薬：アルガトロバン水和物、オザグレルナトリウム
内用薬 塩化カリウム ケーサプライ錠 600mg アルフレッサファーマ 内用薬 エンタカポン エンタカポン錠 100mg KN 小林化工 内用薬 エンテカビル水和物 エンテカビルOD 錠 0.5mg サワイ 沢井製薬 内用薬 オウヒエキス サリパラ液 丸石製薬 内用薬 オーラノフィン オーラノフィン
... 内用薬 リスペリドン リスペリドン内用液３ｍｇ分包「ファイザー」 ファイザー 内用薬 塩酸リドカイン アネトカインビスカス２％ ファイザー 内用薬 リトドリン塩酸塩 リトドリン錠５ｍｇ「ＰＰ」 ポーラファルマ 内用薬 リマプロスト アルファデクス リマプロストアルファデクス錠５μｇ「Ｆ」 富士製薬工業 内用薬 リルマザホン塩酸塩水和物 ...
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アドソルビン原末 末 天然ケイ酸アルミニウム アドナ錠 30mg 錠 :30mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 アドナ注 ( 静注用 )50mg 注 : 50mg/10mL/A カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 アドフィードパップ40mg パップ :40mg/12g/ 枚 (6
... フルイトラン錠2mg 錠：2mg トリクロルメチアジド フルタイド100ディスカス ブリスター：100μg/BL(60吸入/個) フルチカゾンプロピオン酸エステル フルティフォーム125エアゾール56吸入用 吸入：56吸入/本 フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物 フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「杏林」 錠：25mg フルボキサミンマレイン酸塩 ...
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注 5 8) ブリリアントグリーン寒天培地 ペプトン 10 g 酵母エキス 3 g スクロー ス 10 g ラクトース一水和物 10 g 塩化ナトリウム 5 g フェノールレッド 80 mg ブリリアントグリーン 12.5 mg 及びカンテン 15 g を水 1,000 ml に加え 沸騰水浴 中で
... 3) デンプン試液 デンプン（溶性）1 g を少量の水で均一なペースト状にしたも のを、熱水 100 mL 中にかき混ぜながら加え、更に穏やかに煮沸しながら透明にな るまでかき混ぜた後放冷し、上澄み液を使用する。 4) 0.01 mol/L チオ硫酸ナトリウム標準液 チオ硫酸ナトリウム五水和物 25.0 g を 量って 1,000 mL ...
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トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 デベルザ錠 20mg/ アプルウェイ錠 20mg ( トホグリフロジン水和物 ) [2 型糖尿病 ] 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯
... トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 6 では，2.5，5，10，20，40 mg 又はプラセボを1日1回，12週間投与した。 第Ⅲ相臨床試験を開始するにあたり，治験相談（受付番号 号， 号， 号， 号）を行った（相談の経緯は，1.5.2.3.3に記載）。「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関 するガイドライン」（2010年7月発出） 9) に基づく PMDA ...
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参考表 ARONJ を発症するリスクを有する代表的な骨吸収抑制薬 一般名主な商品名効能 効果 注射薬 ゾレドロン酸水和物注射液 (1) パミドロン酸 デノスマブ アレンドロン酸 ゾメタ パミドロン酸二 Na ランマーク ボナロン 高用量 ( 主に悪性腫瘍 ) 悪性腫瘍による高カルシウム血症多発性骨髄
... 医 薬 品 、 原 疾 患 、 合 併 症 等 が 症 例 に よ り 異 な る た め 、 単 純 に 比 較 で き な い こ と に 留 意 す る こ と 。 ４ ） 副 作 用 名 は 、 用 語 の 統 一 の た め 、 ICH国 際 医 薬 用 語 集 日 本 語 版 （ MedDRA/J） ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... (2) 本剤は，既承認の本薬注射剤1 mg と同じ月1回の経口投与製剤であるため患者の利便性が高 く，また，患者に合わせた投与経路の選択や本薬注射剤からの切り替えを可能にする BP 系薬剤を含む骨粗鬆症治療薬がその効果を発揮するためには治療の継続が重要であり， BP 系薬剤について，服薬率が不足した例では骨折抑制効果が低下することが報告 9)–11) されて ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... 一 般 名：アモキシシリン水和物 （AmoxicillinHydrate）略号：AMPC 化 学 名：（2S,5R,6R）-6-［（2R）-2-Amino-2- （4-hydroxyphenyl）acetylamino］-3,3-dimethyl-7-oxo-4- thia-1-azabicyclo［3.2.0］heptane-2-carboxylicacid trihydrate ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-24 成 分 名 アモキシシリン (AMPC) 水和物 クラブラン酸 ( 一般名 ) (CVA) カリウム オーグメンチン配合錠
... 「メロペン点滴用バイアル 0.25 g、0.5 g、キット 0.5 g」 （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １） IDSA ガイドラインでは、発熱性好中球減少症を発現した低リスク患者 には、「エンピリック治療として、院内で最初に静注抗菌薬か経口抗菌薬 を投与されるべきであり、特定の臨床基準を満たすならば、静注抗菌薬か ...
