標準業務手順書（SOP） の効果
目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業
... 医薬品等臨床試験 標準業務手順書 第１章 総則 第1条 （目的） 成田赤十字病院（以下「当院」という。）において行われる医薬品、医療機器及び再生医療 等製品の臨床試験（以下「医薬品等臨床試験」という。）の実施に関する取り扱いについて は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年 8 月 ...
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標準業務手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂） 兵庫医科大学｜倫理審査委員会
... ・可能性がある場合、研究対象者にかかる研究結果（偶発 的所見を含む）の取扱い ・研究の実施に伴い、研究対象者の健康、子孫に受け継が れ得る遺伝的特徴等に関する重要な知見が得られる可能 性がある場合には、研究対象者に係る研究結果（偶発的所 見を含む。 ）の取扱いを記載する必要がある。研究対象者 に研究目的で検査を行った場合の当該検査結果も含めて、 ...
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公共建築設計業務委託特記仕様書標準書式
... ・説明資料は市民等に分かりやすいイメージ図、模型、パワーポイント等を用いてプレゼン テーションを行うこと。 ｒ．地質調査 ・別途発注する地質調査業務の調査内容に関する協議及び調査結果の分析を行うこと。 ｓ．オフィス環境整備計画（執務空間レイアウト計画、サイン計画、備品整備計画等） ...
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目次 1 本ルールを適用する業務範囲 目的 業務の到達目標 基本方針 準拠法令等 法令等 法令等に基づいて作成する社内文書 用語の定義 業務手順 全体の業務手順 需
... ９ 周波数調整 ９.１ 平常時の周波数調整 ９.１.１ 平常時の周波数調整の考え方 中央給電指令所は，需要の動向にあわせて当社が調達した発電機の制御箇所に対して出力増加または抑 制・停止の指令を行い，当社エリアの需要と発電力との均衡を維持する。さらに，中央給電指令所は，原 ...
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静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
... 条 の 6）GCP 第 20 条（副作用情報等）第 2 項及び第 26 条の 6 第 2 項の定めに従い、医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 第 80 条の 2 第 6 項に 規定する事項および同法施行規則第 273 条に規定する重篤で予測できない副作用に関する報 告。 ...
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目次 1 本ルールを適用する業務範囲 目的 業務の到達目標 基本方針 準拠法令等 法令等 法令等に基づいて作成する社内文書 用語の定義 業務手順 全体の業務手順..
... 中央給電指令所は，給電指令の実施にあたって，出力変化速度，調整容量など機器の特性を考慮し て，周波数の回復に効果的な発電者の発電機に対して出力増加または出力抑制，遮断の指令を行う。 ｂ 給電指令の優先順位 中央給電指令所は，出力増加または出力抑制，遮断の指令を当社が電源Ⅰ・電源Ⅱ として調達した ...
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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日
... (３) 監査により研究の適正な実施に影響を及ぼすような事項を確認した場合、あるい は研究計画書からの逸脱を確認した場合は、当該事項を やかに研究責任者に伝え、 それらの事項の再発防止するための適切な措置について講じる。 (４) 監査担当者は監査終了後、報告書を作成し研究機関の長及び研究責任者に提出し なければならない。 ...
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第1章 標準テンプレート（業務）
... なお、はじめてクライアント証明書をインストールする場合は、前項（3.1「NICOS EC ルート証明書」のインスト ール）の手続きにて確認いただいていますので、本項目の対応は不要です。 １． NICOS EC ルート証明書の「公開キー（ＲＳＡ）」情報を確認します。 ① Internet Explorer ...
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治験事務局標準業務ﾏﾆｭｱﾙ
... 提出資料： 治験書類作成の手引きの「ヒアリング用ファイル作成に関しての注意事項」に記 載した資料をファイルしたものを必要部数提出する。なお、保管資料の形態（電 子化の可否等）に関してはヒアリング時に検討するものとする。また、審議資料と しない当該治験の各種手順書が存在する場合は、その一覧リストを提出する。 (d) 開催 … ...
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昇降機維持保全業務標準仕様書（ ＰＯＧ契約 ）
... 業務中に災害及び事故等が発生した場合は、 人命の安全確保を優先し、 適 切な措置をとるとともに保全監督員に連絡し、 二次災害の防止に努める。 事 後、 速やかにその経緯を保全監督員に報告する。 また、 迅速かつ有効な再発 防止対策につなげるという 公共性の観点から発注者が特定行政庁に報告する 上で、 ...
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平成22年度温室効果ガス排出量「見える化」調査委託業務成果報告書
... 「日常生活 CO2 情報提供ツール（CO2 みえ～るツール）（以下、ツール）」は、エネルギー消 費以外の CO2 排出量も家計簿の要領で算定できるようにすることで、日常生活からの CO2 排出 量の全体像を把握することを目的に平成 21 年度に試行開発されたものである。 ...
