研究計画書と倫理審査
第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 資料２３ ２９－４３ 肝細胞癌手術における肝切除断端距離と 術後再発形式 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究課題名を統一すること 資料２４ ２９－４８ コンピューター解析による眼科画像診断支 援システムの検討 ① 公示文書の日付を承認日以降にすること 資料２７ ２９－５１ 洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全 性調査 ① ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... ・分担研究者追加 審議結果 修正後承認（事務局決裁） 判定理由 ・研究計画書 滋賀医大別紙 同意取得について欄の「口頭 で説明した場合はその旨」の記載を「口頭で説明を行い同意 を得た旨」と修正すること ...
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長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員
... ・研究分担者の放射線医学講座で、コニカミノルタ株式会社 との間に「福島医療福祉機器開発事業費補助事業」で共同研 究契約があることを研究計画書項 20.研究資金および利益相 反に記載を行い、開示すること。同時に本研究の計画・報告 は研究代表者がコニカミノルタ株式会社より独立して実施し 関与が無い事の記載を行うこと。 ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... ２ 倫理審査委員会への付議 ⑴ 研究機関の長は、研究責任者から、当該研究機関における研究の実施の許可を求 められたときは、当該研究の実施の適否について、倫理審査委員会の意見を聴かな ければならない。ただし、研究機関の長は、公衆衛生上の危害の発生又は拡大を防 ...
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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 6) 研究計画書および個人情報の開示 あなたのご希望があれば、 個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、 この研究計画 の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。 また、 この研究における個人情報の開示は、 あなたが希望される場合にのみ行います。 ...
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4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... □ 研究計画書に記載（ ページ） ⇒ ...の理由は、 倫理指針から該当する項目 （人体から取得された試料を用いない研究であって要配慮個人情報 （病 歴その他の診療情報、健康診断結果、ゲノム情報）を取得しない研究のため、など。無記名調査 の場合はその旨）を記載すること。 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... ※申請書の削除後の復元 はできません。 2.5 申請 申請書の入力が完了しましたら、 【図２－２】 新規申請画面の [申請]ボ タンをクリックします。 [申請]ボタンをクリックすると、入力した内容 や添付ファイルがシステムに登録され、申請者にはシステムより ”【通 知サービス】新規申請提出の受け付け ”のメールが届きます 【図２－６】 。 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... （開腹移行の有無）は、先行し解析終了したJCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開 腹手術の根治性に関するランダム化比較試験）という研究の登録データのうち腹腔鏡群、BMI<25 (kg/㎡）のデータと比較します。収集したデータは、データセンターのシステムへ登録し、デー タセンターにてとりまとめた後、統計解析担当者が解析を行います。 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... 終了・中止報告 研究を終了または中止する場合は、速やかに終了・中止報告を提出し てください。 【図６－１】 申請メニューより [終了・中止報告]のリンク をクリックすると終了・中止報告の入力画面が表示されます。必要事 項を入力または選択し、 [申請]ボタンをクリックすれば申請は完了し ます。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合 わせの機能が利用できます【図６－９】 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... ７． 研究終了報告 (ア) 研究終了の通達 研究終了日が近づいているプロジェクトにおいては、 ”【通知サービス】 研究終了報告のお願い ”のメールが届きます。このメールを受け取った らすみやかに下記手順に従って、 「研究終了報告」を提出してください。 ...
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「研究者倫理規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... 「研究」 とは， 研究計画の立案， 計画の実施， 成果の発表・評価にいたるすべての行為， 決定及びこれに付随するすべての事項を含むものとする。 （研究活動における遵守事項） 第３条 研究者は，データ・情報等を捏造若しくは改ざんしたり，第三者のアイデアを盗用して はならない。 ...
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倫理委員会審査手順書
... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 （４）重篤な有害事象及び不具合への対応 【様式 13】 主任研究者は、研究の実施中に重篤な有害事象が発生した場合は、しかるべき対応をしたの ち、速やかに「【様式 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... ※申請書の削除後の復元は できません。 2.5 申請 申請書の入力が完了しましたら、 【図２－２】 新規申請画面の [申請]ボ タンをクリックすると、入力した内容や添付ファイルがシステムに登 録されます。申請者にはシステムより ”【通知サービス】新規申請提出 の受け付け ”のメールが届きます 【図２－６】 。 ...
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開催日時 文責 : 研究支援センター被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 平成 29 年度第 9 回国立研究開発法人国立がん研究センター 研究倫理審査委員会 ( 柏パネル ) 会議記録の概要 2017 年 9 月 5 日 ( 火 )16:00~18:15 開催場所国立がん研究センター柏キャンパス先端
... 2013-120 中央病院 血液腫瘍科 伊豆津 宏二 悪性リンパ腫における cancer panel の構築を目的とした分子遺伝学的検索 承認 2014-100 東病院 消化管内科 小島 隆嗣 JCOG1314 切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン＋5－FU）療法 とｂDCF（biweeklyドセタキセル＋CF）療法のランダム化第Ⅲ相比較試験 承認 2014-141 研究所 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』 （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） 15 時 30 分～16 時 20 分 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... 2.9 PDF 変換と一括 PDF ダウンロード 申請書閲覧画面の ボタンをクリックすると、添付されたファイルが、 PDF に変換されてダウンロードすることができます。 [一括 PDF ダウンロード]ボタンをクリックすると、申請書と添付資料が PDF 形式で一つにまとめられてダウンロードされます。PDF 形式に変換 可能なファイル形式は以下のとおりです。 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... 【図４－１】 4.1 変更申請(軽微な変更) 申請内容や研究計画等に変更があった場合は、速やかに変更申請を提 出してください。軽微な変更を申請する場合は、 【図４－１】 プロジェ クト詳細表示の申請メニューより [変更申請(軽微な変更)]のリンクをク リックすると変更申請入力画面が表示されます 【図４－２】 。 ...
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小児固形腫瘍観察研究実施計画書 Ver 3.0 小児固形腫瘍観察研究実施計画書 ( 第 3.0 版 ) 平成 29 年 5 月 29 日 日本小児がん研究グループ固形腫瘍分科会 第 1.0 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 1 回審査改訂第 1.01 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 2
... また中央診断は臨床試験に参加した患者に限るものではなく、臨床試験に不参加の場合であ っても、実地診療において適切な治療を選択するために有用であることは論を俟たない． 小児がん領域における治療開発の今後の方向性を考えた場合、成人がん領域で急速に普及 しつつある分子標的薬を始めとする新規抗がん剤を、小児がん領域でも導入して行く必要が ...
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メンロレポートと事例に学ぶ サイバーセキュリティ研究倫理
... • Responsible Disclosureには手間と時間が掛かるので、 脆弱性研究を発表する場合は、時間に余裕をもっ て対応を計画する必要がある(投稿前にやるべき) • 必要以上に倫理問題を意識して保守的な研究を行 ...
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研究倫理調査申請書 様式1 2号（大学院生用）テンプレート2020
... ① 研究対象となる個人の人権の擁護 研究に関する説明を十分に行った後、自由意思により同意の得られた人の みを対象とする。研究への協力はあくまでも自由意思に基づくものであり、 途中離脱、研究への協力・インタビュー項目への回答の可否によって不利益 が生じることがないことを保障する。 ...
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