臨床研究にかかる利益相反（COI）
提言「臨床研究にかかる利益相反(COI）マネージメントの意義と透明性確保について」
... 日常的に発生する。しかし、研究費目的であっても、企業からの資金提供等、企業と 研究者個人との関係が公表されることによって透明性が確保されなければ、研究結果 の科学性や倫理性に疑義が生じやすい。特に、治験、臨床試験において産学連携が必 須であり、COI状態は恒常的に発生する。そのため、新薬の臨床試験およびその実用化 ...
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大学における利益相反マネジメントに関する教員の意識調査.pdf
... 億単位の巨大プロジェクトになると利益相反の判断も難しくなるのではないか。幸い私自 身はまだそのような経験がない 海外大学の取組についての情報収集が終わり、実質化はこれからの課題 学術指導契約で企業からの相談に対応することは、大学教員としても重要な仕事だと認識 しており、それに沿って企業との関係を良好に保っている。しかし、企業のテーマに対し ...
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RIETI - 日本における産学連携の実態と利益相反問題
... 対応して、主要メーカーの支配的ビジネスモデルも変化した。かつてはハードもソフト もサービスもすべて１社でまかなう必要があった。そればかりか、主要メーカーは多くの 場合、製造だけでなく研究、開発、製品設計、販売も自社で行い、それゆえにこそ競争力 を持っていた。自己完結的で閉鎖的で垂直統合的なビジネスモデルが基本であった。 ...
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目 次 1. はじめに 2. 臨床研究とは 3. 研究の目的 意義 4. 研究の対象と方法 5. 研究への自由意志参加 同意取消しの自由 6. 研究責任者 組織 7. 研究の場所 期間 8. 研究試料と情報の取り扱い 9. 研究結果の扱い 10. 研究資金源 11. 利益相反 12. 研究参加者の負
... ステントを留置してすぐの間は、ステントの中で血の塊ができるのを防ぐため に 2 つのお薬を飲むことが必要です。しかし、長期間 2 種類の抗血小板剤を内 服することで出血性合併症という悪い面が出てしまう可能性があるため、2 種類 の抗血小板剤を継続することにメリットがないのであれば、できる限り早く 1 種 類に減らす方が望ましいと考えられます。また、今回あなたに留置されたステン ...
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利益相反（Conflict of Interest : COI）に関するQ&A （案）
... A1.産学連携（新技術の研究開発などを目的に大学などの教育機関・研究機関と民間企業が連携するこ と）で行う臨床研究の場合には、研究対象（被験者）として健常人や患者を用いた研究が行われるこ ...
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資料5 大学における利益相反マネジメント（新谷筑波大学准教授提出資料）
... ② 国立大学法人経営協議会委員のうち外部 有識者：592人（622人中、宛先の判明した もの） 注）アンケートでは「臨床研究等」を「臨床研究・臨床試験（治験 を含む。）」と定義。一般に、「臨床研究（clinical research）」と は、人や人由来の材料及びデータを対象とした研究。「臨床試 ...
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(2) 利益相反についての事務局勉強会 ( 平成 20 年 8 月 25 日 ~8 月 27 日 ) 利益相反に関する業務を知的財産 ベンチャー育成 (TLO) センターで行うのにあたり 利益相反マネジメント委員会の学外委員である弁護士 2 名から 利益相反に関する基礎的な事項についてレクチャーを受
... 学に所属する教職員等は日本獣医生命科学大学大学院課に、研究等に係る 利益相反自己申告書（別紙様式２）に当該研究に係わる資金源、起こりう る利害の衝突および研究者等の関連組織の関わりについて記載し、申請書 ...
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一般社団法人日本東洋医学会 「医学研究の利益相反（COI）に関する指針」の細則
... ④ 企業等から、会議の出席（発表）に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支 払われた日当（講演料など）については、一つの企業等からの年間の支払額が合 計 50 万円以上（源泉徴収税額等控除前の支払金額）とする。 ⑤ 企業等がパンフレットなどの執筆に対して支払った原稿料については、 1 つの企業 等からの年間の原稿料が合計 50 万円以上（源泉徴収税額等控除前の支払金額） とする。 ...
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日本眼科学会 利益相反に関する基準
... 利益相反（広義）は，狭義の利益相反と責務相反とからなるとされる．狭義の利益相反 とは個人または所属組織が第三者組織との関係において得る利益（報酬，利便供与への対 価，株式保有等）と研究・活動における責任との間に葛藤・相反している状況をいう．こ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 掲載雑誌は 著者等との間に利益相反による問題が否定できる 最終製品に関する研究レビュー 機能性関与成分に関する研究レビュー ( サプリメント形状の加工食品の場合 ) 摂取量を踏まえた臨床試験で肯定的な結果が得られている ( その他加工食品及び生鮮食品の場合 ) 摂取量を踏まえた
... 果 ,” Aesthetic Dermatology, Vol.12, pp.109-120, 2002 3）佐藤稔秀ら,“乾燥肌の皮膚水分値に対するヒアルロン酸含有食品の臨床効 果 ,”Aesthetic Dermatology, Vol.17, pp.33-39, 2007 4）Chinatsu Kawada et al., “Ingestion of hyaluronans (molecular weights ...
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(7) 利益相反について 利益相反の可能性がある商業的事項 ( コンサルタント料 寄付金 株の所有 特許 取得など ) を報告しなければならない ( 投稿承諾書下欄にチェックを入れ 場合によっては 自由形式での書類を送付 ) (8) 投稿区分について投稿論文の区分は下記の基準によるものとする 1)
... （２）倫理規定について 投稿原稿は、以下に沿ったものとする。 １）ヒトを対象とした研究に当たっては、 Helsinki 人権宣言に基づくこと。その際、 インフォームドコンセント、所属研究機関あるいは所属施設の倫理委員会ないしそ れに準ずる機関の承認を得ていることが望ましい。個人情報保護に基づき、匿名化 ...
