肥料・飼料等（13.3%）
( 案 ) 飼料添加物評価書 Bacillus licheniformis JPBL001 株が生産するアルカリ性プロテアーゼを原体とする飼料添加物 2018 年 2 月 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会
... a：試験菌株と被験物質を混ぜて培養し、平板に撒く前に菌を洗って被験物質を除いた。 食品安全委員会肥料・飼料等専門調査会は、 in vivo の遺伝毒性試験は実施 されていないが、 in vitro の復帰突然変異試験及び染色体異常試験の結果は陰 性であったこと並びに消化試験の結果から本アルカリ性プロテアーゼは消化 管では消化されると考えられることから、本アルカリ性プロテアーゼには生 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... ドライ-5G、セファピリンベンザチン「コーキン」」：資料番号 3 セファピリンベンザチン（ KP-11）のラットを用いた強制経口投与による 4 週間の亜 急性毒性試験（社内資料） （非公表） ...ラック-5G」：資料番号 3 新抗生物質 Cephapirin の亜急性、お よび慢性毒性：東邦医学会雑誌 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 4 1. ヒト
... 要 約 ガミスロマイシンを有効成分とする牛の注射剤に係る食品健康影響評価について、動物 用医薬品製造承認申請書等を用いて実施した。 本製剤の主剤であるガミスロマイシンは動物用医薬品として使用されており、今般、ガ ミスロマイシンの一日摂取許容量（ADI）の設定について別添の「（案）動物用医薬品評価 書ガミスロマイシン」のとおり評価を実施した。その結果、肥料・飼料等専門調査会にお ...
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( 案 ) 動物用医薬品評価書 フロルフェニコール及びフルニキシンメグルミンを有効成分とする牛の注射剤 ( レスフロール ) 2015 年 8 月 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会
... 週間慢性毒性試験において 3 mg/kg 体重/日投 与群の雌で認められた胆嚢上皮の嚢胞性過形成であった。本試験においては 12 mg/kg 体重 /日投与群の雌雄で胆嚢上皮に嚢胞性上皮過形成が認められ、3 mg/kg 体重/日投与 群の雌 1 頭にも軽度な同様の所見が認められた。この胆嚢上皮の嚢胞性過形成は自然発 生するのは稀であるが、抗生物質の長期又は高用量投与などで報告されていることから、 ...
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目次 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量.
... （参照 3） クロラムフェニコールの眼科的局所投与により再生不良性貧血が発生するリス クの可能性は経口投与によるリスクと同様であるとする仮説が立てられた。これ は、眼科的局所投与の結果、結膜からの吸収又は涙管への排出が起こり、続いて 消化管から吸収されて全身的な影響を及ぼすと考えられるためである。患者にそ のような可能性のあるリスクを負わせることはできないため、眼科的なクロラム ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 7 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 7 要約... 9 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品 飼料添加物及び農薬の概要 用途 有効成分の一
... 評価に用いた試験成績は、薬物動態試験（マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、 牛、豚、鶏、魚介類及びヒト）、植物体内運命試験（小麦、トマト等）、残留試験（牛、 乳汁、豚、羊、鶏、卵及び七面鳥）、作物残留試験、遺伝毒性試験、急性毒性試験、亜急 性毒性試験（マウス、ラット、モルモット、ウサギ及びイヌ）、慢性毒性試験及び発がん 性試験（マウス、ラット及びイヌ）、生殖発生毒性試験（マウス、ラット）、微生物学的 ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 一般名... 6
... 1)：-S9 下では疑陽性、+S9 下では弱陽性と判定された。 2)：+S9 下で陽性であったが用量依存性は無かった。 3)：対照細胞数が不十分であったため不明確。 以上より、塩化コリンは、 in vitro 試験で、遺伝子突然変異、染色体異常及び DNA 損傷を誘発せず、遺伝毒性に対する structural alert も有していないことから、生 ...
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( 案 ) 対象外物質 評価書 アルギニン 2012 年 2 月 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 11 条第 3 項の規定に基づき 人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質
... アルギニンは、タンパク質の構成アミノ酸であり、ヒトは通常アルギニンを含むタ ンパク質を食品から多量栄養素として摂取している。 動物に投与されたアルギニンは、細胞内タンパク質の連続的な代謝に利用され、ア ルギニンが過剰になったとしても、動物体内で代謝され、蓄積されることはないこと から、食品を通じて動物用医薬品及び飼料添加物由来のアルギニンをヒトが過剰に摂 取することはないものと考えられる。 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量
... ○ 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ········································ 4 ○ 食品安全委員会肥料・飼料等専門調査会専門委員名簿 ········································ 4 ○ 要 約 ...
