次に示す項目に適合すること
教諭免許状 という ) を有しているか 又は保育士登録を受けていること ただし 学級担任にあっては原則として幼稚園教諭免許状を有していることとし 教育及び保育時間相当利用児の保育に従事する職員にあっては原則として保育士登録を受けていることとする (6) 施設設備について 次に掲げる基準に適合すること
... ア 建物の面積（満３歳未満の子どもの保育を行う場合にあっては、満２歳以上満３歳未満の子 どもの保育の用に供する保育室、遊戯室その他の施設設備の面積及び満２歳未満の子どもの保 育の用に供する乳児室、ほふく室その他の施設設備の面積を除く。）は、次の表に掲げる面積 以上であること。ただし、設置後相当の期間を経過した施設（以下「既存施設」という。）に ...
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⑷ 認定の基準認定 NPO 法人等になるためには 次の基準に適合する必要があります ( 法 45 59) 1 パブリック サポート テスト (PST) に適合すること ( 特例認定 NPO 法人は除きます ) 2 事業活動において 共益的な活動の占める割合が 50% 未満であること 3 運営組織及び
... 特例認定 NPO 法人とは、NPO 法人であって新たに設立されたもののうち、その運営組織及び事業活動 が適正であって特定非営利活動の健全な発展の基盤を有し公益の増進に資すると見込まれるものにつ き一定の基準（パブリック・サポート・テストは含まれません。 ）に適合したものとして、所轄庁の特 例認定を受けた NPO 法人をいいます（法２④、58①） 。 ...
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C 試薬 試液等 別に規定するもののほか, 試験に用いる試薬 試液, 容量分析用標準液, 標準液, 標準品, 温度計, ろ紙, ろ過器, ふるい, 検知管式ガス測定器, 付表及び参照赤外吸収スペクトルは, 次に示すものを用いる なお, 日本工業規格試薬の規格に適合するものについては, その規格番号を
... 5-ベンジル-3,6-ジオキソ-2-ピペラジン酢酸 C 13 H 14 N 2 O 4 本品は，白～灰色の結晶性の粉末で，酸性 の水に溶けにくいが，中性～アルカリ性の水に溶けやすく，ジメチルスルホキシドに溶ける。 融点 242～246℃ 純度試験 他のアミノ又はイミノ化合物 本品の溶液(1→1,000)を検液とし，検液10μlにつき， ...
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次に 車いす シーティングの適合評価をすすめるにあたって 評価の目的 対象をどのように考えるべきかといったとらえ方を基本概念として4つの要素に分けて認識しておくことが大切です その上で どのような内容について どのような方法で評価を行えばよいかといった適合技術を具体的に習得し 実施できるようにしてお
... ここで、排泄行為のためのトイレ動作を取り上げて見てみましょう。 一般的に、歩行できる機能を有しておれば、尿意・便意を感じてから起居し、移動の 準備（立ち上がりなど）を始めます。次に、目的地であるトイレまでの移動を行い、トイ レのドアを開け中に入り、ドアを閉め、服・下着を脱いでから便器にしゃがみます。排泄 ...
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と 5 水源の水位がポンプより低い位置にある加圧送水装置には 施行規則第 12 条第 1 項第 3 号の2の規定の例により呼水装置を設けること 6 屋内消火栓設備の予備動力源は 自家発電設備 蓄電池設備又は燃料電池設備によるものとし 次に定めるところによること ただし (1) に適合する内燃機関で
... 23年総務省告示第559号。以下「泡消火設備告示」という。）の規定によるほか、次のと おりとする。 第４類の危険物のうち、水に溶けないもの以外のものに用いる泡消火薬剤にあっては、 水溶性液体用泡消火薬剤であり、泡消火設備告示別表第５又は別表第６に定める試験に おいて消火性能を確認したものである場合は、 「泡消火薬剤の技術上の規格を定める省令」 ...
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二リフォーム実施前に建築士によるインスペクションを実施するとともに 工事後にリフォーム履歴や維持保全計画を作成するものであること 二長期優良住宅化リフォームに関する調査 評価を行う事業国立研究開発法人建築研究所その他の法人で次に掲げる要件のすべてに適合している法人が行う長期優良住宅化リフォームに係る
... １ 第６第１項の通知を受け、第３各号に掲げる事業を行う者（以下「補助事業者」 という。 ）は、やむを得ない事情により、次の各号に該当する行為をしようとすると きは、あらかじめ、大臣の承認を得なければならない。 一 補助事業の内容又は補助事業に要する経費の配分を変更しようとする場合 二 補助事業を中止し、又は廃止する場合 ...
