欧米で承認されたうつ病治療薬（2006年～）
3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 1) 効能 効果 1. 適応症及び用法 1.1 卵巣癌ジェムザールとカルボプラチンの併用投与は プラチナ製剤を含む治療後少なくとも 6 カ月以上経過後に再発した進行性卵巣癌患者の治療に適
... 有効性について、主要評価項目である CR 率及び奏効（CR+PR）率は、DG レジメンで、 それぞれ 18%（2/11 例）及び 36%（4/11 例）、PDG レジメンで、それぞれ 22%（4/18 例） 及び 44%（8/18 例）であった。 安全性について、DG レジメン（12 例）における Grade 3 以上 注 3 ） の有害事象は、血小 板減少 ...
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と判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 4) 1) 米国効能 効果 統合失調症 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードの急性期治療及び双極 I 型障害の維持治療 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードに
... 「5．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について」に記載した公表文献等で認めら れた有害事象は、オランザピンの既承認の効能・効果である「統合失調症」及び「双極性障 害における躁症状及びうつ症状の改善」で認められた有害事象と比べて、問題となるような 新たな有害事象は認められなかった。一方、本邦において、 ...
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る治療選択肢の一つとして パクリタキセル ( 以下 本薬 ) は ウ欧米において標準的療 法に位置付けられている に該当すると判断した 3. 欧米 4 カ国の承認状況等について (1) 欧米 4カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国効能 効果タキソールは 進行性卵巣癌の第一選択薬及びそ
... Cancer 2006; 94: 1389-1394 切除可能食道癌（T2-3 N0-1 M0）54 例（腺癌 41 例、扁平上皮癌 12 例、大細胞癌 1 例）を 対象に、本薬とカルボプラチン（以下、 「CBDCA」）との併用投与の有効性及び安全性の評価 を目的として、本薬とCBDCAとの併用投与（本薬 ...
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の本薬の使用が推奨されていることから 検討会議は ウ欧米等において標準的療法に位 置づけられており 国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待でき ると考えられる に該当すると判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無につ
... 負荷法を行い左心機能が改善し、左室－大動脈収縮期圧較差が増大して弁口面積が不変 であれば重症の大動脈弁狭窄であり、収縮予備能は保たれていると診断できる。また、 同様の左心機能が低下した大動脈弁狭窄症例で、左心機能が改善し弁口面積が大きくな り左室－大動脈収縮期圧較差が増大しない場合は、軽症～中等症の大動脈弁狭窄と診断 できる。 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会エーザイ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-4-14 成分名 ( 一般名 ) ラベプラゾールナトリウム 販売名パリエット錠 5 mg 及びパリエット錠 10 mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬の分 類 (
... pyloriの一次除菌及び二次除菌は、2011 年の欧米におけるESPGHAN（European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition）及びNASPGHAN（North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and ...
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改訂第 8.0 版刊行に際して 略称 熱帯病治療薬研究班 の起源は 1980 年に発足した厚生省研究事業 熱帯病の薬物治療法に関する研究 班である そこでは 熱帯熱マラリアの治療に必要な国内未承認薬など研究班が扱う輸入薬剤の適正使用のために 1983 年に 輸入寄生虫病薬物治療の手引き ( 初版 )
... mm で、雌は雄より大きく 8～13 mm である。線虫の一種で、寄生部位は盲腸である。 虫卵は左右非対称で、柿の種に似た形態をしている。蟯虫の生活史には中間宿主が存在せ ず、動物に感染する蟯虫もあるが宿主特異性が高く、ヒトの蟯虫はヒト－ヒト感染である。 虫卵を経口摂取すると約 3 週間で成虫となり、30～50 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 ヤンセンファーマ株式会社 要望番号 Ⅱ-286 成分名 ( 一般名 ) ロペラミド 販売名ロペミン 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... カ国いずれにおいても 承認されていない。 ガイドライン等に引用されているすべての公表論文では、要望 の治療法は二次的あるいは支持療法として用いられている。 要望用法・用量を用いた試験や関連文献は同定されなかった。 「医療 ...
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ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
... など）を含む 3 種類以上の治療後に再発または難治性に移 行した患者さん、またはプロテアソーム阻害薬、免疫調節薬の両方に難治性を示した患者さん でした。 ＭＭＹ2002 試験には、日本人の患者さんは含まれていませんが、欧米人の患者さん 106 人に ダラツムマブ単剤で 16mg/kg を 1 週に 1 回 8 ...
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未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 未承認薬 適応外薬 本薬剤を使用するうえでの要望する効能 効果 効能 効果 ( 要望する効能 効果について記載する ) 1) 副腎皮質ステロイド ( 以下ステロイド ) の局所治療に抵抗性を示す非感染性の小児慢性ぶどう膜炎患者 2) ス
... corticosteroid-sparing therapy in a cohort of uveitis and scleritis. Ocul Immunol Inflamm 2003;11:131-139. 関節リウマチに対する MTX の使用法 20. 鈴木康夫、本田桐、佐々木則子 ほか. メトトレキセートのガイドライン 〜欧米と 日本の使用法の違い〜 . Modern Phisician ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
... イ 欧米の臨床試験において有効性・安全性等が既存の療法と比べ て明らかに優れている ウ 欧米において標準的療法に位置づけられており、国内外の医療 環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると考 えられる ...
