申請日： 年 月 日
申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... 申請予定日2勤務日前までに、次世代評価手法推進部の代表電話番号に、担当審査部と品目名を告げ、窓口 提出への切替え希望である旨、及び記録媒体の窓口提出希望日（遅くとも申請予定日の1勤務日前まで）を連 絡してください。その際、記録媒体が2枚以上にわたる場合はその旨も連絡してください。なお、窓口提出への切 ...
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伺年月日令和年月日常務理事事務長担当者 支給支払決 支払額 支 給 法定 資 得 年 月 日 療 始 年 月 日 内 訳 付加 格 喪 年 月 日 養 終 年 月 日 種 類 療養費 ( 入院 入院外 歯科 調剤 ) 装具 その他 ( ) 議 書 健康保険被保険者 家族療養費 療養付加金支給申請書
... 37.Conjunctivitis 結膜炎 89.Congenital anomalies of heart 心臓の先天異常 38.Other disorders of eye その他の眼の疾患 90.Congenital musculoskeletal deformities 先天性股関節脱臼 39.Otitis media 中耳炎 91.Othe[r] ...
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Mathematica Home Use License 申請マニュアル ( 申請者向け ) 第 1.3 版 平成 23 年 6 月 11 日 総合情報システム部
... (2) ダウンロード作業 ※以下の作業はインターネット環境が必須となります。 1. ライセンス No、ダウンロード URL が記載されたメール（「図(2)-1」）がウルフラ ム社（Wolfram Research <[email protected]>）から登録メールアドレスへ数日 後に送信されてきます。メール内の URL をクリックするとマセマティカのインス トールの実行ファイルがダウンロードされます。 ...
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版数 内容 発行日 1.0 版 VDI 利用申請 Citrix Receiver 導入 VDI 接 2016 年 6 月 1 日 続手順 1.1 版 申請期間 保守日変更 2017 年 4 月 1 日
... ・利用期間の満期、利用終了申請をもって、Windows VDA ライセンスの返却とする。 ・VDI 環境へ直接接続可能なネットワークは、学内ネットワークとする。 ・学外から VDI 環境への接続は、事前に SSL-VPN を利用して学内ネットワークへ接続を行っておくこと。 ・VDI 環境への接続に必要となる、個人所有端末へのアプリ―ケーション（Citrix Receiver）インストール作業は、利用者の責任に ...
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再入学の申請について_2019年4月1日再入学希望者用 ╝ ╢
... ２０１８年１１月１５日（木） 必着 ３．面接： ２０１８年１１月下旬～１２月上旬頃の指定日に早稲田キャンパス内で面接試験 を行います。面接試験日については、１０月末までに決定する予定です。 ...
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平 平 平 平 平 成 成 成 成 成 免 免 許 許 日 日 年 年 の 前 前 後 月 翌 免許の有効期間 の 日 日 免許応 更新申請書 答 提出期間 日 4 免許を受けるための要件 宅建業の免許の申請はだれ
... 「宅地建物取引士」とは、資格試験に合格し、かつ２年以上の実務経験があり（又は実 務講習を終了し）、その資格を登録後、宅地建物取引士証の交付を受けた者をいいます。 宅建業法は業免許取得に際し「宅地建物取引士」のうちから、一つの事務所にいて従事 者（代表者を含む）５名に対して１名以上の割合で「専任」として設置することを義務づ けています。また、法５０条第２項での案内所等には１名以上の設置が必要です。 ...
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(1991 年 2 月 27 日制定 ) (1995 年 7 月 1 日改正 ) (1999 年 4 月 1 日改正 ) (2000 年 1 月 1 日改正 ) (2012 年 4 月 1 日改正 ) (2017 年 4 月 1 日改正 ) (2017 年 7 月 1 日改正 ) (2017 年 8
... 2) ３歳に満たない子を養育する派遣社員から会社に申出がある場合、会社は１日 の労働時間を６時間とするものとする。ただし、社員代表との協定により短時 間勤務の適用除外とされた派遣社員を除く。 １４ 小学校就学の始期に達するまでの子を養育する派遣社員が当該子を養育するためま たは要介護状態にある家族を介護する派遣社員が当該家族を介護するために請求し た場合には、第１７条の規定および時間外労働に関する協定にかかわらず、事業の ...