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の水溶液 ) 化学名 製品名 : フェーリング試液 B ( アルカリ性酒石酸塩液 ) ( 英名 )Fehling's solution B 成分及び含有量 : 1 酒石酸ナトリウムカリウム四水和物 ( ロッシェル塩 ) 約 35% 2 水酸化ナトリウム 7% 3 水 残部 ( 約 58%) 化学式お
... 引火性液体 ： 本品は水溶液で不燃性であることから、区分外とした。 自然発火性液体 ： 本品は水溶液で不燃性であることから、区分外とした。 自己発熱性化学品 ： 本品は水溶液で不燃性であることから、区分外とした。 水反応可燃性化学品 ： 本品は水溶液で安定である（水と混触しても可燃性ガスの発生がない） ことから、区分外とした。 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-113 成分名 ( 一般名 ) セフタジジム水和物 販売名モダシン静注用 0.5g 同静注用 1g 未承認薬 適応 外薬の分類 (
... が検出される場合はグリコペプチド系 薬を追加する。代替薬として他の第 4 世代セファロスポリンまたはピペラ シリン-タゾバクタムが推奨される。ハイリスク患者に対する併用療法とし ては、上記に記載した単独療法にアミノグリコシド系薬を追加することが 推奨される。特に急性白血病または造血管細胞移植患者に寛解治療を施行 する場合は併用療法を考慮する。 ...
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(1) モビコール配合内用剤本製剤の成人への使用に当たっては 他の便秘症治療薬 ( ルビプロストン製剤 エロビキシバット水和物製剤及びリナクロチド製剤を除く ) で効果不十分な場合に 器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること (2) トラディアンス配合錠 AP 及び同配合錠 BP 1
... イ 注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等 のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、 遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液 凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因 子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固 第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続 ...
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アクプラ静注用 50mg ネダプラチン 抗悪性腫瘍剤 その他の腫瘍用薬 その他の抗悪性腫瘍用剤 アクラシノン注射用 20mg アクラルビシン塩酸塩 抗腫瘍性抗生物質 抗腫瘍性抗生物質製剤 アントラサイクリン系抗生物質製剤 アクリノール消毒用液 0.1% マルイシ アクリノール水和物 殺菌消毒剤 外皮
... キロサイド注２０ｍｇ シタラビン 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤 代謝拮抗剤 シトシン系製剤 キロサイド注４０ｍｇ シタラビン 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤 代謝拮抗剤 シトシン系製剤 キンダベート軟膏０．０５％ クロベタゾン酪酸エステル 外用合成副腎皮質ホルモン 鎮痛，鎮痒，収斂，消炎剤 副腎皮質ホルモン製剤 グーフィス錠５ｍｇ エロビキシバット水和物 胆汁酸トランスポーター阻害 下剤，浣腸剤 ...
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1 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等 効能 効果 1 ガドジアミド水和物 成分名販売名 ( 会社名 ) 2 ガドペンテト酸ジメグルミン 3 ガドキセト酸ナトリウム 4 ガドテリドール 5 ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬
... のとおりであった。 合計22件について因果関係を精査した結果，ガドジアミド水和物及びガドペンテト酸ジメグルミンの 副作用報告のうち，それぞれ12件及び２件については医薬品とNSFとの因果関係が否定できないと評価 され，これら因果関係が否定できないと評価された副作用報告の多くが，透析を要する重篤な腎障害の ある患者であった。 ...
