登録製造所（組立て等を行う製造所）
製造所等において行われる変更工事に係る取扱いについて（平成14年3月29日付け消防危第49号）
... つきましては、貴管内の市町村に対してもこの旨周知されるようお願いします。 記 １ 基本的事項 （１）製造所等において、維持管理を目的とする工事が行われる結果、製造所等に変更が 生じる場合において、消防法（昭和23年法律第186号。以下「法」という。 ）第11条第1 ...
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4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施 制度の概要等 勧告説明図表番号 1 薬事法施行令 ( 昭和 36 年政令第 11 号 ) で定める医薬品又は医療機器については 薬事法第 14 条第 2 項第 4 号の規定により 製造販売の承認の要件として その物の製造所における製造管理又は品
... い場合においては、原則として、実地の適合性調査を行うとされ、海外製造 所の場合にはその国におけるＧＭＰ基準又はＱＭＳ基準とその運用等当該 外国製造所の適合状況等も適宜勘案し、実地によるものとするか書面のみに よるものとするかを判断するとされている。 ...
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Microsoft Word - 【発出版２】製造所取扱いに関するＱ＆Ａ -
... Ｑ１５ 医療機器本体と構成品からなるシステム品において、本体はＡ工場、構成品はＢ工場でそれ ぞれ製造しており、その両方の施設からＣ工場に直接送付（輸入）され、最終製品の出荷判定をし ている。システム品に対する製品実現に対して実質的に責任を有しているのはＡ工場にあり、Ａ工 ...
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目 次 第 1 部 薬局等構造設備規則 (GMP 関連 ) 関係事例 5 第 6 条 ( 一般区分 ) 関係 5 一般区分製造所の構造設備 5 試験検査設備 6 第 7 条 ( 無菌区分 ) 関係 7 無菌区分製造所の構造設備 7 第 8 条 ( 特定生物由来医薬品等 ) 関係 8 特定生物由来医薬
... 各々から製したエキスに賦形薬（同種）を加えて製したエキス製剤に係る製品 ［答］①と②、④と⑤の組合せはそれぞれお互いが「同種製品」 （賦形剤の種類が異なる場合を含 む。 ） 。その他の組合せはいずれも「異種製品」である。 ［問］ＧＭＰ９－１１（作業室の構造設備） 医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令第９条第３号の「作 ...
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Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知
... （２）改正法附則第４条及び第７条により医療機器の製造業の登録を受けたものと みなされる者（以下「みなし医療機器製造業者」という。）における製造業登録 番号については、改正前の許可番号又は認定番号を用いること。ただし、地方 厚生局から許可を受けている施設については、登録権者が知事に移行すること ...
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略語一覧製造所構造設備規則動物用医薬品製造所等構造設備規則 ( 平成 17 年農林水産省令第 35 号 ) 大臣農林水産大臣取締規則動物用医薬品等取締規則 ( 平成 16 年農林水産省令第 107 号 ) 薬食審薬事食品衛生審議会薬事分科会 ADI 1 日摂取許容量 (Acceptable Dail
... 要指示医薬品以外 第二種製造販売業 （２）製造販売業の許可要件 動物用医薬品製造販売業者は、医薬品の品質管理及び製造販売後安全管理を行わせるための総 括製造販売責任者として薬剤師を置かなければならない（ただし、生物学的製剤のみを製造販 ...
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危険物製造所等変更許可及び仮使用承認申請書 危険物の規制に関する規則に係る様式 | いわき市消防本部
... ２ この申請書は、移送取扱所以外の製造所等について、変更許可申請と仮使用承認申請を同時に行う場 合に用いるものであること。 ３ 法人にあっては、その名称、代表者氏名及び主たる事務所の所在地を記入すること。 製造所 ...
