第十六改正日本薬局方（案）の改正内容
Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 4 のとおりであること。 なお、新規収載品目中、別紙第 5 の 1 か ら 2 に掲げる品目は、 「日本薬局方外医薬 品規格 2002 について」（平成 14 年 9 月 20 日医薬発第 0920001 号厚生労働省医薬 局長通知）等の各条の日本名を改正して ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成三十年三月二十九日観光庁告示第九号
... ） のカード会員との間で電話、郵便、ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する受注 型企画旅行契約であって、当社が旅行者に対して有する受注型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る 債権又は債務を、当該債権又は債務が履行されるべき日以降に別に定める提携会社のカード会員規約に ...
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平成 29 年 12 月 4 日平成 29 年度 MF 講習会 第十七改正日本薬局方第一追補について 医薬品医療機器総合機構規格基準部 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 1
... 日局17第一追補で改正される医薬品各条 製造要件： 本品は，抗原性を有する可能性のある不純物を除去又は最小とする製造 方法で製造する．製造方法は，以下の抗原性試験を実施した場合に適合 することが，検証された方法とする． ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成十九年三月十二日国土交通省告示第二
... います。 ３ この部で「通信契約」とは、当社が、当社又は当社の募集型企画旅行を当社を代理して販売する会社 が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。 ）のカード会員との間で電話、郵便、 ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する募集型企画旅行契約であって、当社が旅 ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成三十年三月二十九日観光庁告示第九号
... この部で「通信契約」とは、当社が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。） のカード会員との間で電話、郵便、ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する受注 型企画旅行契約であって、当社が旅行者に対して有する受注型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る 債権又は債務を、当該債権又は債務が履行されるべき日以降に別に定める提携会社のカード会員規約に ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成二十六年四月二十一日消費者庁観光庁
... この部で「通信契約」とは、当社が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。） のカード会員との間で電話、郵便、ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する受注 型企画旅行契約であって、当社が旅行者に対して有する受注型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る 債権又は債務を、当該債権又は債務が履行されるべき日以降に別に定める提携会社のカード会員規約に ...
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目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 号，ベタナフトールの条中改正 の件及び劇薬表中改正の件．昭和 12 年 5 月内務省令第 20 号，乳酸の条中改正の件ほか 21 件．昭和 13 年 6 月厚生省令第 9 号，ホル マリン石鹸液の条中改正の件ほか 5 件．昭和 14 年 8 ...
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第十八改正日本薬局方作成基本方針 1. 日本薬局方の役割と性格 - 公的 公共 公開の医薬品品質規範書 - 日本薬局方は 学問 技術の進歩と医療需要に応じて 我が国の医薬品の品質を適正に確保するために必要な規格 基準及び標準的試験法等を示す公的な規範書である また 日本薬局方は 薬事行政 製薬企業
... さらに、日本薬局方は、その作成過程における透明性とともに、国民に医薬品の品 質に関する情報を開示し、説明責任を果たす役割が求められる公開の書である。 加えて、日本薬局方は、我が国における保健医療上重要な医薬品の一覧となるとと もに、国際社会の中においては、国レベルを越えた医薬品の品質確保にむけ、先進性 ...
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放送法 ( 昭和二十五年五月二日法律第百三十二号 ) 最終改正年月日 : 平成二六年六月二七日法律第九六号第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章放送番組の編集等に関する通則 ( 第三条 第十四条 ) 第三章日本放送協会第一節通則 ( 第十五条 第十九条 ) 第二節業務 ( 第二十条 第二十七条
... 二 第十八条第二項（定款変更の認可）、第二十条第八項（第六十五条第五項にお いて準用する場合を含む。）（中継国際放送の協定の認可）、第二十条第九項（提供 ...
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第十六改正日本薬局方正誤表 平成 24 年 1 月 31 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡 1. 沿革略記 該当箇所頁行正誤 2 13 次に消毒用石炭酸水ほか 1 品次に消毒用石灰酸水ほか 1 品 2. まえがき 該当箇所頁行正誤 収載の順序は, 告示, 目次,
... ヘキサヒドロキソアンチモン(Ⅴ)酸カリウム四 水和物 K 2 H 2 Sb 2 O 7 ・4H 2 O 白色の粒又は結 晶性の粉末である． 確認試験 本品1gに水100mLを加え，加温し て溶かした液20mLに，塩化ナトリウム試液 0.2mLを加えるとき，白い結晶性の沈殿を生じ る．なお，沈殿生成を促すため，ガラス棒で試 験管の内壁をこする． ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... 6.15 吸入剤の空気力学的粒度測定法 ··························································································· 20 9.01 標準品 ...
