岩
... 今般、この考えを更に推し進め、患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供 することを目指し、先駆け審査指定制度（以下「本制度」という。）として、開 発早期の段階から一定の要件を満たす画期的な新薬等（以下「対象品目」とい う。）を指定し、薬事承認に係る相談・審査における優先的な取扱いの対象とす るとともに、申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 二、中国人民銀行は、マクロ経済の成熟 度・国際収支状況及びマクロ金融調整コン トロールの必要性に基づき、クロスボーダ ー融資レバレッジ率・リスク転換因数・マ クロプルーデンス調節係数等に対して調整 を行い、また 27 行の銀行類金融機関（リス トは付属文書を参照）のクロスボーダー融 資に対してマクロプルーデンス管理を行 う。国家外貨管理局は、企業及び 27 行の銀 行類金融機関以外のその他金融機関のクロ ...
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疑義解釈通知（課長通知改正）
... 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課長 身体障害認定基準等の取扱いに関する疑義について 身体障害認定の取扱いについては、平成１５年１月１０日障発第 0110001 号厚生労働 省社会・援護局障害保健福祉部長通知「身体障害者障害程度等級表の解説（身体障害認 定基準）について」及び平成１５年１月１０日障企発第 0110001 号厚生労働省社会・援 ...
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外商投資創業投資企業 創業投資管理企業の審査事項に関わる通知
... 照分離」改革の積極的かつ穏当な推進を保 証しなければならない。各地区・各部門は、 実情を鑑み、具体的な改革事項について、 改革措置および期中・事後監督管理措置を 細分化し、審査批准の直接取消・審査批准 から備案への変更・告知承諾制の実行・参 入サービスの合理化の具体的な管理措置を 逐一制定・公布し、併せて 2018 年 11 月 10 ...
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【最終版】２課長通知一部改正鑑（日付入り）
... 治験依頼者は対照薬提供会社に情報の提供を行 い、対照薬提供会社が「市販後副作用等報告」と して当該副作用等症例を報告する。また、治験依 頼者は対照薬によるものであった旨を機構審査管 理部審査企画課に連絡する。その際、当該症例の 内容を把握するために治験局長通知別紙様式を用 いて必要な事項（治験依頼者の意見や治験への対 応等）を書面にて連絡することが望ましい。また、 ...
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第 1 管理 運営 サービス等に関する事項 1 基本情報 (1) 薬局の名称 (2) 薬局開設者 (3) 薬局の管理者 (4) 薬局の所在地 (5) 電話番号及びファクシミリ番号 いわて医療 薬局情報システム から入力することはできません 岩手県薬局機能情報提供制度実施要領 に基づき 薬局を所管する
... ⑤ 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造販売業許可を取得し、かつ、 「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第３条の規定に基 づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」(平成 27 年 3 月 31 日付け薬食発 0331 第１号厚生労働省医薬食品局長通知)別紙１の品目 ...
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改0328（始）薬局等許可審査基準等【表紙】
... 一 要指導医薬品又は第 1 類医薬品を販売し、又は授与する店舗 薬剤師 二 第 2 類医薬品又は第 3 類医薬品を販売し、又は授与する店舗 薬剤師又は登録販売者（第 15 条第 20 項の登録 販売者を除く） 2 前項第 1 号の規定にかかわらず、第 1 類医薬品を販売し、又は授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とするこ とができない場合には、要指導医薬品若しくは第 1 ...
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