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知的財産デューデリジェンスの標準手順書及び解説 特許庁産業財産権制度問題調査研究について | 経済産業省 特許庁
... ・職務著作規程 ・職務発明対価支払実績 関 資料 外注・共同開発 場合 ・業務委託契約書 ・技術顧問契約書 ・技術提携契約書 ・OEM契約書 ・製作委託契約書 ・研究委託契約書 ・共同開発契約書 譲渡 受 場合 ・譲渡契約書 ・著作権譲渡契約 ...
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維持保全業務標準仕様書（ＰＤＦ形式） 財務局建築保全部所管標準仕様書 | 基準類 | 建築工事と建物保全 | 東京都財務局
... ウ 業務を行う者の資格を証明する資料（関係法令等に定めがある場合） エ その他必要な事項 1.2.2 作業計画書 業務責任者は、業務計画書に基づき、作業別に実施日時、作業内容、作業 手順、作業範囲、業務責任者名、業務を行う者の氏名、安全管理等を具体的 ...
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医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 本手順書（案）は、JIRA 安全性委員会 市販後安全管理専門委員会において検討し、JIRA 会員 企業の参考としていただくために、標準的な手順書（案）としてまとめたものです。 本書の記載 内容につきましては、各都道府県の所轄部署の事前確認等は頂戴していませんので、あくまで省令、 ...
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独立行政法人国立病院機構仙台医療センターにおける医薬 品等の使用成績調査 特定使用成績調査及び副作用 感染 症報告 その他の受託研究の実施に関する標準業務手順書 2018 年 7 月 26 日第 9 版
... 第４章 研究責任医師の業務 １．目的と適用範囲 本章は、独立行政法人国立病院機構仙台医療センターにおける医薬品の再審査申請、再評価申請の際 に提出すべき資料の収集のための｢使用成績調査｣及び｢特定使用成績調査｣を「医薬品の製造販売後の 調査及び試験の実施の基準に関する省令（厚生省令第 ...
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山形県立中央病院治験審査委員会業務手順書
... ８ 院長および依頼者は治験審査委員会の審査結果について異議ある場合には、理由 書を添えて治験審査委員会に再審査を請求することができる。 第６ 治験審査委員会事務局の業務 院長は治験事務局を兼ねた治験審査委員会事務局（以下「事務局」という。）を設置し、 その事務を行うものを選任する。事務局は次の業務を行う。 ...
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文教施設保全業務標準仕様書〔平成２０年版〕
... (4) 労働基準監督署長又は検査代行機関が行う性能検査に立会い、その結果 を報告する。なお、検査料は特記がある場合に限り受注者の負担とする。 4.1.6 無圧式温水発生 「消防法」、消防法に基づく各地方条例、「危険物の規制に関する政令」 機・真空式温水 及び「危険物の規制に関する規則」、「ガス事業法」及び「液化石油ガスの 発生機 ...
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はじめに 本書は 地方公会計標準ソフトウェアの固定資産台帳機能について 操作手順を説明したものです 次のドキュメントと併せて参照してください 地方公会計標準ソフトウェアソフトウェア機能概要説明書 地方公会計標準ソフトウェアインタフェース仕様書 地方公会計標準ソフトウェア共通機能操作手順書 地方公会計
... 出力した固定資産台帳帳票を基に、1 年間の異動金額などに誤りがないかを確認します。 ５.２.３ 不備がある場合は訂正する 固定資産台帳帳票を確認した結果、1 年間の異動金額などに誤りがある場合は、標準ソフトウェ アの画面から、不備のあった異動履歴を取り消した後、再度、固定資産情報の異動を登録します。 ...
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業務委託標準仕様書
... 給食室の屋上の外部カバーを取り外し、屋上から手の届く位置に設置の換気扇の 場合は、適性に希釈した洗浄剤を換気扇の羽根等にむらのないように塗布し油分 等汚れを落としてください。水拭きにより洗剤分を完全に除去した後、十分に乾 ...
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M. 旅行計画書 A. 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) 覚書 ( 案 ) マニュアル等を熟読の上 目標症例数を責任医師と依頼者で十分協議 し 実施可能な症例数を申し込んでくだ 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) マニュアル等を熟 読の上
... 3.I.⑧～⑩ Ｈ．製造販売後医薬品調査実施状況報告書 ① 契約症例数、契約報告書数 ： 契約書に記載された数を記載し、 内訳は契約症例数に対する完了及び未完了(実施中、未実施)症例数の 実績、契約報告書数に対する作成済及び未作成報告書数の実績を計上 してください。従って、提出時までの累積数となります。 （当該年度分 ...
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