第十五改正日本薬局方
第十五改正日本薬局方第一追補
... 一般試験法 改正事項 一般試験法の部 前文を次のように改める． 一般試験法は，共通な試験法，医薬品の品質評価に有用な試 験法及びこれに関連する事項をまとめたものである．別に規定 するもののほか，アルコール数測定，アンモニウム試験，液体 クロマトグラフィーによる試験，塩化物試験，炎色反応試験， エンドトキシン試験，核磁気共鳴スペクトル測定，かさ密度測 定，ガスクロマトグラフィーによる試験，乾燥減量試験，眼軟 ...
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- 1 - 国土交通省令第五十一号道路運送車両法(昭和二十六年法律第百八十五号)第四十八条第一項 第五十四条第四項(同法第七十一条の二第二項において準用する場合を含む ) 第九十一条の三及び第九十四条の十 道路運送法(昭和二十六年法律第百八十三号)第二十七条第三項(同法第四十三条第五項において準用す
... ３．自動車検査員の研修について 指定自動車整備事業規則の改正により、指定自動車整備事業者が、自らが選任 した自動車検査員に対して受講させなければならない研修について、従前、地方 運輸局長から研修を行う旨の通知を受けたときに受講させることとされていたと ころ、当該通知を廃止し、各運輸支局等が定めるところにより、１年に１度受講 させることとなりましたので、管轄の運輸支局等からの案内（ＨＰにおける案内 等）をご確認下さい。 ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成三十年三月二十九日観光庁告示第九号
... ２ この約款で「国内旅行」とは、本邦内のみの旅行をいい、「海外旅行」とは、国内旅行以外の旅行を いいます。 ３ この部で「通信契約」とは、当社が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。） のカード会員との間で電話、郵便、ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する受注 型企画旅行契約であって、当社が旅行者に対して有する受注型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成三十年三月二十九日観光庁告示第九号
... ２ この約款で「国内旅行」とは、本邦内のみの旅行をいい、 「海外旅行」とは、国内旅行以外の旅行をい います。 ３ この部で「通信契約」とは、当社が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。 ） のカード会員との間で電話、郵便、ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する受注 型企画旅行契約であって、当社が旅行者に対して有する受注型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る ...
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昭和二十九年法律第百十五号厚生年金保険法厚生年金保険法 ( 昭和十六年法律第六十号 ) の全部を改正する 目次第一章総則 ( 第一条 第五条 ) 第二章被保険者第一節資格 ( 第六条 第十八条の二 ) 第二節被保険者期間 ( 第十九条 ) 第三節標準報酬月額及び標準賞与額 ( 第二十条 第二十六条
... （施行期日） 第一条 この法律は、平成二十二年一月一日から施行する。 （適用区分） 第二条 この法律による改正後の厚生年金保険法第八十七条第一項及び附則第十七条の十四並びに公的年金制度の健全性及び信頼性の確保 ...
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医療法施行規則 （昭和二十三年十一月五日厚生省令第五十号）
... 34 第１章 緒言 本ガイドラインは，後発医薬品の生物学的同等性試験の実施方法の原則を示したものであ る．生物学的同等性試験を行う目的は，先発医薬品に対する後発医薬品の治療学的な同等性 を保証することにある．生物学的同等性試験では， 通常，先発医薬品と後発医薬品のバイ オアベイラビリティを比較する．それが困難な場合，又は，バイオアベイラビリティの測定 ...
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（鉱工業技術研究組合法の一部改正）第五条 鉱工業技術研究組合法（昭和三十六年法律第八十一号）の一部を次のように改正する。
... 沖縄振興開発金融公庫、株式会社国際協力銀行、株式会社日本政策金融公庫、 日本年金機構、地方住宅供給公社、地方道路公社、土地開発公社及び地方公共団 体金融機構法 （平成十九年法律第六十四号）に規定する地方公共団体金融機構 － 社会保険診療報酬支払基金、日本放送協会、日本中央競馬会及び日本下水道事 ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成十九年三月十二日国土交通省告示第二
... います。 ３ この部で「通信契約」とは、当社が、当社又は当社の募集型企画旅行を当社を代理して販売する会社 が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。 ）のカード会員との間で電話、郵便、 ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する募集型企画旅行契約であって、当社が旅 行者に対して有する募集型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る債権又は債務を、当該債権又は債務 ...
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国土交通省告示第五百十五号
... １ ガラス中央部の熱貫流率は、日本工業規格Ｒ3107‐1998（板ガラス類の熱抵抗及び建 築における熱貫流率の算定方法）又は日本工業規格Ａ1420‐1999（建築用構成材の断熱 性測定方法－校正熱箱法及び保護熱箱法）に定める測定方法によるものとする。 ２ 「低放射複層ガラス」とは、低放射ガラスを使用した複層ガラスをいい、日本工業規 ...
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医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... （７）生物由来医薬品等については、第４号の規定が適用される こと。 （８）第４号イの「その他の規格」とは、原料の品質を確認する ために必要な基原、産地、製造管理及び品質管理の方法等に係 る事項をいうものであり、生物由来原料基準に規定される原料 に係る必要事項については、この条に係る事項として製品標準 書に含められるべきものであること。また、施行規則第２３３ ...