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( 案 ) 対象外物質 評価書 チアミン 2013 年 1 月 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 11 条第 3 項の規定に基づき 人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質
... したがって、動物に投与されたチアミンは、動物体内で蓄積しないと考えられ、食 品を介して動物用医薬品及び飼料添加物由来のチアミンをヒトが過剰に摂取すること はないものと考える。 また、動物用医薬品及び飼料添加物等の使用実績において、これまでに安全性に関 する問題は認められていない。さらにチアミンを含む食品の長年の食習慣における弊 害も認められていない。 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量 6 6. 構造式 6 7. 使用目的及び使用状況 6
... （５）薬物動態試験（鶏） ·············································································· 10 （６）薬物動態試験（羊） ·············································································· 11 （７）薬物動態試験（ヒト） ...
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目次 頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量 6 6. 構造式 6 7. 使用目的及び使用状況
... ４．急性毒性試験 ·························································································· 14 ５．亜急性毒性試験 ······················································································· 14 （１） 3 ...
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有機質肥料の機能性
... 3.5％含まれる。また，カルシウムの含有率も約 4％と高く， カリウムやマグネシウムは 1.5％程度含まれる。 （3）牛糞 牛糞の排泄量は，他の家畜糞と同様に飼料の種類や量， 水分の供給量，肥育段階により異なる。乳牛の平均的な糞 尿排泄量は，経産牛（550～650 kg）では糞は 30 kg/日， 尿は 20 kg/日，育成牛（40～550 kg）では糞は 10 kg/日， 尿は ...
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目次 頁 審議の経緯 4 食品安全委員会委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 第 73 回肥料 飼料等専門調査会専門参考人名簿 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿 5 要約 6 Ⅰ. 評価対象農薬 飼料添加物の概要 7 1. 用途 7 2. 有効成分の一般名
... ······················································································· 13 （８）水中運命試験 ······················································································· 13 ２．残留試験 ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子
... （ Bifidobacterium 、 Eubacterium 、 Clostridium 、 Bacteroides fragilis 、他の Bacteroides sp.（非 fragilis ） 、 Fusobacterium 、 Peptostreptococcus 、 Lactobacillus 、 Enterococcus 及び E. coli ）について、標準寒天希釈法によりアプラマイシンの MIC が調べられた。 ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発
... （３） EMEA における評価············································································· 44 ２．毒性学的影響等について ··········································································· 45 （１）遺伝毒性試験について ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1
... 反すう動物では、消化管内に存在する微生物が生産するフ ィター ゼ に よ り フィチン酸が消化されるが（参照7、8）、鶏等の鳥類及び豚等の単胃動物で は フィターゼの活性が弱いため、飼料中のフィチン酸に含ま れるリン の 利 用 率 は低いとされている。必要とされるリンを補充するために は、飼料 に 無 機 リ ンを添加することで対応可能ではあるが、利用率が低いた め、排泄 さ れ ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... （５）残留試験（羊、乳汁） ① 放射標識モランテルを用いた試験 羊（ 8 頭）に 14 C 標識酒石酸モランテルを単回経口投与（モランテルとして 6 mg/kg 体重）し、乳汁中の残留試験が実施された。乳汁は、投与後 7 日間毎日 2 回搾乳された。 乳汁中の平均総放射活性濃度は、2 回目の搾乳（投与 24 時間後）で最高値 54 µg/kg に 達し、その後減少して 4 及び 6 回目の搾乳（投与 48 及び 72 ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... 剰投与（ 3,750 μg /日）により、腸管からの Ca 吸収が促進され、血漿中 Ca 濃度は増加 する。これは副甲状腺の機能抑制を招き、尿中リン排泄が抑制され、血漿中のリン濃度 が上昇する。このため、リン酸 Ca が、気管、肺胞、血管壁、腎臓等に沈着し、最終的 に尿毒症を招くことがある。また骨から血中への Ca 移動を起こし、骨粗しょう症や骨 ...
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目次 頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... 約 飼料の安全性の確保及び品質の改善に関する法律（昭和 28 年法律第 35 号）第 2 条第 3 項の規定に基づき、 「 L -カルニチン」（CAS ...同法第 3 条第 1 項の規定に基づき、この飼料添加物の基準及び規格並びにこれを含む飼料 の基準及び規格を設定すること、並びに食品衛生法（昭和 22 年法律第 233 号）第 11 条第 3 ...
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