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法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築 1. 医療機器等の製造販売業及び製造業の章の新設 2. 体外診断用医薬品の製造販売業の新設 3. 医療機器等の製造業の登録制への移行 4. プログラムの位置付けの明確化 5. QMS 調査の見直し 6. 認証制度に関する見直し 7. 医療機
... 基準適合証の有効期間は５年間 （法第２３条の２の６第２項、第３項、第２３条の２の２４第２項、第３項、 施行令第３７条の２１、第３９条関係） 承認若しくは認証を受けようとする者、又は承認若しくは認証を受けた者 は、承認又は認証に係る医療機器等が既に基準適合証の交付を受けて いる医療機器等と同一の製品群に属する場合であって、当該医療機器 ...
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製造所等の定義 1 製造所 製造所 とは, 危険物を製造するため,1 日において指定数量以上の危険物を取り扱う建築物その他の工作物及び場所 ( 保有空地を含む ) 並びにこれに付属する設備を含むものであって, 法第 11 条第 1 項の規定により市町村長等の許可を受けたものをいいます (S34 国消
... 設置（変更）の変更の許可申請の場合 平成○年○月○日京都市指令消予第○号の設 置（変更）許可を変更するもの 複数の変更工事の場合 平成○年○月○日京都市指令消予第○号の変 更許可の工事と同時に行う複数の変更工事 ⑰ 変更の内容は，位置，構造，設備の変更項目を簡潔に記入してください。 ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... に記載する事項のうち、一部改正施行通知第３章第３の７（４）クの「標準的仕込量 及びその根拠」については、どのように考えればよいか。 ［答］ １．標準的仕込量については、その設定の根拠があり、かつ、それが製品標準書等にあ らかじめ品質部門の承認を得て明記されていること。なお、ここでいう「設定の根 ...
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DON Ts ご注意ください 登録マーク 認定シンボル 使用例 (HP 編 ) 登録マーク 認定シンボル 等の使用方法紹介 本社 A 工場で認証取得 A 製品の設計 開発及び製造 〇〇営業所を除く 1
... ・文章による表明 認証されていることを表す文を、会社案内、名刺などの媒体に記載する ・ロゴ・シンボルの使用 認証ロゴマーク、認定シンボルマークを会社案内、名刺などの媒体に記載する ・登録番号の掲載 ...
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様式 21( 角田市 ( 物品 役務等 登録希望品目に をつけてください 消耗品消耗品消耗品消耗品消耗品 製造製造製造製造製造 販売販売販売販売販売 衣服 その他繊維製品類窯業 土石製品類非鉄金属 金属製品類フォーム印刷 006 製造 106
... １ 本表は、申請日現在で作成すること。 ２ 「営業所名称」欄には、常時契約を締結する本店又は支店等営業所の名称を記載すること。 ３ 「所在地」欄には、営業所の所在地を上段から左詰めで記載すること。 ４ ...
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6 月東洋ベアリング製造 ( 株 )( 現 NTN( 株 )): 兵庫県に昭和ベアリング製造 ( 株 ) 設立 武庫川工場 ( 現宝塚製作所 ) 建設 11 月合名会社エス ケイ アイ ベアリング製作所 旭精工 ( 株 ) に改組改称 12 月 ( 株 ) 吉川製作所のちのトックベアリング ( 株
... ３月 （株）天辻鋼球製作所 ： ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９の認証を取得 ５月 光洋精工（株）：東部テクニカルセンター開設 ７月 ＮＴＮ（株）：中国に統括会社 恩梯恩（中国）投資有限公司を設立 ９月 日本精工（株）：恩斯克（中国）銷售有限公司（英文名称：NSK CHINA SALES CO.,LD）を設立 ９月 ...
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明治期石油精製業者の製造・販売活動と原油調達 : 石崎製油所の事例
... かった，というのが当時の実態だったと思われる。1900 年頃は，石崎製油所が機械油の製 造・販売を本格化することになる，直前の時期だったと推定することができよう。 以上の検討を踏まえ，1900 年時点の石崎製油所の製造・販売活動についてまとめると，以 下のようになる。すなわち，当時は掛売を中心にほぼ毎日販売活動を行い，9（延べ 10）種類 ...