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本日の内容 1. 日本薬局方の概要 2. 第 17 改正における改正方針 3. 第 17 改正日本薬局原案の概要について 4. 残留溶媒の管理等の取扱い 5. 今後の展望 2
... 参考情報の新規収載・改正・削除 参考情報名 区分 G1 医薬品の残留溶媒ガイドライン及び残留溶媒試験法の記載例 削除 G2 固体－水間の相互作用：吸・脱着等温線と水分活性の測定 削除 G3 SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法 改正 単糖分析及びオリゴ糖分析／糖鎖プロファイル法 新規 ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成二十六年四月二十一日消費者庁観光庁
... ３ この部で「通信契約」とは、当社が、当社又は当社の募集型企画旅行を当社を代理して販売する会社 が提携するクレジットカード会社（以下「提携会社」といいます。）のカード会員との間で電話、郵便、 ファクシミリその他の通信手段による申込みを受けて締結する募集型企画旅行契約であって、当社が旅 行者に対して有する募集型企画旅行契約に基づく旅行代金等に係る債権又は債務を、当該債権又は債務 ...
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-1- 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物平成十六年一月二十九日経済産業省告示第十三号一部改正平成十七年四月十二日経済産業省告示第百十号一部改正平成十八年四月二十五日
... ただし、当該改造によって水平伝播を生じさせるおそれがある場合は、この限りではな い。 (5）別表第二の挿入ＤＮＡは、当該挿入ＤＮＡの一部が改造されたものであっても、産生され る物質の機能上の基本的性質に著しい変化が認められない場合は、別表第二の挿入ＤＮＡ と同等なものとして扱うものとする。 ...
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規則三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則をここに公布します 平成二十四年十二月二十八日三重県知事鈴木英敬三重県規則第五十二号三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則三重県県税条例施行規則(昭和三十四年三重県規則第四十八号)の一部を次のように改正する 第十六条中 郵便局株式会社法(平成十七年法
... 第四条第二項中「すみやかに」を「速やかに」に改める。 第五条の見出し中「県知事」を「知事」に、 「および」を「及び」に改め、同条第一項中「県知事」を「知事」 に、 「養ほ 、 う 、 振興」を「養蜂振興」に、 「 「養ほ 、 う 、 業者」 」を「蜜蜂の飼育を行う者」に、 「みつ源」を「蜜源」に、 「ほ 、 う 、 群数、その他」を「蜂群数その他」に、 ...
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昭和六年法律第四十二号無尽業法目次第一章総則 ( 第一条 第九条 ) 第二章業務 ( 第十条 第十三条ノ二 ) 第三章経理等 ( 第十四条 第二十条 ) 第四章合併 会社分割又ハ事業ノ譲渡若ハ譲受 ( 第二十一条 第二十一条ノ五 ) 第五章業務及財産ノ管理ノ委託 ( 第二十一条ノ六 第二十一条ノ十二
... に係る合併手続の特例等に関する法律、特定目的会社による特定資産の流動化に関する法律又は金融システム改革のための関係法律の整 備等に関する法律（以下「旧担保附社債信託法等」という。）の規定により内閣総理大臣その他の国の機関がした免許、許可、認可、承 認、指定その他の処分又は通知その他の行為は、この法律による改正後の担保附社債信託法、信託業法、農林中央金庫法、無尽業法、銀 ...
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第一節総則 ( 第百四十四条 第百六十一条 ) 第二節取得時効 ( 第百六十二条 第百六十五条 ) 第三節消滅時効 ( 第百六十六条 第百七十四条の二 ) 第二編物権第一章総則 ( 第百七十五条 第百七十九条 ) 第二章占有権第一節占有権の取得 ( 第百八十条 第百八十七条 ) 第二節占有権の効力
... 一 第一条中地方自治法第二百五十条の次に五条、節名並びに二款及び款名を加える改正規定（同法第二百五 十条の九第一項に係る部分（両議院の同意を得ることに係る部分に限る。）に限る。）、第四十条中自然公園法 ...
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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... 配合剤の申請区分 （1）第一類又は第二類医薬品成分の組合せが既承認品目と異 なる製剤： 申請区分（6） （2） （1）に該当しない場合で 「薬効に直接関わる成分」どうし、又 は「薬効に直接関わる成分」と「作用緩和で薬効に直接関わら ない成分」の組合せが既承認品目と異なる製剤： 申請区分（7） －① ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... 月を目標とすることとされた． 日本薬局方の原案は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構に設置された総合委員会，総合小委員会，製法問題検討小委員会， 化学薬品委員会，抗生物質委員会，生物薬品委員会，生薬等委員会，医薬品添加物委員会，理化学試験法委員会，製剤委員会，物 性試験法委員会，生物試験法委員会，医薬品名称委員会，国際調和検討委員会及び標準品委員会で検討されている．その他，医薬 ...
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放送法 ( 昭和二十五年五月二日法律第百三十二号 ) 最終改正年月日 : 平成二六年六月二七日法律第九六号第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章放送番組の編集等に関する通則 ( 第三条 第十四条 ) 第三章日本放送協会第一節通則 ( 第十五条 第十九条 ) 第二節業務 ( 第二十条 第二十七条
... 一 衛星基幹放送を行う場合にあつては、電波法の規定により、当該衛星基幹放送 の業務に用いられる基幹放送局の免許を受けた者以外の者が当該衛星基幹放送に 係る人工衛星の軌道若しくは位置及び周波数をその免許状に記載すべき基幹放送 局の免許を受けたとき又は当該衛星基幹放送の業務に用いられる基幹放送局の免 許を受けた者が当該衛星基幹放送に係る人工衛星の軌道若しくは位置について変 ...
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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 6．薬局方の医薬品各条について見直しを行 い、以下のとおりとしたこと。 （1）第一追補にて新たに薬局方に収められ た医薬品（以下「新規収載品目」という。 ） 及び薬局方に収められている医薬品のう ち第一追補にて削除した品目は、それぞ れ別紙第 3 及び第 4 のとおりであること。 なお、新規収載品目中、別紙第 5 の 1 か ...
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