発に係る配慮すべき事項
薬生審査発 第 6 号 平成 2 7 年 12 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意すべき事項等については 厚生労
... 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意すべき事項等については、厚生労働科学研究費補 助金、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業「生薬及び生薬製剤の 品質確保と同等性・安全性・国際調和等に関する研究（研究代表者：国立医薬品食品衛生 研究所薬品部長 合田幸広） ...
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300927_課_薬生薬審発0927第3号_核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について
... 一つの類縁物質群を構成する個々の類縁物質は生物学的な特性が互いに異なる可能性 があることを踏まえた上で、適切である場合には、一群のオリゴヌクレオチド類縁物質 を一つのオリゴヌクレオチド類縁物質群として管理することができる。この場合、各オ リゴヌクレオチド類縁物質群にどのような類縁物質が含まれるか（類縁物質の詳細な ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
... 4 ６ 性能及び安全性に関する規格欄 品質、安全性及び有効性の観点から、本品の要求事項として求められる設計 仕様のうち、「形状、構造及び原理」に該当しない事項を記載する。これらの 内容は、主に設計段階の検証により得られた製造販売する品目の品質、安全性 及び有効性を保証した内容であり、品質、安全性（物理的・化学的・生物学的 ...
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緊急・緊要として実施すべき事項（緊急提言）
... • 警備は、拠点防衛は陸樹自衛隊とすべきです。 スタンドオフミサイ ルの導入 • JSM及びLRASM/LRSSMとも短射程であり、航空機から 発射となるので対象国の対抗措置が容易であり抑止 効果は低い。（何を攻撃目標とするのは不明、とに かく導入する事が優先している感があり、費用対効 果が低い。） ...
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目次 1 IPCの解説 IPCの概要 目的と意義 歴 史 IPCの構成 分類項目 インデキシングコード 分類すべき事項またはインデックスすべき事項... 1
... このルールでは、発明の技術主題が、最も階層が深くかつ適切な分類（サブグループ）を選択する まで、各階層レベルでその技術主題の何れかの部分を包含している最初のグループを順次特定するこ とにより分類する（補足資料 2も参照）。１件の特許文献に特定の技術主題が幾つか開示されている ときは、各技術主題それぞれに適用される。この規則が適用される箇所には「注」によってその旨が ...
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RIETI - 労働生産性と男女共同参画―なぜ日本企業はダメなのか、女性人材活用を有効にするために企業は何をすべきか、国は何をすべきか
... 26 仕事の調和」や「公平性」といった表 1 の基本事項は、当然外国人雇用にも当て はまり、国籍と、それに関連する長期的コミットメントの意思の有無、によらず 雇用者の能力発揮を重視し、また多様な宗教、生活習慣、価値観を持つ雇用者に 対する生活と仕事の調和を達成することが外国人の人材活用に必要となろうが、 ...
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国際物流戦略チームを進める上で考慮すべき事項（案）
... 第１回「総合物流施策大綱に関する有識者検討会」の開催について 6 出典：国土交通省 報道発表資料「第１回『総合物流施策大綱に関する有識者検討会』の開催について」（平成２９年２月１４日）を元に国際物流戦略チーム作成 次期総合物流施策大綱策定に向けて、物流を取り巻く諸課題への対応の方向について検討を行い、 今後の物流施策の在り方について提言を得ることを目的として、第１回「総合物流施策大綱に関する ...
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2. 開示すべき重要な不備 の原因分析 内部統制報告書の 開示すべき重要な不備の内容及び 理由 及び 開示すべき重要な不備の是正に向けての 方針 等の記載事項から 開示すべき重要な不備 の 主な原因を整理すると以下の通りです 制度開始以来 決算業務に係る事項 ( 決算プロセスの体制の不備 重要な決算
... • 一般的に、不正は①動機、②機会、③正当化、の3 つの要因が重なった場合に発生すると言われてい ます。不正を防止するためには、これらの要素それ ぞれを考慮して全社的に不正リスクを評価し、リス クに応じた適切な内部統制を整備・運用することが 必要です。例えば、業績目標のために過度なプレッ シャーがかかっていないか（動機）、職務分掌は適切 ...
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資料8-2 各教科等における障害に応じた配慮事項について
... いて、事前指導をしっかりと行うなどの配慮 をする。 見通しのもちにくさ、状況把握など の例 ● 、 具体的な経験を豊かにできるよう 、 安全な場で自分か ら積極的に体を動かし、いろいろな運動の楽しさを知り、活発に活動できるようにしたり、手 ...
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はじめに 地域の特性を生かした省 CO 2 型復興住宅を考えるにあたって経済性に配慮しつつ環境 省ネルギーの観点から最低限必要な条件および設計の考え方について整備する 1. 高断熱 高気密と長寿命 - 配慮すべき内容 検討事項 - 次世代省エネルギーを基準 それよりも一つ上のランクを推奨 健康 快適
... ■自然エネルギー利用設備 ①太陽熱利用、太陽光発電等を将来効率的に導入できるように配慮（屋根形状、配管・配線等）する。 ■環境性能の総合評価 ①居住者（被災者）の健康で豊かな生活のための居住性能（環境品質）を維持する。 ②環境負荷（炭酸ガス排出量）の低減を目指す。 ...