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2.6.1 緒言 目次 略語 略号一覧 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 名称及び化学構造式 カナグリフロジン水和物の薬理作用 予定する効能 効果 予定す
... 呼吸については，覚醒下イヌを用いた試験で合わせて評価したが，いずれの投与量でも影 響は認められず，安全域は約 35 倍であった． 安全性薬理試験において，中枢神経系，心血管系及び呼吸器系以外に観察された変化とし て，ラットあるいはイヌで軟便及び水様便等の便の異常や嘔吐が認められた．便の異常に関 して， SGLT1 欠損者では下痢，脱水を伴う重篤な腸管からの糖吸収障害（グルコース・ガラ ...
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当 院 採 用 の 後 発 医 薬 品 一 覧 外 用 薬 (31 品 目 ) %ヘキザック 水 W250mL 吉 田 製 薬 グルコン 酸 クロルヘキシジン - 2 AZ 点 眼 液 0.02%5mL ゼリア アズレン - 3 MS 温 シップ タイホウ 大 鵬 薬 品 パップ 剤 (
... 12 アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 沢井 アルガトロバン スロンノンHI注10mg／2mL 13 イントラリピッド輸液20％ 100mL フレゼニウスK ダイズ油 イントラファット注20 100mL 14 エトポシド点滴静注液100mg「サンド」 サンド エトポシド ベプシド注100mg 15 エピルビシン塩酸塩注射液10mg／5mL「NK」 日本化薬 エピルビシン塩酸塩 ...
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ルセオグリフロジン水和物 緒言 Page 1 ルセフィ錠 2.5 mg ルセフィ錠 5 mg CTD 第 2 部 緒言 大正製薬株式会社
... 糖を是正したことから、スルホニル尿素薬による膵 β 細胞からのインスリン分泌を軽減する可能性が 示唆された。 KKAy マウスを用いたチアゾリジン薬であるピオグリタゾンとの 14 日間併用反復経口投 与試験においても、各薬剤を単独投与した時よりさらに強力な血糖低下作用が認められた。さらに、 ルセオグリフロジン水和物を併用することでピオグリタゾンによる体重増加が抑制されたことから、 ...
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内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル5mg テルモ テルモ 内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル20mg テルモ テルモ 内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル40mg テルモ テルモ 内用薬 オランザピン オランザピンOD 錠 2.5
... 内用薬 グラニセトロン塩酸塩 グラニセトロン内服ゼリー２ｍｇ「ケミファ」 日本ケミファ 内用薬 クラリスロマイシン クラリスロマイシン錠５０小児用「ＭＥＥＫ」 Meiji Seika ファルマ 内用薬 クラリスロマイシン クラリスロマイシン錠２００「ＭＥＥＫ」 Meiji Seika ファルマ 内用薬 グリメピリド グリメピリド錠１ｍｇ「タナベ」 田辺製薬 ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... 他の BP 系薬剤でも経口投与時の呼吸器障害は薬物の刺激性に関連して発現することが報告 されている 3) 。 (5) 薬理作用に関連した変化 本薬の静脈内投与試験同様，薬理作用（破骨細胞の機能抑制）に関連した変化が認められた。 薬理作用に起因した骨組織における変化（軟骨内骨化領域の拡張，骨梁の拡張など）は，動 物種にかかわらず，反復経口投与毒性試験の全投薬群で認められ，しばしば血清カルシウムな ...
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要望番号 ;IV-1 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ホスカルネットナトリウム水和物 造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ホスカルネットナトリウム水和物販売名 : 点滴静注用ホスカビ
... HHV-6 脳炎に対する治療は、ホスカルネット又はガンシクロビルが第一選択薬として推 奨され、Cidofovir が第二選択として位置付けられている。可能な限り早期に最大量の投与 （ホスカルネット 180 mg/kg/日又はガンシクロビル 10 mg/kg/日、腎機能障害に応じて減量） を開始することが予後の改善につながると考えられる。in vitro における検討ではガンシク ...
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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
... 市販直後調査期間：各販売元 市販直後調査 第三回中間報告より.[r] ...
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