治験審査委員会の会議
平成 29 年度第 1 回治験審査委員会会議記録概要 2017 年 4 月 3 日 15:16 ~ 15:43 中会議室 Ⅱ 出席者 横山正俊 安西慶三 成澤寛 門司晃 岩切龍一 平川奈緒美 木村早希子 松尾田鶴子 中山泰道 内藤浩幸 松尾雅則 福井道雄 治験 製造販売後臨床試験等の審査について C
... 平成28年度第12回治験審査委員会 会議記録概要の公表について 報告結果 すべて了承 次回、開催日 2017年5月1日（月） 臨床研究センター横の会議室にて開催することを確認し閉会した。 佐賀大学医学部附属病院における「治験に関する業務手順書」および 「治験に関する業務手順書 ...
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徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 04 月 16 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 30 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 大森委員, 武田委員, 松尾委員, 吉本委員, 吉田委員, 的場委員, 芝委員, 滝口委員, 山本委員 オ
... 徳島大学病院 治験審査委員会 会議の記録の概要 平成21年04月16日 出席者 水口委員長,大森委員，武田委員，松尾委員，吉本委員，吉田委員，的場委員，芝委員， ...
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徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 5 月 28 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 00 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 金山委員, 香美委員, 大森委員, 松尾委員, 吉本委員, 川添委員, 吉田委員, 芝委員, 滝口委員 オブ
... 徳島大学病院 治験審査委員会 会議の記録の概要 平成21年5月28日 出席者 水口委員長,金山委員，香美委員，大森委員，松尾委員，吉本委員，川添委員，吉田委員， ...
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第121回 日本医科大学千葉北総病院 薬物治験審査委員会 会議の記録の概要
... 薬物治験審査委員会 会議の記録の概要 開 催 日 時 ・ 場 所 2018 年 2 月 14 日（水）15：06～16：24 大会議室 出 席 委 員 名 畑 典武、横室茂樹、山崎峰雄、實川東洋、岸 大輔、松丸雪江、 平山靖子、御園恒一郎、伊東秀一、吉田清隆、松田重雄、小林浩子 ...
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2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司
... Respiratory Syncytial ウイルス（RS ウイルス）感染症による急性呼吸器感染症の 28 日齢以上 3 歳 以下の乳幼児を対象に種々の用量の JNJ-53718678 の抗ウイルス活性，臨床アウトカム，安全性，忍 容性及び薬物動態／薬力学的関連性を評価する第 2 相，二重盲検，プラセボ対照試験 PRT No. 53718678RSV2002 議事内容 ...
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平成28年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ㈱ 慢性 C 型肝炎に対するソホスブビル /Velpatasvir 固定用量配合錠の第Ⅲ相試験 事務局より上記 16 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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平成21年度第1回治験審査委員会議事要旨概要
... 期から軽度のアルツハイマー病患者を 対象とした crenezumab の第Ⅲ相試験 安全性情報等に関する報告 承認 治-276 ユーシービージャパン株式会社の依頼 によるてんかん患者を対象とした Brivar acetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 ...
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平成27年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ファイザー㈱ てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者を対象としたロラゼパムの第Ⅲ相試験 事務局より上記 11 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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平成21年度第1回治験審査委員会議事要旨概要
... 整理番号 研究課題 審議事項 審議結果 治-334 パーキンソン病患者を対象とした ABBV -951 の持続皮下注入による 1 日 24 時 間投与時の安全性及び忍容性を評価す る M15-741 試験の非盲検継続試験 ...
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第345回 治験審査委員会 会議の記録の概要（平成30年10月15日）
... ・ ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試 験 実施計画書の改訂 審議の結果：承認 ・ ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試 験 同意文書・説明文書の改訂 ...
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平成26年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... GS-7340 の第Ⅲ相試験 事務局より上記 19 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 以上、引き続き治験を実施することの妥当性についての審議が行われ、特に議論は無かった。 なお、各治験に係わる IRB ...
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2016 年度第 1 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 4 月 18 日 15 時 00 分 ~17 時 00 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第一会議室 3. 出席者 委員長委員治験事務局担当 CRC 4. 欠席委員 : 武田泰生 : 家入里志,
... 以下の治験の治験実施計画書，治験製品概要書，説明文書・同意書の変更について，審議を行い承 認された。 第15017号 整形・運動機能センター 整形外科・リウマチ外科（小宮 節郎）による 進行性固形がんを対象としたサバイビン反応性増殖型アデノウイルス ベクター（Surv.m-CRA-1）の腫瘍局所投与による安全性/忍容性及び ...
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2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田
... 以下の治験の治験実施計画書，説明文書，同意文書，治験参加カードの変更について，審議を行い承認 された。 第15017号 整形・運動機能センター 整形外科・リウマチ外科（永野 聡）による進行性固形がんを 対象としたサバイビン反応性増殖型アデノウイルスベクター（Surv.m-CRA-1）の腫瘍局 ...
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第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明
... 審議結果：承認 議題５．アステラス製薬株式会社の依頼による早期関節リウマチに対する CDP870 の有 効性検証試験 メトトレキサート未治療で予後不良因子をもつ早期関節リウ マチ患者を対象に，CDP870 の有効性及び安全性を検討する多施設共同，無作 為化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較試験 第Ⅲ相検証試験 （受付番号：1116） ...
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第346回 治験審査委員会 会議の記録の概要（平成30年11月12日）
... ・ 治験国内管理人パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼によるREGN2810の第1相試験 治験薬概要書の改訂、同意文書・説明文書の改訂、治験分担医師・協力者の変更 審議の結果：承認 ・ ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 審議事項：試験の実施の適否 整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等 270013 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）のガイダンスにおける光干渉断層法 （OCT）と血管内超音波法（IVUS）及び冠動脈造影法の比較研究：多施設共同無 作為化臨床試験 ...
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第35回徳洲会グループ共同治験審査委員会 会議の記録の概要
... 【初回審議】治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：承認 継続の可否； （4） 「アストラゼネカ株式会社の依頼による日本人・アジア人の PCI が予定される非 ST 上昇型又は ST 上昇型急性冠症候群（ACS）患者を対象として AZD6140 と低用量のアセチルサリチル酸（アス ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 922 妊婦サイトメガロウィルス(CMV)感染症のスクリーニングと CMV 胎児感染予防に関する研究 終了報告 1615 閉塞性黄疸患者に対する胆汁返還の単群臨床試験：周術期合併症発症との関連性を検討する第 II 相臨床試験 終了報告 1736 アミノ酸投与が術後合併症および ADL に与える影響に関する研究 終了報告 230012 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 270003 高リスク同種造血幹細胞移植における Mycophenolate mofetil (MMF)の早期減量法 に関する臨床試験（PhaseⅡ Pilot Study） 新規申請 修正の上で承認 同意説明文書を指 示事項のとおり修 正すること 270005 EGFR 阻害薬によるざ瘡様皮疹に対するアダパレン予防投与のプラセボ対照左右 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 同意説明文書、その他 承認 180003 A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCX168 (Avacopan) in Patients with Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA)-Associated ...
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