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異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、必要に

改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly

改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly

... ンスリン製剤等投与ている患者)」及び「腎機能障害患者」加えて「高齢者」記載 まし。     次ページ、症例概要掲載ておりますので、ご参照ください。 (4) ...

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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

... (6)重篤な体液貯留(胸水、腹水、肺水腫、心膜滲出液、 うっ血性心不全、心タンポナーデ) 重篤な体液貯留(胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、 心タンポナーデ、うっ血性心不全)あらわれるこ とあるので、体重定期的測定するなど観察 十分行い、投与急激な体重増加、呼吸 ...

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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2

ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2

... 併用注意(併用注意すること) 4. 副作用 <去勢抵抗性前立腺癌> 承認時まで国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例(48.4%)副作用(臨 床検査値異常含む)認められ。主なもの、AST(GOT)増加13例(13.7%)、ALT(GPT)増加 ...

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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患

⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患

... 〔線条体コリン系神経亢進することにより、 症状誘発又は増悪する可能性ある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴投与により、QT延長、心室頻拍(torsades de pointes含む)、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック(洞房ブロック、房 ...

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まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主

まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主

... 2)処置 急性中毒に対して、通常、胃洗浄若しくは催 吐、下剤及び活性炭投与など初期治療行う。心 電図や呼吸機能等モニター行いながら、下肢挙 上、また必要応じて輸液、カルシウム静注、昇圧 ...

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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ

投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ

... 濾胞性リンパ腫患者 注19 (1,202例、日本人123例含む)において、オビ ヌツズマブ/化学療法群で、対照群比べ主要評価項目である治験責任 医師判定によるPFS有意な延長認められ(ハザード比[95%信頼区 間]:0.66[0.51~0.85]、[層別Log-rank検定:P=0.0012(有意水準 ...

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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

... 1) 症状として、発疹、発熱等 初期みられることあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害(好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球出現)及び臓器障害(肝機能障害等) 種々全身症状あらわれることある。薬剤性 過敏症症候群徴候又は症状遅発性発現する。 ...

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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)

ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)

...  多発性骨髄腫対象と国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験、製造販売後調査(特定使用成績調査)及びマントル細胞リ ンパ腫対象と国際共同第Ⅲ相臨床試験における自律神経ニューロパチー発現頻度以下示します。 表25 自律神経ニューロパチー事象別副作用発現状況 JPN-101試験 JPN-102試験 ...

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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始

ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始

... 】 による末梢性神経障害(しびれ)患者実態把握するため、全国規模アンケート実施されまし。 アンケート結果より、 「患者感じる初期症状」、 「神経障害表現言葉」以下図3、4示します。 ...

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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら

験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら

... 療法消化器毒性など自覚症状ある毒性軽いという側面もちろん、輸液負荷やパクリタキセル 24 時間持続投与要さないため患者負担少なく、外来通院治療も可能である。そのため、予後 ...

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ても 同様の皮膚の異常を感じた場合には 直ちにテストを中止し テスト液を洗い落として染毛しないでください (e) 48 時間経過後 異常がなければ染毛してください 頭髪以外には使用しないでください 本品は頭髪用の製品です 眉毛 まつ毛に使用しないでください 薬液が目に入るおそれがあり

ても 同様の皮膚の異常を感じた場合には 直ちにテストを中止し テスト液を洗い落として染毛しないでください (e) 48 時間経過後 異常がなければ染毛してください 頭髪以外には使用しないでください 本品は頭髪用の製品です 眉毛 まつ毛に使用しないでください 薬液が目に入るおそれがあり

... る。この場合、第1項全体(枝項含む)独立枠囲いとする。他項あるいは枝項 、それぞれ使用手順や使用場面説明応じて記載する。使用上注意であること容 易判別できるよう、 ...

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して本剤の使用を差し控えること また 小児 未成年者については 万が一の事故を防止するための予防的な対応として 本剤による治療が開始された後は (1) 異常行動の発現のおそれがあること (2) 自宅において療養を行う場合 少なくとも2 日間 保護者等は小児 未成年者が一人にならないよう配慮することに

して本剤の使用を差し控えること また 小児 未成年者については 万が一の事故を防止するための予防的な対応として 本剤による治療が開始された後は (1) 異常行動の発現のおそれがあること (2) 自宅において療養を行う場合 少なくとも2 日間 保護者等は小児 未成年者が一人にならないよう配慮することに

... OP マウス 100 mg/kg 静脈内投与ても電気刺激による後肢筋収縮力低下起こさ ない、d-tubocurarine による筋弛緩回復 OP 3 mg/kg 以上で遅らせると報告され、筋肉 ニコチン性アセチルコリン受容体阻害作用よると考察されている。 OC ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

... 2)意識障害等あらわれることあるので、自動車運 転等、危険伴う機械操作従事する際注意す るよう患者十分説明すること。 3)大動脈瘤、大動脈解離引き起こすことあるので、 ...

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