異常があらわれたら、すぐに医師や医療スタッフ（薬剤師
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 薬等の適切な処置を行うこと。患者に対しては，これらの末梢神経症状，咽頭喉頭感覚 異常は，特に低温又は冷たいものへの曝露により誘発又は悪化すること，多くは本剤の 投与毎にあらわれるが休薬により回復する場合が多いことを十分に説明するとともに， 冷たい飲み物や氷の使用を避け，低温時には皮膚を露出しないよう指導すること。 ...
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... 2. 脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用により、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫による麻痺が あらわれるおそれがある。併用する場合には神経障害の徴候及び症状について十分注意し、異常が認めら れた場合には直ちに適切な処置を行うこと（「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）。 解説： 1. ...
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はじめに この冊子は レトロゾール錠 2.5mg アメル による乳がんのホルモン療法を受ける患者さんが 安心して治療に取り組めるように 乳がんのホルモン療法や薬の効果 副作用について解説しています 冊子を読んでもわからないことや 不安に感じることがありましたら 担当医師や看護師 薬剤師に遠慮なくご相
... 〈自己検診〉 乳房の手術部位や温存した乳房に異常がないかどうかは、ご 自分でもチェックできます。乳がんにかかった方は、手術して いない側の乳房（対側乳房）にも乳がんができやすいので、毎 月１回、日を決めて、ご自分で検診するようにしてください。 ...
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... 4）本剤の有効成分であるラミブジンの投与により横紋筋融解症が認められている 45） 。横紋筋融解症は、 骨格筋の融解・壊死によりクレアチンキナーゼ、ミオグロビン等の筋細胞成分が血中に流出し、四肢の 脱力及び痛み等の症状がみられ、急性腎不全を併発する可能性もある非常に注意を要する重篤な疾患で ...
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... 主な副作用は血中尿酸増加（ 7.2％、20 例/278 例）、高尿酸血症（3.6％、 10 例/278 例）、脂質異常症（0.7％、2 例/278 例）、低血圧（0.7％、2 例/278 例）、起立性低血圧（ 0.7％、2 例/278 例）、血中クレアチニン増加（0.7％、 2 例/278 例）、血中尿素増加（0.7％、2 例/278 例）等であった（承認時）。 ...
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... 観察を十分に行い、呼吸困難、血圧低下、意識消失、血管浮腫、胸痛、潮紅等の過敏症状 があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 (2) 肝機能障害、黄疸：AST(GOT）、ALT(GPT） 、γ-GTP、Al-P、LDH の上昇等の肝機能障害、黄 ...
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... 急性腎障害、間質性腎炎：急性腎障害、間質性腎炎があらわれることがあるので、定期的 に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処 置を行うこと。 (10) 呼吸困難、間質性肺炎、PIE 症候群：間質性肺炎、PIE 症候群があらわれることがあ ...
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... ージが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわせて e-IFの情報を検討する組織を設 置して，個々の IFが添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討することとした。 2008年より年4回のインタビューフォーム検討会を開催した中で指摘してきた事項を再評価し，製 ...
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... 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・ 医療環境は大きく変化したことを受けて、 平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策 定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供するこ ...
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... 加」、「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の根拠データを 追加した最新版の e-IFが提供されることとなった。 最 新 版 の e-IF は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （ ...
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医師 医療スタッフ ( メッセージ 特記事項 ) 患者さん ご家族 ( 日々の記録や医療者に伝えたいこと ) 受付 ( 受診日 医療機関名 診療科 ) をご記入下さい 医師 医療スタッフ ( メッセージ 特記事項 ) 患者さん ご家族 ( 日々の記録や医療者に伝えたいこと ) 受付 ( 受診日 医療
... 説明者（担当医師名） （担当者） 私は、患者 様の、今後の診療とがん診療連携パスについて 下記の如く説明いたしました。 １．目的 熊本県では、患者さん・ご家族にわかりやすく質の高い医療を目指して「がん診療 連携パス（連携パス） 」を活用しています。 「連携パス」では病気の経過を予測して、 各々の患者さんにとって現時点で一番よい診療の計画を立て、患者さん・ご家族に ...
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... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点 を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ ...
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... 入が確立する前のウォッシュアウトの結果である． d. 変動度は（C max －C min ）/C avg で算出した． e. M/P＝レボドパに対する代謝物 3-OMD の比率 薬物動態評価日において，経口 LC 及び LCIG 治療期間中の治験薬レボドパの 1 日総投与量の平均値は，それぞれ 1230mg 及び 1370mg であった．経口 LC 及び LCIG 治療期間中の治験薬カルビドパ水和物の総投与量は，それぞれ ...
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... （6）母集団（ポピュレーション）解析により判明した薬物体内動態変動要因 ＜外国人のデータ＞ 前立腺肥大症患者を対象に、用量設定試験のデータ（患者 147 例のデュタステリド濃度）を用いて母集団 薬物動態を解析した結果、デュタステリドのクリアランスはカルシウム拮抗薬との併用で 36％低下した。 また、デュタステリドのクリアランスはベラパミルの併用で 37％低下、ジルチアゼムの併用で 44％低下、 アムロジピンの併用で ...
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... 高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改 訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるい は医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、IF の使用に ...
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... ラット 4 週間 経皮 15 15 ウサギ 13 週間 経皮 0.13、1.3、13 13 ラットを用いた 4 週間反復経皮投与毒性試験 36) OFA SD ラット雌雄 5 匹からなる 2 群のうち、1 群をローション群とし、他の 1 群をゲル投与 群とした。各製剤 2mL/kg/日を体表面積の約 10％に相当する部位に 1 日 1 回、28 日間、塗布 部位を被覆保護することなく 1 日約 6 ...
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... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点 を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ ...
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... diethylaminoethanol になる。この分解酵素は プロカインエステラーゼといわれているが、肝におけるコリンエス テラーゼと同じものと考えられている（同一でないとするものもあ る） 。注)この加水分解は種差があり、血漿での分解速度はヒトでは、 他の動物の 4～20 倍も速いといわれており、ヒトでのプロカインの ...
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... また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改訂されるまでの間は、当 該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サ ービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医 薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページ に掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IFの 原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企 ...
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