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コーポレートガバナンス コードの各原則に基づく開示 原則 1-7 関連当事者間の取引 当社は 取締役等との利益相反取引については 法令等に従い 取締役会において事前に審議 承認を得なければならない旨を取締役会規程に定めています 取締役会では 利益相反取引については その必要性や取引条件の適切性等とを
... 監査等委員がその職務の執行について、当社に対し費用の前払等の請求をした際には、担当部門において審議のうえ、当該請求に係る費用又 は債務が監査等委員会の職務の執行に必要でないことを証明した場合を除き、速やかに当該費用又は債務を処理する。 ２．反社会的勢力排除に向けた基本的な考え方及びその整備状況 ...
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臨床研究セミナー ～自主臨床研究を計画される先生のために～
... • 健常者から生体試料（血液など）を取得して解析する研究 • 研究参加の同意後、適応内の治療薬を保険診療で投与し、有効性 や安全性を評価する – 同意のもとに研究計画で規定した薬剤を投与；「研究目的」に相 当（※同意されなければ投与されない可能性） ...
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発表者の利益相反関連事項開示 発表者氏名岩澤俊一郎所属 / 身分千葉大学医学部附属病院臨床腫瘍部 / 講師 企業の職員 法人の代表 企業等の顧問職 株式等 講演料等 原稿料等 研究費 ( 治験等 ) 寄附金 専門的助言 証言 臨床試験実施法人の代表 その他 ( 贈答品等 ) 該当なし 該当有りの場合
... まだはじまったばかりの治療です。 みなさんと大事に育ててゆきたいと思っています。 私自身も、経験はまだまだわずかです。 他の治療法との併用、さまざまながんに対して 広がってゆくことが想定されます。 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1-3で補足説明している 掲載雑誌は 著者等との間に利益相反による問題が否定できる 最終製品に関する研究レビュー 機能性関与成分に関する研究レビュー ( サプリメント形状の加工食品の場合 ) 摂取量を踏まえた臨床試験で肯定的な結果が得られている ( その他加工食品及び生鮮食品の場合
... 臨床試験の論文では、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行 った。試作品に含まれる関与成分のりんごポリフェノール（りんご由来プロシア ニジンとして）量は、本届出商品と比較し、機能性を担保する上で同一性が失わ れていないと考察している。 ...
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はじめに 平成 21(2009) 年 5 月 1 日に倫理委員会 薬物治験審査委員会の皆様に利益相反マネジメントの実施を依頼してより 7 年が経ちました この間 国などによる各種倫理指針の改訂をはじめ 日本医学会や日本学術会議などによるガイドラインの発行など 利益相反マネジメントを取り巻く状況は 日
... b． MTA は、研究者個人が責任を持って締結し、研究マテリアルの受入れ・ 管理を行う。 c． 研究機器の受入れは、各所属資材課を通じて行う。 d． 研究に関するサービスの提供など、研究に関して企業等から何らかの利 便の提供を受ける場合は、大学（法人）もしくは病院が契約を締結する。 e． ...
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2021 JSOS インストラクションコース z 利益相反 CCC を極める 稲村眼科クリニック稲村幹夫 利益相反公表基準に該当なし 稲村幹夫 CCC とは? CCC が不完全だと 連続円環状前嚢切開 Continuous Curvilinear Capsulorhexis 水晶体嚢切開縁を強固で伸
... インストラクションコース「CCC を極める！」 4.CALLISTO eye、Verion、Zepto を用いた CCC 市川 一夫（中京眼科 視覚研究所） 市販のイメージガイドシステムには、ZEISS 社の CALLISTO eye と Alcon 社の Verion TM が ...
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六組織としての利益相反次の各号のいずれかに該当するものをいう ア. 本学 ( 本学から権限が委譲されている場合の部局等を含む ) が企業等と経済的な利益関係にあること又は特別な関係にあることが 研究及び教育その他本学の活動に影響を及ぼすおそれがあると見えること イ. 利益相反マネジメント委員会が定め
... ２ マネジメント委員会は、前項の審査において疑義が生じた場合には、利益相反アドバイ ザーに事実関係の検討を依頼することができる。 ３ 前項に定めるもののほか、マネジメント委員会は、第１項の規定により回避要請又は是 正要請の通知を行った職員等について、これらに係る措置の実施状況等を確認するため ...
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国立大学法人熊本大学利益相反に関する規則 各種様式の 熊本大学 riekisouhan
... (4) ベンチャー企業経営、コンサルティング活動等の兼業等 (5) その他産学官連携に係る個人的利益に関する活動 4 この規則において「部局」とは、各学部、大学院社会文化科学研究科、大学院 自然科学研究科、各研究部、大学院法曹養成研究科、各研究所、医学部附属病院 、大学院先導機構、イノベーション推進機構、グローバル推進機構、大学教育統 ...
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一般社団法人日本東洋医学会 医学研究の利益相反（COI）に関する指針
... 本学会の役員（会長、副会長、常務理事、理事、監事）、学術講演会の責任者（学術総 会の会頭、その他の責任者）・学会誌の出版の責任者、役員等は本学会に関わる全ての 事業活動に対して重要な役割と責務を担っており、当該事業に関わる利益相反(COI)状 況については、就任した時点で所定の書式にしたがい自己申告を行なうものとする。ま ...
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