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国際物流戦略チームを進める上で考慮すべき事項（案）
... 商船三井（日本） 2015年末以降、 アライアンスの枠を超えた船社の再編 の発表が相次ぎ、2016年5月には、 新たなアライアンスとして「オーシャンアライアン ス」の結成 が発表、同年5月には 邦船三社を含む「ザ・アライアンス」の結成 について基本合意が発表された。2017年4月以降は、２Ｍを含め た ３大アライアンスに再編 ...
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ジェトロ外国企業誘致 - 対日投資情報 - 会社設立の手続き各種申請様式サンプル 1-3e CD-R 登記すべき事項は オンラインにより あらかじめ提出することもできます この方法によった場合には 登記すべき事項の提出の際に作成した情報を利用して申請書を 簡単に作成することも
... （注）定款に定める本店の所在地は最⼩行政区画まででも構いません。ただし、その場合には、発起人の過半数により、「○丁 目○番○号」等住居表⽰（未実施地域は地番）までの本店の所在場所を決定しなければなりません。 （注）ローマ字による用語や専⾨用語等を使用する場合には、それらが一般に市販されている用語辞典に掲載されているなど、 ...
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ＩＴ障害に対して配慮すべき法的事項
... 「事務リスクを適切に管理するためには、預かり保管する証券の性質に応じた適切な 方法によって保管残高を検査することが必要である。」 ｢残高確認を行うに当たって、預かり保管する証券の性質に応じた適切な方法を採り、 いわば現物確認を行うことが必要である。証券が発行されているのであれば、現金の ...
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大規模小売店舗を設置するものが配慮すべき事項に関する指針
... １ 大規模小売店舗立地法に基づく届出について 大規模小売店舗立地法（平成 10 年法律第 91 号。以下「法」という。）は、「大規模小売店舗の立 地に関し、その周辺地域の生活環境の保持のため、大規模小売店舗を設置する者によりその施設の配 置及び運営方法について適正な配慮がなされることを確保することにより、小売業の健全な発達を図 ...
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緊急に措置すべき事項
... 月２日から８日の「発達障害啓発週間」を社会全体で自閉症等の発達障害の啓 発に取り組む機会ととらえ、本年４月２日に東京でのシンポジウムの開催、自 閉症をはじめとする発達障害の理解促進のための「世界自閉症啓発デー・ポス ター・リーフレット」の作成等啓発活動を推進していくこととしております。 つきましては、貴都道府県・市におかれましても、 「世界自閉症啓発デー」及 ...
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リユース業界を取り巻く環境関連法の法的環境の整理 < 目次 > はじめに リユース業全般に係る事項 買取時に遵守すべき事項... 7 (1) 一般廃棄物の収集運搬について... 7 (2) 下取りの取り扱いについて (3) 引越業も営む場合の特例 ( 転居
... 廃棄物は、不要であるために占有者の自由な処理に任せるとぞんざいに扱われるおそ れがあり、生活環境の保全上の支障を生じる可能性を常に有していることから、法によ る適切な管理下に置くことが必要であること。したがって、再生後に自ら利用又は有償 譲渡が予定される物であっても、再生前においてそれ自体は自ら利用又は有償譲渡がさ ...
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緑茶の表示基準 目 次 第 1 趣旨第 2 適用範囲第 3 表示事項 1 義務表示事項 2 任意表示事項 3 有機農産物等に係る表示事項第 4 表示方法と表示すべき事項の具体的な示し方 Ⅰ 小売容器入り包装茶の場合 1 表示の方法 2 表示事項の具体的記載方法第 1 条目的第 2 条定義第 3 条表
... 1 内容量については、「○○g」、「○○ml」のように単位を明記して、商品の主要面の 目立つ位置に、その商品の一般的な名称と同じ視野に入るように記載する場合に、一 括表示部分の内容量の表示（「内容量」という項目名ごと）を省略することが可能で す。ただし、内容量を大きな袋の隅に小さく記載するなど、主要面での表示が明瞭で ...
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業務運営にあたり留意すべき基準について
... ① 顧客の利益に資すると判断する場合には関係法人等設定投信（自己が助言を行い又 は運用権限の委託を受ける非関係法人等設定投信、会員の関係法人等が助言を行い又 は運用権限の委託を受ける非関係法人等設定投信、及び会員の関係法人等が外国で設 定する投信を含む。以下同じ。 ）を組み入れることがある旨、及びその投信の投資分野 ② 対象となる関係法人等名（上記①の括弧内の場合においては投資信託の委託会社名） ③ ...
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「平成二十九年等における特定地域に係る激甚災害及びこれに対し適用すべき措置の指定に関する政令」等について
... 平成 29 年に発生した梅雨前線及び台風第３号、台風第 18 号並びに台風第 21 号によ る災害については、全国を対象とする激甚災害に指定されているところですが、本政 令により、それぞれの指定政令を改正し、公共土木施設の災害復旧事業等に関する特 別措置等が適用される市町村を追加指定します（別紙参照） 。 ...
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水害・土砂災害に係る要配慮者利用施設における避難計画に係る点検マニュアル
... は、介護保険法等の事業法 2 や関連する通知等により、非常災害に関す る具体的な計画（以下、 「非常災害対策計画」とする）の作成が求められるとともに、水防 法又は土砂災害防止法に基づき市町村地域防災計画に記載された施設では、 水害や土砂災害 に対応した避難に係る計画（以下、 「避難確保計画」とする）の作成が義務づけられます。 ...
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