等）の添付によること
05-3-① 添付書類等①【表紙・限度額算定等】.xls
... ・今回目標とする雨水排水機能の強化は、一級河川中ノ口川の上中下流域の河川バランスによる計画排水量を考慮した内水対策であり即効性のある対応を中心に行うものであり、引き続き浸水被害を軽減するための対策を検討し、必要な措置を講じる。 ...
22
添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... エアコンやアルミサッシによる住環境の密閉化により、季節にかかわらず皮膚が乾燥しやすい状況におかれています。 また、年齢や体質、栄養のバランスなどにより、皮脂の分泌が低下したり、皮膚の表面にある角質層に水分を保持する はたらきが弱くなることがあります。このような場合、皮膚はうるおいをなくし、カサカサの「乾燥性皮膚」になりがち ...
2
(3) 承認申請書への添付文書案の添付医薬品 医療機器及び再生医療等製品の承認申請書に添付すべき資料として 添付文書等記載事項に関する資料を追加すること ( 新施行規則第 40 条 第 114 条の19 第 137 条の23 関係 ) 3 副作用等の報告の見直し (1) 医療機関等からの副作用等の報
... このうち、②については、これまで当該条項に該当しないことを確認するために医師の診 断書の添付が規定されていたが、疎明する書類の添付による対応を可能としたこと。なお、 従来どおり医師の診断書を添付することでも②を満たしたものと取り扱うこと。 ...
11
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... １回量 1 個 1 個 使用しないで ください １日使用回数 4 ～ 6 回 2 ～ 3 回 ４ 効能・効果 のどの炎症によるのどの痛み・のどのはれ・のどのあれ・のどの不快感・声 がれ、口腔内の殺菌・消毒、口臭の除去 ...
1
* R06 全般的な注意 1. 本製品は体外診断用であり それ以外の目的に使用しないこと 2. 診断は 他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断すること 3. 添付文書に記載された使用方法に従って使用すること 本添付文書に記載された使用方法および使用目的以外での使用について
... ・ サンプルの処理が不十分な場合、あるいは輸送中のサンプルの保存が適切でない場 合、測定値が低下する可能性がある。 ・ 血清は、血餅が完全に凝固していることを確認してから遠心分離を行うこと。特に 抗凝固剤や血栓溶解剤による治療を受けている患者の検体では、凝固時間が延長す ...
5
載することにより, 代表者事項証明書の添付を省略することができます この場合には, 以下のように記載します 代表者事項証明書添付省略 ( 会社法人等番号 ) 委任状 1 通 ( 注 ) 代理人によって申請する場合にのみ, 必要となります 上記のとおり, 登記の申請をします
... 代表者事項証明書 １通 （注）登記を申請する無限責任組合員が法人である場合には，当該法人の代表者事項証 明書（作成後３か月以内のもの）が必要となります。 ただし，申請する登記所と同一の登記所に当該法人の登記がある場合には，代 表者事項証明書の添付を省略することができます。また，申請する登記所と同一の ...
6
る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また
... 「使用上の注意」の改訂・連絡等をまとめ、「医薬品・医療機器 等安全性情報」として副作用報告提供者等にダイジェスト版を 提供するほか、マスコミ等への公表、医薬品医療機器情報提 供ホームページへの掲載、医学・薬学専門雑誌（日本医師会 誌、医事新報、日本病院薬剤師会誌等）に掲載する等、情 ...
10
添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 乾燥対策 かゆみ止め対策 エアコンやアルミサッシによる住環境の密閉化により、季節にかかわらず皮膚が乾燥しやすい 状況におかれています。また、年齢や体質、栄養のバランスなどにより、皮脂の分泌が低下したり、 皮膚の表面にある角質層に水分を保持するはたらきが弱くなることがあります。このような ...
2
添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 3. ５～６回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この製品を持って医師、薬剤師又 は登録販売者に相談してください。 【効能・効果】 かぜによるのどの痛み・せき・口（のど）の渇き・頭痛 ...
3
業務分類 小分類 項番 要求事項 対応レベル 代替案 ( 補足説明 ) 費用 ( 千円 ) 11 添付ファイルの容量制限ができること 12 添付ファイルは一括して開くことができること 13 システムに登録したファイルについて ファイルサーバ等へのダウンロードを行わず システム上で編集が可能なこと 1
... 64 承認者が承認・却下をする際に、コメントをつけることができること 65 処理期限を設定でき、処理期限を経過した文書については、起案者及び承認者に対し電子メール又はシステム により警告することができること 66 承認・決裁の日付が自動入力されること。また、任意に日付を変更することが可能であること 67 ...