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視床の過活動と治療抵抗性うつ病及びうつ病の不良な治療反応性との関連 : 安静時fMRI 研究
... 状の変化量と関連する脳領域を明らかにするため，難治性うつ病と治療初期のうつ病の間 で安静時脳機能活動に差がある脳領域を t 検定で検出し，その脳領域の fALFF と HRSD の相関を算出した。分散分析及び t 検定の有意水準は，多重比較の補正をしない p < ...を使用し ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社 要望番号 II -8 成分名 ( 一般名 ) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... また、本剤投与により、自覚症状（歩行と関連する種々の障害）が改善するこ とが認められている。さらに本剤の歩行改善におけるベネフィットは MS の病 型（RRMS、PPMS、SPMS）、疾患重症度（EDSS1.5～7.0）、罹病期間（0.1～45.6 年）、病態修飾療法併用の有無に かかわらず、認められている [Brown et al. 2010]。 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル シアノアクリレート剤を用いた出血性胃静脈瘤の治療 資料要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエ
... 6）Procaccini NJ et al. Endoscopic cyanoacrylate versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt for gastric variceal bleeding: a single-center U.S. analysis. Gastrointest Endosc. 2009; 70 (5): 881-887. 18) ...
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勃起不全治療薬として承認前から大きな話題を呼んだバイアグラは 平成 11 年 3 月 23 日発売されました 希望処方価格は 25mg 1 錠 =1100 円 50mg 1 錠 =1300 円 勃起障害 =ED とは 標題に掲げた ED(Erectile Dysfunction: 勃起障害 ) とい
... 精子を養う液体成分を分泌し、加齢に伴って肥大する。｢前立腺｣は、男性特有の器官 で、膀胱の出口に、尿道を取り囲むように存在します。透明な液体を分泌し、精液の一 部は、この分泌液によって占められています。前立腺の分泌液は、精子に栄養を与え、 その運動を促進する働きがあるとされていますが、詳しい役割については、まだ不明な ...
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目次 はじめに 3 Part1 初めて飲む薬を処方された時 来局した理由を説明する 4 生活習慣を見直す 6 説明された内容を確認する 7 Part2 治療を続けるために ~ 一年後 ~ 不安や悩みは抱え込まないで相談する 10 積極的に治療に参加する 12 再度 自分の生活習慣を見直す 13 参考
... ナレーション 佐藤さんは、薬を飲む際の注意点を十分に理解してもらえるように説明します。また、 過敏症や薬剤アレルギーの初期症状があればすぐに受診するよう、アドバイスします。 佐藤 「それでは、お薬のご注意に話を戻しますが、このお薬を飲んでいる間は、血が 止まりにくくなりますので、歯医者さんや怪我をして他の病院におかかりにな ...
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1 分子標的治療薬概論 分子生物学の進歩により, がんの特性が徐々に明らかになるにつれ, がん薬物療法における新しい抗悪性腫瘍薬の開発戦略は大きく変わってきている. 本邦においても 2001 年に CD20 に対する抗体であるリツキシマブが B 細胞リンパ腫の治療薬として認可されて以来, 様々な分子
... バイオマーカーは，Biomarker Definitions Working Group により，「Biomarkers are a characteristics that is objectively measured and evaluated as an indicator of normal biologic processes, pathogenic processes, or pharmacologic responses ...
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血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... 国 で 使 用 可 能 な 抗 MRSA 薬はグリコペプチド系薬（バンコマイシン （VCM），テイコプラニン（TEIC）），アミノ配糖体系 薬（アルベカシン（ABK）），オキサゾリジノン系薬 （リネゾリド（LZD）），環状リポペプチド系薬（ダ プトマイシン（DAP））の４系統５薬剤であり，これ ら抗 MRSA 薬は必ずしも ...
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たな治療薬という宣伝文句で承認 販売 使用され 注目を浴びている しかし インクレチン関連薬は 近年 ( 日本では2009 年 10 月以降 ) 承認され使用されるようになった新薬であり 作用機序が未解明で長期安全性が全く確立されていない このことは インクレチン関連薬を推奨する医学文献にも明記され
... すなわち、臨床上、糖尿病の治療としてインクレチン関連薬を含めた血糖降下 薬による血糖値のコントロールが重視されているが、この血糖降下薬による厳格 な血糖値コントロールが心血管系疾患に対する抑制効果があるかという点につ ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-113 成分名 ( 一般名 ) セフタジジム水和物 販売名モダシン静注用 0.5g 同静注用 1g 未承認薬 適応 外薬の分類 (
... １）IDSA（米国感染症学会）ガイドライン：Clinical Practice Guideline for the Use of Antimicrobial Agents in Neutropenic Patients with Cancer: 2010 Update by the Infectious Diseases Society of America, CID 2011:52. ...
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2010年4月16日、高血圧治療薬の「ユニシア配合錠」が製造承認を取得した
... 四月病自体は、別に悪いことではありませんが、注意しなければならないのは、連休明けに続け て「五月病」にもかかってしまう人が多いということです。 新社会人、大学生の「五月病」 五月病とは四月病同様、正式な病名ではありませんが、新入生や新社会人が、入学や入社から一 カ月ほど経った五月頃になると、四月病の反動という形で 以下のような心身のスランプが起きて しまうことを言います ...
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