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ただし 次に掲げる要件を満たしていること (1) 社会福祉法人又は学校法人による設置認可申請認可の申請をした者が社会福祉法人又は学校法人である場合にあっては 施行条例に適合するかどうかを審査するほか 児童福祉法 ( 昭和 22 年法律第 164 号 以下 法 という ) 第 35 条第 5 項第 4
... ただし、②１千万円（１年間の賃借料が１千万円を超える場合には当該１ 年間の賃借料相当額）については、賃借料が設置主体から貸主へ前払いされ ている場合、前払いされた額のうち１年間分として支払われた賃借料に相当 する額を、②１千万円（１年間の賃借料が１千万円を超える場合には当該１ 年間の賃借料相当額）の２分の１の範囲内で差し引くことができる。 エ 収支予算の計上 ...
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( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図する性能を発揮できなければならず 医療機器としての機能を発揮できるよう設計 製造及び包装されなければならない 要求項目を包含する認知された基準に適合することを示す 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
... （リスクマネジメント） 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製 造販売業者又は製造業者（以下「製造販売 業者等」という。）は、最新の技術に立脚 して医療機器の安全性を確保しなければ ならない。危険性の低減が要求される場 合、製造販売業者等は各危害についての残 存する危険性が許容される範囲内にある と判断されるように危険性を管理しなけ ればならない。この場合において、製造販 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造 販売業者又は製造業者(以下「製造販売業者 等」という。)は、最新の技術に立脚して医 療機器の安全性を確保しなければならない。 危険性の低減が要求される場合、製造販売業 者等は各危害についての残存する危険性が許 容される範囲内にあると判断されるように危 険性を管理しなければならない。この場合に ...
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第 1 節一般事項 211 適用工事に使用する材は 設計図書に品質規格を特に示す場合を除き この仕様書に示す規格に適合したもの 又はこれと同等以上の品質を有するものとする なお 受注者が同等以上の品質を有するものとして 海外の建設資材を用いる場合は 海外建設資材品質審査 証明事業実施機関が発行する海
... ４．鉄鋼スラグは、均一な材質と密度を持ち、どろ、有機不純物等の含有量は、使用目的に 応じたものとしなければならない。 ２－４－10 コンクリート用骨材 １．設計図書に示す場合を除き、次の規格に適合したもの及びコンクリート標準示方書 （（公社）土木学会）によるもの、又はこれと同等以上の品質を有するものとする。 （１）ＪＩＳ Ａ 5005 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... 各試料について、次のステップ ア) からカ) までを実施しなければならない。 ア） 診断試薬の容器または包装に番号を振り当てる（例えば 1 から 10） イ） 静脈から採血した静脈血試料を得る。 ウ） 製造販売業者の測定手順による二重測定用に試料として試料の一部を分取する。もし 製造販売業者の測定手順が血漿試料用であった場合には、血漿試料を準備する手順（例 えば ...
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四第二号に基づく危険性の除去を行っ た後に残存する危険性を示すこと ( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図 要求項目を包含する認知さ 医療機器及び体外診断用医薬 する性能を発揮できなければならず 医療 れた基準に適合することを 品の製造管理及び品質管理の 機器とし
... （リスクマネジメント） 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造 販売業者又は製造業者（以下「製造販売業 者等」という。 ）は、最新の技術に立脚して 医療機器の安全性を確保しなければならな い。危険性の低減が要求される場合、製造 販売業者等は各危害についての残存する危 険性が許容される範囲内にあると判断され るように危険性を管理しなければならな ...
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3 署長は 前条の申請のあった防火対象物について 該当する審査項目のいずれかが判定基準に適合していないと認めたときは 申請者に対して その旨を第 3 号様式による防火基準不適合通知書により通知するものとする 4 署長は 第 2 項の規定による通知を行ったときは 第 4 号様式による防火基準適合表示対
... 基準適合表示対象物報告書により消防局長（以下「局長」という。）あて報 告するものとする。 （標章） 第５条 前条第２項の規定による通知を受けた者が表示する標章（以下「標 章」という。 ）は、別図に定めるものとし、その種類は次のとおりとする。 (1) 表示マーク（銀） 新規に表示するとき又は表示を開始してから継続し ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2
... 不適用 (リスクマネジメント) 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造販売業者又は 製造業者(以下「製造販売業者等」という。)は、最新の技 術に立脚して医療機器の安全性を確保しなければならな い。危険性の低減が要求される場合、製造販売業者等は各 危害についての残存する危険性が許容される範囲内にある と判断されるように危険性を管理しなければならない。こ ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 ( 添付資料二 -2) 2.1 参照規格一覧基本要件への適合性を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号平成 16 年厚生労働省令第 169 号平成 17 年 3 月 10 日薬食発第 号平成 17 年 2 月 16 日薬食発第 02160
... （リスクマネジメント） 第２条 医療機器の設計及 び製造に係る製造販売業者 又は製造業者（以下「製造販 売業者等」という。）は、最 新の技術に立脚して医療機 器の安全性を確保しなけれ ばならない。危険性の低減が 要求される場合、製造販売業 者等は各危害についての残 存する危険性が許容される 範囲内にあると判断される ように危険性を管理しなけ ればならない。この場合にお ...