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クラス分け 2018 年 11 月 13 日 ( 終日 ) と 14 日 ( 午前中 ) 練習日 2018 年 11 月 14 日 ( 終日 ) その他の選手の到着日 2018 年 11 月 14 日 競技日 2018 年 11 月 15 日 -18 日 出発日 2018 年 11 月 19 日 個
... すべての選手は大会のために任命された選手の中から、選出されなくてはなりません。団体 戦の前、A,B または X,Y を選ぶ権利は、抽選で決定され、キャプテンは、個人それぞれの選手 の手紙をつけて、自分のチーム名を審判もしくはその代理に申請しなくてはなりません。す べての名前は団体戦の前までに、任命されなくてはなりません。個人戦は 5 ゲームマッチで 行います。 ...
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再入学の申請について_2018年9月21日再入学希望者用 ╝ ╢
... ２０１８年５月１５日（火） 必着 ３．面接： ２０１８年５月下旬～６月上旬頃の指定日に早稲田キャンパス内で面接試験を行 います。面接試験日については、４月中旬頃までに決定する予定です。 ...
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審議結果報告書 平成 30 年 3 月 8 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] タフィンラーカプセル50 mg 同カプセル75 mg [ 一 般 名 ] ダブラフェニブメシル酸塩 [ 申請者名 ] ノバルティスファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 12 月 5 日
... の用法・用量について 申請者は、BRAF V600 変異を有する進行・再発の NSCLC 患者に対する DAB 及び TRA の申請用法・ 用量の設定根拠について、以下のように説明している。 進行固形癌を対象とした海外第Ⅰ相試験（BRF112680 試験及び MEK111054 試験）及び BRAF V600 変 異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした海外第Ⅰ/Ⅱ相試験（BRF113220 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 11 月 20 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] デュピクセント皮下注 300 mgシリンジ [ 一 般 名 ] デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] サノフィ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 2 月 21 日 [ 審
... 7.R.4 効能・効果について 申請者は、申請効能・効果の設定根拠について、以下のように説明している。 7.R.2 の項のとおり、主要な臨床試験（R668-AD-1334 試験、R668-AD-1224 試験）で対象とした「TCS で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者」は、Medium potency（本邦におけるストロングクラスに相当する） 以上の TCS（必要に応じて TCI を追加）を 28 ...
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確認申請書（建築物） 建築確認申請書等の様式（平成29年4月1日以降）／池田市ホームページ
... 工 施工者 い 棟 必要 記入 添え く い 欄 当 チ ッ ッ マ 入 申請済 場合 申請 都道府県 又 指定構造計算適合性 定機関 称及び 務所 所在地 記入 く い 未申請 場合 申請 予定 都道府県 又 指定構造計算適合性 定機関 称 ...
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審査結果 平成 27 年 4 月 16 日 [ 販 売 名 ] シムジア皮下注 200 mg シリンジ [ 一 般 名 ] セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] ユーシービージャパン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 6 月 25 日 [ 審査結果 ] 提出された資
... 国内 RA0096 試験において、主要評価項目である投与 52 週後の mTSS のベースラインからの変化量に ついてプラセボに対する本剤の優越性が示されるとともに、投与 52 週後の mTSS が変化量 0、0.5 又は smallest detectable change（以下、「SDC」）以下の被験者の割合、投与 52 週後の推定年換算進行度及び Rapid Radiographic Progression ...
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審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
... I）注射液」（以下、「公知申請の該当性報告書」）が取り纏め られた。当該報告書を基に平成22年10月25日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、本剤 の「腫瘍シンチグラフィによる褐色細胞腫の診断」に対する有効性及び安全性に係る事前評価が行わ れた結果、本剤の承認事項一部変更承認申請が可能であると判断された。 ...
