標準操作手順書／標準業務手順書（SOP）
目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業
... 医薬品等臨床試験 標準業務手順書 第１章 総則 第1条 （目的） 成田赤十字病院（以下「当院」という。）において行われる医薬品、医療機器及び再生医療 等製品の臨床試験（以下「医薬品等臨床試験」という。）の実施に関する取り扱いについて は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 ...
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M. 旅行計画書 A. 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) 覚書 ( 案 ) マニュアル等を熟読の上 目標症例数を責任医師と依頼者で十分協議 し 実施可能な症例数を申し込んでくだ 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) マニュアル等を熟 読の上
... ３．各種書類の記載上の留意事項 全般 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １０ Ａ． 確認書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １０ Ｂ． 製造販売後医薬品調査依頼書 ・・ １１ Ｃ． 製造販売後医薬品調査審査依頼書 ・・・・・・・ １３ Ｄ． 製造販売後医薬品調査審査結果通知書 ・・・ １３ Ｅ． 製造販売後医薬品調査審査指示・決定通知書 ・ １３ ...
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MIRACLE System Savior操作手順書
... 3-3．Windows 共有フォルダのマウント 本手順は Windows 共有を使用する際に利用します。必ず『3-2．ファイルサーバのマウント』の後に行ってください。 Windows 共有フォルダのマウント 項番 作業内容 スクリーンショット 確 ...
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業務委託標準仕様書
... 第８項 (1) 乙は、各期間の清掃作業完了後すみやかに作業報告書を学校保健課に提出してく ださい。 (2) 作業報告書には、各校の清掃作業前、作業中及び作業後の写真（デジタル写真 可）を撮影し教育委員会へ提出すること。各校の換気扇１台以上、回転釜用上部 フード部分ほかを数枚程度にまとめ、学校別に判別できるよう提出してくださ い。 ...
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標準業務手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂） 兵庫医科大学｜倫理審査委員会
... ・共同研究機関及び既存試料・情報の提供のみを行う者と 試料・情報の授受を行う予定がある場合においては、第５ 章の１に規定する「試料・情報の提供に関する記録」を作 成する方法（作成する時期、記録の媒体、作成する研究者 等の氏名、別に作成する書類による代用の有無等）及び保 管する方法（場所、第５章 の１（１）に規定する提供元 の機関における義務の代行の有無等） を含めて記載する必 要がある。また、第５章 の１（１）及び（４）に規定す ...
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Web出願操作手順書
... (1)入学金減免制度登録画面 入学金減免制度登録 1/1 本制度を利用する場合は「 戸籍全部事項証明書 （戸籍謄本）」と 「 卒業生証明書 」（卒 業生の場合のみ）が提出書類となります。必ずご用意の上、郵送時に同封してください。 ...
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Web出願操作手順書
... (1)入学金減免制度登録画面 入学金減免制度登録 1/1 本制度を利用する場合は「 戸籍全部事項証明書 （戸籍謄本）」と 「 卒業生証明書 」（卒 業生の場合のみ）が必要書類となります。必ずご用意の上、郵送時に同封してください。 ...
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福井大学医学部附属病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 ( 第 1 版 :2018 年 10 月 1 日 )
... 原データを含む電磁的記録（統一書式 12［重篤な有害事象に関する報告書］等）を書 面として出力する場合は，作成責任者の見解が検証可能なよう，送信先に作成責任者が 含まれている e-メールを印刷する等，指示や承諾が確認できるように保存する。 (3) 書面を受領し，電磁的記録として保存する場合［スキャンによる電磁化］ ...
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SOP 番号 GEN113-2 Ver.2 標準操作手順書 GeneChip のスキャニング (AutoLoader) (AGCC) 承認年月日
... Working ID を を を記入 を 記入 記入 記入し し し し、 、 、 、実験記録書 実験記録書に 実験記録書 実験記録書 に に に添付 添付 添付 添付する する する。 する 。 。 。 4) 補足 ) 上記のシートについて、下記に各 Scal データの判定 ( 色 ) の意味を記載する。 １ Spikes Flag スパイクの Flag 情報で、 Present ...
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工事監督補助業務委託標準仕様書
... 万円以上の業務について、測量設計 業務実績情報サービス（TECRIS）に基づき、受注・変更・完了・訂正時に業務実績情報と して「登録のための確認のお願い」 （旧称「業務カルテ」 ）を作成し、監督員の確認を受けた うえ、受注時は契約後、土曜、日曜、祝日等を除き 10 日以内に、登録内容の変更時は変更が あった日から、土曜、日曜、祝日等を除き 10 日以内に、完了時は完了後 10 ...