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南陽事業所第二塩化ビニルモノマー製造施設 爆発火災事故調査対策委員会報告書 平成 24 年 6 月 東ソー株式会社南陽事業所第二塩化ビニルモノマー製造施設 爆発火災事故調査対策委員会
... 【恒常的に取り組むべき諸施策】 ② 安全を担保する事業所体制 事業所としての管理運営体制である部課長会等、既存の組織の役割をさらに強化し、各製 造部門における保安・安全に関わる課題や方策、保安活動のあり方、これらを支える事業所 としての取り組みなどについて定期的に意見交換、討論を行い、事業所全体としての安全戦 ...
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6. 特記事項株式会社日立製作所 ( 現日立アプライアンス株式会社 ) が製造した長期使用の扇風機についての注意喚起 ( 管理番号 A ) 1 事故事象について株式会社日立製作所 ( 現日立アプライアンス株式会社 ) が製造した扇風機を焼損し 周辺を破損する火災が発生しました 当該事
... ※正式名称は「消費者安全調査委員会製品事故情報専門調査会及び消費経済審議会 製品安全部会製品事故判定第三者委員会合同会議」という。 ５．留意事項 これらは消費生活用製品安全法第３５条第１項の規定に基づく報告内容の概要で あり、現時点において、調査等により事実関係が確認されたものではなく、事故原 因等に関し、消費者庁として評価を行ったものではありません。 ...
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様式第 号 ( 第 面 ) ( 日本工業規格 A 列 ) 7 労働者派遣事業を行う事業所に関する事項 事業所の名称 事業所の所在地 ( ) 特定製造業務への労働者派遣の実施の有無 有 無 派遣元責任者の氏名 職名 等 氏名 職名 キャリア製造業務専コンサル門派遣元責ティング任者の担当者 キャリアコン
... この場合において、「１日当たりの平均数」とは１日当たりの派遣労働者の労働時間数の合計を当該事業所 における通常の労働者（例えば、派遣労働者の雇用管理や派遣先との連絡調整等の業務を行う者がこれに該当 する。）の１人１日当たりの労働時間数で除した数をいうこと。 ...
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引取業者登録申請の手引き ( 平成 30 年 3 月改正 ) 1 都道府県知事等への登録 (1) 自動車所有者から使用済自動車を引き取る事業者は 引取業を行う事業所の所在地を管 轄する都道府県知事等への登録が必要です (2) 引取業者の登録では 部品取りを行うことはできません 部品取りを行うためには
... ② 特定エアコンディショナーの構造に関し十分な知見を有する者（自動車整備士や中古自 動車査定士）が確認できる体制がある場合 →「特定エアコンディショナーの構造に関し十分な知見を有する者が特定エアコンディショ ナーに冷媒としてフロン類が含まれているかどうかを確認できる体制を有しています。 」と ...
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太田市環境基本計画資料編 事業所 製造業 150 社 非製造業 150 社とし 下表に示す事業所数を抽出 製造業 非製造業 製造業 95 社卸 小売業 55 社 建設業 55 社サービス業 45 社 運輸業 金融保険業 情報 ガス 組合 25 社 15 社 10 社 合計 150 社合計 150 社
... 「出荷する製品の包装の簡素化」が、「積極的」、「まだまだ取組めると思う」を含めて、約６割を 超えています。事業所の取り組みとしては、意識がとても高いため、今後も取り組んでもらえるよう 具体的な行動目標は、「過剰包装をしないよう努めます」としました。 「容器や包装材等の回収を行っている」が、 「積極的」 、 ...
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有限会社六甲味噌製造所 事業及び財務情報｜公益財団法人ひょうご産業活性化センター
... 日本が誇る発酵食品であるみそです が、25年前と比べると国内の消費量は2 割ほどダウンしています。県内のみそメー カーが相次いで廃業する中、同社は早く から地産地消に目を向けた商品作りに取 り組んできました。 ...
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