第16改正 日本薬局方 通則41
第16改正日本薬局方
... 定性反応＇１（ • 化合物の主に化学的性質を利用して、目的化合物に特徴的＇選択 的（な比較的簡易な反応を実施し、肉眼的な観察＇色調の変化、蛍光、 濁りや沈殿の発生、再溶解など（によって判定する分析手法＇存在す るか否かを判定（。日本薬局方には、一般試験法の中に、炎色反応 試験法＇1.04（や定性反応＇1.09（等の記載がある。分析科学教科書 ...
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放送法 ( 昭和二十五年五月二日法律第百三十二号 ) 最終改正年月日 : 平成二六年六月二七日法律第九六号第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章放送番組の編集等に関する通則 ( 第三条 第十四条 ) 第三章日本放送協会第一節通則 ( 第十五条 第十九条 ) 第二節業務 ( 第二十条 第二十七条
... 二 第十八条第二項（定款変更の認可）、第二十条第八項（第六十五条第五項にお いて準用する場合を含む。）（中継国際放送の協定の認可）、第二十条第九項（提供 基準の認可）、同条第十項（任意的業務の認可）、第二十二条（独立行政法人宇宙航 ...
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職員給与規程 平成 31 年規程第 3 号平成 31 年 1 月 21 日制定平成 31 年 3 月 29 日改正 第 1 章総則 ( 目的 ) 第 1 条この規程は 独立行政法人通則法 ( 平成 11 年法律第 103 号 以下 通則法 という ) 第 50 条の10の規定に基づき 年金積立金管理
... ３ 平成 30 年４月１日から平成 31 年３月 31 日までの間は、第 10 条第１項ただし書及び第 11 条第３項第 ３号から第６号までの規定は適用せず、第 10 条第３項及び第 11 条の規定の適用については、同項中「扶 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... 回、又はプラセボを 16 週間投与するプラセボ対照二重盲検比較試験 を行った結果、バラシクロビル 1 回 500mg、1 日 1 回投与群はプラセボ群に比べて性器ヘルペスの再発を 有意に抑制した（Cox 比例ハザードモデル）。プラセボ群と比較したバラシクロビル 1 回 500mg、1 日 1 回 投与群の性器ヘルペスの再発リスク低下率は 85％であった。副作用（臨床検査値異常変動を含む）はバラ シクロビル群で安全性解析対象 ...
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通則編及び匿名加工情報編の改正（平成29年３月31日） 法令･ガイドライン等
... ３－６ 識別行為の禁止（法第 36 条第 5 項、第 38 条関係） 法第 36 条（第 5 項） 5 個人情報取扱事業者は、匿名加工情報を作成して自ら当該匿名加工情 報を取り扱うに当たっては、当該匿名加工情報の作成に用いられた個人 情報に係る本人を識別するために、当該匿名加工情報を他の情報と照合 してはならない。 ...
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果樹産地構造改革計画について 16 生産第 8112 号平成 17 年 3 月 25 日農林水産省生産局長通知 改正改正改正改正改正 平成 19 年 4 月 10 日 19 生産第 184 号平成 20 年 3 月 27 日 19 生産第 9737 号平成 21 年 3 月 11 日 20 生産第
... １ 産地協議会は、毎年度の産地計画に基づく取組の進捗状況等について、別紙様 式第３号を参考として、自ら点検に努め、次年度以降の取組の改善を図るととも に、必要に応じて、産地計画の目標及び内容の見直しを行うものとする。 ２ 産地計画の対象期間中に、第８の２により、国による支援を受けた産地の産地 協議会は、目標設定年度の３月末日までに、別紙様式第３号により、産地計画の ...
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2016 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方クロルフェニラミンマレイン酸塩散クロルフェニラミンマレイン酸塩散 1% 日医工 Chlorpheni
... 加」，「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に，改訂の根拠データを 追加した最新版の e-IFが提供されることとなった。 最新版の e-IFは，（独）医薬品医療機器総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から 一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では， e-IFを掲載する医薬品情報提供ホームペ ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... 6.15 吸入剤の空気力学的粒度測定法 ··························································································· 20 9.01 標準品 ...
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2 法令追補 国税通則法の一部改正 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 法 15) による改正 施行平成 それ以外の施行日は個別に注記 第 9 条の 2 第一号中 ( 第十五条第一項 ( 国税の納付義務の確定 ) に規定する納税義務 をいう 次号において同じ )
... ロ 当該適格株式交換の直前において株主の数が五十人以上である株式交換完全子法 人の株式の取得をした場合当該株式交換完全子法人の前期期末時（当該株式交換完 全子法人の当該適格株式交換の日の属する事業年度の前事業年度（当該適格株式交 換の日以前六月以内に法第七十二条第一項（仮決算をした場合の中間申告書の記載 事項等）又は第八十一条の二十第一項（仮決算をした場合の連結中間申告書の記載 ...