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知的財産デューデリジェンスの標準手順書及び解説 特許庁産業財産権制度問題調査研究について | 経済産業省 特許庁
... 独占・非独占 別や 目的 実施方法 含 い 等 ・ ン 契約書 ・ ン 契約書 ・業務委託契約書 ・技術顧問契約書 ・技術提携契約書 ・OEM契約書 ・製作委託契約書 ・研究委託契約書 ・共同開発契約書 ・技術移転契約書 ...
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愛知学院大学殿WebCAMPUS２操作手順書（学生）
... ３．１３ 「パーソナライズ」について Top画面のレイアウト変更や、e-mail配信サービスの設定を行います。 「e-mail配信サービス」では、メールアドレスを２つ登録可能です。 また、そのメールアドレスに対して各種連絡事項を受信するか設定できます。 ・教務情報（休講、補講、教室等変更、講義連絡） ・・・ 自分の履修科目に関するものが配信されます。 ・個人宛伝言 ・・[r] ...
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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日
... (１) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等の臨床研究関連規則及びモニタリ ング（監査）に必要な知識を有していること (２) 研究計画書および研究の実施手順について十分に理解していること (３) 適正なモニタリング（監査）の実施に必要な教育研修等を継続的に受けていること (４) モニタリング（監査）の結果を総合的・全体的な見地から評価できること ...
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日医標準レセプトソフト クラウド版の構築手順
... 下記の項目については、本ドキュメントでは説明を省略する。 各ドキュメントを参照のこと ・ ネットワーク環境構築(VPN 設定含む) - ORCA VPN（ルータ型）サービス 設置・操作マニュアル [PDF] - ORCA VPN(ソフト型)サービス マニュアル[PDF] ...
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DS-3000シリーズデータステーション操作手順書
... ［STOP］状態でないと、操作できない項目があります。例えば、平均処理回数は平均化測定中で は文字が薄くなって表示され、設定変更できません。 ２）DS-3000 に接続したインパルスハンマと加速度センサに電源電流を供給します。※ （※接続センサが TEDS センサの場合、この作業は不要です。） 【入出力設定】＞【入力設定】を選択する。 ...
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はじめに 本書は 地方公会計標準ソフトウェアの固定資産台帳機能について 操作手順を説明したものです 次のドキュメントと併せて参照してください 地方公会計標準ソフトウェアソフトウェア機能概要説明書 地方公会計標準ソフトウェアインタフェース仕様書 地方公会計標準ソフトウェア共通機能操作手順書 地方公会計
... メニュー画面に戻る場合は、画面右上の［メニューへ］ボタンをクリックしてください。 ４. 耐用年数分類マスタファイルの取り込みの結果を確認する 耐用年数分類マスタファイルを出力して、取り込みの結果を確認する操作について説明しま す。耐用年数分類マスタファイルは、CSV 形式のファイルです。耐用年数分類マスタファイ ルの内容については、インタフェース仕様書「4.11 耐用年数分類マスタファイル」を参照し ...
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標準操作手順書（例）
... 図-２ 無臭空気製造装置の接続例（空冷） 4) 注射器の準備 注射器は、汚染を防ぐため環境用試料用と排出口試料用を共用しない。 注射器は使用前に無臭性の確認を必ず行う。無臭性の確認方法や判定基準を予め 決めておき、手順書に記載する。無臭性の確認は準備時にも試験時にも行う。 ...
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臨床研究に関する標準業務手順書
... 研究責任者は、結果通知書の通知のうち「条件付き承認」の指示を受けた場合、「様式 4 研究 実施計画書等修正報告書」と該当する資料を院長に提出する（臨床研究事務局受理）。院長は修 正が行われたことを確認する。 研究責任者は、審査結果に基づく、院長の通知に対し、異議申し立てがある場合は、原則とし て翌月の委員会までに「様式 7 異議申立書」により、申し出るものとする。 ...
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治験関連文書の電磁化に関する手順書 治験依頼者による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 医師主導による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 山口大学医学部附属病院 2018 年 4 月 01 日第 1.0 版
... 2) 電子資料を作成又は受領し，書面として保存する場合 受領した電子資料を書面として出力し，電子資料と書面の出力内容に変更がないことを 確認し結果を記録の上，書面を保存する。 3) 書面を作成又は受領し，電子資料として保存する場合［スキャンによる電磁化］ (1) 元の書面の記載内容を判別できる解像度・階調（200dpi 以上，RGB256 程度）で書 ...
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実施医療機関における治験に係る標準的業務手順書
... ては、第 5 条第 4 項及び 6 項に準じるものとする。 2 前項に関し、病院長は、あらかじめ治験依頼者及び治験審査委員会等と合意が得られ、GCP 省令第 20 条第 2 項及び第 3 項（医療機器 GCP 省令第 28 条第 2 項及び第 3 項、再生医療等製品 GCP 省令第 28 条第 2 項及び第 3 項）に関する通知に関し、治験依頼者が治験責任医師及び病院長に加えて治験審査委員会にも、 ...
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