者で本剤が 12ヵ月以上投与された全症例
⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 徴候、症状：本剤の過量投与時に、頻脈、激越/攻撃性、構語障 害、種々の錐体外路症状、及び鎮静から昏睡に至る意識障害が一 般的な症状としてあらわれることが報告されている。また他の重 大な症状として、譫妄、痙攣、悪性症候群様症状、呼吸抑制、吸 引、高血圧あるいは低血圧、不整脈及び心肺停止があらわれるこ ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれること が報告されている。また、因果関係は明らかではないが、こ れらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又 は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者の ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... endpoint である OS の主たる解析において TC 療法の TP 療法に対する非劣性は検証されたが、 プラチナ（ほとんどがシスプラチンによる CCRT）投与既往のない患者のサブグループ解析では TP 療法が TC 療法に優っていた。同様の報告として、GOG169 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... ングは1〜3か月ごとを目安とし，治療内容を考慮して間隔および期間を検討する．血液悪性疾患においては慎重な対応が望ましい． c. 副腎皮質ステロイド薬，免疫抑制薬，免疫抑制作用あるいは免疫修飾作用を有する分子標的治療薬による免疫抑制療法：HBV再活性化のリスクがある． 免疫抑制療法では，治療開始後および治療内容の変更後(中止を含む)少なくとも6か月間は，月1回のHBV ...
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MERS-CoV のヒト ヒト感染は MERS 症例に対する感染防御が十分でなかった医療機関内 または MERS 症例の家族内といった限定された条件下では起こっているものの 市中における継続的なヒト ヒト感染は確認されていない 1,2 全症例の約 80% はサウジアラビアからの報告である 症例は中東
... 2012 年 9 月以降、世界では、中東地域に居住または渡航歴のある者を中心に中東呼吸器 症候群(MERS)の患者が報告されている。2017 年 6 月 16 日現在、日本での報告例はない。ヒ トコブラクダが MERS-CoV の主宿主であり、ヒトへの感染源となっているが、限定的なヒト ...
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⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... ⑸高齢者では低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれ やすい。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ⑴妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない こと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与 を中止すること。 〔妊娠中期及び末期に本剤の成分を含む ...
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52 なった その結果 投与終了40秒後に棘徐波 鋭 合が出現するまでてんかん性放電は完全に抑制さ 徐波複合は消失し 替わって全誘導に50 100μV れた 図2 DZP経口投与後の経過 以上の結果から本児 の速波が出現した 18分後に再び全般性棘徐波複 Tmw 膿渡 i運 議纏 幡声簸 i i i
... いるもののなお不明である。我々の症例にみられ たIQの低下，極度の不安，緊張等もこれらの CSWSの症状のひとつとして理解できるものと 考えられる。これらはCSWSが消失すれば徐々 に回復するといわれているため脳波所見の改善を 目標にした積極的な薬物療法が勧められている。 しかし従来抗てんかん薬の投与によるCSWSの 抑制は困難といわれておりわずかにACTH療法 の有効[r] ...
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RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(
... が認められなかったが，増量後の 52 週時には，CRP を除く全ての評価項目で増量前よりも 大きな改善が認められた． 安全性では，有害事象発現率は 86.5%であり，いずれの事象においても投与期間の延長に ...
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3 方法本研究における降圧剤の投与の流れは まず最後の脳虚血発作より 8 週は降圧剤投与を行わず 脳虚血発作 8 週後の収縮期血圧が 140mmHg 以上 あるいは拡張期血圧が 90mmHg 以上の高血圧症を認めた患者に対しロサルタン 25mg の内服を開始した その 2 週後に降圧効果が得られなか
... と、プレミネント内服 12 週後では収縮期血圧、拡張期血圧ともに有意に減少した（p＜0.001）。次に、プレ ミネント投与前後での CBF ...30.0±4.2ml/100g/min であり、内服後は 31.1±4.1ml/100g/min であった。反対側大脳半球において内服前は ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 態、ベンゾジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告さ れている。脳血管障害を発現した患者においては、脳血管 障害・一過性脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の 危険因子を有していたことが報告されている。また、外国 での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病 ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... 本剤の添付文書では，販売開始時より「警告」をはじめ，「重要な基本的注意」，「重大な副作用」の 項において，皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症等の重篤な皮膚障害に関する注意喚起を行っ ています。 また，定められた用法・用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されているの で， ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 併用注意（併用に注意すること） 4. 副作用 ＜去勢抵抗性前立腺癌＞ 承認時までの国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例（48.4％）に副作用（臨 床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、AST（GOT）増加13例（13.7％）、ALT（GPT）増加 ...
