添 付 文 書 か ら
目 次 1. 前 文 添 付 文 書 の 定 義 及 び 本 自 主 基 準 の 対 象 添 付 文 書 の 提 供 方 法 添 付 文 書 の 記 載 表 現 製 造 販 売 後 安 全 管 理 との 関 連
... 専門的知識を有する医療従事者をいい、添付文書等の情報提供文書は、それぞれ の使用者に対して分かりやすく適切な表現で記載されるべきである。 ・ コンタクトレンズの承認申請の際には、装用者及び医家向けに必要な情報を網羅 した「添付文書（案）」を申請書に添付し、使用者ごとの情報提供文書の作成に 当たっても、「添付文書（案）」を参照する。なお、「添付文書（案）」として 記載すべき項目については本自主基準５.参考に示す。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 般、 IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 最 新 版 の e-IF は 、 ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ (http://www.info.pmda.go.jp/)から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、e-IF を掲載 する医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせて e-IF の情 報を検討する組織を設置して、個々の IF ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載 要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」 と位置付けられる。 ...
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... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF を掲載する医薬品情報提供ホームページが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわ ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF を掲載する医薬品情報提供ホームページが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわ ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための 情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬 が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術 資料」と位置付けられる。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管 理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な 患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、 薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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... IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の 品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情 報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が 記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資 料」と位置付けられる。 ...
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... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （ http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF を掲載する医薬品情報提供ホームページが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわ せて ...
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医 薬 品 添 付 文 書 されるため, 小 分 類 (3 桁 ) 以 下 はいわゆる 薬 効 分 類 番 号 として 広 く 利 用 され ている. ( 例 )871141(ハチナナ イチイチヨンイチ) アセトアミノフェン 製 剤 の 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 日 本
... 6.6.4 過去に発令された一般用医薬品の安全性情報 過去 7 年間にわたる安全性情報を表 6.21 にまとめた．鼻炎用薬，かぜ薬， 鎮咳去痰薬に含まれる塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA） ＊ は，2000（平 成 12）年と 2003（平成 15）年の 2 回にわたって＂脳出血にかかわる安全対策情 報＂が通知され，添付文書の「してはいけないこと」，「相談すること」に具体 的な副作用の注意事項が追記された（図 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)があ る 医
... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬 品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用の ための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書とし て、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依 頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す) がある 医 療
... 薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20 年 9 月に日 病薬医薬情報委員会において新たな IF 記載要領が策定された。 2. IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医 薬品の品質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品の適正 使用のための情報，薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ジが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせて e-IF の情報を検討する組織を設置して、 個々の IF が添付文書を保管する適正使用情報として適切か審査・検討することとした。 2008 年より年 4 回のインタビューフォーム検討会を開催した中で指摘してきた事項を再評価し、製薬企 業にとっても、医師・薬剤師等にとっても、効率の良い情報源とすることを考えた。そこで今般、IF 記載 ...
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... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医 薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用 のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書と して、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を 依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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... 2. IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管理のための 情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患者ケアのための情 報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品 の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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... Parker ら 143) はフェニトイン服用中に肝障害を認めた 23 例について総説しており、そのうち 9 例は致 死的であった。これらの症例では、発疹が全例にみられ、落屑性皮膚炎が 66％、瘙痒感が 60％、発 熱が 90％、黄疸が 55％、リンパ節腫脹が 75％、肝腫が 65％、脾腫が 35％、出血傾向が 40％に認め られている。また、臨床検査値では、血清ビリルビン、トランスアミナーゼ、アルカリホスファター ...
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... 治療は適切な資格を有する移植専門医が開始し、その指導のもとで継続すること。 初期療法（移植後2 〜 3 ヵ月） 本剤の通常の投与法は、移植後できるだけ速やかに負荷量6mgを単回経口投与し、その 後、本剤の治療モニタリングの結果が得られるまでは2mgを1日1回経口投与する。次い で、本剤の用量を、全血中トラフ濃度が4 〜 12ng/mL（クロマトグラフ法）になるよ ...
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... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 １． 警告内容とその理由 該当しない ２． 禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む） 該当しない ３． 効能・効果に関連する使用上の注意とその理由 該当しない ４． 用法・用量に関連する使用上の注意とその理由 該当しない ５． 慎重投与内容とその理由 該当しない ６． 重要な基本的注意とその[r] ...
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... The safety of SINGULAIR 4-mg and 5-mg chewable tablets in pediatric patients aged 2 to 14 years with allergic rhinitis is supported by data from studies conducted in pedi[r] ...
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