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地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 ( 平成元年六月三十日法律第六十四号 ) 最終改正 : 平成二六年六月二五日法律第八三号 第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章地域における医療及び介護の総合的な確保 ( 第三条 第十一条 ) 第三章特定民間施設の整備 ( 第十二条 第二
... 業に関する基本的な事項 六 その他地域における医療及び介護の総合的な確保に関し必要な事項 ３ 厚生労働大臣は、総合確保方針の案を作成し、又はこれを変更しようとするときは、あら かじめ、医療又は介護を受ける立場にある者、都道府県知事、市町村長（特別区の区長を含む。 ...
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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... 差換えの内容を十分確認していただきたい。 一部未対応、一 物多名称への対応忘れで再差換えとなる事例が多い。 PMDAで審査が終了した品目は、 できるだけ早くGMP適合 性調査を受けていただきたい。 調査申請が行われないまま 長期間経過した品目で、その後製造所情報の変更等により 申請書の再差換えとなる事例が多い。 ...
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ついての要件見直しの考え方参考 4-7 放射性物質汚染対処特措法施行規則第二十八条及び第三十条の一部を改正する省令案等の概要 に対する意見募集 ( パブリックコメント ) の概要について参考 4-8 放射性物質汚染対処特措法施行規則第二十八条及び第三十条の一部を改正する省令案等の概要 に対する意見募
... 方ということで、環境省の基本的な考え方を当日説明しておるものですけれども、指定廃という のは、長期的には大規模な台風、竜巻、災害などで飛散・流出のおそれがあると。適切に保管は されておりますけれども、あると。また、県内に分散して、県内というのは茨城県、分散して保 管されている指定廃棄物等を集約管理することによって、施設の監視、補修、緊急時の対応等を ...
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規則三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則をここに公布します 平成二十四年十二月二十八日三重県知事鈴木英敬三重県規則第五十二号三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則三重県県税条例施行規則(昭和三十四年三重県規則第四十八号)の一部を次のように改正する 第十六条中 郵便局株式会社法(平成十七年法
... （4） 必要に応じて漁業者等の指導又は採捕の数量の公表等実効措置を講じる等漁獲可能量制度を適切に運用す るため、第 1 種特定海洋生物資源の採捕実績及び第 2 種特定海洋生物資源に係る操業実績の的確な把握に努 めることとする。 （5） また、漁獲可能量及び漁獲努力可能量について本県に定められた数量に係る管理を適切に行っていくため ...
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日本年金機構法 ( 平成十九年法律第百九号 ) 改正平成二八年一二月二六日同第一一四号 目次第一章総則 ( 第一条 第八条 ) 第二章役員及び理事会並びに職員 ( 第九条 第二十二条 ) 第三章服務 ( 第二十三条 第二十六条 ) 第四章業務第一節業務の範囲等 ( 第二十七条 第三十二条 ) 第二節
... ７ 厚生労働大臣及び機構は、個人の権利利益を保護するため特に必要があると認めるときは、年金個 人情報の利用目的以外の目的のための厚生労働省又は機構の内部における利用をそれぞれ特定の部局 若しくは機関又は特定の役員若しくは職員に限るものとする。 ８ ...
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（鉱工業技術研究組合法の一部改正）第五条 鉱工業技術研究組合法（昭和三十六年法律第八十一号）の一部を次のように改正する。
... 太陽電池の合計出力は小数第１位（小数第２位切捨て）まで記載すること。 （注１３）出力２０ｋＷ未満の風力発電設備についてのみ記載し、風車の型式番号が複数ある場合は、備 考欄の「別紙あり」のボックスにチェックを付して、別紙を作成し、それぞれの「製造事業者 ...
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第十四改正日本薬局方第二追補
... 緩衝液用 0.2 mol/L ホウ酸・0.2 mol/L 塩化カリウム試液 ………………………………………………………………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸一水素カリウム試液 ……………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸水素二カリウム試液 ……………123 緩衝液用 0.2 mol/L リン酸二水素カリウム試液 …………123 乾生姜 ……………………………………………………………880 乾生姜末 ...
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本日の内容 1. 日本薬局方の概要 2. 第 17 改正における改正方針 3. 第 17 改正日本薬局原案の概要について 4. 残留溶媒の管理等の取扱い 5. 今後の展望 2
... 製造販売業者は、オプション２によりPDE値を超えないことを確認した上で、製剤 のリスクに応じて、医薬品（成分）の規格及び試験方法又は工程内試験として設 定するほか、適切な方法により管理すること。なお、PDE値を超えた場合、溶媒 を同定し、定量すること。その医薬品（成分）の使用について特に正当化できる理 ...
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( 別添 ) 日本薬局方外生薬規格 (2012)( 案 ) について < 改正案 > 日本薬局方外生薬規格 (1989) ( 平成元年 9 月 16 日付け薬審 2 第 厚生省薬務局審査第二課長通知 ) を全面改正する
... められる．厚壁組織中の内側の部分には繊維束を伴う維管束が散在する．厚壁組織に続いて内側に横走する繊維が 928 認められ，向軸側最外層は表皮からなる．果実中央部の横切片では，表面最外部には，薄壁性の果皮及び種皮が認 929 ...
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