6
(1) 連結貸借対照表 ( 添付資料 16 ページ ) (3) 連結株主資本等変動計算書 ( 添付資料 28 ページ ) 6. 個別財務諸表 (1) 貸借対照表 ( 添付資料 31 ページ ) (3) 株主資本等変動計算書 以上 2
... 記 1. 訂正理由 当社は、平成 27 年 11 月 10 日にＡ種優先株式 908 株について金銭を対価とする取得請求 権の請求により取得し、平成 27 年 11 月 12 日付で 908 株を消却し、また平成 28 年 1 月 20 日にＡ種優先株式 5,334 株を取得して金銭を交付し、平成 28 年 1 月 20 日付で 5,334 株を ...
14
添付書類等 職業紹介事業申請・届出様式の | 栃木労働局
... ※既に労働者派遣事業の許可を取得している、もしくは同時に労働者派遣事業の許可申請を行う 事業主は、変更がない限り①～④及び⑧～⑩は添付を省略できます。 ※複数事業所を同時申請する場合、⑤～⑦及び⑪～⑭は事業所ごとに用意して下さい。 ※上記書類の内容によっては、補足資料を追加でお願いする場合があります。 ...
2
連絡先 : 株式会社トクヤマ特殊品部門特殊品品質保証グループ Tel: / ( 主席建部 ) 項目 概要 添付資料 備考 ( 測定方法等 ) 1.MSDS の添付 代表的な製品の MSDS を添付 添付有添付資
... 吸入した場合 被災者を直ちに空気の新鮮な場所に移動させ保温して安静を保つ。 すぐには何も症状が認められなくても、必ず医師の診断を受けさせること。 皮膚に付着した場合 石鹸を使用して水洗する。 目に入った場合 清浄な水でまぶたのすみずみまで水がよく行き渡るように洗眼する。 異常のある場合には医師の手当てを受ける。 ...
21
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ・脊髄損傷や認知症等により、「尿がもれたことに気が付かない」 ・前立腺肥大症等により、「少量ずつ常に尿がもれる」 次に該当する人はお申し出ください ・医師の治療を受けている人 ...
1
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ・脊髄損傷や認知症等により、「尿がもれたことに気が付かない」 ・前立腺肥大症等により、「少量ずつ常に尿がもれる」 次に該当する人はお申し出ください ・医師の治療を受けている人 ...
1
変更届書の添付書類等（説明） 医療機器等関係様式｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... （営業時間中、 一般用医薬品を販売しない時間がある 店舗等、 場合によって勤務体制表やローテーション表 の提示を求めることがあります。） 12 その他資格者の週当たり勤務時間数 局、店 なし 13 その他資格者の氏名 局、店 ...
2
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ・妊婦又は妊娠していると思われる人 ・体の虚弱な人 （体力の衰えている人、体の弱い人） ・胃腸が弱く下痢しやすい人 ・今までに薬などにより発疹・発赤、かゆみ等を起こしたことがある人 ・次の医薬品を服用している人 瀉下薬（下剤） ...
1
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ・妊婦又は妊娠していると思われる人 ・体の虚弱な人 （体力の衰えている人、体の弱い人） ・胃腸が弱く下痢しやすい人 ・今までに薬などにより発疹・発赤、かゆみ等を起こしたことがある人 ・次の医薬品を服用している人 瀉下薬（下剤） ...
1
説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 事項 〔注意事項〕 １．本紙の内容は、お客様が医薬品を購入・選択時に、役立たせるために必要な情報です。 ２．情報提供が不必要とされるお客様には、申し出により情報提供は行いません。 ...
1
( 別紙 2) 機器仕様一覧表 1 ハードウェア仕様 各ハードウェア共通付属品 動作と設定に必要となる標準添付品 ( 電源コード AC アダプタ 取扱説明書等 ) を添付すること 高精細モニタPC 端末 CPU Core i5-4570tプロセッサ相当以上の性能を有すること メインメモリ 4GB 以
... 読み取り幅 接触時60mm程度、10mm浮上時65mm程度、最大100mm程度(左右のクワイエットゾーン含む)を満たすこと 動作音 設定により、読み取り音、起動音を個別にOn/Off設定可能であること 印字方式 感熱方式・熱転写方式の兼用であること 印刷解像度 8dot/mm (203dpi) 以上であること 印字速度 150mm程度/秒 ...
8