特に安全管理が必要な医薬品（要注意薬）例
医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... 平成 27 年度は医療安全管理体制の見直しを求められた 1 年であった。これをチャンスととらえ、 今後も職員全体で取り組む医療安全管理のガバナンスを強固なものにしていきたい。 感染管理に関しては、薬剤耐性菌における水平伝播は発生しなかった。標準予防策の実施率は、 3 回のラウンドによるチェックを通して、NICU をはじめとした小児・周産期病棟ではほぼ ...
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目 次 1. はじめに 放射性医薬品取り扱いガイドライン作成委員 放射性医薬品取り扱いガイドライン...3 第 1 部作成の目的...3 第 2 部放射性医薬品の安全管理 安全使用のための手順書...4 第 1 章放射性医薬品の管理...4 第 2 章調製と品質管理...
... ３．放射性医薬品取り扱いガイドライン 第１部 作成の目的 核医学は、放射性医薬品を体内に投与し診断を行うことで、他の画像診断技術では得られ ない病態生理を画像化する医療技術として、これまで発展してきた。この検査に使用される放 射性医薬品は、薬事法に定められた医薬品であるため、その調製は薬剤師が行う必要がある。 ...
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安全衛生管理規程作成例
... 3 安全管理者は、職場を巡視し、設備、作業方法等に危険のおそれがあるときには、 直ちに、その危険を防止するため必要な措置を講じなければならない。 4 会社は、安全管理者が職務を遂行することができないときは、法令の定めるとこ ろにより代理者を選任し、これを代行させるものとする。 ...
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目 次 ごあいさつ 1. 安全に関する基本的な考え方 1-1 安全方針および安全行動規範 安全目標 安全管理体制と方法 2-1 安全管理体制 主な管理者の役割 安全管理方法... 5 (1) 安全マネジメント会議の実施 (2) 内部監
... この会議は、安全統括管理者以下、各部の課長級以上 の社員で構成し、毎月１回、安全統括管理者をはじめと する各管理者が、責務を円滑に遂行するために必要な相 互連絡、および輸送の安全に関する検討を行っています。 また、安全統括管理者が必要と認めた場合は、臨時に開 ...
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目 次 ごあいさつ 1. 安全に関する基本的な考え方 1-1 安全方針および安全行動規範 安全目標 安全管理体制と方法 2-1 安全管理体制 主な管理者の役割 安全管理方法... 5 (1) 安全マネジメント会議の実施 (2) 内部監
... この会議は、安全統括管理者以下、各部の課長級以上 の社員で構成し、毎月１回、安全統括管理者をはじめと する各管理者が、責務を円滑に遂行するために必要な相 互連絡、および輸送の安全に関する検討を行っています。 また、安全統括管理者が必要と認めた場合は、臨時に開 ...
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安全報告書 目次 1. ご利用の皆さまへ 1 2. 安全基本方針と安全目標 安全基本方針 2-2 安全目標 3. 安全管理体制と安全管理方法 安全管理体制 3-2 安全管理方法と主な取り組み 3-3 安全管理体制の見直し 年度安全重点施策の内容と
... 鉄道の施設や車両は、安全を確保するために定期的に検査をしています。本会議では、検査 が適正に行われているか、周期、内容及び記録状況を確認し、必要に応じ安全に係わる業務を 改善しています。具体的には、定期検査記録表を確認し、法令等で定められた検査回帰内で検 査を実施したかどうか確認しております。さらに２０１４年度からは、管轄部署以外の鉄道本 ...
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後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 図表 2 後発医薬品の使用割合上位・下位３県（新指標） （出所）厚生労働省「調剤医療費（電算処理分）の動向」より大和総研作成 沖縄県では「後発医薬品の安心使用促進のための協議会」が設置されていないにもかかわら ず、後発医薬品の使用割合が高い。その背景には、一人当たり県民所得が 2016 年度で 213 万円 と全国で最も低く 4 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬
... 領域の手術後患者の喀痰喀出困難の改善に有用であると考える 13) 。 13) 寺田 康ほか：基礎と臨床 26：5525，1992 ⑩ 呼吸器外科手術後の入院患者のうち，喀痰喀出困難を訴える患者 20 例を対象に，本 剤を 1 日 1 回 1 カプセル，食後に 2 週間経口投与した。その結果，全般改善度は中 等度改善以上で 60.0％であった。概括安全度は「安全性に問題なし」100.0％であっ ...
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... (5) 人混みや繁華街への外出を控え、無理をして学校や職場等に行かないよ うにしましょう。 また、小児、未成年者では、インフルエンザの罹患により、急に走り出す、 部屋から飛び出そうとする、ウロウロと歩き回る等の異常行動を起こすおそれ があります。自宅で療養する場合、インフルエンザと診断され治療が開始され た後、少なくとも２日間は、小児・未成年者が一人にならないなどの配慮が必 ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 院内において加工し使用した医療材料や 医療機器に関連した医療事故 事例４：喉頭分離術を行い、気切外口が開いている患者。入浴中 の水の垂れ込みを防止するための人工鼻が古くなっていたため、 看護師が使用中のものを見ながら作成。市販の人工鼻の、気管カ ニューレ接続部に垂直に７cm 四方のビニールを縫いつけ、中央は ...
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医療用医薬品 添付文書 の記載要領 ( 案 )( 局長通知 ) 別添 1 1 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成九年四月二五日付け薬発第六〇六号厚生省薬務局長通知 ) 2 医療用医薬品の使用上の注意記載要領について ( 平成九年四月二五日薬発第六〇七号厚生省薬務局長通知 ) 1 旧 添
... いることが多く、医薬品の副作用が発現し易い傾向 があり、一般的に、医薬品の投与に当たっては常に 十分な注意が必要である。用法及び用量、効能又は 効果、剤形等から高齢者に用いられる可能性のある 医薬品の場合は、他の患者と比べて高齢者で特に注 ...