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森林 山村多面的機能発揮対策交付金交付要綱 制定平成 25 年 5 月 16 日 25 林整森第 60 号 農林水産事務次官依命通知 最終改正平成 29 年 3 月 31 日 28 林整森第 333 号 ( 通則 ) 第 1 森林 山村多面的機能発揮対策交付金 ( 以下 交付金 という ) の交付に
... （通則） 第１ 森林・山村多面的機能発揮対策交付金（以下「交付金」という。 ）の交付について は、森林・山村多面的機能発揮対策実施要綱（平成 25 年５月 16 日 25 林整森第 59 号農林水産事務次官依命通知。以下「実施要綱」という。 ） 、補助金等に係る予算の 執行の適正化に関する法律（昭和 30 年法律第 179 号。以下「適正化法」という。 ） 、 ...
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( 別紙 1) 診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について ( 平成 18 年 3 月 6 日保医発第 号 ) の一部改正について 1 別添 1 の第 2 章第 7 部通則を次のように改める < 通則 > 1 リハビリテーション医療は 基本的動作能力の回復等を目的とする
... １ 第４の５を次のように改める。 ５．リハビリテーションに関する留意事項について (1) 要介護被保険者等である患者であって、特定施設入居者生活介護又は地域密着型特定施設入 居者生活介護の受給者及びグループホーム（認知症対応型共同生活介護又は介護予防認知症対 応型共同生活介護の受給者の入居施設）の入所者以外のものに対して行うリハビリテーション ...
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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... 配合剤の申請区分 （1）第一類又は第二類医薬品成分の組合せが既承認品目と異 なる製剤： 申請区分（6） （2） （1）に該当しない場合で 「薬効に直接関わる成分」どうし、又 は「薬効に直接関わる成分」と「作用緩和で薬効に直接関わら ない成分」の組合せが既承認品目と異なる製剤： 申請区分（7） －① ...
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平成 29 年 12 月 4 日平成 29 年度 MF 講習会 第十七改正日本薬局方第一追補について 医薬品医療機器総合機構規格基準部 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 1
... 日局原案意見公募状況のページ ホーム＞レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方 ＞基準作成調査業務＞日本薬局方関連業務＞日本薬局方（原案） ●意見公募状況（第十七改正日本薬局方第二追補分） ...
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( 別添 ) 日本薬局方外生薬規格 (2012)( 案 ) について < 改正案 > 日本薬局方外生薬規格 (1989) ( 平成元年 9 月 16 日付け薬審 2 第 厚生省薬務局審査第二課長通知 ) を全面改正する
... ケイガイ末 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 13 ゲンジン ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 14 コウジン末 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 コウホン ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 ...
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本日の内容 1. 日本薬局方の概要 2. 第 17 改正における改正方針 3. 第 17 改正日本薬局原案の概要について 4. 残留溶媒の管理等の取扱い 5. 今後の展望 2
... 製造要件 通則12 品質確保の観点から，必要に応じて，規格に加え，製造過程において留意すべ き要件を医薬品各条の 製造要件の項 に示す．当該要件には，原料・資材，製造 工程及び中間体の管理に関する要件のほか，工程内試験に関する要件や出荷 時の試験の省略に関する要件が含まれる．この項に記される要件は，通常開発 段階で製法を確立する間で得られた知見，製造工程における管理，出荷時の試 ...
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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 5. 薬局方の一般試験法について見直しを行い、以下のとおりとしたこと。 （1）医薬品の化学構造を推定する質量分析法について、新たに収載した。 （2）参考情報に収載されていた誘導結合プラズマ発光分光分析法に誘導結合プラ ズマ質量分析法を追加し、誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合プラ ズマ質量分析法として新たに収載した。 ...
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目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 件削除の件．昭和 16 年 12 月 厚生省令第 55 号，凡例中 5 項目追加の件，一般試験法中改正の件並びにアセトアニリードの条中改正の件ほか 166 件及び劇薬表中改 正の件，甘藷澱粉ほか 4 件追加の件及びゲンチアナエキス削除の件．昭和 17 年 11 月厚生省令第 57 号，凡例中改正の件並びにクレゾ ールの条中改正の件外 14 ...
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第十五改正日本薬局方第一追補
... （１） 重金属 〈1.07〉 本品 1.0 g をとり，第 4 法により操 作し，試験を行う．比較液には鉛標準液 2.0 mL を加える （20 ppm 以下） ． （２） 1―［（2R ，5S ）―2，5―ジヒドロ―5―（ヒドロキシメチル）―2― フリル］ チミン，トリフェニルメタノール及びその他の類縁 物質 本品 0.20 g をとり，メタノールに溶かし，正確に 10 mL ...
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第十四改正日本薬局方第二追補
... 緩衝液用 0.2 mol/L ホウ酸・0.2 mol/L 塩化カリウム試液 ………………………………………………………………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸一水素カリウム試液 ……………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸水素二カリウム試液 ……………123 緩衝液用 0.2 mol/L リン酸二水素カリウム試液 …………123 乾生姜 ……………………………………………………………880 乾生姜末 ...
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第十四改正日本薬局方第一追補
... （２） ヒ素 本品 1.0 g をとり，第 3 法により検液を調製 し，試験を行う（2 ppm 以下） ． （３） 遊離アンピシリン 本品約 0.1 g を精密に量り，100 mL の分液漏斗に入れ，氷冷した水 15 mL を正確に加えて 溶かし，氷冷した pH 7.0 の 0.05 mol/L リン酸塩 緩 衝 液 10 mL を正確に加えて振り混ぜた後，氷冷したクロロホル ム 25 mL ...
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