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ものであり 製品の特性に応じて 評価指標に示すもの以外の評価が必要である場合や評価指標に示す評価項目のうち適用しなくてもよい項目があり得ることに留意すること 2. 個々の製品の承認申請に当たって必要な資料 データを収集する際は 評価指標に示す事項についてあらかじめ検討するほか 可能な限り早期に独立行
... 原料（ヒト皮膚組織）及び材料（ウシ血清、フィーダー細胞等） 、さらにそれらの製 造に用いられる原材料の管理項目については、最終製品に求められる品質が確保でき るよう設定することが原則となるが、その原料等を用いても最終製品に安全上の懸念 が生じないよう、原料等の品質（無菌性、不純物等）についても考慮し設定すること ...
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30 8 UR都市機構への 願出 届出 模様替え項目一覧表 模様替えの実施に当たっては 退去時に現状を回復することが条件になります ただし 使用する材料 仕様 施工方法が UR 都市機構の定める仕様に適合している場合は 下表に記載のものは原状回復義務が免除となります
... ※ 1 模様替えの申請に当たっては、UR 都市機構がその内容を審査し承諾等しますが、項目によっては必要書類等の確 認のみの、手続きが簡易な申請で模様替えができる場合があります。（簡易模様替え） ※ 2 釘類の埋込部分の長さは、取り付け材の厚みの 2 ／ 3 以下で、かつ 30mm 以下とします。 ※ 3 エアコン用スリーブは、室外機が設置可能な居室を対象とします（設備機器用スリーブ（FF 暖房機用）については、 一部 UR ...
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平成 28 年度事業からの主な変更点 1. 補助の要件 限度額等について 劣化対策及び耐震性能に加え その他の性能項目についても一定の基準に適合することを要件とする ただし 若者が既存住宅の購入に伴って実施する場合は 劣化対策及び耐震性能が確保されていれば補助対象とする ( 平成 28 年度までと同
... 号）第２条第５項に規定する者をいいます。このうち本事業のインスペクションを実施する ことができる者は、同規程第５条第１項の登録を受けた既存住宅状況調査技術者講習実施機関によ り、その氏名や修了証明書の証明番号、有効期間等が公表されている者とします（講習を修了して いる者であっても、講習実施機関がその氏名等を公表していない者が実施するインスペクションは ...
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2. インタフェース項目 ( 平成 29 年 11 月以降提出分に対する連合会の対応 ) 変更する主なインタフェース項目を抜粋して以下に示す 変更箇所は 太字 下線 網掛けにて示す インタフェース仕様書サービス事業所編 (1) 介護給付費請求明細書情報 明細情報レコード ( 複数レコード ) 項番項
... ※42 異動年月日が平成３０年３月３１日以前の場合、設定可とし、平成３０年４月１日以降の情報に設定 した場合はエラーとし台帳への登録は行わない。 ※43 処理年月が平成３０年５月以降の場合、設定する。なお、処理年月が平成３０年４月以前の場合、 本項目の設定は不要とし、従前のインタフェースとする。設定された場合はエラーとして台帳への登 ...
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三前号に基づく危険性の除去を行った後に残存する危険性を適 切な防護手段 ( 警報装置を含む ) により 実行可能な限り低減する こと 四第二号に基づく危険性の除去 を行った後に残存する危険性を示すこと ( 医療機器の性能及び機能 ) 要求項目を包含 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品 第
... 適用･不適用 適合の方法 特定文書の確認 （設計） 第１条 医療機器（専ら動物のために 使用されることが目的とされてい るものを除く。以下同じ。 ）は、当 該医療機器の意図された使用条件 及び用途に従い、また、必要に応じ、 技術知識及び経験を有し、並びに教 育及び訓練を受けた意図された使 用者によって適正に使用された場 合において、患者の臨床状態及び安 ...
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