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更に検討が必要な事項等 ( 抜粋 ) 平成 30 年 9 月 28 日第 6 回医薬品医療機器制度部会資料 2( 抜粋 ) テーマ 3 薬局 薬剤師のあり方 医薬品の安全な入手 (1) 医薬分業とかかりつけ薬剤師 薬局について 処方箋受取率が 70% を超えて医薬分業が進展し 医療保険では調剤医療費
... ○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号） 第一条の五 医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使 用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者(動物への使用にあつては、その所有者又は管理者。第六十八条 ...
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状態の観察 状態の観察を通して 要連絡と緊急の 気づき が必要であり 病気が想像できれば緊急度が理解しやすい特に 脳疾患 心疾患 消化管出血は緊急度が高い 状態の観察で気づきにくい重要な疾患もある特に 高齢者の脱水には要注意 他に 慢性心不全のむくみ 突然の血糖異常 認知症に伴う急性疾患 ( 本人が
... 高齢者において比較的緊急度の高い症状として、痛み、めまい、 脱水、低栄養、意識障害をとりあげて解説します。 状態の把握で基本となるバイタルサインにも言及します。 状態の例を挙げて、疾患を想像できれば「気づき」につながります。 ただし、疾患が分からなくとも、正常か、異常であるかの見極め が大切であり、緊急の連絡にはバイタルサインが計れると連絡を 受けた側は状況を把握しやすくなります。 ...
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( 留意事項 ) 本通知の内容については 貴管下医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者 医療安全管理者 医薬品の安全使用のための責任者等及び貴管下薬局の管理者 医薬品の安全使用のための責任者等に対しても 周知されるよう御配慮願います ( 参考 ) 本通知を含め 医薬品 医療機器の安全
... 事例１１ 内服薬調剤、薬袋の記載間違いに関する事例（事例番号：000000019427） ― 35― 事例の内容 施設に入所している患者だった。薬はいつも施設職員が取り来ていた。「クレメジン細粒 分包２ｇ、６ｇ／分３、毎食後２時間３０分、２８日分」が処方されていたが、薬袋の用 法の記載が「１日１回、毎食後２時間３０分、１回３包」で記載されていたことに気付か ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... A. 区分（５）－１については、具体的な承認前例を提示すること。一方、区 分（４）については、できる限り具体的な承認前例を提示することが望ま しいが、提示することが困難であれば「いわゆる薬用化粧品中の有効 成分リストの範囲内」と記載することは差し支えない。ただし、「いわゆる 薬用化粧品中の有効成分リスト」は、有効成分の組み合わせについて ...
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薬生安発 0302 第 1 号 平成 30 年 3 月 2 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について の一部改正について 再審査期間中の新医薬品以外の医薬品の医薬品リ
... ４．副作用・感染症の種類のうち、医薬品リスク管理計画に関する評価報告 時に使用上の注意から予測できない副作用・感染症については、副作用 等の種類の欄の副作用・感染症の種類の頭に＊印を付すこと。 ５．副作用・感染症の種類は、 「ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J） 」 に基づき、器官別大分類に分類し、さらに基本語のうち適切な用語を選 ...
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安全指針 本書は 身体の安全を守り 器物の損傷を防止するために順守していただくべき注意事項を記載しています 身体の安全に関わる注意事項には要注意マークを付け 器物の損傷に関わる注意事項には要注意マークを付けていません 注意事項は危険度の高い順に次のように表示しています 危険 適切な対策を取らなければ
... 想定使用範囲 下記の点に注意してください。 警告 本装置とその部品は、カタログまたは技術資料に記載の用途に対して、ならびにシーメンスが承認もしくは推奨する他社製の装 置または部品とともにのみご使用いただけます。本製品が正しくかつ安全に機能するためには、これを正しく輸送、保管、設定、 実装し、説明どおりに操作・保守することが必要です。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.16 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. ベネズ
... な健康リスクを伴う。 PHAC は、チキンバーガー、チキンナゲット、チキンストリップ、 チキンフライなどのパン粉付き冷凍生鶏肉製品の取扱い・調理・喫食の際は適切な食品安 全慣習に従うようカナダ国民に助言している。 本アウトブレイクは、各種パン粉付き冷凍生鶏肉製品にはサルモネラ汚染の可能性があ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.13 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. Blue
... https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/index.cfm?event=notificationsList 2015年6月8日～2015年6月19日の主な通知内容 注意喚起情報（ Information for Attention） オランダ産の生鮮鶏肉（ドイツ経由）のカンピロバクター（ C. jejuni 、 800・100・400・ ...
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医療安全対策 医療安全のため 高血圧と歯科診療上の注意 必要な問診事項について確認を行った 下記についてすぐ対応できるか確認した 1 血圧測定など 2 緊急時の対処 3 必要な薬剤の準備 4 その他 患者さんへの歯科診療上の注意事項 特に外科処置時
... 院内感染予防マニュアルに従い、 「針刺し事故対策」について討議、過去の事例を調査、 下記に注意する事とした。 ①注射針にリキャップは、原則として行わない。適正な容器に使用済みの針を廃棄 ②リキャップしなければならない場合は、ゆっくり安全な方法（片手法）で ③処置後の針や鋭い刃物は、安全な方法で運搬 ...
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