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審査結果 平成 23 年 4 月 5 日 [ 販 売 名 ] ゴナールエフ皮下注用 150 [ 一 般 名 ] ホリトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 7 月 21 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 本剤の視床
... （1）臨床的位置づけ及び効能・効果について 今般、ゴナールエフ皮下注用 150（以下、「本剤」）についても他の皮下注用製剤（ゴナールエフ皮 下注用 75、同皮下注ペン 300、同皮下注ペン 450 及び同皮下注ペン 900）と同じ「視床下部－下垂体機 能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発」の効能・効果の申請と、 ...
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1 実施日程 申請受付 平成 30 年 4 月 4 日 ( 水 ) ~ 4 月 17 日 ( 火 ) 6 ページ 4 受検申請の手続きを参照願います 実技試験問題の公表 平成 30 年 5 月 29 日 ( 火 ) 当協会で公表しますが 受検票に同封し送付します 受検票の送付 平成 30 年 6 月
... 5 年以上 相当する検定職種に係わる特級・ 1 級・ 2 級・ 3 級又は単一等級の全部 短期課程の普通職業訓練について修了時試験合格かつ修了 した者 1 級技能士コース………相当する検定職種に係わる 1 級・ 2 級・ 3 級の全部 2 級 〃 ………相当する検定職種に係わる 2 級・ 3 級の全部 単一等級 〃 ………相当する検定職種に係わる単一等級の全部 製菓衛生師法による製菓衛生師試験に合格した者 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] メマリー錠 5mg 同錠 10mg 同錠 20mg [ 一般名 ] メマンチン塩酸塩 [ 申請者 ] 第一三共株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 2 月 5 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 11
... 主な選択基準は、以下の条件を満たす 50 歳以上の外来患者とされた。①DSM-IV （米国精神 医学会による精神疾患の診断と統計のためのマニュアル第 4 版）による AD の診断基準に適合 し、かつ NINCDS-ADRDA（米国国立神経疾患・伝達障害研究所及び脳卒中/アルツハイマー疾 患・関連疾病協会）診断基準の probable Alzheimer's Disease に適合する患者、②同意取得前 12 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 2-1） ラット 1 ヵ月間投与試験（4.2.3.2-2） 雌雄 SD ラットに本薬 0 *21 、0.02、0.1 及び 0.5μg/kg/日を 1 ヵ月間経口投与した試験で、 0.02μg/kg/日以上で尿中カルシウム及び無機リンの排泄量増加、骨端板直下の骨増生がみら れ、0.1μg/kg/日で摂水量及び尿量の増加、0.1μg/kg/日以上で多尿、血清中カルシウム濃度の ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] バベンチオ点滴静注 200mg [ 一 般 名 ] アベルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 3 月 7 日 [ 審議結果 ]
... 002 試験の本薬（10 mg/kg、Q2W）群において、肝機能障害は 4/40 例（10.0%）に認められた。002 試 験において、死亡に至った又は重篤な肝機能障害は認められなかった。 また、国内外の臨床試験（003 試験のパート A 及び B、001 試験並びに 002 試験）で本薬（10 mg/kg、 Q2W）投与後に肝機能障害を発現した 283/1,807 例（15.7%）において、本薬投与開始から肝機能障害の ...
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審議結果報告書 平成 29 年 5 月 10 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] ザーコリカプセル200mg 同カプセル250mg [ 一 般 名 ] クリゾチニブ [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 8 月 31 日 [ 審議結果 ] 平成
... 4.1.2 トランスポーター BSEPを発現させた昆虫細胞由来Sf9細胞株から調製した膜小胞を用いて、 3 H標識したタウロコール酸 （2 μmol/L）のBSEPを介した膜小胞への取込みに対する本薬（0.03～31.6 μmol/L）の阻害作用が検討さ れた。その結果、BSEPを介した輸送に対する本薬のIC50 値は31.6 μmol/L超であった。当該結果、及び日 本人患者に本薬250 ...
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