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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 外国臨床試験（30mg 1日2回投与群併合） における副作用発現状況（全投与期間、臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 2357例 副作用発現例数 1046例 副作用発現率 44.4％ 器官別大分類（SOC）／基本語（PT） 発現例数（％） 感染症および寄生虫症 275（11.7） 上気道感染 64（2.7） 鼻咽頭炎 56（2.4） 気管支炎 37（1.6） 副鼻腔炎 30（1.3） ...
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1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... 多くが重篤な帯状疱疹であったこと、播種性帯状疱疹も認めら れていることから、ヘルペスウイルス等の再活性化の徴候や症 状の発現に注意すること。徴候や症状の発現が認められた場合 には、患者に受診するよう説明し、速やかに適切な処置を行う こと。また、ヘルペスウイルス以外のウイルスの再活性化にも 注意すること。 ...
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適正使用のお願い 脱水に関連する副作用が報告されております 国内において本剤との関連を否定できない重篤な脱水症例が報告され 一部の症例では脱水に引き続き脳梗塞等の血栓 塞栓症を発現した症例が報告されております 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては 薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されます
... 水に引き続き脳梗塞等の血栓・塞栓症を発現した症例が報告されております。 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては、薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されま す。問診の上、以下のような場合は飲水指導を徹底の上、必要に応じて投与を中断いただく ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 4 COPD において、ICS 治療は非結核性抗酸菌症のリスク因子である。 5 COPD 患者において、ICS 治療は肺結核リスクを高め、同リスクは特に肺結核後遺症のある患者で高い。 6 副腎皮質ステロイドは静脈血栓塞栓症リスクを有意に増加させる。 7 レトロスペクティブ解析の結果、COPD 患者での長時間作動型吸入 β 刺激薬と抗コリン作用薬の新たな使用により、心 ...
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推定方法についても記載する ) 国内の承認内容 ( 適応外薬のみ ) 国内では動脈塞栓術が施行される症例が増えつつあることも考慮すると 子宮圧迫縫合 動脈結紮術 動脈塞栓術及び本剤投与を必要とするような産科危機的出血症例のうち 本剤投与の適応となるのは 多くても英国の頻度の半分程度と想定される した
... 97 症例で産科出血に対する緊急処置として rFVIIa が使用された。出血の原 因は弛緩出血が最も多かった。rFVIIa 投与前に実施された治療は、子宮内パッ キング 25 例、子宮動脈塞栓術等の interventional radiology（以下、 ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 日本では AD/HD の効能・効果を有する医薬品は、本剤及びコンサータ錠 18mg 他（有効成分は塩酸メチルフェニデート、以下、「コンサータ」とい う。 ）のみであり、その適応は両者とも小児期に限定されている。 そのため、第 20 回未承認薬使用問題検討会議（平成 21 年 3 月 10 日）に ...
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本剤は これまで広く注射麻酔薬として 麻酔学 獣医麻酔学 実験動物学の教科書に全身麻酔について記載されてきた しかし 本剤には鎮痛作用はほとんどなく その強力な催眠作用により 意識喪失の状態にすることによる外科麻酔が得られるとされてきたが 意識喪失の状態が得られる用量は致死量に極めて近く さらに本剤
... 先制鎮痛法とマルチモーダル鎮痛法 先制鎮痛（preemptive analgesia）とは、手術という侵害刺激にさらされる前に痛みの伝達 経路を遮断する鎮痛薬を投与することをいう。いわゆる術前の痛みの管理法の一つである。 Woolfは、局所麻酔薬を用いて知覚神経を麻痺させておくと侵害刺激を繰り返し与えても痛覚過 ...
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目次 0. 概要 0.1. シェーマ 主な適格基準 年に当該施設で初回手術を行い 根治度 A となった fstageii/iii 左側大腸癌 (D S RS Ra) 症例 2. 腸閉塞と診断された閉塞性大腸癌で CROSS 0 1 の症例 3. 年齢が 20 歳以上 80
... 各研究機関または共同研究期間に設置された倫理審査委員会において研究実施 計画書等、必要文書の承諾を受けた後に研究を開始する． 9.3. インフォームド・コンセント 「疫学研究に関する倫理指針」に従い、第 3 項 1（2）「観察研究を行う場合」 の②「人体から採取された試料を用いない場合」に該当すると考えられ、研究対象 ...
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